2018年4月全球藥物快訊(1)

新藥評(píng)審&特殊資格認(rèn)定

2018年4月30日，歐洲藥監(jiān)局推薦Prolia上市用于糖皮質(zhì)激素治療引起的骨流失

2018年4月26日，艾伯維向FDA提交risankizumab的BLA申請(qǐng)用于治療重度斑塊狀銀屑病

2018年4月25日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Jynarque用于延緩常染色體顯性多囊腎病成人患者的腎功能衰竭

2018年4月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物CAB-ROR2-ADC開展首次人體臨床試驗(yàn)

2018年4月10日，F(xiàn)DA授予RP-5063孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療特發(fā)性肺纖維化

抗腫瘤藥物

2018年4月30日，化合物WXFL-1024H251在乳腺癌和肺癌模型中顯示有效

2018年4月27日，Orion Pharma的候選藥物ODM-208開始為首次人體臨床招募受試者

2018年4月25日，Arcus Biosciences發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)新穎的5'-核苷酸酶抑制劑

2018年4月24日，新型PIM/PI3K抑制劑IBL-302對(duì)臨床前腫瘤模型有效

2018年4月23日，Vanderbilt University發(fā)表新穎的WDR5/MLL1作用抑制劑

2018年4月19日，Cancer Research Technology公司發(fā)現(xiàn)新的CDC7抑制劑

2018年4月19日，Cellipse公司發(fā)現(xiàn)LIMK-1/LIMK-2抑制劑

2018年4月17日，AZD-4573的發(fā)現(xiàn)，結(jié)構(gòu)，作用機(jī)理和活性

2018年4月16日，DGMIF發(fā)現(xiàn)新型WEE1hu抑制劑

2018年4月6日，Genoscience Pharma的GNS-561開始進(jìn)行治療晚期肝細(xì)胞癌的首次臨床研究

抗腫瘤免疫療法

2018年4月30日，楊森的單抗JNJ-64164711可在腫瘤組織中降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞

2018年4月27日，Tusk Therapeutics開發(fā)出同類最優(yōu)的抗CD38單抗TSK-011010

2018年4月27日，杜克大學(xué)發(fā)現(xiàn)新的線粒體抗病毒信號(hào)蛋白組合物

2018年4月26日，Maxinovel Pharmaceuticals發(fā)現(xiàn)PD-1/PD-L1小分子抑制劑

2018年4月25日，Nektar和Takeda合作評(píng)價(jià)NKTR-214與TAK-659聯(lián)合用藥的抗腫瘤療效

2018年4月23日，葛蘭素史克公司發(fā)表新穎的hSTING拮抗劑GSK-532

2018年4月20日，ADC Therapeutics發(fā)表抗腫瘤抗體偶聯(lián)化合物的異種移植模型研究數(shù)據(jù)

2018年4月19日，勃林格殷格翰公司發(fā)表新穎的hSTING激動(dòng)劑

2018年4月19日，研究人員發(fā)現(xiàn)可靶向多種免疫檢查點(diǎn)抑制劑的新穎小分子

2018年4月19日，用于腫瘤免疫療法的新型HERA-LIGHT融合蛋白進(jìn)入臨床前研究

2018年4月18日，BioAtla公司發(fā)表抗ROR2抗體偶聯(lián)藥物BA-3021的活性數(shù)據(jù)

2018年4月5日，新加坡A*STAR研究所發(fā)現(xiàn)靶向MSP受體的新型抗體