口蹄疫疫苗產(chǎn)品優(yōu)勢分析

口蹄疫疫苗，現(xiàn)有生產(chǎn)廠家8個，產(chǎn)品有20多種。每個廠家、每種疫苗各有其自身特點，從而在選擇疫苗時人們往往不知用哪些指標去衡量、判斷，容易產(chǎn)生迷惑。為此，以《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GMP）為基礎(chǔ)，結(jié)合中農(nóng)威特生物科技股份有限公司現(xiàn)主要疫苗的情況，對口蹄疫疫苗的產(chǎn)品優(yōu)勢進行分析，主要目的是希望在進行疫苗選用時能客觀、全面的去決策。

中農(nóng)威特生物科技股份有限公司傳承和發(fā)揚了我國數(shù)代獸醫(yī)人在口蹄疫疫病防控領(lǐng)域的技術(shù)成果，在我國，有著最悠久的口蹄疫疫苗研發(fā)和生產(chǎn)歷史，經(jīng)過多年的不斷推進，目前，中農(nóng)威特生物科技股份有限公司的口蹄疫疫苗不僅引領(lǐng)著國內(nèi)口蹄疫疫苗的發(fā)展，同時，在口蹄疫疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的許多方面已超越世界同類行業(yè)，正在領(lǐng)跑全球口蹄疫疫苗行業(yè)的發(fā)展。

1.安全有保障。持續(xù)不斷的創(chuàng)新改進，為口蹄疫疫苗產(chǎn)品的安全提供了保障。杜絕了對用藥動物的毒性反應(yīng)（如致畸、致癌、致突變等），有效降低了對用藥動物的不良反應(yīng)；同時，對口蹄疫疫苗的生產(chǎn)者、使用者、環(huán)境、以及養(yǎng)殖產(chǎn)品的食用者和使用者的安全性都有很大的提高。

公司1995年率先建成了我國第一個獸藥GMP車間（全國示范）；經(jīng)過改造升級，2003年建成新一代獸藥GMP車間；目前，公司正在推進國家獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全標準的升級，建設(shè)我國首個生產(chǎn)車間相關(guān)區(qū)域生物安全三級防護示范車間。

公司有長遠的質(zhì)量管理目標，以獸藥GMP要求為底線，將產(chǎn)品有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控等所有要求，系統(tǒng)地貫徹到產(chǎn)品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、銷售的全過程中，確保所生產(chǎn)的獸藥符合注冊要求。

2.效果可靠。公司產(chǎn)品具有高效、速效、長效、多效等特點，能有效滿足養(yǎng)殖動物具有生存期短、疾病傳播迅速、對疫苗的有效性要求特別高的特點?？谔阋吡餍卸局暝诓粩嗟匕l(fā)生著變化，這是口蹄疫這個疫病的自然屬性，于是要求口蹄疫免疫用疫苗毒株必須與流行毒株相匹配，免疫才有效果，為此，中農(nóng)威特生物科技股份有限公司堅持不斷擴大技術(shù)儲備，總是在口蹄疫疫情發(fā)生后的第一時間，推出針對疫情變化的新毒株疫苗，為口蹄疫疫情的及時控制發(fā)揮了重要作用。

例如，2011年1月推出的O/MYA98/BY/2010毒株疫苗，有力地阻止了2010年在廣州市白云區(qū)發(fā)現(xiàn)的該毒株的疫情，本次疫情被稱為是亞洲區(qū)域50年一遇的一次大流行，不僅對當(dāng)時流行的O/MYA98/BY/2010毒株疫情有效，同時對以往流行的Cathay拓撲型口蹄疫以及PanAsia拓撲型口蹄疫也有效，在豬、牛、羊都可使用；Re-A/WH/09株是利用反向疫苗技術(shù)成功構(gòu)建的A型重組疫苗毒株，該毒株疫苗的使用，成功地阻止了2013年廣東茂名市發(fā)現(xiàn)的Sea-97譜系的毒株引起的A型口蹄疫在豬、牛、羊等動物中的流行，并已被OIE/FAO口蹄疫參考實驗室連續(xù)4年推薦為世界口蹄疫疫苗庫選用制苗毒株；2018年6月推出的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株），不僅對MYA98拓撲型毒株、Cathay拓撲型毒株、以及PanAsia拓撲型毒株O型口蹄疫有效，同時也對2017年新傳入我國的Ind-2001毒株O型口蹄疫，以及Sea-97譜系的A型口蹄疫都有效，是我國目前防控口蹄疫首選的疫苗，O型、A型制苗毒株都使用了反向遺傳等系列技術(shù)，不僅開辟了制苗毒株獲取的新途徑，更重要的是，經(jīng)過基因修飾，使疫苗的起效更快、免疫力激活的更充分、保護時間更長。

3.質(zhì)量均一、穩(wěn)定。公司產(chǎn)品不僅在出廠時，是均一穩(wěn)定的，同時在經(jīng)過貯存、運輸后都有較長的有效期，保持著比較好的均一穩(wěn)定性?？谔阋咭呙绲纳a(chǎn)涉及多個技術(shù)領(lǐng)域、跨越多個行業(yè)，是多系統(tǒng)的集成統(tǒng)一。近年來，公司自主研發(fā)并整合了現(xiàn)有相關(guān)行業(yè)最新研究成果并用于口蹄疫疫苗的生產(chǎn)，在生產(chǎn)工藝、設(shè)施、設(shè)備等各個方面已有了很大地提升更新。公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理，貫穿于市場研究、研制開發(fā)、原輔材料采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售、售后服務(wù)、不良反應(yīng)的收集及產(chǎn)品收回等一系列的過程，最終目的是滿足養(yǎng)殖業(yè)的需求。

采用了最先進的懸浮培養(yǎng)工藝，實現(xiàn)了自動化、管道化，培養(yǎng)環(huán)境均一，培養(yǎng)操作簡單可控，使污染率和生產(chǎn)成本降低，有效的避免了外部環(huán)境所造成的病毒裂解。

自主篩選馴化的細胞株，適宜全懸浮規(guī)?；囵B(yǎng)、抗原產(chǎn)值能力高；自主研發(fā)的個性化培養(yǎng)基，已成功應(yīng)用于生產(chǎn)，在國內(nèi)尚屬首例，同時，在研發(fā)過程中，建立了對培養(yǎng)基各種營養(yǎng)物質(zhì)的檢測方法及細胞代謝的相關(guān)性研究，從而能精準指導(dǎo)不同培養(yǎng)模式下細胞培養(yǎng)基配方調(diào)整和規(guī)范化應(yīng)用；優(yōu)化選定了以3000 L體積（國內(nèi)最大）為主體的批式培養(yǎng)生產(chǎn)規(guī)模，僅第三級規(guī)模培養(yǎng)的3000 L生物反應(yīng)器就有8個，大大縮小了產(chǎn)品的批間差；通過抗原的濃縮純化，在提高抗原含量的同時，雜蛋白的濃度大大降低；結(jié)合206等佐劑的使用，使疫苗的有效期明顯延長。