復(fù)方倍他米松注射液與曲安奈德注射液治療疤痕疙瘩對(duì)比觀察

劉冰峰，余文林，余繼超，彭文要，邱加崇，范小鵬

(1.廣東醫(yī)學(xué)院附屬厚街醫(yī)院燒傷整形科,廣東 東莞 523945；2.廣州軍區(qū)總醫(yī)院整形外科，廣東 廣州 510010)

疤痕疙瘩又稱瘢痕疙瘩或蟹足腫，是機(jī)體在受到創(chuàng)傷后，皮膚傷口愈合過程中膠原過度沉積而出現(xiàn)的異常瘢痕組織，好發(fā)于胸、肩、頸、背與耳郭，疤痕生長(zhǎng)常超出損傷范圍之外[1]。疤痕疙瘩具有較強(qiáng)的增生功能，容易復(fù)發(fā)，是臨床上非常棘手的疾病。若得不到及時(shí)有效的治療，疤痕疙瘩持續(xù)生長(zhǎng)，不僅影響美觀，而且常給患者造成奇癢或刺痛灼熱感，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。以往的臨床研究表明，疤痕組織內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素是治療疤痕疙瘩的較為安全、有效、易行的方法。因此，選取我院40例疤痕疙瘩患者，進(jìn)一步比較局部注射復(fù)方倍他米松注射液與曲安奈德注射液的治療效果，以期為臨床治療疤痕疙瘩提供確實(shí)可靠的方法。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取我院2015年3月至2017年2月收治的40例疤痕疙瘩患者，以疤痕范圍超出損傷范圍之外為診斷標(biāo)準(zhǔn)，單皮損面積約0.8～10 cm2，并排除高血壓、糖尿病、免疫系統(tǒng)缺陷、肝腎功能異常等患者。隨機(jī)分為A組、B組，各20例。A組：男8例，女12例，年齡21～69歲，平均(39.62±8.35)歲；病程6個(gè)月～23年，平均(6.32±4.75)年；皮損分布：胸口12例、肩背4例、面頸3例和腹部1例。B組：男9例，女11例，年齡22～71歲，平均(40.66±7.48)歲；病程6個(gè)月～21年，平均(7.14±5.87)年；皮損分布：胸口13例、肩背4例、面頸2例和腹部1例。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有入選患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法 ：A組：將曲安奈德注射液1 ml與2%利多卡因注射液1 ml混合后局部注射入疤痕組織，1次/4周，根據(jù)病情酌情注射3～5次；B組：將復(fù)方倍他米松注射液1 ml與2%利多卡因注射液1 ml混合后局部注射入疤痕組織，1次/4周，根據(jù)病情酌情注射3～5次。注射器從疤痕疙瘩邊緣處緩慢注入疤痕組織內(nèi)部，按住針頭接口，平行進(jìn)針，以瘢痕表面略顯淺白為佳，注射結(jié)束后拔針時(shí)用無菌棉簽按壓。全程采取無菌操作，避免局部感染。

1.3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：兩組患者治療后6個(gè)月進(jìn)行回訪，比較其臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[2]：①治愈：疤痕組織萎縮吸收面積>90%，疤痕疙瘩完全軟化變平，痛癢消失，隨訪無復(fù)發(fā)現(xiàn)象；②顯效：疤痕組織萎縮吸收面積>70%，疤痕疙瘩質(zhì)地變軟，色素接近正常，痛癢等癥狀顯著減輕；③好轉(zhuǎn)：疤痕組織萎縮吸收面積>50%，仍有部分硬結(jié)，偶有痛癢等癥狀；④無效：疤痕組織萎縮吸收面積<30%，痛癢等癥狀無減輕，或治療后隨訪又復(fù)發(fā)(若皮損處連續(xù)注射4次無效，則不再進(jìn)行注射)。再根據(jù)注射后兩組患者出現(xiàn)局部感染、痤瘡、局部凹陷和月經(jīng)異常作為不良反應(yīng)進(jìn)行比較。

2 結(jié)果

2.1兩組患者的臨床療效比較：B組的總有效率95.00%，明顯高于A組的總有效率80.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.83，P<0.05)。見表1。

表1兩組患者的臨床療效比較[例(%)]

組別例數(shù)治愈顯效好轉(zhuǎn)無效總有效率(%)A組2014(70 00)1(5 00)1(5 00)4(20 00)16(80 00)B組2016(80 00)2(10 00)1(5 00)1(5 00)18(95 00)①

注：與A組比較，①P<0.05

2.2兩組患者的不良反應(yīng)比較：統(tǒng)計(jì)結(jié)果中的不良反應(yīng)不包括注射時(shí)的疼痛、出血、血腫等因注射因素引起的反應(yīng)，主要指與糖皮質(zhì)激素有關(guān)的不良反應(yīng)，如水電解質(zhì)紊亂、感染、向心型肥胖、皮膚萎縮、痤瘡和毛細(xì)血管擴(kuò)張等。其中A組不良反應(yīng)發(fā)生率為25.00%，B組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.14，P>0.05)。停藥半年后不良反應(yīng)癥狀均自行消失。

表2兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

組別例數(shù)感染痤瘡局部凹陷皮膚萎縮不良反應(yīng)發(fā)生率(%)A組201(5 00)3(15 00)1(5 00)1(5 00)5(25 00)B組2003(15 00)1(5 00)04(20 00)①

注：與A組比較，①P>0.05

3 討論

疤痕疙瘩是皮膚損傷修復(fù)過程中的一種愈合過度的反應(yīng)，疤痕疙瘩凸出皮膚表面呈不規(guī)則增生，色紅而發(fā)亮，伴有奇癢或刺痛、灼熱感，嚴(yán)重影響患者的外觀甚至肢體活動(dòng)。目前臨床上的治療方法有很多種，如外科手術(shù)切除、壓力治療、放射治療、冷凍治療、局部或系統(tǒng)使用藥物治療等，均未取得較好的治療效果[3]。臨床實(shí)踐表明，局部注射糖皮質(zhì)激素操作簡(jiǎn)便，安全有效，在疤痕疙瘩治療中得到廣泛使用。

曲安奈德是中效的糖皮質(zhì)激素，有效抑制成纖維細(xì)胞增殖，阻遏瘢痕生長(zhǎng)過度和肉芽組織生成，曲安奈德由于不溶于水，在組織彌散較差，患者感覺疼痛明顯，容易疤痕組織內(nèi)殘留，配以利多卡因，可促進(jìn)瘢痕萎縮和緩解疼痛，但復(fù)發(fā)率高，并易引發(fā)痤瘡、肥胖、月經(jīng)紊亂等不良反應(yīng)[4]。復(fù)方倍他米松作為長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素，包括二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸鈉，通過控制成纖維細(xì)胞增加，減少膠原纖維生成，抑制肉芽組織生長(zhǎng)，從而促進(jìn)瘢痕恢復(fù)。1 ml復(fù)方倍他米松注射液與1 ml曲安奈德注射液的抗炎效能相當(dāng)。局部注射后，倍他米松磷酸鈉水溶性好，可迅速分解發(fā)揮藥效，而二丙酸倍他米松水溶性低，溶解吸收慢，故可持續(xù)發(fā)揮作用維持藥效，故臨床上每3～4周注射1次。因此在藥物總用量相當(dāng)?shù)那闆r下，復(fù)方倍他米松注射液延長(zhǎng)了作用時(shí)間，發(fā)揮療效的同時(shí)減輕了患者的痛苦。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，B組總有效率90.00%，明顯高于A組的總有效率80.00% (P<0.05)，可見復(fù)方倍他米松注射液治療效果更為理想。統(tǒng)計(jì)結(jié)果中的不良反應(yīng)不包括注射時(shí)的疼痛、出血、血腫等因注射因素引起的反應(yīng)，主要指與糖皮質(zhì)激素有關(guān)的不良反應(yīng)，如水和電解質(zhì)紊亂、誘發(fā)或加重感染、向心型肥胖、皮膚萎縮和痤瘡等，治療期間兩組患者均未出現(xiàn)高血壓、高血糖、向心性肥胖等癥狀，A組不良反應(yīng)發(fā)生率25.00%，B組不良反應(yīng)發(fā)生率20.00%，組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，停藥半年后不良反應(yīng)癥狀均自行消失。

綜上所述，采取局部注射復(fù)方倍他米松注射液與曲安奈德注射液治療相對(duì)較小的疤痕疙瘩均取得較好的臨床療效，復(fù)方倍他米松注射液的治療效果更佳，安全有效，值得推廣應(yīng)用。

[1] 劉亞洲，邵衛(wèi)仙，張 文,等.瘢痕疙瘩術(shù)后不同時(shí)間開始放療的臨床療效分析[J].中華醫(yī)學(xué)美學(xué)美容雜志，2013，19(6):462.

[2] 朱文龍，劉近濤,楊 齊,等.氟尿嘧啶與復(fù)方倍他米松聯(lián)合平陽(yáng)霉素治療疤痕疙瘩臨床研究[J].醫(yī)學(xué)信息，2016，29(34).

[3] 李強(qiáng)華.復(fù)方倍他米松聯(lián)合氟尿嘧啶封閉治療瘢痕疙瘩療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17(9):145.

[4] 陳曉明，戴 強(qiáng)，施文娟,等.復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合曲安奈德注射液序貫治療瘢痕疙瘩的有效性和安全性[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13(35):24.