海昆腎喜膠囊不良反應(yīng)文獻(xiàn)概述

黃承國(guó)

（河南省信陽(yáng)市中心醫(yī)院血液凈化室，河南省信陽(yáng)市464000）

海昆腎喜膠囊主要成分為褐藻多糖硫酸酯，是一種從海帶中提取的生物活性物質(zhì)，屬于水溶性雜聚糖，具有高效吸附作用，可以充分吸收毒性物質(zhì)，并將其排出體外。有研究表明，褐藻多糖硫酸酯能改善腎血流量，抗腎纖維化，促進(jìn)受損腎細(xì)胞修復(fù)，增強(qiáng)利尿[1]。目前，海昆腎喜膠囊已廣泛應(yīng)用于臨床，并在腎病方面取得顯著效果[2-3]。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)有文獻(xiàn)報(bào)道海昆腎喜膠囊的不良反應(yīng)。本研究就海昆腎喜膠囊不良反應(yīng)現(xiàn)作如下概述。

1 海昆腎喜膠囊的腎臟保護(hù)作用

1.1 治療腎小球疾病

腎小球疾病可分原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類，其中原發(fā)性腎小球疾病常病因不明，占腎小球疾病的大多數(shù)，是引起慢性腎衰竭的最主要原因。姜召美[4]等研究顯示，褐藻多糖硫酸酯能明顯對(duì)轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1產(chǎn)生拮抗作用，從而減少病理狀態(tài)下細(xì)胞外基質(zhì)的產(chǎn)生，有利于延緩腎小球硬化，對(duì)腎功能進(jìn)行有效保護(hù)。近年來(lái)，臨床研究發(fā)現(xiàn)，海昆腎喜膠囊能明顯降低血肌酐水平，對(duì)改善腎功能具有顯著效果[5]。

1.2 治療腎間質(zhì)纖維化

腎間質(zhì)纖維化是導(dǎo)致終末期腎病的根本病理改變之一，主要表現(xiàn)為腎間質(zhì)成纖維細(xì)胞大量增殖。大量臨床實(shí)踐證明，海昆腎喜膠囊能明顯抑制轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1的表達(dá)，并且降低血肌酐水平，具有一定的抗纖維化作用，從而達(dá)到減輕腎間質(zhì)纖維化的病變程度[6-7]。

1.3 治療慢性腎衰竭

慢性腎衰竭是指各種原因造成慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害，以致腎臟無(wú)法維持基本功能。Chen Z[8]等研究顯示，海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰的效果顯著，能明顯降低實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)水平，有效改善臨床癥狀，有利于延緩腎衰竭進(jìn)展，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。同時(shí)石東英[9]研究表明，海昆腎喜膠囊能夠通過(guò)多種途徑改善慢性衰竭患者的氧化應(yīng)激狀態(tài)，提高內(nèi)皮功能，并能夠在一定程度上調(diào)節(jié)脂代謝紊亂，有利于改善療效。此外，據(jù)張秀明[10]研究指出，海昆腎喜膠囊聯(lián)合別嘌醇片治療慢性腎衰竭時(shí)，其臨床療效較為明顯，不僅有效改善患者的腎功能，還能避免不良反應(yīng)發(fā)生。

1.4 治療糖尿病腎病

糖尿病腎病作為糖尿病并發(fā)癥之一，是糖尿病患者死亡的主要原因。目前，我國(guó)糖尿病腎病的發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)，已成為終末期腎臟病的第二位原因。庾更緒[11]等研究證實(shí)，海昆腎喜膠囊可對(duì)糖尿病腎病患者的血清中胰島素樣生長(zhǎng)因子-1(IGF-1)的表達(dá)有下調(diào)作用，從而明顯延緩腎功能不全的進(jìn)展，其治療效果明顯。王緒臻[12]研究也顯示，海昆腎喜膠囊能有效延緩糖尿病腎病患者腎功能損害的進(jìn)程，是治療糖尿病腎病所致的終末期腎臟病患者早期的有效藥物。

2 海昆腎喜膠囊的不良反應(yīng)

2.1 過(guò)敏反應(yīng)

唐燕[13]研究報(bào)道，XX患者，男，60歲，因腎功能不全給予海昆腎喜膠囊0.44g口服，3/日，餐后1小時(shí)服用。第6天患者出現(xiàn)多處過(guò)敏性紫癜，多分布于四肢。停藥后，紫癜癥狀逐漸緩解。

2.2 胃腸道反應(yīng)

陳燕[14]等報(bào)道中，將196例糖尿病腎病患者分為對(duì)照組和治療組，各98例，其中治療組在常規(guī)控制血糖的基礎(chǔ)上加用海昆腎喜膠囊，每次2粒，3/日，餐后1小時(shí)口服。隨訪6個(gè)月，治療組中2例患者出現(xiàn)輕度的腹瀉、惡心，2-4天后自行消失，均未停藥。

李艷鋒[15]等報(bào)道，將74例慢性腎衰竭濕濁證患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組給予西醫(yī)對(duì)癥治療，觀察組在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上給予海昆腎喜膠囊治療，每次2粒，3/日，治療6周。觀察組2例患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，并予以對(duì)癥治療，處理后癥狀消失。

曹瀚文[16]研究中，將2012年5月至2015年5月中醫(yī)醫(yī)院收治的120例慢性腎衰竭患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各60例。對(duì)照組給予注射用阿魏酸鈉靜滴，治療組在此基礎(chǔ)上給予海昆腎喜膠囊口服，每次3粒，3/日，兩組均連續(xù)治療4周。治療組中2例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，3-4天自愈，均未停藥。同時(shí)有8例患者出現(xiàn)口咽部的輕微不適，3-5天癥狀消失。

2.3 頭暈

張國(guó)艷[17]等報(bào)道，隨機(jī)將48例糖尿病腎病患者分為對(duì)照組和治療組，各24例。對(duì)照組僅給予馬來(lái)酸依那普利葉酸片口服，治療組在此基礎(chǔ)上加用海昆腎喜膠囊2粒，3/日，兩組療程均為3個(gè)月。用藥期間發(fā)現(xiàn)治療組中有1例患者出現(xiàn)輕微暈眩和頭痛，約5天后癥狀消失，未停藥處理。

陶松青[18]等報(bào)道，將60例慢性腎衰竭患者分為治療組和對(duì)照組，各30例。對(duì)照組接受常規(guī)對(duì)癥治療，如控制血壓、利尿等；治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，遵醫(yī)囑給予海昆腎喜膠囊口服，每次2粒，3/日，餐后1小時(shí)服用，療程2個(gè)月。兩組患者治療過(guò)程中均未出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，生化指標(biāo)正常，但治療組中2例患者出現(xiàn)輕度頭暈癥狀，均未給予處理，約2-4天后癥狀自行消失。

2.4 血鉀升高

萬(wàn)靜芳[19]等報(bào)道，將202例Ⅲ-Ⅳ期糖尿病腎病患者隨機(jī)分為觀察組（n=102例）和對(duì)照組（n=100例），對(duì)照組給予控制血糖、抗凝、控制血壓等常規(guī)對(duì)癥治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以海昆腎喜膠囊口服，2粒/次，3/日，餐后1小時(shí)服用，兩組患者的療程均為6個(gè)月，治療期間觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。觀察組中有1例患者出現(xiàn)血鉀升高，查血鉀6.8mmol/L，同時(shí)有2例患者出現(xiàn)輕度腹瀉、惡心等胃腸道反應(yīng)，均未給予停藥處理，2-4天癥狀自行消失，查血鉀4.1mmol/L。

2.5 低血壓、心律不齊

黃鑫[20]報(bào)道，患者，男，女，因腎功能不全遵醫(yī)囑給予海昆腎喜膠囊口服，每次2粒，3/日，餐后1小時(shí)口服。用藥第3天患者出現(xiàn)耳鳴癥狀，未予處理，繼續(xù)服藥，第5天出現(xiàn)血壓降低、心律不齊等癥狀，并伴有幻聽、幻視，遵醫(yī)囑予以停藥處理，停藥后癥狀逐漸消失。

3 小結(jié)

海昆腎喜膠囊的臨床應(yīng)用廣泛，大量的臨床研究證明該藥對(duì)于腎臟疾病具有顯著療效。同時(shí)由于海昆腎喜膠囊的不良反應(yīng)少且偶見(jiàn)，通過(guò)檢索大量文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)海昆腎喜膠囊可以導(dǎo)致上述不良反應(yīng)，應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員注意，用藥前應(yīng)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)加強(qiáng)觀察；用藥過(guò)程中注意患者的基本情況，有無(wú)不適反應(yīng)，及時(shí)給予對(duì)癥處理，以確保患者用藥安全。