江西省無(wú)償獻(xiàn)血者HTLV感染情況調(diào)查

熊麗紅，胥四新

人類(lèi)T淋巴細(xì)胞白血病病毒 （Human T-cell leukemia viruses，HTLV）是20世紀(jì)80年代初由美國(guó)Poiesz BJ[1]等和日本Miyoshi I[2]等分別從成人T細(xì)胞白血病患者（ATL）和外周血培養(yǎng)的T細(xì)胞中分離出來(lái)的一種逆轉(zhuǎn)錄病毒。HTLV具有明顯區(qū)域性流行特征，HTLV感染主要流行于日本南部，加勒比海及南非中部地區(qū)[3-5]，我國(guó)主要流行于南部沿海一帶，如廣州、福建等地也存在小流行[6-10]。國(guó)際上許多國(guó)家和地區(qū)如美國(guó)、日本等已將HTLV作為獻(xiàn)血者篩查的常規(guī)項(xiàng)目，我國(guó)自上世紀(jì)末始對(duì)獻(xiàn)血者HTLV感染情況進(jìn)行初步調(diào)研[7，11-13]。2015年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳下發(fā)《關(guān)于血站做好人類(lèi)嗜T淋巴細(xì)胞病毒監(jiān)測(cè)工作的通知》要求浙江、福建、廣東3省在全省獻(xiàn)血者中開(kāi)展HTLV監(jiān)測(cè)，其余各省(區(qū)、市)遴選部分血站，按照全省無(wú)償獻(xiàn)血人次數(shù)的10%進(jìn)行抽樣監(jiān)測(cè)。本省以南昌市為中心，向東南西北四個(gè)方向輻射，選擇本中心和贛州、九江、上饒、宜春、南昌5個(gè)地區(qū)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，現(xiàn)將監(jiān)測(cè)情況報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 2016年1至11月6家血站符合 《獻(xiàn)血者健康檢查要求》（GB18467-2001）的無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本81458例，離心留取血漿作為檢測(cè)標(biāo)本。

1.2 試劑與儀器 本中心和贛州地區(qū)使用杭州艾康生物科技有限公司HTLV抗體檢測(cè)試劑盒；九江、上饒、宜春、南昌4個(gè)地區(qū)使用北京萬(wàn)泰生物科技有限公司HTLV抗體檢測(cè)試劑盒。采用全自動(dòng)加樣系統(tǒng)和全自動(dòng)酶聯(lián)檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)。

1.3 方法 對(duì)81458例樣本進(jìn)行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體檢測(cè)。根據(jù)ELISA試劑盒規(guī)定計(jì)算Cutoff值，樣本OD值與Cutoff值的比值為S/CO值；S/CO≥1.0判定為結(jié)果陽(yáng)性，S/CO＜1.0判定為結(jié)果陰性。對(duì)初次檢測(cè)陽(yáng)性樣本再進(jìn)行2孔復(fù)檢，兩次檢測(cè)結(jié)果均為陽(yáng)性樣本判定為ELISA試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，陽(yáng)性樣品送國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨檢中心進(jìn)行WB法確認(rèn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用EXCELL軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

81458例樣本HTLV初篩陽(yáng)性40例，經(jīng)WB法確認(rèn)陽(yáng)性40例，可疑1例。

3 討論

HTLV是20世紀(jì)70年代后期發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)人類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄病毒，有Ⅰ型(HTLV-Ⅰ，1980年)和Ⅱ型(HTLV-Ⅱ，1982)之分，分別是引起T細(xì)胞白血病和毛細(xì)胞白血病的病原體。HTLV感染主要流行于日本南部、加勒比海及南非中部地區(qū)，我國(guó)主要流行于南沿海一帶。有學(xué)者調(diào)查1999年至2002年福建東部沿海地區(qū)HTLV-Ⅰ/Ⅱ感染情況發(fā)現(xiàn)，健康人群 HTLV抗體陽(yáng)性－Ⅰ陽(yáng)性率為0.06%，吸毒人群為0.32%，性病就診者及暗娼為0.58%，未檢出 HTLV-Ⅱ抗體[14]。

HTLV是誘發(fā)成人T細(xì)胞白血?。ˋTL）的獨(dú)特致病病毒，幾乎全部ATL病人都可檢出HTLV抗體陽(yáng)性。鑒于HTLV可以導(dǎo)致感染者出現(xiàn)成人ATL、熱帶痙攣性下肢輕癱等疾病，為控制HTLV的輸血傳播，從上世紀(jì)80年代開(kāi)始，日本(1986)、美 國(guó) (1988)、 法 國(guó) (1991)、 澳 大 利 亞(1993)、 荷 蘭(1993)、敘利亞(1994)、瑞典(1994)先后施行了獻(xiàn)血者HTLV抗體篩查制度，取得了很好的效果。

表1 81458例樣本HTLV檢測(cè)結(jié)果

表2 艾康和萬(wàn)泰試劑初篩假陽(yáng)性結(jié)果比較

我國(guó)自上世紀(jì)末始對(duì)獻(xiàn)血者HTLV感染情況進(jìn)行初步調(diào)研，2014年對(duì)南昌地區(qū)獻(xiàn)血者HTLV亦進(jìn)行了初步調(diào)研[15]，按2015年文件要求再次大規(guī)模在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行HTLV流行性的調(diào)研。本省于2016年1至11月對(duì)81458例獻(xiàn)血者血漿樣本進(jìn)行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗體初篩，初篩陽(yáng)性40例，經(jīng)WB法確認(rèn)后，3例確認(rèn)陽(yáng)性，1例可疑，陽(yáng)性率約為0.049‰（4/81458）。近二十年來(lái)中國(guó)大陸對(duì)HTLV流行情況進(jìn)行了大量的調(diào)研，福建檢測(cè)165049例，陽(yáng)性率為0.48‰；廣東32368例，陽(yáng)性率為0.31‰；浙江21824例，陽(yáng)性率為0.092‰；江蘇107408例，陽(yáng)性率為0.047‰[16]；江西地區(qū)屬與江蘇地區(qū)流行率比較接近，為低流行區(qū)域，除上饒地區(qū)外，在江西其它地方暫未發(fā)現(xiàn)HTLV感染者，提示本省HTLV流行可能存在地域性差異。統(tǒng)計(jì)分析比較顯示，各地區(qū)初篩陽(yáng)性總體差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，其中本中心和贛州地區(qū)與宜春地區(qū)和上饒地區(qū)間差異明顯，3例確認(rèn)陽(yáng)性標(biāo)本均來(lái)自于上饒地區(qū)，是否受浙江、福建等HTLV高流行區(qū)域影響，有待進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量追蹤研究。雖然本省HTLV初步調(diào)查為低流行區(qū)域，但HTLV輸血傳播疾病的潛伏期長(zhǎng)，呈致死或致殘性，因此為保障臨床輸血安全，通過(guò)擴(kuò)大HTLV篩查區(qū)域、增加篩查樣本數(shù)量，從成本、效益、安全的角度綜合考慮制定合適本省獻(xiàn)血者HTLV篩查對(duì)策勢(shì)在必行。