產(chǎn)業(yè)政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)績(jī)效影響分析

萬(wàn)恩萍

【摘 要】產(chǎn)業(yè)政策是國(guó)家制定的，引導(dǎo)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、協(xié)調(diào)國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、使國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康可持續(xù)發(fā)展的政策。產(chǎn)業(yè)政策主要通過制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)計(jì)劃、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整計(jì)劃、產(chǎn)業(yè)扶持計(jì)劃、貨幣手段、財(cái)政投資、財(cái)政融資、項(xiàng)目審批來(lái)實(shí)現(xiàn)。本文立足于產(chǎn)業(yè)政策，提出產(chǎn)業(yè)政策對(duì)企業(yè)績(jī)效有一定影響的理論，并選取典型案例企業(yè)“貝達(dá)藥業(yè)”進(jìn)行理論檢驗(yàn)。理論檢驗(yàn)表明，產(chǎn)業(yè)政策的提出會(huì)改變行業(yè)的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，進(jìn)而對(duì)企業(yè)的績(jī)效產(chǎn)生影響。

【關(guān)鍵詞】產(chǎn)業(yè)政策；貝達(dá)藥業(yè)；自主創(chuàng)新；績(jī)效影響

一、引言

產(chǎn)業(yè)政策是政府為了實(shí)現(xiàn)一定的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)目標(biāo)而對(duì)產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展進(jìn)行干預(yù)的各種政策的總和。產(chǎn)業(yè)政策的功能主要是彌補(bǔ)市場(chǎng)缺陷，有效配置資源，促使經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長(zhǎng)，保護(hù)幼小民族產(chǎn)業(yè)，熨平經(jīng)濟(jì)震蕩，發(fā)揮后期優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)適應(yīng)能力。產(chǎn)業(yè)政策因素所涉及的范圍較廣，主要包含在企業(yè)所處的宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境中，是影響企業(yè)的最重要的外部環(huán)境因素之一。通常情況下，企業(yè)很難預(yù)測(cè)政策環(huán)境的變化以及法規(guī)所帶來(lái)的影響。此外，產(chǎn)業(yè)政策的改變會(huì)直接影響企業(yè)經(jīng)營(yíng)的多個(gè)方面，并且這些政策一旦影響到企業(yè)，就會(huì)使企業(yè)發(fā)生十分迅速和明顯的變化，而企業(yè)很難通過其他方式和途徑來(lái)抵御和轉(zhuǎn)移這些影響的。除此之外，產(chǎn)業(yè)政策往往帶有鮮明的行業(yè)特點(diǎn)，對(duì)企業(yè)的影響也更加直接，所以，在考察企業(yè)發(fā)展的背景時(shí)，產(chǎn)業(yè)政策也具有很大的研究意義。

二、案例概況

（一）貝達(dá)藥業(yè)企業(yè)簡(jiǎn)介

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于2003年1月，是一家由丁列明及幾位留美學(xué)者一起創(chuàng)辦的以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的中美合資高新制藥企業(yè)。公司有自己?jiǎn)为?dú)的研發(fā)中心，下設(shè)合成室、分析室、藥理室、制劑室、醫(yī)學(xué)部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)部等多個(gè)部門機(jī)構(gòu)，針對(duì)心腦血管病、惡性腫瘤、糖尿病等影響人們身體健康的重大疾病進(jìn)行研究。2006年，公司在浙江杭州建立了自己的生產(chǎn)基地，占地較廣，廠房面積大，同時(shí)擁有GMP認(rèn)證的多個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)藥品的生產(chǎn)批文。

貝達(dá)藥業(yè)經(jīng)歷了近10年的研發(fā)歷程，終于在2011年研發(fā)出了具有自主產(chǎn)權(quán)的靶向抗腫瘤藥——?jiǎng)P美納（鹽酸?？颂婺幔?，填補(bǔ)了中國(guó)在抗癌藥物方面的空白。被時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺譽(yù)為“民生領(lǐng)域的兩彈一星”，可見凱美納的成功研發(fā)對(duì)整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域甚至整個(gè)國(guó)家有著建設(shè)性的作用。科羅拉多大學(xué)教授RossCamidge在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《The Lancet Oncology》中明確指出，凱美納不僅是中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的抗癌藥，還是中國(guó)抗癌新藥研發(fā)史上的里程碑，是中國(guó)自主創(chuàng)新的一個(gè)“完美案例”。凱美納于2011年7月正式上市銷售，上市僅8個(gè)月銷售收入即突破了1億元人民幣，凱美納的成功，也更加證實(shí)了自主創(chuàng)新對(duì)一個(gè)企業(yè)乃至一個(gè)國(guó)家都有重要的意義。

（二）貝達(dá)藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與市場(chǎng)表現(xiàn)

2014年貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為7.04億元，2015年?duì)I業(yè)收入為9.15億元，2016年超過10億元達(dá)10.35億元，在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中都占據(jù)一定的地位。截至目前，有7家機(jī)構(gòu)對(duì)貝達(dá)藥業(yè)2017年的營(yíng)業(yè)收入進(jìn)行預(yù)測(cè)，預(yù)測(cè)結(jié)果顯示2017年貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為11.15億元。此外貝達(dá)藥業(yè)2014——2017年的利潤(rùn)總額分別為3.08億元、3.99億元、4.24億元、3.5億元，凈利潤(rùn)也發(fā)生了相應(yīng)的變化，分別為2.69億元、3.45億元、3.69億元、3.02億元，同比增幅分別為35%、28%、6.9%、-18%。圖1、圖2的走勢(shì)顯示，貝達(dá)藥業(yè)在2014——2017年的營(yíng)業(yè)收入呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的情況，特別是在2014——2015期間，增長(zhǎng)率高達(dá)46.54%。雖然營(yíng)業(yè)收入經(jīng)歷了持續(xù)的增長(zhǎng)，但增長(zhǎng)率下滑的幅度非常明顯，在2017年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)率低至7.71%。圖3的利潤(rùn)總額走勢(shì)圖也表現(xiàn)明顯，2014——2016年因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)政策的原因，利潤(rùn)總額持續(xù)走高，2016年以后，利潤(rùn)總額急劇下降，幾乎與2014年持平?？梢姡愡_(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)的持續(xù)增加和陡然減少并不是偶然現(xiàn)象，并且這樣的現(xiàn)象還將保持一段時(shí)間。

三、產(chǎn)業(yè)政策對(duì)貝達(dá)藥業(yè)績(jī)效影響分析

（一）產(chǎn)業(yè)政策分析

醫(yī)藥行業(yè)能有今天的發(fā)展成果，離不開國(guó)家政策的大力支持。隨著改革開放以來(lái)的各種醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的頒布和修訂，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也取得了較大的成果，2016年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)2.96萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)9.92%，比全國(guó)工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增速高出了5.02%。醫(yī)藥行業(yè)的扶持政策主要有以下幾點(diǎn)：第一、市場(chǎng)準(zhǔn)入與新藥審批政策，從1978年改革開放以來(lái)，政府頒布了一系列醫(yī)藥法律法規(guī)及政策并在實(shí)施過程中不斷修正，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件下的制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)條件、人員資歷及管理組織體系，以及新藥注冊(cè)審批方面的行政審批及技術(shù)評(píng)審要求，明確了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入及新藥審批政策，對(duì)促進(jìn)制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展有著極其重要的作用。第二、藥品監(jiān)管政策，從1984年的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》到2013年的《關(guān)于開展仿制藥治療一致性評(píng)價(jià)工作》、《仿制藥治療一致性評(píng)價(jià)工作方案》，國(guó)家頒布一系列條款，解決了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中職責(zé)不清、多頭管理的問題，進(jìn)一步提升了制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。第三、我國(guó)政府部門頒布了《2007年產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)資金試行創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資項(xiàng)目申報(bào)指南》、《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》等一系列醫(yī)藥科技政策，明確了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中重大科技項(xiàng)目的申報(bào)要求和流程，鼓勵(lì)制藥創(chuàng)新。第四、藥品價(jià)格管理政策，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥價(jià)格管理體系，包括集中采購(gòu)體系演變形成的藥價(jià)管理政策和物價(jià)主管部門的藥品價(jià)格管理政策。相關(guān)政策主要包括《藥品價(jià)格管理法》《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品差比價(jià)規(guī)則》等以及對(duì)部分藥品的價(jià)格管理通知，加強(qiáng)了成本管理，降低了藥品價(jià)格，健全了藥品價(jià)格監(jiān)管職責(zé)，進(jìn)一步完善了價(jià)格體系。

2015年國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策可謂接連不斷，很多醫(yī)藥企業(yè)甚至都不知道各層面出臺(tái)的相關(guān)政策，因此大家無(wú)法作出相應(yīng)的措施來(lái)應(yīng)對(duì)其中的問題。2016年，是“十三五醫(yī)改規(guī)劃”的開篇年度，國(guó)務(wù)院高度重視相關(guān)工作的進(jìn)展，醫(yī)藥行業(yè)的深化改革得以全面推進(jìn)。

（二）政策的頒布與調(diào)整引起的行業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化

（1）經(jīng)濟(jì)環(huán)境的含義及影響。經(jīng)濟(jì)環(huán)境主要是指企業(yè)所在地的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、收入水平、經(jīng)濟(jì)制度、國(guó)際貿(mào)易狀況等一系列會(huì)對(duì)該地區(qū)所有企業(yè)產(chǎn)生普遍影響的經(jīng)濟(jì)因素的總和。宏觀經(jīng)濟(jì)因素往往通過影響市場(chǎng)的供求關(guān)系，進(jìn)而影響企業(yè)的融資、產(chǎn)銷等各個(gè)方面，大多數(shù)上市公司發(fā)展面臨的最迫切的問題就是資金短缺，醫(yī)藥行業(yè)也不例外。就目前而言，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)還不夠成熟，在融資過程中不可避免的存在很多風(fēng)險(xiǎn)，由于自身規(guī)模不大，自主創(chuàng)新意識(shí)薄弱，研發(fā)資金不足，而受人力資本上升、原材料價(jià)格上漲等客觀因素影響，醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出了資金供求不平衡、融資方式單一、融資體制不完善等現(xiàn)象。當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)正屬于改革陣痛期，受國(guó)家宏觀政策影響比較大，由于醫(yī)藥行業(yè)具有一定的不穩(wěn)定性，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)選擇銀行貸款、股權(quán)融資、內(nèi)部融資等主要融資方式，在條件適宜的情況下，高效益的前景使得醫(yī)藥公司能夠容易從新舊風(fēng)險(xiǎn)投資公司中籌集到資金，也能公開發(fā)行股票和上市融資。

（2）產(chǎn)業(yè)政策的影響。產(chǎn)業(yè)政策對(duì)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展具有導(dǎo)向作用，第一，可以調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供求結(jié)構(gòu)，有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥市場(chǎng)上供求的平衡，促進(jìn)了制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)合理化調(diào)整，規(guī)范了醫(yī)藥企業(yè)區(qū)域空間規(guī)劃和布局調(diào)整。第二，這些政策會(huì)給企業(yè)提供更多的財(cái)政支持、稅收優(yōu)惠和價(jià)格補(bǔ)貼，來(lái)降低醫(yī)藥產(chǎn)品成本，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。第三，有利于資源的合理配置，打破地區(qū)的封鎖和市場(chǎng)分割，促進(jìn)區(qū)域市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的統(tǒng)一。第四，醫(yī)藥科技政產(chǎn)業(yè)政策的不斷發(fā)展和完善，代表著國(guó)家的大力支持、鼓勵(lì)制藥創(chuàng)新，對(duì)制藥企業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展有著重要影響。

產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)的影響幾乎是瞬間造成的，這樣的特殊性質(zhì)使得企業(yè)采取的任何戰(zhàn)略計(jì)劃都很難招架。近幾年來(lái)，我國(guó)進(jìn)行全面的醫(yī)療體制改革，藥品分類管理，藥品降價(jià)，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，以GMP、GSP為中心內(nèi)容的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證等政策影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，特別對(duì)中小醫(yī)藥企業(yè)是一次嚴(yán)峻的考驗(yàn)。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的利潤(rùn)空間面臨下挫壓力，整個(gè)行業(yè)在多重壓力下面臨利潤(rùn)水平的全面下滑。貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入雖然呈現(xiàn)不斷增加的態(tài)勢(shì)，但其增長(zhǎng)的速度卻不斷下降，從46.54%下降到7.71%；利潤(rùn)總額在持續(xù)上升一段時(shí)間后出現(xiàn)了陡然下降，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率也持續(xù)走低，甚至為負(fù)。

（三）貝達(dá)藥業(yè)業(yè)績(jī)變化分析

（1）利潤(rùn)總額下滑。2014——2016年貝達(dá)藥業(yè)的利潤(rùn)總額分別為3.08億元、3.99億元、4.24億元，呈現(xiàn)出一個(gè)較好的態(tài)勢(shì)。從表一中可以看出，2017年貝達(dá)藥業(yè)的利潤(rùn)總額為3.5億元，相較于2016年減少了0.74億元，變化幅度為-17.45%。利潤(rùn)總額的下降進(jìn)而影響到凈利潤(rùn)的下降，凈利潤(rùn)也從2016年的3.69億元減少到2017年的3.02億元，變化幅度為-18.16%。利潤(rùn)總額的下降絕大部分是由營(yíng)業(yè)利潤(rùn)造成的，進(jìn)一步而言就是受到了營(yíng)業(yè)收入和營(yíng)業(yè)成本的影響，價(jià)格和銷量是影響營(yíng)業(yè)收入的關(guān)鍵，國(guó)家政策給予了極大的稅收優(yōu)惠和鼓勵(lì)政策，降低了行業(yè)的門檻，醫(yī)藥產(chǎn)品供過于求，價(jià)格和銷量也受到了相應(yīng)的影響，營(yíng)業(yè)收入減少。

另一方面，貝達(dá)藥業(yè)的主要收入產(chǎn)品?？颂婺岢霈F(xiàn)了嚴(yán)重的產(chǎn)銷不平等的狀況，產(chǎn)出較大，銷量較少，造成了大量的產(chǎn)量過剩，企業(yè)為此需要支付高額的銷售成本和管理成本。收入的減少，成本的增加，在多方共同作用的情況下，貝達(dá)藥業(yè)的利潤(rùn)受到了極大影響，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率由6.81%降至-18.15%，變化幅度為-24.96%。

（2）收入比例失衡。表2列舉了2016年貝達(dá)藥業(yè)前五大客戶的營(yíng)業(yè)收入占總營(yíng)業(yè)收入的比例情況，由此可以看出2016.12.31大客戶所占的營(yíng)業(yè)收入比例比前半年有所下降，整體比例從71.89%下降至66.62%，近幾年來(lái)，這幾大客戶占據(jù)了絕對(duì)的收入比例。由此得出，其他占比較小的都是單位需求較少的客戶，對(duì)貝達(dá)藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生相對(duì)較弱的作用。產(chǎn)業(yè)政策的大量出臺(tái)，市場(chǎng)進(jìn)入者增加，從某些方面影響了大客戶對(duì)貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品的需求，大客戶需求的減少對(duì)貝達(dá)的營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生了較大的影響，很大程度的影響了企業(yè)的業(yè)績(jī)。

收入的地區(qū)分布中，浙江區(qū)作為一個(gè)小區(qū)域，可以占據(jù)收入比例的19.18%，僅次于其他范圍相對(duì)較廣的大區(qū)域，這說明浙江區(qū)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額比較大。從圖四可以看出，南區(qū)、北區(qū)、西區(qū)都占據(jù)了一定的市場(chǎng)份額，而西區(qū)沒有任何市場(chǎng)份額，這就說明了西區(qū)是一片需要開辟的空白市場(chǎng)，貝達(dá)藥業(yè)可以抓住機(jī)遇，迎合國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和布局政策，擴(kuò)大市場(chǎng)的占有度、滲透度，此外，海外市場(chǎng)也是企業(yè)發(fā)展可以考慮的一個(gè)方向。

（3）產(chǎn)銷不平衡。表3列舉了2015、2016年度貝達(dá)藥業(yè)?？颂婺岙a(chǎn)銷情況，由此我們可以看出?？颂婺岬漠a(chǎn)銷數(shù)量差距較大，高產(chǎn)量、低銷量的情況造成了存貨增加，產(chǎn)品減值，管理成本增加。與其他市場(chǎng)因素相對(duì)，政策帶來(lái)的影響更為迅速和明顯，市場(chǎng)準(zhǔn)入和鼓勵(lì)制藥創(chuàng)新政策無(wú)疑給貝達(dá)藥業(yè)造成了強(qiáng)烈的沖擊。隨著埃克替尼主要競(jìng)爭(zhēng)品吉非替尼、厄洛替尼在中國(guó)的專利到期，國(guó)內(nèi)多家藥企紛紛申請(qǐng)仿制吉非替尼與厄洛替尼，層出不窮的競(jìng)品無(wú)疑分割了貝達(dá)藥業(yè)凱美納的市場(chǎng)。?？颂婺崾秦愡_(dá)藥業(yè)主要的收入來(lái)源，其營(yíng)業(yè)收入占貝達(dá)藥業(yè)總收入的98%以上，政策在很大程度上影響了貝達(dá)的業(yè)績(jī)。

四、結(jié)論

貝達(dá)藥業(yè)是我國(guó)科技制藥的代表，其產(chǎn)品凱美納的誕生，標(biāo)志著我國(guó)的藥物創(chuàng)新有了質(zhì)的突破。然而在產(chǎn)業(yè)政策的改革下，大量競(jìng)爭(zhēng)者涌現(xiàn)，貝達(dá)藥業(yè)明星藥的地位被動(dòng)搖，貝達(dá)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)也顯得不那么樂觀，由最初的不斷增加轉(zhuǎn)變?yōu)橄陆?，且變化幅度較大。數(shù)據(jù)顯示，2016年上半年，貝達(dá)研發(fā)投入為7373.57萬(wàn)元，在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占比14.22%，2017年上半年，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用投入9039.02萬(wàn)元，約占營(yíng)業(yè)收入的18.15%，相較而言，貝達(dá)的研發(fā)投入力度還是不夠，想要在當(dāng)前的行業(yè)環(huán)境和宏觀環(huán)境中占據(jù)有利地位，貝達(dá)還需做出更多的努力，流水才能不腐。首先，加大自主創(chuàng)新的力度，原有產(chǎn)品已經(jīng)失去了主導(dǎo)地位，企業(yè)應(yīng)該借助國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策，在政策的扶持下，投入更多的財(cái)力、物力、人力用于產(chǎn)品的創(chuàng)新，創(chuàng)造出更大、更新的價(jià)值。其次，開拓市場(chǎng)，政治因素有一定的時(shí)間和空間的限制，擴(kuò)大銷售市場(chǎng)，使之不被局限在原有的格局之中，分散了政治風(fēng)險(xiǎn)。

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[6]我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策對(duì)制藥企業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展的影響.陳振生、王進(jìn)峰，《經(jīng)營(yíng)與管理》2017.07.20