米索前列醇治療非甾體類抗炎藥導(dǎo)致的小腸潰瘍和糜爛有效

《柳葉刀消化肝病學(xué)》雜志于2018年7月第3卷第7期發(fā)布了一項關(guān)于米索前列醇（通用名：Misoprostol）用于阿司匹林及非甾體類抗炎藥（NSAIDs）導(dǎo)致的小腸潰瘍和糜爛的Ⅲ期臨床試驗內(nèi)容。

不明原因消化道出血（起源于小腸）主要與阿司匹林和NSAIDs使用相關(guān)，其發(fā)生率正在上升。本項試驗旨在評估米索前列醇用于使用小劑量阿司匹林或NSAIDs導(dǎo)致不明原因消化道出血患者小腸潰瘍和糜爛的有效性和安全性。

本項試驗（MASTERS）為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗，受試者按照1∶1比例隨機(jī)分入米索前列醇組或安慰劑組。試驗的首要終末指標(biāo)為小腸潰瘍和糜爛完全愈合，治療8周后使用膠囊內(nèi)鏡評估。

試驗結(jié)果顯示，治療8周后，米索前列醇組54%受試者小腸潰瘍和糜爛完全愈合，安慰劑組為17%。米索前列醇組46%受試者出現(xiàn)不良事件，安慰劑組為42%。最常見不良事件為腹痛（米索前列醇組20%vs.安慰劑組25%）、惡心或嘔吐（18% vs. 13%）以及腹瀉（22% vs. 12%）。米索前列醇組8%受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，安慰劑組未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

總體而言，米索前列醇治療低劑量阿司匹林和NSAIDs導(dǎo)致的小腸潰瘍和糜爛有效。