探究欣普貝生與COOK雙球囊促宮頸成熟的效果及安全性

胡國(guó)秀

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2018.33.032

[摘要] 目的 探究欣普貝生與雙球囊對(duì)促進(jìn)宮頸成熟的效果及安全性。 方法 方便搜集該院婦產(chǎn)科2017年1月—2018年4月診治的115例宮頸Bishop評(píng)分<6分，孕周37～42周，有醫(yī)學(xué)指征必須終止妊娠的孕婦，有陰道試產(chǎn)指征，排除引產(chǎn)禁忌證，隨機(jī)分為兩組，觀察組給予欣普貝生置陰道后穹窿促宮頸成熟，參照組給予COOK雙球囊促宮頸成熟，觀察兩組病人促宮頸成熟情況、產(chǎn)程進(jìn)展情況、分娩情況、妊娠結(jié)局及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果 不同引產(chǎn)方式干預(yù)后，對(duì)比兩組促宮頸成熟的有效率，觀察組96.55%（56/58）與參照組82.46%（47/57）相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.11，P<0.05）;用藥前，兩組孕婦宮頸成熟程度Bishop評(píng)分（3.89±0.27）分、（3.81±0.24）分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.49，P>0.05）。用藥12 h后，兩組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評(píng)分顯著高于用藥前，且觀察組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評(píng)分（8.74±1.39）分顯著高于參照組（6.94±1.14）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.52，P<0.05）;對(duì)比兩組孕婦宮縮過(guò)強(qiáng)、胎膜早破、急產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息等安全性問(wèn)題發(fā)生率，觀察組18.97%（11/58）與參照組7.02%（4/57）相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.62，P<0.05）。結(jié)論 欣普貝生的促宮頸成熟效果優(yōu)于雙球囊，而且總產(chǎn)程短于雙球囊，但容易出現(xiàn)宮縮過(guò)強(qiáng)、胎膜早破、急產(chǎn)、胎兒窘迫等安全性問(wèn)題，必須嚴(yán)密觀察，二者各有利蔽，建議酌情選用。

[關(guān)鍵詞] 欣普貝生;雙球囊;宮頸成熟;安全性

[中圖分類號(hào)] R714? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）11（c）-0032-04

因母體或胎兒方面的原因，需采用人工的方法誘發(fā)子宮收縮，結(jié)束妊娠，引產(chǎn)成功與否與宮頸成熟程度密切相關(guān)，宮頸成熟絕大多數(shù)能夠陰道分娩，宮頸不成熟，引產(chǎn)的成功率低[1-3]。該研究搜集該院婦產(chǎn)科2017年1月—2018年4月診治的115例宮頸未成熟的足月妊娠孕婦作為研究對(duì)象，對(duì)比欣普貝生和COOK雙球囊的促宮頸成熟情況、產(chǎn)程進(jìn)展情況、分娩情況、妊娠結(jié)局及并發(fā)癥發(fā)生情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便搜集該院婦產(chǎn)科診治的115例宮頸未成熟的足月妊娠孕婦，納入標(biāo)注：孕周37～42周，單胎，頭位，有醫(yī)學(xué)指征必須終止妊娠，Bishop評(píng)分<6分，存在引產(chǎn)指征及陰道分娩條件，用藥前行OCT試驗(yàn)陰性，排除引產(chǎn)禁忌證，該研究已經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，孕婦均知情同意[4]。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除前置胎盤、胎頭跨恥征陽(yáng)性、胎膜早破及陰道感染等異常妊娠情況，根據(jù)引產(chǎn)方式不同分為兩組，觀察組58例孕婦的年齡范圍：21～49歲，平均年齡：（29.15±2.57）歲;孕周：37～42周，平均孕周：（39.73±1.05）周;初產(chǎn)婦40例、經(jīng)產(chǎn)婦18例;延期妊娠20例、羊水偏少17例、胎盤功能減退5例、妊娠糖尿病8例、妊娠期高血壓疾病8例。參照組57例孕婦的年齡范圍：23～46歲，平均年齡：（29.08±2.35）歲;孕周：37～42周，平均孕周：（39.19±1.12）周;初產(chǎn)婦38例、經(jīng)產(chǎn)婦19例;延期妊娠21例、羊水偏少16例、胎盤功能減退5例、妊娠糖尿病8例、妊娠期高血壓疾病7例。兩組孕婦的年齡、性別、孕周、合并癥等基本資料，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2? 方法

兩組孕婦用藥前常規(guī)行OCT試驗(yàn)，陰性者予以引產(chǎn)。觀察組給予欣普貝生：欣普貝生栓劑（地諾前列酮栓，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090484）10 mg置陰道后穹窿促宮頸成熟。孕婦排空膀胱，取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰;將欣普貝生栓劑放入陰道后穹窿深處將栓劑旋轉(zhuǎn)90°，使其橫置在穹窿處，陰道口外保留2～3 cm終止帶以便于取出[5];放入藥物后，讓孕婦臥床休息30 min以利栓劑吸水膨脹，2 h后復(fù)查栓劑仍在原位，孕婦可以下地活動(dòng);如果孕婦出現(xiàn)3 min一次的規(guī)律性宮縮伴隨宮頸成熟度改善、胎膜自破、宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫或孕婦出現(xiàn)惡心 、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀要立即取出藥物[6];12 h后觀察宮頸成熟程度，如果Bishop評(píng)分≥6分，予人工破膜，必要時(shí)加催產(chǎn)素點(diǎn)滴引產(chǎn)[7]。參照組給予COOK雙球囊促宮頸成熟：孕婦排空膀胱，取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰、陰道，打開窺器充分暴露宮頸;采用COOK雙球囊導(dǎo)管插入宮頸直至雙球囊均通過(guò)宮頸管，內(nèi)囊先注入生理鹽水40 mL，向外牽拉導(dǎo)管，直至陰道球囊暴露于宮頸管外，向外囊注入生理鹽水40 mL，兩球囊分別固定于宮頸兩側(cè)，取出窺陰器，繼續(xù)向兩球囊添加生理鹽水至80 mL，將導(dǎo)管的尾部固定在孕婦大腿內(nèi)側(cè)[8];如果孕婦出現(xiàn)陰道出血、胎膜自破、宮內(nèi)感染、胎盤早剝、胎兒窘迫等情況要及時(shí)取出;觀察12 h取出球囊，評(píng)價(jià)宮頸成熟程度，如果宮頸Bishop評(píng)分≥6分，予人工破膜，必要時(shí)加催產(chǎn)素點(diǎn)滴引產(chǎn)[9]。

1.3? 統(tǒng)計(jì)方法

該文所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，用藥前、用藥后12 h宮頸成熟程度Bishop評(píng)分等組間計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn);促宮頸成熟的成功率、有效率、無(wú)效率和過(guò)頻宮縮、胎膜早破、急產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息等安全性問(wèn)題發(fā)生率計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)用[n（%）]表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4? 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀察并對(duì)比分析兩組孕婦促宮頸成熟的有效率及過(guò)頻宮縮、胎膜早破、急產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息等安全性問(wèn)題發(fā)生率，對(duì)比用藥前、用藥后12 h、宮頸成熟程度Bishop評(píng)分。促宮頸成熟評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[10]：用藥12 h成功臨產(chǎn)并分娩或未分娩但宮口擴(kuò)張超過(guò)2 cm為成功;用藥12 h未臨產(chǎn)，但宮頸Bishop評(píng)分增加2分為有效;用藥12 h未臨產(chǎn)且宮頸Bishop評(píng)分增加小于2分為無(wú)效。宮頸成熟度評(píng)分采用Bishop評(píng)分法[11]，可以用來(lái)評(píng)估自然生產(chǎn)的成功率，滿分值為13分，評(píng)分≥7分成功率為80%以上;評(píng)分在4～6分成功率為50%，需要采取促成宮頸成熟的手段。

2? 結(jié)果

2.1? 促宮頸成熟效果對(duì)比分析

結(jié)果顯示：不同引產(chǎn)方式干預(yù)后，對(duì)比兩組促宮頸成熟的有效率，觀察組96.55%（56/58）與參照組82.46%（47/57）相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.11，P<0.05），見表1。

2.2? 宮頸成熟程度Bishop評(píng)分對(duì)比分析

研究結(jié)果顯示：用藥前，兩組孕婦宮頸成熟程度Bishop評(píng)分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.49，P>0.05）。用藥12 h后，兩組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評(píng)分顯著高于用藥前，且觀察組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評(píng)分顯著高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.52，P<0.05），見表2。

2.3? 安全性情況對(duì)比分析

研究結(jié)果顯示：對(duì)比兩組孕婦過(guò)頻宮縮、胎膜早破、急產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息、宮內(nèi)感染等安全性問(wèn)題發(fā)生率，觀察組18.97%（11/58）與參照組7.02%（4/57）相比，有較大差異（χ2=3.62，P<0.05），見表3。

3? 討論

妊娠晚期引產(chǎn)是在自然臨產(chǎn)前通過(guò)藥物等手段使產(chǎn)程發(fā)動(dòng)，達(dá)到分娩的目的，是產(chǎn)科處理高危妊娠常用的手段之一。引產(chǎn)是否成功主要取決于子宮頸成熟程度，但如果應(yīng)用不當(dāng)，將危害母兒健康，因此，應(yīng)嚴(yán)格掌握引產(chǎn)的指征、規(guī)范操作，以減少并發(fā)癥的發(fā)生。臨床常見的引產(chǎn)指征有妊娠合并慢性高血壓、腎病、妊娠期高血壓疾病、妊娠期糖尿病、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥、羊水過(guò)少、延期妊娠、胎盤功能減退等妊娠合并癥及并發(fā)癥，促宮頸成熟的目的是促進(jìn)宮頸變軟、變薄并擴(kuò)張，降低引產(chǎn)失敗率，縮短從引產(chǎn)到分娩的時(shí)間，若引產(chǎn)指征明確但宮頸條件不成熟，應(yīng)采用促宮頸成熟的方法，對(duì)于宮頸不成熟而實(shí)施引產(chǎn)的孕婦，剖宮產(chǎn)率明顯增加，而且引產(chǎn)的產(chǎn)程進(jìn)展明顯較自然臨產(chǎn)慢。目前評(píng)估宮頸成熟度最常用的方法是宮頸Bishop評(píng)分，評(píng)分≥6分，提示宮頸成熟，評(píng)分越高，引產(chǎn)成功率越高，評(píng)分<6分提示宮頸不成熟，需要促宮頸成熟。目前，臨床用于促宮頸成熟的方法有兩種，一種是機(jī)械法，包括COOK雙球囊、Foley導(dǎo)管、海藻棒等，主要是通過(guò)機(jī)械刺激宮頸管，，促進(jìn)宮頸局部?jī)?nèi)源性前列腺素合成與釋放，從而促進(jìn)宮頸軟化、成熟;一種是藥物法，通過(guò)給予宮縮素、前列腺素制劑等藥物作用于宮頸，起到促宮頸成熟，達(dá)到引產(chǎn)的條件。欣普貝生即可控釋地諾前列酮栓，是一種可控制釋放的前列腺素E2制劑，含10 mg地諾前列酮，以0.3 mg/h的速度緩慢釋放，起到促宮頸成熟并完成分娩的目的，需低溫存。但欣普貝生容易引起宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫、子宮破裂等并發(fā)癥，必須嚴(yán)密觀察。COOK雙球囊需要在陰道無(wú)感染、胎膜完整時(shí)才可以使用，與欣普貝生相比室溫下穩(wěn)定，宮縮過(guò)頻的風(fēng)險(xiǎn)低，但有潛在感染、胎膜早破、子宮頸損傷的可能。因此，欣普貝生與雙球囊應(yīng)用于臨床促宮頸成熟的效果，二者各有利蔽，建議酌情選用。

該研究搜集該院婦產(chǎn)科2017年1月—2018年4月診治的115例宮頸未成熟的足月妊娠孕婦作為研究對(duì)象，對(duì)比欣普貝生藥物與雙球囊的促宮頸成熟情況、分娩情況、妊娠結(jié)局及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果顯示：不同引產(chǎn)方式干預(yù)后，對(duì)比兩組促宮頸成熟的有效率，觀察組96.55%（56/58）顯著高于參照組82.46%（47/57），說(shuō)明欣普貝生引產(chǎn)方式促宮頸成熟的效果更顯著。用藥前，兩組孕婦宮頸成熟程度Bishop評(píng)分相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;用藥12 h后，兩組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評(píng)分顯著高于用藥前，且觀察組孕婦的宮頸成熟程度Bishop評(píng)分顯著高于參照組，總產(chǎn)程也短于雙球囊，說(shuō)明欣普貝生引產(chǎn)方式可以有效提高宮頸成熟程度Bishop評(píng)分，更有利于陰道分娩。與王曉宇，李斌等人[12]在相關(guān)研究中得出，治療前兩組Bishop評(píng)分基本無(wú)差異，治療后球囊組宮頸Bishop評(píng)分（6.30±0.99）分顯著高于欣普貝生組，與該文研究結(jié)果一致。

但是，對(duì)比兩組孕婦過(guò)頻宮縮、胎膜早破、急產(chǎn)、新生兒窒息等安全性問(wèn)題發(fā)生率，觀察組18.97%（11/58），顯著高于參照組7.02%（4/57），說(shuō)明二者各有利蔽，建議酌情選用。

綜上所述，該實(shí)驗(yàn)只是針對(duì)我院的宮頸未成熟的足月妊娠孕婦，欣普貝生與COOK雙球囊在促宮頸成熟各有利蔽，研究結(jié)果僅供參考，希望以后能收集更多的樣本進(jìn)行研究。

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（收稿日期：2018-08-23）