耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征Meta分析

林愛蓮 蔡彬彬 李若和 張綠艷

圍絕經(jīng)期（perimenopausal period）是指婦女自生育期的規(guī)律月經(jīng)過渡至絕經(jīng)階段，包括絕經(jīng)前期、絕經(jīng)期、絕經(jīng)后期。圍絕經(jīng)期綜合征（PMS）是指婦女在絕經(jīng)前后由于卵巢功能逐漸衰退、雌激素水平下降，出現(xiàn)以植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群，如烘熱汗出、煩躁易怒、潮熱面紅、眩暈耳鳴、心悸失眠、腰背酸楚等，也稱為更年期綜合征?，F(xiàn)代中醫(yī)將其歸屬于“絕經(jīng)前后諸證”范疇。該病是女性特定階段的常見病和多發(fā)?。?］。本文分析耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效。

1 臨床資料

1.1 文獻(xiàn)檢索范圍 交叉檢索中國知網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫，維普期刊數(shù)據(jù)庫，萬方全文期刊數(shù)據(jù)庫以及 PUBMED的相關(guān)文獻(xiàn)。檢索期限從2007年1月至2017年8月。

1.2 檢索策略 檢索詞設(shè)計如下：（1）定義疾病的限定詞：圍絕經(jīng)期（perimenopausal、menopause）、圍絕經(jīng)期綜合征（perimenopausal syndrome）、更年期（climacteric）、更年期綜合征（climacteric syndrome）。（2）定義干預(yù)方法的限定詞：耳穴（auricular point），耳 穴 貼 壓（auricular acupuncture）， 耳 壓（auricular acupuncture）。

1.3 文獻(xiàn)選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）耳穴壓豆治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效觀察類論文，復(fù)合療法如耳穴壓豆加中藥、加針灸、加心理治療等。（2）論文要求有自身前后對照的療效對比。（3）樣本量≥20例。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）綜述、系統(tǒng)評價、個案報道、經(jīng)驗總結(jié)、動物實驗、機(jī)制研究文獻(xiàn)。（2）相同及重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)，中英文雙語種僅納入中文。（3）排除合并治療其他疾病，比如子宮肌瘤。（4）同一個研究多篇只取1篇。（5）排除耳針治療。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 對入選文獻(xiàn)所涉及耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床研究文獻(xiàn)特點，辯證論治規(guī)律，選穴特點及療效等進(jìn)行歸納；建立 Excel表格，分析耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征的辨證施治及療效特點。

2 結(jié)果

2.1 整體狀況 通過以上檢索方法，共檢索到中文相關(guān)文獻(xiàn) 82 篇，符合納入標(biāo)準(zhǔn)42篇，其中隨機(jī)對照文獻(xiàn) 34 篇，病例觀察文獻(xiàn)8篇；檢索到英文相關(guān)文獻(xiàn)1篇［2］，符合納入標(biāo)準(zhǔn)，為隨機(jī)對照文獻(xiàn)。合計納入文獻(xiàn)43篇，其中7篇治療組采用單純耳穴壓豆治療［3］，21篇治療組干預(yù)措施為耳穴壓豆聯(lián)合中藥［4］，5篇治療組采耳穴壓豆聯(lián)合心理疏導(dǎo)［5］，分別有3篇治療組采用耳穴壓豆聯(lián)合針刺［6］及耳穴壓豆聯(lián)合穴位埋線［7］，2篇治療組結(jié)合其他輔助療法（拔罐、穴位注射），1篇治療組采耳穴壓豆聯(lián)合針刺及中藥［8］，1 篇治療組采用耳穴壓豆聯(lián)合中藥及心理疏導(dǎo)［9］。

2.2 辨證論治規(guī)律分析 （1）治療目的：43篇文獻(xiàn)中，以緩解圍絕經(jīng)期綜合征常見癥狀、觀察總體療效為治療目的文獻(xiàn)共41篇，占95.35%；以緩解單一主癥、觀察特定療效為治療目的文獻(xiàn)共2篇，分別為觀察不寐［10］，及觀察性激素水平影響［11］，占 4.65 %。（2）辨證特點：43篇文獻(xiàn)中，辨病選穴33篇，辨病加辨證選穴 3篇；辨病加辨癥選穴6篇，直接選取耳部敏感點選穴1篇。（3）穴位特點：43篇文獻(xiàn)中共涉及 17個耳穴，應(yīng)用264頻次。按照累積頻率的第 20百分位數(shù)以上，相對頻率由大到小依次為內(nèi)分泌、腎、神門、交感、皮質(zhì)下、內(nèi)生殖器、肝、心。按照累積頻率的第 75 百分位數(shù)以上，相對頻率由大到小依次內(nèi)分泌、腎。見表1。（4）耳穴貼壓周期及療程：43片文獻(xiàn)均提及療程。療程設(shè)置以1個月為主，3個月次之，另外有2個月及4個月。治療頻次波動在2～7d，實行左右耳交替。具體方法以每日按壓耳穴3～5次，維持＞30s使耳朵具有酸、麻、脹的感覺為主。共有4篇文獻(xiàn)提及耳壓治療療程和療效的關(guān)系，張弛等［12］研究表明經(jīng)過1個療程（5次/月）治療，癥狀明顯緩解，平均治療6次，隨治療次數(shù)延長，療效不斷提高。賈玉秀等［13］及羅玖蓮等［5］對治療 3、6個月后的SCL-90評分比較，治療組6個月后評分顯著低于3個月后評分。鄭錦等［9］研究表明從改良Kupperman評分改善，綜合有效率在第4周達(dá)86.15%，在第8周和第12周均達(dá)到97.84 %。藥物與耳穴干預(yù)至第8周，而觀察期為12周，第8周與第12周有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征取穴分部特點

2.3 觀察指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) 43篇文獻(xiàn)中，有25篇文章評價療效標(biāo)準(zhǔn)為：參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》或《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等制定的標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：（1）痊愈：臨床癥狀消失；有效：臨床癥狀減輕或部分消失。（2）無效：臨床癥狀無改善。其中關(guān)于痊愈，6篇文章要求停止治療半年內(nèi)無復(fù)發(fā)，2篇要求3個月，各有1篇要求2～3個月、1個月、1年。共有17篇論文提及Kupperman指數(shù)評定法評價療效，其中11篇論文將治療前后 Kupperman 指數(shù)均值進(jìn)行對比，12篇論文根據(jù)每例患者治療后Kupperman評分下降程度將臨床癥狀改善療效分為治愈、顯效、有效、無效。治愈：大部分要求下降≥90%，4篇文獻(xiàn)要求下降≥80%，1篇文獻(xiàn)下降≥85%；顯效：大部分上線界定為≤89%，下線為70%～75%，另有5篇上線為80%～85%，下線為50%；有效：大部分上線界定為≤69%，2篇文章界定為≤75%，4篇文章界定為≤49%；下線大部分界定為≥30%，5篇界定為20%；無效：無效：7篇界定為＜30%，5篇界定為＜20%。43篇文獻(xiàn)中其中11篇對治療前后性激素水平進(jìn)行測定分析。2篇文章［5，14］使用SCL-90評分，1篇文章［14］使用SF-36生活質(zhì)量量表對治療前后的生活質(zhì)量進(jìn)行評估。

2.4 療效評價 39篇文獻(xiàn)提及有效率，將療效指標(biāo)統(tǒng)一定為緩解癥狀的有效率（痊愈、顯效和有效相加的病例數(shù)占總例數(shù)的比例），見表2。

表3 各治療方案療效有效率（%）

3 討論

本資料結(jié)果表明，針灸治療圍絕經(jīng)期綜合征以緩解常見癥狀、觀察總體療效為治療目的文獻(xiàn)居多，以緩解單一主癥、觀察特定療效為治療目的文獻(xiàn)占27.19%。針灸治療圍絕經(jīng)期綜合征的辨證特點是以辨病為主，可結(jié)合辨證（癥）配穴；三陰交、 腎俞、肝俞、太沖、足三里等是治療圍絕經(jīng)期綜合征最常用的穴位，內(nèi)分泌、腎、交感、神門、心等是最常用的耳穴；單純針刺療法最常用，采用最多的聯(lián)合針灸方法為針刺配合耳穴貼壓；針灸治療頻次多為1次/d，5次/周；針灸治療總療程多在4～8周；針灸治療圍絕經(jīng)綜合征的近期療效較好，可緩解相關(guān)癥狀，且可能有一定的遠(yuǎn)期療效。由于文獻(xiàn)質(zhì)量普遍較低、各文章療效評價標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，有效率差異較大，單純耳穴治療研究較少等因素，確切療效有待進(jìn)一步臨床研究證實。

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