天和骨通貼膏的臨床療效研究進(jìn)展

李永錄

中藥貼膏是一種在我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中扮演重要角色的典型中藥，具有悠久歷史，其通過皮膚吸收藥物，藥力利用直接且起效快。目前，各種貼膏的研究以及相關(guān)產(chǎn)品日漸增多，一方面為廣大醫(yī)患提供了多種診療手段，另一方面部分患者不經(jīng)醫(yī)囑自行使用情況越來越嚴(yán)重，使貼膏的使用出現(xiàn)泛濫趨勢。如何科學(xué)使用膏貼已成為臨床醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)問題之一。骨通貼膏是在四川正骨名醫(yī)祖?zhèn)鳌昂Ｊ瞎谴天`”驗(yàn)方的基礎(chǔ)上改進(jìn)而來，其主要成分為丁公藤、麻黃、當(dāng)歸、干姜、白芷、海風(fēng)藤、乳香、三七、姜黃、辣椒、樟腦、肉桂油、金不換、薄荷腦[1]。貼膏的基質(zhì)為聚異丁烯，使用舒適度好，藥力利用率高。本研究就骨通貼膏在多種疾病中的臨床應(yīng)用報(bào)道進(jìn)行了綜述，以期對(duì)廣大醫(yī)患在使用類似膏貼制劑時(shí)提供參考。

1 骨痛貼膏對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的療效

膝骨關(guān)節(jié)炎在傳統(tǒng)中醫(yī)中屬“骨痹”，多因年老體衰、骨骼失去充分滋養(yǎng)致氣血失調(diào)，產(chǎn)生關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)不利、肢體僵硬、變形等臨床癥狀。中醫(yī)中藥，特別是外用貼膏對(duì)于此類疾病的治療具有悠久歷史和明顯優(yōu)勢。骨通貼膏的最早報(bào)道出現(xiàn)于1995年，劉福成報(bào)道了臨床應(yīng)用天和骨通貼膏治療骨質(zhì)增生類疾病的療效，其基于 262例患者（肩周炎、腰肌勞損、扭傷及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）的臨床療效觀察，發(fā)現(xiàn)天和骨通貼膏對(duì)減輕或消除疼痛及炎癥的有效率達(dá)93.5%，認(rèn)為該藥物是一種消除炎癥、減輕或消除疼痛的理想外用貼膏[2]。最近的研究顯示，天和骨通貼膏對(duì)治療膝骨性關(guān)節(jié)炎效果明顯[3]。李曉東等[4]對(duì)門診50例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者應(yīng)用天和骨通貼膏外用1年，發(fā)現(xiàn)該貼膏治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的有效率達(dá)96%，治愈率為22%，證明該貼膏對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛具有顯著的止痛和治療效果。萬世元和奚小冰[5]比較了天和骨通貼膏（治療組）和復(fù)方紫荊消傷膏（對(duì)照組）對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎治療的臨床效果，療程為 28 d，結(jié)果顯示天和骨通貼膏的臨床評(píng)分改善程度較復(fù)方紫荊消傷巴布膏要高，但組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，在軟骨水腫發(fā)生率、受累關(guān)節(jié)面、水腫平均直徑方面差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明天和骨通貼膏在降低軟骨水腫發(fā)生率、減少受累關(guān)節(jié)面及水腫平均直徑方面具有優(yōu)勢。

骨通貼膏可與其他治療手段相結(jié)合，以產(chǎn)生更好的療效。例如，許金海等[6]探討了以骨通貼膏配合運(yùn)動(dòng)療法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性。其通過視覺模擬評(píng)分法（VAS）、骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）以及膝關(guān)節(jié)腫脹程度、膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)度來評(píng)價(jià)臨床療效，發(fā)現(xiàn)骨通貼膏配合運(yùn)動(dòng)治療膝骨關(guān)節(jié)炎具有短期內(nèi)改善疼痛的優(yōu)勢，并且在膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度、身體功能障礙的改善、總體臨床療效的提高方面均優(yōu)于單純理療法。

類似的，章延松等[7]發(fā)現(xiàn)腘窩中使用骨通貼膏結(jié)合功能鍛煉對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎治療更有優(yōu)勢，認(rèn)為骨通貼膏的使用位置對(duì)治療起到了積極作用，不僅提升了有效率，而且簡易便行。王國榮和李雄峰[8]還發(fā)現(xiàn)，骨通貼膏與益脾湯和云南白藥聯(lián)合使用對(duì)治療風(fēng)寒濕阻型骨關(guān)節(jié)病療效甚佳，有利于降低患者的血清一氧化氮（NO）含量和升高超氧化物歧化酶（SOD）含量，且安全性較高。骨通貼膏不僅成為膝骨關(guān)節(jié)炎的重要治療用藥，還是類似新型藥品開發(fā)的重要參考，例如白書臣等[9]采用天和骨通貼膏作為一種外敷骨痛膏療效評(píng)價(jià)的對(duì)照藥物，用于評(píng)價(jià)其治療膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎的療效，認(rèn)為兩種藥物在改善癥狀方面均有明顯效果。

2 骨痛貼膏對(duì)腰椎間盤突出的療效

1998年，余端宇[10]發(fā)現(xiàn)天和骨通貼膏結(jié)合手法對(duì)腰疼病有良好的治療效果。張木興和方國宏[11]比較了天和骨痛貼和 701貼膏治療腰椎骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效，發(fā)現(xiàn)前者的總有效率明顯高于后者，認(rèn)為天和骨痛貼膏對(duì)治療腰椎骨關(guān)節(jié)炎療效確切。覃劍和程浩[12]采用骨通貼膏配合中醫(yī)定向透藥治療第三腰椎橫突綜合征，發(fā)現(xiàn)治療優(yōu)良率為 93.3%，認(rèn)為運(yùn)用骨通貼膏配合中醫(yī)定向透藥治療腰三橫突綜合征是一種安全、高效的治療方法。另外，鄭榮文[13]發(fā)現(xiàn)采用骨通貼膏外敷結(jié)合磁振熱治療儀脈沖治療與單純采用中藥熏蒸比較JOA量表評(píng)分明顯提高，說明骨通貼膏外敷結(jié)合磁振熱治療儀脈沖治療腰椎間盤突出是一種安全、高效的方法，優(yōu)于傳統(tǒng)中藥熏蒸。除了理療，其他藥物如路路通注射液[14]、丁桂散[15]、中藥鹽酸青藤堿[16]等聯(lián)合骨通貼膏治療腰椎間盤突出癥均有更好的臨床療效。穴位貼敷骨通貼膏具有良好的疏通經(jīng)絡(luò)、活血止痛作用，在緩解腰痛、下肢放射痛、局部壓痛、叩擊痛以及改善腰椎活動(dòng)功能等方面具有突出作用。

3 骶髂關(guān)節(jié)痛

王濤然和劉群[17]觀察了天和骨通貼膏配合手法治療骶髂關(guān)節(jié)痛的臨床療效，其采用隨機(jī)對(duì)照分組法將患者分為治療組50例和對(duì)照組50例，分別給予天和骨通貼膏配合手法治療和單純推拿手法治療，發(fā)現(xiàn)治療組的治愈率明顯高于對(duì)照組，說明天和骨通貼膏配合手法治療骶髂關(guān)節(jié)痛具有確切療效。

4 其他非骨性關(guān)節(jié)炎疾病

4.1 軟組織損傷王冠[18]將387例急性軟組織損傷患者隨機(jī)分為治療組（n=191）和對(duì)照組（n=196），分別給予骨通貼膏和壯骨麝香止痛膏，結(jié)果顯示骨通貼膏治療急性軟組織損傷的療效優(yōu)于壯骨麝香止痛膏，還可以顯著改善患者的疼痛癥狀。

4.2 凍結(jié)肩洪劍飛[19]搜集了凍結(jié)肩患者共260例，其中使用骨通貼膏治療110例，接受玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射治療共 150例。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，外用骨通貼膏治療與注射玻璃酸鈉治療對(duì)凍結(jié)肩的優(yōu)良率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明骨通貼膏可替代玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射治療凍結(jié)肩。

4.3 神經(jīng)麻痹石小軍等[20]報(bào)道了1例采用面部外貼骨通貼膏治愈產(chǎn)后面神經(jīng)麻痹的病例。患者病例為：35歲，既往體健，全身狀況良好，自然分娩后右側(cè)面部感覺異常、不能鼓唇、鼻唇溝變淺、額紋消失、右口角下斜，診斷為面神經(jīng)麻痹，確診后立即采用右側(cè)星狀神經(jīng)節(jié)阻滯每3天阻滯1次，每天面部貼骨痛貼膏1貼，聯(lián)合注射1%利多卡因5 ml和地塞米松3 mg治療，治療5 d后面部神經(jīng)麻痹痊愈。

5 臨床安全性

在骨通貼膏的臨床療效研究中[2-20]，沒有因骨通貼膏的使用引起明顯副作用的報(bào)道，表明骨通貼膏具有較高的臨床安全性。有報(bào)道稱大面積和長時(shí)間使用骨通貼膏會(huì)引起接觸性皮炎、過敏和血壓異常等不良反應(yīng)[21-24]。這些不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因可能有兩個(gè)方面：①貼膏中含有較多麻黃堿，基質(zhì)中含有烯、酮等揮發(fā)性有機(jī)物質(zhì)，可能作為半抗原致敏；②患者為高敏體質(zhì)。因此，對(duì)于高敏體質(zhì)的患者，應(yīng)用骨通貼膏前應(yīng)進(jìn)行48 h試驗(yàn)[23]。

6 結(jié)束語

縱觀文獻(xiàn)報(bào)道可見，作為一種典型外敷用中藥，骨通貼膏在國內(nèi)獲得了廣泛使用、好評(píng)與關(guān)注，然而有關(guān)骨通貼膏的高水平國際論文尚不多見。這與其他外敷用貼膏類似，主要與中藥成分較復(fù)雜有關(guān)，其藥理機(jī)制方面的研究有待進(jìn)一步深化[25]。同時(shí)，骨通貼膏在臨床應(yīng)用中不同研究者的評(píng)價(jià)體系難以統(tǒng)一，使得藥物有效性的評(píng)價(jià)缺乏依據(jù)。另外，由于中藥制劑的化學(xué)成分受到中藥材的產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工運(yùn)輸、儲(chǔ)藏等多方面的影響，不同批次的貼膏可能具有不同的化學(xué)成分[26-27]。如何采用先進(jìn)的技術(shù)手段和檢驗(yàn)方法提高貼膏的質(zhì)量，也是促進(jìn)其臨床療效和廣泛的國際關(guān)注的關(guān)鍵因素。

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