保胎靈膠囊輔助治療先兆早產(chǎn)的可行性分析

魏然

（廣東省興寧市婦幼保健計(jì)劃服務(wù)中心婦產(chǎn)科 興寧514500）

先兆早產(chǎn)主要是指孕婦妊娠滿28周至不滿37足周因先天因素或治療不當(dāng)引起的規(guī)律性宮縮癥狀[1]，是臨床常見的多發(fā)疾病，對(duì)婦女身心健康及家庭穩(wěn)定造成嚴(yán)重的影響。早產(chǎn)兒因各器官發(fā)育尚不夠健全，可能出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥和智力障礙等。因此，治療時(shí)需要采取有效的措施延長(zhǎng)孕周，改善新生兒預(yù)后。間苯三酚因具有解除泌尿生殖道平滑肌痙攣的作用常用于對(duì)先兆早產(chǎn)的治療中。有研究表明，保胎靈膠囊具有安胎、固沖、補(bǔ)腎的功效，對(duì)先兆早產(chǎn)有良好的治療效果[2]。本研究探討保胎靈膠囊輔助間苯三酚治療先兆早產(chǎn)的臨床效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2018年6月我院收治的先兆早產(chǎn)患者200例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，各100例。對(duì)照組年齡20～40歲，平均（28.44±1.25）歲；孕周 28～36 周，平均（34.17±1.25）周；初產(chǎn)婦73例，經(jīng)產(chǎn)婦27例。研究組年齡 19～39 歲，平均（29.62±1.63）歲；孕周 29～35周，平均（33.73±1.19）周；初產(chǎn)婦 75例，經(jīng)產(chǎn)婦 25例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對(duì)照組間苯三酚注射液（國藥準(zhǔn)字H20046766）120 mg加入500 ml 5%葡萄糖注射液靜脈滴注，滴速依據(jù)宮縮情況調(diào)整。研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加以保胎靈膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20050821）1.5 g 口服，3 次 /d，連續(xù)服用 7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)兩組藥物起效時(shí)間、患者宮縮緩解時(shí)間以及妊娠延長(zhǎng)時(shí)間；兩組干預(yù)前后宮頸分泌物中基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）、磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子 -1（IGFBP-1）、胎兒纖連蛋白（FFN）水平[3]；統(tǒng)計(jì)兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評(píng)分。臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：孕婦孕期延長(zhǎng)2周及以上為顯效；孕婦孕期延長(zhǎng)3 d～2周為有效；孕婦孕期延長(zhǎng)≤2 d為無效[4]?？傆行剩斤@效比例+有效比例。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組總有效率為94.00%，明顯高于對(duì)照組的78.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組藥物起效時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間及妊娠延長(zhǎng)時(shí)間比較 研究組藥物起效時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，妊娠延長(zhǎng)時(shí)間長(zhǎng)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組藥物起效時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間及妊娠延長(zhǎng)時(shí)間比較（±s）

表2 兩組藥物起效時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間及妊娠延長(zhǎng)時(shí)間比較（±s）

組別 n 藥物起效時(shí)間（h） 宮縮緩解時(shí)間（h） 妊娠延長(zhǎng)時(shí)間（d）研究組對(duì)照組100 100 t P 2.12±0.61 5.54±1.58 5.136＜0.05 24.31±3.25 46.28±4.61 9.262＜0.05 16.25±1.26 11.25±1.63 3.586＜0.05

2.3 兩組孕婦宮頸分泌物比較 兩組孕婦干預(yù)前MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平比較無顯著性差異（P＞0.05），干預(yù)后兩組 MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平均低于干預(yù)前，且研究組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組孕婦宮頸分泌物比較（μg/L，±s）

表3 兩組孕婦宮頸分泌物比較（μg/L，±s）

組別 時(shí)間 MMP-9 IGFBP-1 FFN研究組 干預(yù)前干預(yù)后t P對(duì)照組 干預(yù)前干預(yù)后t P組間干預(yù)前t組間干預(yù)前P組間干預(yù)后t組間干預(yù)后P 143.58±26.26 67.61±11.25 15.267＜0.05 143.51±28.41 95.35±11.59 12.697＜0.05 0.921＞0.05 10.216＜0.05 78.61±7.25 54.25±4.31 9.516＜0.05 78.62±7.63 67.52±4.36 7.525＜0.05 0.874＞0.05 5.152＜0.05 17.83±2.51 7.62±1.58 10.581＜0.05 17.92±2.02 11.46±1.61 8.516＜0.05 0.882＞0.05 6.783＜0.05

2.4 兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評(píng)分比較研究組新生兒體質(zhì)量及新生兒Apgar評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評(píng)分比較（±s）

表4 兩組新生兒體質(zhì)量、新生兒Apgar評(píng)分比較（±s）

組別 n 新生兒體質(zhì)量（g） 新生兒Apgar評(píng)分（分）研究組對(duì)照組100 100 t P 2 697.25±312.25 2 462.26±299.46 12.568＜0.05 8.62±0.51 7.56±0.52 3.564＜0.05

3 討論

有研究表明圍生期新生兒死亡與先兆早產(chǎn)有關(guān)，部分存活早產(chǎn)新生兒可能出現(xiàn)不同程度的神經(jīng)系統(tǒng)綜合征和智力缺陷[5]。因此，需要采取有效的措施治療先兆早產(chǎn)。治療先兆早產(chǎn)的主要目的是抑制子宮收縮，延長(zhǎng)孕周時(shí)間，改善新生兒預(yù)后。有研究表明，孕周時(shí)間越長(zhǎng)，新生兒生存率越高[6]。間苯三酚注射液是平滑肌解痙藥，可特異性地作用于泌尿生殖道平滑肌或痙攣的胃腸道，進(jìn)而對(duì)平滑肌痙攣起到很好的舒緩作用，緩解患者臨床癥狀，并且不會(huì)發(fā)生抗膽堿樣副作用，安全性較高[7]。保胎靈膠囊為中藥制劑，是枸杞子、五味子、熟地黃、巴戟天（去心）、白芍、菟絲子、牡蠣（煅）、槲寄生、龍骨（煅）、阿膠等中藥經(jīng)先進(jìn)工藝流程提取而制成，諸藥聯(lián)合使用具有安胎補(bǔ)腎、供血培元、補(bǔ)血健胃之功效，可抑制宮頸紊亂性收縮，增強(qiáng)免疫力，減輕免疫排斥反應(yīng)，促進(jìn)妊娠，促進(jìn)胎兒發(fā)育[8]。

IGFBP-1、FFN可反映分娩機(jī)制啟動(dòng)情況，兩者水平越低越可抑制分娩的啟動(dòng)。MMP-9反映宮頸纖維化情況，與宮頸纖維化密切相關(guān)[9]。本研究中，研究組臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，藥物起效時(shí)間、宮縮緩解時(shí)間均短于對(duì)照組，妊娠延長(zhǎng)時(shí)間長(zhǎng)于對(duì)照組，MMP-9、IGFBP-1、FFN 水平均低于對(duì)照組，新生兒體質(zhì)量高于對(duì)照組，新生兒Apgar評(píng)分高于對(duì)照組。結(jié)果可見，保胎靈膠囊輔助間苯三酚治療先兆早產(chǎn)不僅可以發(fā)揮各自藥效，還具有協(xié)同作用，舒緩平滑肌痙攣，抑制宮頸紊亂性收縮，加快藥效發(fā)揮時(shí)間，延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，有利于新生兒的預(yù)后[10]。綜上所述，保胎靈膠囊輔助間苯三酚治療先兆早產(chǎn)可有效延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，改善孕婦宮頸分泌物水平及新生兒預(yù)后。