馥感啉口服液治療兒童胃腸型感冒臨床觀察

代薇+萬里鵬+王紹潔

摘 要 目的：觀察馥感啉口服液治療兒童胃腸型感冒的臨床療效。方法：將112例胃腸型感冒患兒按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各56例，對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組采用馥感啉口服液治療，3 d為一個療程，治療1～2個療程。觀察兩組患兒治療前后癥狀變化及不良反應(yīng)情況，比較兩組癥狀積分，并評價臨床療效及安全性。結(jié)果：治療后兩組癥狀積分均較治療前下降，治療后觀察組癥狀積分低于對照組，觀察組療效優(yōu)于對照組（92.86% vs 69.64%），差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；隨訪中，觀察組未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)，對照組患兒出現(xiàn)便秘、皮疹各1例，停藥后癥狀消失。結(jié)論：馥感啉口服液扶正祛邪、標(biāo)本兼顧，治療兒童胃腸型感冒療效顯著。

關(guān)鍵詞 馥感啉口服液 胃腸型感冒 兒童

中圖分類號：R286； R272.5 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1533（2018）03-0033-04

Clinical observation of Fuganlin oral liquid for the treatment of gastrointestinal cold of children

DAI Wei1*， WAN Lipeng1， WANG Shaojie2**（1. Graduate School， Dalian Medical University， Dalian 116044， China； 2. Department of Chinese Medicine，

Dalian Childrens Hospital affiliated to Dalian Medical University， Dalian 116012， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of Fuganlin oral liquid in the treatment of childrens gastrointestinal cold. Methods： Total 112 children patients with gastrointestinal cold were randomly divided into an observation group and a control group with 56 cases each. The control group was given routine treatment of western medicine while the observation group with Fuganlin oral liquid. A course of treatment was 3 day and both groups were treated for 1 to 2 courses. The changes of symptoms and adverse reactions in both groups were observed before and after treatment to compare symptom scores and to evaluate clinical efficacy and safety. Result： Symptom scores of both groups were decreased after treatment than before（P<0.05）， and the symptom scores were lower in the observation group than in the control group after treatment （P<0.05）. The total clinical effective rate was better in the observation group than in the control group （92.86% vs 69.64%） （P<0.05）. Adverse drug reactions were not found in the observation group but 1 case of constipation and 1 case of erythra in the control group during follow-up， which disappeared after withdrawal. Conclusion： Fuganlin oral liquid can strengthen the body resistance and eliminate pathogenic factors， and give consideration to both external symptoms and causative reasons. It is effective in the treatment of childrens gastrointestinal cold.

KEY WORDS Fuganlin oral liquid； gastrointestinal cold； children

胃腸型感冒，是流行性感冒臨床表現(xiàn)的一種類型[1]，一般急性起病，由病毒感染引起，可合并細(xì)菌感染[2-3]。本病類似于中醫(yī)的感冒夾滯，除發(fā)熱、鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、頭身疼痛等感冒癥狀外，還伴有腹痛、腹瀉、嘔吐、食欲不振等消化道表現(xiàn) [4]。小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，外邪侵襲，直中脾胃，極易發(fā)為本病，臨床上十分常見。西醫(yī)常規(guī)治療以對癥支持、抗病毒及抗生素為主。然而，抗生素對病毒感染無效，還容易刺激患兒胃腸道和導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)，進(jìn)一步加重腹痛、腹瀉等癥狀；抗病毒西藥則療效多不確切，且可見皮疹、瘙癢、肝功能異常、貧血、粒細(xì)胞數(shù)量下降等多種不良反應(yīng)[5]，兒童尤當(dāng)謹(jǐn)用。故西醫(yī)治療本病，尚缺乏有效的藥物。本研究以馥感啉口服液治療兒童胃腸型感冒，扶正祛邪，取得良好療效。endprint

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床內(nèi)科學(xué)》[6]中感冒的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①有感冒接觸史，多在1～4 d發(fā)??；②急性起病，有咽干、噴嚏、鼻塞、流涕、低熱或咳嗽、咳痰等上呼道感染癥狀；③有全身酸痛、頭痛、乏力、胃納差、腹脹、腹瀉等；④可有鼻咽部充血水腫；⑤血細(xì)胞計數(shù)正?；蛏愿?，淋巴細(xì)胞稍升高。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]兒科病證中感冒的診斷依據(jù)：①以發(fā)熱惡寒，鼻塞流涕，噴嚏等癥為主，多兼咳嗽，可伴嘔吐，腹瀉；②四時均有，多見于冬春，常因氣候驟變而發(fā)病；③白細(xì)胞總數(shù)正常或減少，中性粒細(xì)胞減少，淋巴細(xì)胞相對增加，單核細(xì)胞增加。

中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)兒科學(xué)》[8]感冒夾滯證候表現(xiàn)：感冒兼見脘腹脹滿，不思飲食，嘔吐酸腐，口氣穢濁，大便酸臭，或腹痛泄瀉，舌苔厚膩，脈滑。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)者；年齡2～10歲；病程小于等于3 d；尿常規(guī)檢查正常；便常規(guī)檢查白細(xì)胞、紅細(xì)胞計數(shù)正常，無膿球，便潛血陰性；知情同意者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)重感染者；有心臟病、糖尿病者；有細(xì)菌性痢疾、細(xì)菌性腸炎等疾病者；有消化外科疾病者；有神經(jīng)、循環(huán)、呼吸、消化、造血、內(nèi)分泌等系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；正在進(jìn)行該治療之外的其他方案治療者；已知對該治療藥物過敏者。

1.4 一般資料

112例胃腸型感冒患兒均來自2014年5月至2015年10月大連市兒童醫(yī)院門診，年齡2～10歲，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各56例。治療組中男27例，女29例；年齡2～10歲，平均（5.91±2.10）歲；病程1～3 d，平均（1.70±0.66） d；病情（參照表1兩組患兒癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)）輕微者21例，中等者24例，嚴(yán)重者11例。對照組中男26例，女30例；年齡2～10歲，平均（5.86±2.07）歲；病程1～3 d，平均（1.56±0.67） d；病情輕微者23例，中等者23例，嚴(yán)重者10例。兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.5 治療方法

對照組采用西醫(yī)常規(guī)治療：予枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒（媽咪愛），一次1～2袋，一日1～2次，用低于40 ℃的溫水沖服；腹瀉者予蒙脫石散（思密達(dá)），一次3 g，一日2～3次，每次量溶于半杯溫開水（約50 ml）中均勻快速服完；酌情應(yīng)用利巴韋林顆粒，10 mg/（kg·d），分三次溫開水沖服，每次最大量不超過150 mg；酌情應(yīng)用抗生素及其他對癥治療等。

觀察組采用馥感啉口服液治療：予馥感啉口服液（廣州一品紅制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20025275）口服。劑量：2～3歲，一次10 ml，一日3次；4～6歲，一次10 ml，一日4次；7～10歲，一次10 ml，一日5次。

兩組患兒均以3 d為一個療程，連續(xù)治療1～2個療程。治療期間注意休息、補充水分，體溫超過38.5 ℃時，口服布洛芬混懸滴劑退熱。

1.6 觀察指標(biāo)及方法

1）癥狀積分 評分參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]及《中醫(yī)量化診斷》[10]擬定（表1）。

2）安全性指標(biāo) 治療前后查患兒血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)，并觀察藥物臨床不良反應(yīng)的情況。

3）療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]感冒療效評定：①治愈：體溫正常，各種癥狀消失；②好轉(zhuǎn)：體溫正常，各種癥狀均減輕；③未愈：發(fā)熱不退或增高，鼻塞流涕及兼癥未改善或加重。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 癥狀積分比較

治療前，兩組患兒癥狀積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患兒癥狀積分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組癥狀積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，表2）。

2.2 臨床療效比較

觀察組總有效率92.86%（治愈23例，好轉(zhuǎn)29例），對照組總有效率69.64%（治愈14例，好轉(zhuǎn)25例），觀察組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，表3）。

2.3 安全性評價

兩組患兒治療后血、尿、便常規(guī)均未見明顯異常。隨訪過程中，觀察組未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)；對照組1例患兒出現(xiàn)便秘，1例患兒出現(xiàn)皮疹，停藥后不良反應(yīng)癥狀均消失。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，小兒“肺常不足”，肺之宣發(fā)肅降、固表抗邪等功能較弱，外邪自口鼻或皮毛侵入機體，正邪交爭，機體不耐外邪，衛(wèi)陽被遏，肺失宣降，發(fā)為肺衛(wèi)表證。同時，小兒“脾常不足”，感邪之后，病邪可直趨脾胃，子病及母，或過用苦寒瀉下之藥，損及脾胃，均可導(dǎo)致脾胃運化失司，受納無權(quán)，水谷不化，出現(xiàn)感冒夾滯的表現(xiàn)?？梢?，兒童胃腸型感冒的發(fā)生外因與冒受外邪有關(guān)，內(nèi)因責(zé)之于正氣不足、肺脾虧虛。正如《素問遺篇·刺法論》所說：“正氣存內(nèi)，邪不可干” ，故本病治療當(dāng)結(jié)合小兒生理病理特點，扶正祛邪兼顧，祛除外感致病因素的同時調(diào)節(jié)肺脾功能，肺之宣發(fā)肅降與脾胃受納運化恢復(fù)正常，則外感表證可解，胃腸積滯自除。

馥感啉口服液是中草藥制劑，主要含有鬼針草、野菊花、黃芪、西洋參、板藍(lán)根、香菇、浙貝母、麻黃、前胡、甘草等成分，能夠清熱解毒，止咳平喘，疏風(fēng)解表，益氣扶正，多用于氣虛感冒患兒的治療。方中鬼針草清熱解毒、散瘀消腫，野菊花、板藍(lán)根疏風(fēng)散熱、解毒利咽，浙貝母、前胡清熱化痰止咳，麻黃宣肺散寒平喘，黃芪、西洋參、香菇扶正固表、益氣健脾，甘草清熱解毒、補中緩急、調(diào)和諸藥。全方兼顧肺系和脾胃癥狀，清熱解表藥與益氣補虛藥同用，祛邪而不傷正，扶正而不留邪，又因正氣得復(fù)、肺脾之氣得充，進(jìn)一步鞏固療效，防止病情反復(fù)。相關(guān)藥理學(xué)研究顯示：鬼針草提取液可促進(jìn)豚鼠離體回腸的收縮[11]，并具有顯著的抗炎作用和一定的鎮(zhèn)痛作用[12]；板藍(lán)根多肽具有明顯的抗病毒和促進(jìn)免疫的作用[13]；黃芪能夠雙向調(diào)節(jié)免疫力，抗病毒并可幫助修復(fù)病毒產(chǎn)生的損害[14]；香菇多糖能正向調(diào)節(jié)免疫抑制小鼠腸道派氏結(jié)的T細(xì)胞功能，對腸道黏膜免疫系統(tǒng)有一定免疫調(diào)節(jié)作用[15]；馥感啉口服液為復(fù)方制劑，能夠多靶點作用，除直接殺傷病毒，還可通過提高免疫力增強吞噬功能，改善因病毒感染導(dǎo)致的免疫功能紊亂狀態(tài)[16]?？梢姡ジ羞诜嚎赡芡ㄟ^抗病毒、調(diào)節(jié)腸道、免疫調(diào)控等機制達(dá)到治療兒童胃腸型感冒的目的。endprint

本研究在臨床經(jīng)驗總結(jié)的基礎(chǔ)上，通過隨機對照試驗表明，馥感啉口服液治療兒童胃腸型感冒，不僅能夠清熱解毒，發(fā)揮中藥抗病毒優(yōu)勢，還能扶助正氣，調(diào)節(jié)脾胃，增強免疫，避免胃腸道刺激，療效滿意。研究中對照組出現(xiàn)了便秘及皮疹的不良反應(yīng)，考慮與應(yīng)用蒙脫石散及利巴韋林顆粒有關(guān)，而觀察組未出現(xiàn)明顯藥物不良反應(yīng)。而且，馥感啉口服液為中成藥制劑，服用方便，口感較好，易于兒童接受。綜上所述，馥感啉口服液為兒童胃腸型感冒提供了一種有效的治療手段，值得推廣。此外，由于研究對象及研究條件有限，對其相關(guān)藥理作用、臨床療效及安全性等方面的更深入了解，有待于進(jìn)一步的多中心大規(guī)模的研究。

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