醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀計量檢定中的問題探討

黃海旭

（莆田市計量所，福建 莆田 351100）

1 引言

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀是一種可對人體生命參數(shù)實現(xiàn)動態(tài)測量和監(jiān)護的醫(yī)療設(shè)備，其能夠存儲、記錄和控制人體心率、血氧、血壓和呼吸等指標，這些人體參數(shù)一旦超出設(shè)定范圍，監(jiān)護儀將自動發(fā)出報警聲響來提示醫(yī)務(wù)護理人員。多參數(shù)監(jiān)護儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各個科室，使用非常頻繁，被認為是一種高風險醫(yī)療設(shè)備，因此制定相應(yīng)的規(guī)范對其進行質(zhì)量控制和計量檢定是非常必要的。福建省在2011年頒布了JJG（閩）1038 多參數(shù)監(jiān)護儀地方檢定規(guī)程[1]，主要針對監(jiān)護儀的心電模塊、血壓模塊、血氧模塊和呼吸模塊進行了檢定分析。筆者將重點分析多參數(shù)監(jiān)護儀的檢定項目和方法，以及檢定過程中遇到的問題和思考。

2 醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀的主要檢定項目和檢定方法

2.1 功能性檢查

檢定醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀時，一是要對其外觀進行通用技術(shù)檢查，查看其是否具有銘牌、型號規(guī)格、編號和制造廠家；二是要檢查醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀是否具有報警功能和消除報警功能，包括心電、血氧、血壓、呼吸等參數(shù)超過設(shè)定值時是否會報警；三是醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀應(yīng)具有過壓保護功能[1]；即當充氣加壓過高時或在加壓過程中突然斷電，醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀應(yīng)能自動快速放氣卸壓。

2.2 心電監(jiān)護模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀心電模塊主要分為兩大塊檢定項目，一是心電圖顯示部分的檢定：包括對其電壓測量誤差、極化電壓引起的電壓測量偏差、噪聲電平、輸入回路電流、幅頻特性、共模抑制比等進行檢定；二是心率顯示部分的檢定：包括心率顯示值誤差、心率報警發(fā)生時間測量和心率報警預(yù)置值的檢定。心電模塊的檢定主要是使用心電監(jiān)護檢定儀輸入相應(yīng)的標準心電信號，然后進行相應(yīng)的波形測量。

2.3 血壓模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀的血壓模塊檢定主要是指無創(chuàng)血壓的檢定，主要包括兩部分，靜態(tài)部分：血壓示值誤差的檢定；動態(tài)部分：血壓示值重復(fù)性的檢定[1]。用導(dǎo)氣管和三通把多參數(shù)監(jiān)護儀與硬質(zhì)金屬容器、血壓標準器連接起來，由血壓標準器對監(jiān)護儀逐點從低到高增壓，測量點應(yīng)均勻地分布在被測對象的測量范圍內(nèi)，且不小于5點（不含零點）。進行兩次壓力測量，取兩次較大偏差值作為靜態(tài)壓力示值誤差。血壓重復(fù)性的測量是用導(dǎo)氣管和三通把多參數(shù)監(jiān)護儀與袖帶、血壓標準器連接，血壓標準器應(yīng)設(shè)置動態(tài)模擬，即收縮壓和舒張壓，成人監(jiān)護儀（脈搏設(shè)置成：80次/min），嬰/幼兒監(jiān)護儀（脈搏設(shè)置成：120次/min），重復(fù)進行5次測量，相應(yīng)收縮壓和舒張壓最大值和最小值之差分別除以極差系數(shù)2.33，即可得到各自的血壓示值重復(fù)性。

2.4 血氧模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀的血氧模塊檢定主要包括兩大塊，血氧飽和度的檢定和脈博的檢定，血氧飽和度的檢定又分為血氧飽和度示值誤差和血氧飽和度重復(fù)性的檢定。檢定監(jiān)護儀血氧飽和度示值誤差時應(yīng)先設(shè)置固定的脈搏值（通常設(shè)定脈搏為75次/min），而檢定監(jiān)護儀脈博示值誤差，也應(yīng)先設(shè)置固定的血氧飽和度值（通常設(shè)定血氧飽和度設(shè)為95%），血氧飽和度示值誤差為測量6次的平均值與血氧標準器的設(shè)定示值之差，血氧飽和度測量重復(fù)性則利用貝塞爾公式對6次的測量值進行公式處理；而脈搏示值誤差則是用測量三次的平均值與脈搏血氧飽和度模擬器示值之差求得。

2.5 呼吸模塊檢定

醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀的呼吸頻率示值誤差檢定相對簡單，且穩(wěn)定性很好，因此只需測量一次即可，將導(dǎo)聯(lián)線連接到呼吸標準裝置上，調(diào)出醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀的呼吸模塊(RESP)，分別設(shè)置呼吸標準器輸出呼吸率值為80、60、40、20和15次/分，監(jiān)護儀呼吸頻率示值減去標準裝置呼吸頻率示值即為呼吸頻率示值誤差[2]。

3 醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀檢定過程中的問題和解決

3.1 開機異常

（1）無法開機：首先檢查電源線是否脫落或松動，特別是監(jiān)護儀機身后的三角插頭；確保監(jiān)護儀正常通電后，考慮是否電源鍵按的時間不夠長，應(yīng)長按電源鍵3秒以上，待監(jiān)護儀“嘟”的一聲后再松開電源鍵。（2）正常啟動后屏幕上出現(xiàn)花屏、白屏等狀態(tài)，說明監(jiān)護儀供電情況正常，但是顯示屏和主控板連接中斷，此時可考慮將監(jiān)護儀機身后面的VGA輸出口外接正常的顯示屏，若正常顯示，可更換顯示屏可進行后續(xù)檢定工作。

3.2 心電圖(ECG)故障

將多參數(shù)監(jiān)護儀上的心電導(dǎo)聯(lián)線和心電監(jiān)護儀檢定儀一一對應(yīng)連接好，根據(jù)規(guī)程輸出相應(yīng)的標準信號。（1）多參數(shù)監(jiān)護儀上無波形顯示：首先考慮心電模塊開關(guān)是否打開，可在參數(shù)設(shè)置中將其打開，其次檢查多參數(shù)監(jiān)護儀的心率來源狀態(tài)是否設(shè)置在“SpO2”上，若是，則更改設(shè)置為“ECG”“自動”或者“同時”；若此時仍無信號，則應(yīng)檢查導(dǎo)聯(lián)模式狀態(tài)和實際導(dǎo)聯(lián)數(shù)是否相匹配，如果是五導(dǎo)模式，但是只用了三導(dǎo)的接法，則顯然無波形，全部設(shè)置正確后仍無信號，則考慮導(dǎo)聯(lián)線是否電極接觸不良或有損壞或折斷，可通過更換一條同一型號的心電導(dǎo)聯(lián)線再進行檢定，否則可做不合格處理。（2）心電波形顯示錯亂：心電波形太大，無法完整顯示，或是受到干擾明顯導(dǎo)致波形顯示不規(guī)則和雜亂無章，可首先考慮心電波形的幅度是否設(shè)置成“×2”或更大，若是可將心電幅度設(shè)置成“×1”，觀察整體波形[2]；其次可檢查接地狀況，是否為5V以內(nèi)零地電壓，條件允許可單獨拉一根地線，應(yīng)該可以達到良好的接地效果；再次檢查多參數(shù)監(jiān)護儀是否嚴重受潮（預(yù)熱數(shù)小時后仍不正常），導(dǎo)聯(lián)線是否老化，以上情況都可能導(dǎo)致波形雜亂，應(yīng)判定為不合格。

4 無創(chuàng)血壓(NIBP)計量故障

當出現(xiàn)血壓測量故障時，首先判斷當按下血壓啟動鍵時，若有明顯的“呼”聲，則表明充氣泵正常，否則可考慮電動機線圈燒斷導(dǎo)致的氣泵故障，或輸出壓力的推動管壞，或晶振損壞；其次檢查袖帶是否太松或者袖帶漏氣，導(dǎo)氣管、各個連接頭有無松動破裂漏氣等[3]；再次可查看監(jiān)護儀設(shè)置模式，當測量模式為嬰/幼兒監(jiān)護儀，顯然測量(150mmHg/100mmHg)是測量不出的，可更改監(jiān)護儀模式到成人模式。

測量過程中，應(yīng)特別注意當測量靜態(tài)壓力時，是不用連接袖帶，應(yīng)將導(dǎo)氣管連接到硬質(zhì)金屬容器上，而測量動態(tài)重復(fù)性時，需將袖帶松緊合適地卷綁在硬質(zhì)金屬容器上，再用三通和導(dǎo)氣管把監(jiān)護儀與袖帶、血壓檢定標準器連接進行檢定，這兩者的袖帶連接方式若錯誤，將導(dǎo)致不一樣的測量結(jié)果。

測量靜態(tài)壓力時，關(guān)鍵是必須先進入多參數(shù)監(jiān)護儀的靜態(tài)壓力測量模式，即關(guān)閉監(jiān)護儀的排氣閥，國產(chǎn)監(jiān)護儀大部分可直接通過界面按鈕選擇進入校準模式，即為靜態(tài)壓力模式，而進口監(jiān)護儀則要求先輸入密碼進入維修模式后，才可進入靜態(tài)模式。

5 血氧飽和度(SpO2)計量故障

當多參數(shù)監(jiān)護儀屏幕上無血氧飽和度波形及測量信號顯示時，首先檢查血氧飽和度探頭是否有紅光閃動，如紅光閃動特別微弱，則可將探頭取下，用清潔液清潔，再用清水擦拭干凈后重新與導(dǎo)聯(lián)線和監(jiān)護儀連接好，此時紅燈明顯變亮，則可進行測量；清潔完后仍無紅光閃動，則考慮血氧模塊是否打開，在確保一切正常后，仍無數(shù)值顯示則可分別更換同一型號完好的血氧探頭和血氧延長線，通過紅光是否閃動來判斷是監(jiān)護儀血氧模塊損壞，還是血氧延長線損壞，亦或是僅血氧探頭損壞；其次當紅燈有閃爍，但無波形或波形信號偏弱時，應(yīng)考慮環(huán)境光線的強弱問題，檢定時最好在室內(nèi)非強光可照射處檢定，避免和排除一切的強光干擾。

當紅燈閃爍很亮時，且波形信號很完好，但測量SpO2數(shù)值偏差很大時，此時不可直接判斷其不合格，應(yīng)考慮血氧曲線擬合是否選擇不匹配，應(yīng)根據(jù)檢定經(jīng)驗選擇適合此監(jiān)護儀機型的血氧曲線，也可以先用正常人的手指先行試驗，看波形和數(shù)值是否顯示正常，再尋找合適匹配的血氧曲線進行測量。

6 呼吸(RESP)計量故障

當監(jiān)護儀屏幕上無呼吸波形及數(shù)值顯示，首先考慮大多數(shù)醫(yī)療科室在監(jiān)護病人的過程中呼吸模塊是沒有使用的，因此應(yīng)在參數(shù)開關(guān)設(shè)置中打開呼吸開關(guān)(RESP)；其次分析檢查電極片是否因生銹或不干凈導(dǎo)致沒有接通，此時可用清潔液清洗干凈電極片，再正確連接在呼吸檢定標準器上觀察；若仍無信號，則轉(zhuǎn)換位于呼吸檢定標準器上的LA-LL呼吸率開關(guān)[4]，調(diào)節(jié)呼吸檢定標準器呼吸阻抗增量為最大 ，待數(shù)值穩(wěn)定后再進行計量檢定。

7 監(jiān)護儀檢定的問題和探討

目前監(jiān)護儀的檢定過程中，仍有部分項目并不能讓人完全信服。如一些進口監(jiān)護儀的靜態(tài)壓部分，在輸入維修密碼，進入維修模式后仍無法進行靜態(tài)壓力的測量；部分監(jiān)護儀在血氧檢定過程中，用A血氧曲線測量結(jié)果為+1%，而用B血氧曲線測量結(jié)果為-1%，二者雖都在合格范圍內(nèi)，但究竟哪條曲線更匹配，哪個測量值才是正確的值得商榷；對同一臺（邁瑞的IMEC 12型號的監(jiān)護儀）用同一條血氧曲線，使用原裝血氧探頭的測量結(jié)果則會比較穩(wěn)定，使用非原裝血氧探頭的測量結(jié)果則會有較大偏差。但非原裝探頭用正常人手指試驗時，其顯示值也是正常的，此時該不該判定其不合格呢？針對以上問題，筆者建議可以考慮統(tǒng)一監(jiān)護儀的進入靜態(tài)模式方法和盡快建立血氧的量傳溯源，統(tǒng)一血氧測量的標準曲線。