淺談我院醫(yī)療安全（不良）事件的規(guī)范化管理

楊可心

（徐州市第一人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)處，江蘇 徐州 221002）

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)2006年在《患者安全目標(biāo)》中明確提出鼓勵(lì)主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療不良事件［1］；原衛(wèi)生部2011年版《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》和《江蘇省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2012版）》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2013〕11號(hào)）中再次將患者安全作為檢查的重點(diǎn)。我院通過(guò)對(duì)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)悟，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件的規(guī)范化管理是降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的重要舉措，根據(jù)以評(píng)促建，評(píng)建結(jié)合的原則，借鑒國(guó)內(nèi)外醫(yī)療安全（不良）事件管理經(jīng)驗(yàn)，重新梳理了我院醫(yī)療安全（不良）事件的管理路徑，使其更加規(guī)范化，以期達(dá)到保障患者安全的目的。

1 我院醫(yī)療安全（不良）事件管理現(xiàn)狀

通過(guò)對(duì)我院2015年前三個(gè)季度的醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告情況的分析，發(fā)現(xiàn)我院的醫(yī)療安全（不良）事件的管理存在以下問(wèn)題。

1.1 不能正確識(shí)別醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)療安全（不良）事件制度及流程不明確，培訓(xùn)方式單一，培訓(xùn)力度不夠，醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件的概念、制度的認(rèn)知性和知曉度均不夠，因此不能正確識(shí)別醫(yī)療安全（不良）事件，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件的敏感性，上報(bào)的數(shù)量不夠，上報(bào)正確性也欠佳，不利于進(jìn)一步分析、總結(jié)和整改措施的落實(shí)。

1.2 不能及時(shí)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件

醫(yī)務(wù)人員臨床工作比較忙，認(rèn)為出現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件，及時(shí)正確處理即可，沒(méi)有必要上報(bào)或存在上報(bào)丟人的心理。雖然醫(yī)院實(shí)行的是獎(jiǎng)勵(lì)性非懲罰性的上報(bào)措施，但是受傳統(tǒng)思維的影響，醫(yī)務(wù)人員仍擔(dān)心醫(yī)療糾紛的發(fā)生或者醫(yī)院給予懲罰。

1.3 評(píng)估和處理醫(yī)療安全（不良）事件不規(guī)范

評(píng)估和處理不到位主要有以下幾方面原因：未設(shè)有統(tǒng)一部門進(jìn)行扎口管理，未設(shè)有專人進(jìn)行監(jiān)管，影響醫(yī)療安全（不良）事件評(píng)估及時(shí)性、評(píng)估質(zhì)量和評(píng)估后的處理；臨床醫(yī)務(wù)人員有時(shí)為了避免產(chǎn)生醫(yī)療糾紛，病歷中的記錄也不完善，導(dǎo)致上報(bào)的質(zhì)量不高、及時(shí)性不夠，影響到醫(yī)療安全（不良）事件分析、總結(jié)和進(jìn)一步處理，導(dǎo)致整改不到位。

2 主要做法

2.1 完善制度和上報(bào)流程

2015年9月我院完善了《醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度》，進(jìn)一步明確了醫(yī)療安全（不良）事件的概念、分級(jí)、上報(bào)時(shí)間、上報(bào)方式、四級(jí)管控體系等內(nèi)容和上報(bào)流程。

2.2 完善內(nèi)網(wǎng)上報(bào)系統(tǒng)，專人監(jiān)管

我院將醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)系統(tǒng)植入醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)平臺(tái)，臨床科室、職能部門、醫(yī)務(wù)處均設(shè)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)管上報(bào)信息，科室人員使用自己工號(hào)進(jìn)入系統(tǒng)，即可上報(bào)。信息系統(tǒng)除在原因分析和整改措施方面采用錄入的方式，其他均采用下拉框、多選框等形式。把醫(yī)療安全（不良）事件的相關(guān)概念與分級(jí)內(nèi)容導(dǎo)入系統(tǒng)，便于上報(bào)人員正確認(rèn)識(shí)醫(yī)療安全（不良）事件、正確評(píng)定相應(yīng)的級(jí)別［2］。

2.3 培訓(xùn)形式多樣，提高知曉率

軟件設(shè)計(jì)公司的專門人員進(jìn)行全員醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)的培訓(xùn)，課件和考試卷掛于醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)，醫(yī)務(wù)處定期組織全員上網(wǎng)學(xué)習(xí)并考試?？浦魅卫龝?huì)、全院職工大會(huì)、科室內(nèi)部會(huì)議、新員工崗前培訓(xùn)、?？谱o(hù)理人員培訓(xùn)等多種渠道進(jìn)行培訓(xùn)，醫(yī)務(wù)處、創(chuàng)建辦隨機(jī)抽查醫(yī)療安全（不良）事件制度、系統(tǒng)應(yīng)用及上報(bào)流程的知曉情況，希望知曉率能夠達(dá)到100%。

2.4 每月定期考核，落實(shí)獎(jiǎng)懲制度

每月對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)進(jìn)行考核，對(duì)科室上報(bào)的醫(yī)療不良事件，每例獎(jiǎng)勵(lì)50元，對(duì)于醫(yī)療不良事件能夠及時(shí)整改且整改效果良好的科室，每例獎(jiǎng)勵(lì)100元，對(duì)隱瞞不報(bào)的案例，每例處罰200元，對(duì)于沒(méi)有及時(shí)處理醫(yī)療安全（不良）事件的職能部門，予以100元的處罰，體現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件的鼓勵(lì)上報(bào)制度及獎(jiǎng)懲結(jié)合制度。另外，醫(yī)院2016年年初，為提高醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量，要求科室每月上報(bào)2例醫(yī)療不良事件，對(duì)于沒(méi)有上報(bào)的科室，扣罰科主任津貼200元。希望通過(guò)考核，提高科主任對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件的重視程度及上報(bào)意識(shí)，做好醫(yī)療安全（不良）事件的管理工作。

2.5 提升醫(yī)療安全（不良）事件的分析質(zhì)量

四級(jí)管控體系的層層監(jiān)管是在保障醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)質(zhì)量和分析質(zhì)量的基礎(chǔ)，管理部門特別是醫(yī)務(wù)處對(duì)重大、疑難事件的專項(xiàng)分析或者組織院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行討論分析，是對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件的分析質(zhì)量的升華。

3 醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件規(guī)范化管理的成效

3.1 能夠正確識(shí)別醫(yī)療不良事件并及時(shí)上報(bào)，上報(bào)數(shù)量明顯增加

通過(guò)制度和上報(bào)系統(tǒng)的完善以及加強(qiáng)培訓(xùn)等措施，醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件的知曉率提高，醫(yī)務(wù)人員能夠正確識(shí)別醫(yī)療不良事件。通過(guò)考核、獎(jiǎng)懲的落實(shí)、四級(jí)管控體系的建立、科主任重視、專人監(jiān)管等措施的實(shí)施，醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)上報(bào)意識(shí)和及時(shí)性增強(qiáng)，上報(bào)數(shù)量明顯增加。2015年一季度4例、二季度32例、三季度55例、四季度35例；2016年一季度62例、二季度170例。

3.2 規(guī)范化進(jìn)行醫(yī)療（安全）不良事件的評(píng)估和處理

通過(guò)四級(jí)管控體系的建立，全院對(duì)醫(yī)療安全（不良）事件的上報(bào)的重視程度明顯提高，上報(bào)的事件經(jīng)過(guò)描述詳實(shí)，原因分析具體，整改措施具有可操作性，起到了避免類似事件發(fā)生的效果。通過(guò)自我管控、職能部門核實(shí)管控、醫(yī)務(wù)處的扎口管控，一些涉及醫(yī)療技術(shù)問(wèn)題的醫(yī)療安全（不良）事件的數(shù)量也有明顯增加，說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)把醫(yī)療安全（不良）事件的關(guān)注點(diǎn)放在了醫(yī)療技術(shù)上，上報(bào)的整體質(zhì)量明顯提高。

3.3 醫(yī)療（安全）不良事件的內(nèi)涵管理質(zhì)量明顯提升

2016年一季度62例，其中醫(yī)療不良事件10例，數(shù)量上有明顯的增加。根據(jù)上報(bào)情況，其中有3例為術(shù)后并發(fā)下肢深靜脈血栓，3例術(shù)后再出血，制度執(zhí)行不嚴(yán)2例，據(jù)此，醫(yī)務(wù)處組織醫(yī)療質(zhì)量和安全管理委員會(huì)利用“頭腦風(fēng)暴法”對(duì)3例并發(fā)深靜脈血栓進(jìn)行重點(diǎn)討論，并利用管理工具魚骨圖進(jìn)行原因分析，發(fā)現(xiàn)術(shù)后深靜脈血栓形成不良事件存在諸多原因，有醫(yī)方原因、患方原因、管理原因、手術(shù)原因、工具原因等，經(jīng)討論制定持續(xù)改進(jìn)方案，醫(yī)務(wù)處制定了減少深靜脈血栓形成改進(jìn)進(jìn)程甘特圖和減少深靜脈栓塞的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)記錄表，監(jiān)督改進(jìn)方案的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)相關(guān)部門按照計(jì)劃實(shí)施。通過(guò)運(yùn)用PDCA管理工具對(duì)我院醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，有效減少了可預(yù)防事件造成的潛在或?qū)嶋H傷害事件的發(fā)生，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到了患者安全的目標(biāo)［3］。

我院以三級(jí)甲等醫(yī)院創(chuàng)建為契機(jī)，完善了醫(yī)療安全（不良）事件的規(guī)范化管理，建立了四級(jí)醫(yī)療安全（不良）事件管控網(wǎng)絡(luò)，能夠?qū)Πl(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件進(jìn)行根本原因分析，上報(bào)的時(shí)效性、事件干預(yù)的效果和問(wèn)題的改進(jìn)等方面均起到了良好的效果。另外，醫(yī)院把解決問(wèn)題的主要目標(biāo)集中在系統(tǒng)問(wèn)題缺陷的管控、處理和醫(yī)療技術(shù)水平的提升上，針對(duì)性地制定預(yù)防措施進(jìn)行整改，避免事件的再次發(fā)生，有效保障了患者安全［4］。

［1］ 姚 遠(yuǎn)，劉月輝，張文一，等.醫(yī)療安全（不良）事件標(biāo)準(zhǔn)化管理研究［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2016，23（1）：3-7.

［2］ 焦 峰，王 欣，閆素英.醫(yī)療安全不良事件上報(bào)的規(guī)范化管理［J］.中國(guó)病案，2016，17（1）：37-38.

［3］ 譚海濤，李強(qiáng)輝，江建忠.激勵(lì)機(jī)制在醫(yī)療不良事件管理中的效果及影響因素分析［J］.中國(guó)醫(yī)院，2015，19（6）：31-33.

［4］ 崔小花，孫紐云，李幼平，等.美英加澳和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療不良事件上報(bào)系統(tǒng)管理模式的比較研究［J］.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11（3）：237-246.