我國獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

一、我國獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

據(jù)中國獸藥協(xié)會統(tǒng)計，2017年全國1644家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，完成生產(chǎn)總值522.45億元，產(chǎn)值年復合增長率為3.68%；銷售額473.11億元，銷售額年復合增長率為3.36%；資產(chǎn)總額2124.42億元，資產(chǎn)利潤率7.86%。由上述數(shù)據(jù)可看出，獸藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模逐步擴大，產(chǎn)值、銷售額逐年增長。

1.企業(yè)規(guī)模。（1）生藥企業(yè)：94家生藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值144.74億元，銷售額133.64億元，毛利84.32億元，資產(chǎn)總額420.73億元，資產(chǎn)利潤率20.04%，固定資產(chǎn)104.78億元，從業(yè)人員2.18萬人；（2）化藥企業(yè)：1550家生藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值377.71億元，銷售額339.47億元，毛利82.59億元，資產(chǎn)總額1703.69億元，資產(chǎn)利潤率4.85%，固定資產(chǎn)574.77億元，從業(yè)人員14.93萬人。

2.獸用生物制品產(chǎn)品的注冊。2006-2017年獸用生物制品注冊產(chǎn)品共366個，按使用動物：禽類產(chǎn)品占44%，豬類產(chǎn)品占30%，羊類產(chǎn)品占15%；按用途類別：預防類產(chǎn)品占73%，診斷類產(chǎn)品占23%，治療類產(chǎn)品占4%。

3.獸藥產(chǎn)品批準文號現(xiàn)狀。截止2018年7月底，獸藥生產(chǎn)企業(yè)共有有效批準文號81832個，比去年同期減少8706個，下降10.39%；中化藥79913個，比去年減少8799個，下降11.01%；生物制品1919個，比去年增加93個，增幅5.09%。按照《中國獸藥典》、獸藥質(zhì)量標準2017年版申報的文號，占中化藥文號總量的57.5%。

4.獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準現(xiàn)狀。截止2018年8月，有效獸藥標準共有2738個，其中化藥1013個，中藥1217個，生物制劑508個。2015年版《中國獸藥典》收載品種總計1634種。

5.國外獸藥產(chǎn)業(yè)比較。2012-2017年，我國獸藥產(chǎn)業(yè)銷售額年復合增長率為3.36%。同期，全球獸藥產(chǎn)業(yè)在不包括中國的情況下，銷售額年復合增長率為7.3%。我國獸藥增長速度明顯慢于國際獸藥市場增長速度；全球獸藥市場，化藥所占份額最大，生物制品銷售額占30%，與我國情況類似；全球獸藥市場中寵物用獸藥所占份額較大，與我國的情況存在很大不同。

6.新藥研發(fā)。按新藥類別分：1987-2017年農(nóng)業(yè)部組織新藥評審以來，研制成功并獲得批準用于動物疫病診斷、預防、治療的新獸藥達到1159種。企業(yè)逐漸重視科技創(chuàng)新，紛紛設立專門研究機構(gòu)，研發(fā)資金投入也逐年增加。

7.獸藥電子追溯制度。做到順向追蹤，逆向溯源，對加強獸藥管理、保障動物食品安全、提升政府智慧監(jiān)管能力、規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為、增強社會公眾消費信心有助力作用。

二、獸藥產(chǎn)業(yè)的積極變化

1.產(chǎn)業(yè)格局調(diào)整成效初步顯現(xiàn)。企業(yè)主動調(diào)整生產(chǎn)品種，寵物、奶牛等藥物生產(chǎn)有所增多。利用區(qū)域特色原材料優(yōu)勢，從大全多產(chǎn)品向精、特色產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。出口企業(yè)日漸增多，“紅榜”企業(yè)市場認可度提升。

2.品牌優(yōu)勢產(chǎn)品漸現(xiàn)。具有自主知識產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品市場競爭優(yōu)勢漸現(xiàn)。具有自我技術(shù)優(yōu)勢、“匠制”的老產(chǎn)品在市場競爭上顯現(xiàn)出明顯優(yōu)勢；生產(chǎn)工藝重大改進的品種日漸增多，疫苗懸浮、純化工藝和佐劑，化藥的處方篩選、進口輔料和包材的應用，新設備、新技術(shù)、新方法的應用日益增多；國內(nèi)部分產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量（藥效）可與國外進口產(chǎn)品相媲美。

3.非法添加初步遏制。監(jiān)督抽檢結(jié)果通報中重點監(jiān)控企業(yè)的數(shù)量在下降，非法添加品種的數(shù)量也在減少。濫加有關(guān)成分、大復方的格局初步得到遏制。

4.技術(shù)創(chuàng)新體系基礎初步確立。科研院所、企業(yè)各自發(fā)揮各自優(yōu)勢，整體創(chuàng)新技術(shù)有所提升；各企業(yè)發(fā)揮自我人才技術(shù)優(yōu)勢，改進原有產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)；新設備購進應用提升生產(chǎn)技術(shù)；比對試驗研究逐步深入，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)外輔料差異明顯和原研藥存在批間差異等不穩(wěn)定現(xiàn)象。

三、存在的問題

1.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。目前我國獸藥產(chǎn)業(yè)低水平重復建設現(xiàn)象嚴重，整個產(chǎn)業(yè)內(nèi)總體產(chǎn)能利用率極低，處于20%～40%的水平。

2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。產(chǎn)品種類不豐富，品種同質(zhì)化嚴重，文號閑置率較高，產(chǎn)品質(zhì)量存在一定問題。

3.市場秩序不規(guī)范。違規(guī)現(xiàn)象時有發(fā)生，地方保護主義在一定范圍內(nèi)還存在，對轄區(qū)內(nèi)制假售假企業(yè)處罰力度不夠，政府招標采購強制免疫生物制品外地企業(yè)產(chǎn)品無法進入本地。

4.自主創(chuàng)新能力不強。研發(fā)不深入、目標不清晰，未結(jié)合自身技術(shù)、特點、設施設備優(yōu)勢等；研發(fā)成果與市場需求匹配度不高，一些新產(chǎn)品市場無需求，無法轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品，無法取得經(jīng)濟效益，科研單位與生存企業(yè)相比。研發(fā)產(chǎn)業(yè)結(jié)合度不佳；獸藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝水平有待提高。

四、發(fā)展趨勢與對策建議

1.指導思想。貫徹落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享新發(fā)展理念，去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板。以保障養(yǎng)殖業(yè)綠色高質(zhì)量發(fā)展、動物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全、生態(tài)環(huán)境安全為出發(fā)點和落腳點，推進獸藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。健全獸藥行政管理、技術(shù)支撐和執(zhí)法監(jiān)督體系，完善政策法規(guī)和標準體系，強化科技創(chuàng)新，提升獸藥監(jiān)管能力，促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

2.基本原則。（1）政府引導：控制新增產(chǎn)能，加快落后產(chǎn)能，推進企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。支持企業(yè)技術(shù)改造升級，鼓勵企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富獸藥市場，促進產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展；（2）行業(yè)監(jiān)督：完善管理體制，創(chuàng)新監(jiān)管機制，依法嚴格監(jiān)管。堅持分類指導，完善評審制度，加快審批急需獸藥。實施獸藥質(zhì)量全程監(jiān)管，維護公平競爭市場秩序；（3）市場環(huán)境：尊重市場規(guī)律，強化企業(yè)市場主體地位。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，激發(fā)創(chuàng)新活力，強化新產(chǎn)品、新技術(shù)等要素支撐；（4）企業(yè)自身：強化企業(yè)質(zhì)量主體責任，健全質(zhì)量管理體系，嚴格指向性獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定，匠心制造，保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量。建立誠信管理制度，改善市場誠信環(huán)境；（5）行業(yè)協(xié)會：充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織在品牌孵化、行業(yè)自律等方面的功能和作用，規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

3.進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。提升產(chǎn)業(yè)集中度，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，激發(fā)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力；提升產(chǎn)能利用率，通過理念提升、政策引導、市場整治等措施，優(yōu)化資源配置，使產(chǎn)能利用率趨于合理；支持專用藥企業(yè)，如中獸藥、寵物、牛羊、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動物專用藥，以及微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑的企業(yè)，輔料、包材、血清、佐劑等輔助產(chǎn)業(yè)等技術(shù)性企業(yè)。

4.加快創(chuàng)新體系建設。加強產(chǎn)學研結(jié)合，注重知識產(chǎn)權(quán)保護；加速科技成果研發(fā)；加強質(zhì)控技術(shù)研發(fā)：加強獸用生物制品效力檢驗替代方法、原輔材料內(nèi)在質(zhì)量控制技術(shù)、SPF雞（胚）病原微生物檢測方法、標準試劑和標準物質(zhì)的研究與應用。將成品與生產(chǎn)工藝銜接的檢測項目研究提上日程。

5.不斷規(guī)范市場秩序。持續(xù)推進國務院“放管服”改革精神落地；建立健全獸藥管理政策法規(guī)，梳理獸藥研究、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營管理辦法，結(jié)合技術(shù)標準體系，為獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供法制保障；不斷推進誠信體系建設，建立涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、養(yǎng)殖、經(jīng)營、評審、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)誠信體系，應用風險管理探索對企業(yè)的綜合評價機制，加大對違法違規(guī)企業(yè)和綜合評價等級低的企業(yè)的檢查頻次和力度。

6.行業(yè)管理。在政策設計與實施上，鼓勵創(chuàng)新，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添后勁；強化“事中事后監(jiān)督”嚴格執(zhí)法，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供保障；大力推進行業(yè)信息化應用，提升評審、抽檢、監(jiān)督等效能；開展部門協(xié)作，助力產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。積極協(xié)調(diào)財政、科技等部門，爭取資金和項目支持。設立專項，開展現(xiàn)代動物藥業(yè)發(fā)展科技創(chuàng)新戰(zhàn)略研究。