宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效

雷 雨

子宮肌瘤是女性發(fā)病率最高的一種良性腫瘤，為平滑肌瘤。相關(guān)統(tǒng)計顯示，育齡女性中 25%患有子宮肌瘤[1]，其臨床表現(xiàn)以經(jīng)期延長、下腹疼痛、墜脹、不規(guī)則陰道出血、貧血等為主，可嚴重影響患者的生育功能及生命質(zhì)量。子宮肌瘤的發(fā)生與體內(nèi)雌孕激素波動密切相關(guān)，臨床治療子宮肌瘤多采用藥物保守療法，米非司酮是治療本疾病的一線藥物[2-3]。雖然米非司酮治療子宮肌瘤療效明顯，但長期用藥易損傷肝腎功能；且受受體內(nèi)激素影響，停藥后復(fù)發(fā)率較高。本研究就宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤患者的臨床療效進行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取沈陽市第四人民醫(yī)院2016年2月至2017年2月收治的88例子宮肌瘤患者作為研究對象。納入標準：均符合子宮肌瘤診斷標準[4]并經(jīng)超聲學(xué)等檢查確診；無家族遺傳病史；無精神病史；均符合沈陽市第四人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會相關(guān)要求，均簽署了知情同意書。排除標準：合并嚴重心、肝、腎、肺、血液系統(tǒng)器質(zhì)性病變；子宮內(nèi)膜惡變；其他生殖泌尿系統(tǒng)疾病；對本研究藥物過敏。使用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組與研究組，每組44例。對照組患者平均年齡（36±3）歲，平均病程（3.2±1.2）年；研究組患者平均年齡（36.2±2.7）歲，平均病程（3.4±1.6）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對照組患者單純口服米非司酮（北京紫竹藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20010633）治療，10 mg/次，睡前服用，經(jīng)期停止服藥，連續(xù)治療6個月。研究組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合宮瘤消膠囊（山東神州制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20055635），1.5 g/次，3次/d，經(jīng)期停止服藥，連續(xù)治療6個月。

1.3 觀察指標比較兩組患者治療前后的臨床癥狀及體征變化，包括月經(jīng)量、子宮肌瘤體積、子宮體積。根據(jù)癥狀體征變化評價治療效果[5]：治愈：治療后臨床癥狀及子宮肌瘤均完全消失；顯效：治療后臨床癥狀基本消失，肌瘤體積至少縮小50%；有效：治療后臨床癥狀明顯改善，肌瘤體積縮小不足50%；無效：治療后臨床癥狀、子宮肌瘤均無變化，甚至加重或增大?？傆行剩?）=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。同時，評定兩組患者藥物治療的安全性。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析數(shù)據(jù)處理用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件分析，計數(shù)資料用百分率表示，組間比較用χ2檢驗；計量資料用±s表示，組間比較用t檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后臨床癥狀、體征變化比較兩組患者治療前月經(jīng)量、子宮體積、肌瘤體積比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者月經(jīng)量明顯少于對照組，子宮體積、肌瘤體積均明顯小于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀、體征變化(±s)

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀、體征變化(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后月經(jīng)量(ml) 子宮體積(cm3) 肌瘤體積(cm3)對照組 44 330±26 236±36 148±50 118±12 63±20 45±13研究組 44 325±25 193±28 147±48 105±18 65±18 32±12 t值 0.955 6.180 0.077 3.668 0.344 5.034 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 治療效果比較研究組患者治療的總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療效果比較

2.3 不良反應(yīng)比較治療過程中，研究組患者發(fā)生輕度惡心、嘔吐2例，潮熱汗出3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.4%（5/44）；對照組患者發(fā)生惡心、嘔吐3例，潮熱汗出3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.6%（6/44）。兩組患者的不良反應(yīng)均較輕微，未做特殊處理，停藥后癥狀均消失，未見其他明顯不良反應(yīng)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

子宮肌瘤是一種性激素依賴性腫瘤，患者體內(nèi)的孕激素及雌激素水平均明顯高于普通女性，所以臨床治療本疾病多應(yīng)用抗雌孕激素受體藥物[6]。米非司酮是一種非甾體類激素藥物，抗孕激素作用顯著，其可與子宮內(nèi)膜上的孕酮受體結(jié)合，具有軟化及擴張宮頸口的功效，因此臨床常用于人工流產(chǎn)、引產(chǎn)等婦科操作前用藥，可減輕患者的痛苦[7]。同時米非司酮也是臨床治療子宮肌瘤的常用藥物，該藥物可直接作用于卵巢，影響雌二醇、黃體生成素及卵泡生成素分泌，可降低雌孕激素水平，從而起到縮小肌瘤體積的效果。但是臨床實踐發(fā)現(xiàn)，長期應(yīng)用米非司酮會對人體多種重要臟器造成損傷，并且停藥后會有反彈作用，肌瘤容易復(fù)發(fā)。

在中醫(yī)學(xué)中，子宮肌瘤屬“癥瘕”范疇，其病機為濕寒侵襲、氣血不暢，氣滯血瘀久而成結(jié)。故臨床治療應(yīng)以散寒、活血、祛瘀、散結(jié)為主。宮瘤消膠囊是一種中成藥，其主要成分為香附子、牡蠣、莪術(shù)、三棱、土鱉蟲、黨參、白術(shù)、白花蛇舌草等，為臨床常用藥物[8]。其中香附子可化瘀活血、疏肝理氣；白花蛇舌草可解毒、清熱、化瘀；牡蠣可軟堅散結(jié)；黨參可補肺益脾、補益中氣；莪術(shù)可破血祛瘀、行氣止痛；土鱉蟲、三棱可消積止痛、破血行氣，善治痛經(jīng)、癥瘕痞塊、閉經(jīng)血瘀。諸藥合用，共奏活血化瘀、軟堅散結(jié)之功效，對于氣滯血瘀型子宮肌瘤效果顯著?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，宮瘤消膠囊具有抗血小板聚集，降低血液黏稠度的作用，能夠改善子宮內(nèi)膜的血液循環(huán)，加快病灶吸收，縮小肌瘤體積[9-10]。本研究結(jié)果顯示，研究組患者治療后月經(jīng)量明顯少于對照組，子宮體積、肌瘤體積均明顯小于對照組，治療總有效率顯著高于對照組。這一結(jié)果與國內(nèi)相關(guān)報道[11-12]相符，說明宮瘤消膠囊的加用能夠有效改善子宮肌瘤患者的臨床癥狀，縮小肌瘤體積，其臨床療效優(yōu)于單用米非司酮。在不良反應(yīng)方面，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤安全性較高。另有報道證實，宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮能夠改善女性激素水平，明顯縮小肌瘤體積，臨床療效顯著[13]。

綜上所述，宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤能夠有效改善患者的臨床癥狀，促進肌瘤消退，提高臨床療效，且用藥安全可靠。由于本研究納入樣本量較少，患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)較小，均能耐受，因個體差異不同，臨床需要大樣本、長期觀察用藥的不良反應(yīng)。

[1]李楠,賀豐杰,李小寧,等.宮瘤消膠囊對子宮肌瘤大鼠子宮平滑肌血管內(nèi)皮生長因子及其受體表達的影響[J].廣西醫(yī)學(xué),2015,37(9):1215-1218.

[2]陳麗英,瘳月,鄧燕春,等.米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué),2015,26(18):2762-2764.

[3]鄭鳳俊.宮瘤消膠囊聯(lián)合甲睪酮和米非司酮治療絕經(jīng)期子宮肌瘤的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2016,31(3):335-337.

[4]伊麗娜,張麗敏,劉炯鷗,等.子宮動脈栓塞聯(lián)合藥物治療子宮肌瘤的療效研究[J].中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志(電子版),2016,12(5):547-552.

[5]懷其娟.宮瘤消膠囊對子宮肌瘤的療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2017,36(6):19-20.

[6]劉曉紅,王紅英.宮瘤消膠囊聯(lián)合米非司酮治療圍絕經(jīng)期子宮肌瘤的療效分析[J].西南國防醫(yī)藥,2017,27(5):511-513.

[7]朱曉蘭,李潔明.米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊對子宮肌瘤患者細胞因子和性激素水平影響研究[J].中國性科學(xué),2016,25(4):56-59.

[8]肖新春,彭光霞.宮瘤消膠囊對子宮內(nèi)膜異位癥大鼠異位內(nèi)膜中Bcl-2、Bax蛋白表達的影響[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2016,30(5):74-78.

[9]鄭鳳俊.宮瘤消膠囊聯(lián)合甲睪酮和米非司酮治療絕經(jīng)期子宮肌瘤的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2016,31(3):335-337.

[10]李楠,賀豐杰,李小寧,等.宮瘤消膠囊對子宮肌瘤模型大鼠雌孕激素水平及其受體表達的影響[J].中國婦產(chǎn)科臨床雜志,2015,16(6):534-537.

[11]樊芬蓮.米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果[J].實用臨床醫(yī)學(xué),2016,17(4):42-43.

[12]黃菊,曾新,王榮躍.米非司酮單用及與宮瘤消膠囊聯(lián)用治療子宮肌瘤的臨床效果[J].中國腫瘤臨床與康復(fù),2016,23(2):206-208.

[13]鄭鳳俊.宮瘤消膠囊聯(lián)合甲睪酮和米非司酮治療絕經(jīng)期子宮肌瘤的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2016,3(31):335-337.