注射用骨肽治療早期四肢骨折的療效觀察

任玉紅，李小兵，李安琪

(1.新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院醫(yī)保辦，河南 新鄉(xiāng) 453000； 2.新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院骨科一病區(qū)，河南 新鄉(xiāng) 453000； 3.蘇州大學(xué)社會學(xué)院，江蘇 蘇州 215123)

#通信作者:副主任醫(yī)師。研究方向：各種復(fù)雜粉碎性骨折切開復(fù)位內(nèi)固定手術(shù)治療、股骨頭壞死的治療與康復(fù)。E-mail：15136717852@139.com

隨著社會的進(jìn)步和交通事業(yè)的繁榮發(fā)展，各種意外、交通事故的發(fā)生率逐年上升，因意外所致骨折的患者數(shù)隨之增多[1]。骨折后的愈合和康復(fù)越來越受到關(guān)注，而傳統(tǒng)的復(fù)位、固定骨折部位的方法的愈合時(shí)間較慢，使患者生活質(zhì)量下降[2]。近年來，骨肽注射液被廣泛應(yīng)用于臨床，可促進(jìn)患者骨折愈合，快速恢復(fù)健康[3]。本研究探討了注射用骨肽治療早期四肢骨折的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2016年1月—2016年12月新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院收治的新鮮骨折住院患者96例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)診斷明確為各類四肢新鮮閉合性骨折者，3 d內(nèi)就診；臨床癥狀表現(xiàn)為疼痛、腫脹、皮下瘀斑及四肢功能障礙；有局部畸形、骨擦音或骨擦感及異?；顒?dòng)等特殊體征；X線檢查顯示骨折線清晰，骨折存在或伴有移位，無骨痂形成。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心腦血管疾病及肝腎功能不全者；凝血功能異常者；精神疾病者；合并骨腫瘤、骨結(jié)核者；妊娠期婦女；陳舊性骨折者；對本研究所用藥物過敏者。以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組48例。觀察組患者中，男性34例，女性12例；年齡16～68歲，平均(41.2±8.6)歲；骨折部位：股骨10例，肱骨8例，尺、橈骨10例，脛腓骨18例，踝骨2例。對照組患者中，男性30例，女性20例；年齡15～66歲，平均(40.5±7.8)歲；骨折部位：股骨7例，肱骨5例，尺、橈骨16例，脛腓骨13例，踝骨7例。兩組患者的基線資料相似，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書。

1.2 方法

所有患者均采用切開復(fù)位，鋼板、髓內(nèi)釘及骨螺釘?shù)葍?nèi)固定治療，其中鋼板固定46例，髓內(nèi)釘固定30例，骨螺釘固定20例。術(shù)后給予抗菌消炎、活血化瘀及消腫止痛等藥物進(jìn)行常規(guī)基礎(chǔ)治療，并進(jìn)行常規(guī)功能鍛煉，避免發(fā)生關(guān)節(jié)僵硬、骨質(zhì)疏松[4]。在此基礎(chǔ)上，觀察組患者給予骨肽注射液(規(guī)格：10 mg多肽)50 mg，溶于0.9%氯化鈉注射液200 ml，靜脈滴注，1日1次。對照組患者口服接骨七厘片(規(guī)格：1片0.3 g)，1次5片，1日2次，溫開水或黃酒送服。兩組患者均以15 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。隨訪1年，分別于第3、6和12個(gè)月復(fù)診，查看骨折愈合程度、運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)狀況。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《外科學(xué)》(7版)[5]中骨折愈合標(biāo)準(zhǔn)：(1)局部無壓痛及縱向叩擊痛；(2)局部無異常活動(dòng)；(3)X線檢查顯示骨折處有連續(xù)骨痂，骨折線已模糊。以愈合時(shí)間比同類骨折臨床愈合時(shí)間提前>1/3為治愈；愈合時(shí)間比同類骨折臨床愈合時(shí)間提前1/4～1/3為顯效；愈合時(shí)間比同類骨折臨床愈合時(shí)間提前1/5～<1/4為有效；愈合時(shí)間與同類骨折臨床愈合時(shí)間相同為無效。總有效率=(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。觀察各部位骨折愈合時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者各部位骨折愈合療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者骨折愈合療效比較[例(%)] Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 兩組患者各部位骨折愈合時(shí)間比較

觀察組患者各部位骨折愈合時(shí)間明顯短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者各部位骨折愈合時(shí)間比較周) Tab 2 Comparison of fracture healing time between

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者的不良反應(yīng)癥狀均較輕微，未經(jīng)特殊處理，停藥后自行消失。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)] Tab 3 Comparison of incidences of adverse drug reactions between two groups [cases (%)]

3 討論

四肢骨折是臨床最常見的創(chuàng)傷，早期引起紅腫、疼痛、出血及軟組織損傷等應(yīng)激性反應(yīng)，若處理不當(dāng)，可引起感染、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥及致殘等。骨折愈合是非常復(fù)雜的 組織修復(fù)過程，是以骨組織的再生而獲得組織、形態(tài)和功能的

完全恢復(fù)，受多種骨生長因子調(diào)節(jié)、誘導(dǎo)和趨化[6]。肽及激素能調(diào)節(jié)骨折愈合；微量元素也對骨折愈合有一定作用，能維持組織形態(tài)，調(diào)節(jié)代謝過程；Fe、Mn及Zn可促進(jìn)骨缺損修復(fù)[7]。合理選擇藥物是促進(jìn)骨折愈合，改善患肢機(jī)能，降低并發(fā)癥發(fā)生率，使患者早日康復(fù)的關(guān)鍵[8]。

注射用骨肽來源于豬或胎牛四肢骨，富含骨生長因子、有機(jī)鈣、磷、無機(jī)鈣、無機(jī)鹽、氨基酸、多種微量元素及復(fù)合肽類活性物質(zhì)等成分[9]；可促進(jìn)骨源性生長因子的合成，促進(jìn)鈣磷的吸收和釋放，具有調(diào)節(jié)鈣磷代謝、增加骨鈣沉積、誘導(dǎo)骨髓細(xì)胞轉(zhuǎn)化為成骨細(xì)胞和促進(jìn)骨髓成骨的作用[10]；促進(jìn)骨細(xì)胞生長，促進(jìn)骨折處骨痂生長和新生血管形成，加快骨折愈合[11]；修復(fù)損傷，減輕疼痛，起到抗菌消炎、鎮(zhèn)痛消腫的作用[12]。該藥治療過程中患者的耐受性好，不良反應(yīng)輕[13]，已被廣泛用于臨床，是治療增生性骨關(guān)節(jié)疾病，風(fēng)濕性、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的有效藥物[14]。研究結(jié)果顯示，注射用骨肽能明顯縮短骨折愈合時(shí)間，促進(jìn)骨折早期愈合，緩解骨折早期臨床癥狀，促進(jìn)患肢功能恢復(fù)，減少并發(fā)癥，降低骨質(zhì)疏松癥發(fā)生率[15]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，各部位骨折愈合時(shí)間明顯短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

綜上所述，注射用骨肽治療早期四肢骨折的療效顯著，可促進(jìn)骨折愈合，且安全性高。

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