技術要應用 監(jiān)管要跟上

近年來，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”新興業(yè)態(tài)涌現(xiàn)，這是科技推動下醫(yī)療模式變革的必然趨勢，但在當前的發(fā)展過程中，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療給醫(yī)療質(zhì)量與安全帶來了巨大的挑戰(zhàn)。

概念不清 責任不明

目前，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關的政策、法規(guī)和標準規(guī)范等外圍環(huán)境還不夠成熟，其中存在著一定的風險與漏洞。調(diào)查研究認為，當前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的良性發(fā)展需要解決現(xiàn)存問題。

概念不清。當前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域有多種名詞出現(xiàn)，包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、網(wǎng)絡醫(yī)院、智慧醫(yī)院、云醫(yī)院等。醫(yī)療信息平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、傳統(tǒng)醫(yī)療的網(wǎng)絡服務等服務業(yè)態(tài)之間概念模糊，業(yè)務范圍有區(qū)別又有聯(lián)系。概念混淆體現(xiàn)出的問題是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的定位不明，就其實質(zhì)而言，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是信息化支撐下的健康管理和診療活動，需要符合醫(yī)療質(zhì)量和安全的要求。所謂互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院等名詞的不同多是指技術手段和服務領域側重點的區(qū)別，但是需要解決的醫(yī)療根本問題是一致的。清晰地界定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的概念有利于行業(yè)的健康發(fā)展，建議國家權威機構對此給予明確的界定。

責任不明。當前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的主辦主體不一，包括互聯(lián)網(wǎng)公司、醫(yī)療機構、地方政府或互聯(lián)網(wǎng)公司+醫(yī)療機構。醫(yī)療服務的責任主體和風險分擔機制不明，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛缺乏法規(guī)參考依據(jù)，因此為加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的質(zhì)量和安全監(jiān)控，需要對不同互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的主體法律定位、責權利進行限定。

缺乏法規(guī)監(jiān)管。目前已有的部門規(guī)章包括原衛(wèi)生部發(fā)布的《關于加強遠程醫(yī)療會診管理的通知》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務辦法》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務管理辦法》，以及2014年原國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見》。這些管理辦法和意見需要及時調(diào)整，適應互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展趨勢。同時，移動醫(yī)療工具審評、移動醫(yī)療行為監(jiān)管主體和監(jiān)管范圍確定、政策門檻制定等均不明確。

同時，還涉及診斷醫(yī)療行為質(zhì)量和安全風險，以及信息安全和隱私保護風險。其中，尤其質(zhì)量與安全是實現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的重要前提保障。由于涉及核心醫(yī)療服務，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是否有專業(yè)充足的醫(yī)藥管理人才和具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)生，線上線下診療活動是否具備科學合理的流程規(guī)范，保障醫(yī)療安全，都是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須具備的前提條件。

隱私需保護 收費待規(guī)范

基于目前存在的問題，加強互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療監(jiān)管的首要工作是完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關法規(guī)標準。同時，應明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的服務范圍，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務標準，清楚定義哪些服務可以高效、安全地以移動、遠程醫(yī)療方式開展，哪些類型的醫(yī)療服務必須要求醫(yī)生面對面問診。

還應制定遠程醫(yī)療行業(yè)規(guī)范指南。目前，我國遠程醫(yī)療管理規(guī)定僅局限于宏觀政策建議和硬件設置要求，缺乏指導遠程醫(yī)療臨床實踐的醫(yī)療規(guī)范和應用指南。需要依據(jù)相關政策法規(guī)、臨床專業(yè)應用、醫(yī)療保險機制，以及社會各階層健康保健的需求等進行歸納分析，同時借鑒國際遠程醫(yī)療實踐規(guī)范，制定我國遠程醫(yī)療實踐規(guī)范。

遠程醫(yī)療中最令人擔心的就是病人隱私保護問題。在遠程問診之前，醫(yī)生必須保證服務的安全性和隱私性與現(xiàn)場問診程度相當。因此需要制定遠程醫(yī)療中的患者隱私與信息安全保護規(guī)范，對遠程醫(yī)療服務通訊平臺進行管理。

此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療收費標準、補償機制和保險制度也亟待完善。收費標準與補償機制關系到醫(yī)患雙方實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療積極性的調(diào)動。我們需要明確哪些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務可以報銷以及相較于現(xiàn)場問診服務的報銷比例有何不同，不同地區(qū)、不同醫(yī)療機構和不同醫(yī)療服務者的服務價格制定、保險報銷管理辦法等需要衛(wèi)生、物價、保險、電信等多部門協(xié)同制定。

針對目前情況，還要做好執(zhí)業(yè)資質(zhì)認證管理。遠程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中醫(yī)生從業(yè)、醫(yī)藥電商資質(zhì)準入、監(jiān)督管理等尚無標準可循?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療最大的風險就是其安全性，如在線為患者看病的醫(yī)師是否具有相關資質(zhì)，自由執(zhí)業(yè)醫(yī)師的在線醫(yī)療服務風險；另外，還涉及與信息安全相關的審核及監(jiān)管。

遠程會診資質(zhì)已遠遠不夠

新發(fā)布的文件最引入關注的一點就是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必須依托于實體醫(yī)院。但這不意味著在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資質(zhì)方面就可以放松監(jiān)管，因為雖然互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院具有前置醫(yī)療機構資質(zhì)，能夠?qū)崿F(xiàn)收費和醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)，但互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體醫(yī)院診療服務之間具有顯著不同，如適用的服務范圍、風險因素等，這對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運營管理提出了更高的專業(yè)要求，但同樣需要具備獨立的責任主體能力。

目前，開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的醫(yī)療機構的合規(guī)性要求是實體醫(yī)院具有遠程會診服務的資質(zhì)，如烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”的診療科目中包括“遠程會診”項目。以互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)為基礎開展的健康教育、健康醫(yī)療咨詢、醫(yī)生和患者社區(qū)、疾病風險評估等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療形式則無明確的門檻要求和監(jiān)管規(guī)范。

這種審核和監(jiān)管方式已經(jīng)滯后于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應用范圍已經(jīng)從遠程會診擴展到以互聯(lián)網(wǎng)為手段為病人提供健康醫(yī)療信息、咨詢和診療服務，為醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的工作和管理提供便利等，僅僅在注冊經(jīng)營范圍中批準遠程會診的方式不足以確保醫(yī)療機構具備相關的資質(zhì)條件。

建議組織國內(nèi)外專家在《醫(yī)療機構管理辦法》《國家衛(wèi)生計生委關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見》的基礎上，參考國際規(guī)范和國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療實踐經(jīng)驗，編寫制定“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務實踐規(guī)范”。以該規(guī)范為模板，對擬開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的醫(yī)療機構開展按照機構軟硬件設施評估，確保具備與所提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務相匹配的專業(yè)人員、設備、標準操作規(guī)范、管理制度、衛(wèi)生信息化系統(tǒng)、信息安全系統(tǒng)，只有達到規(guī)定的要求方可開展特定專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務。

在互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)人員培訓與資格認證方面，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》具備行醫(yī)資格的醫(yī)護人員，在從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務之前，應參加權威醫(yī)療衛(wèi)生機構或授權第三方組織制定相關培訓課程，獲得相應的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務資質(zhì)證書。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務人員提供的健康醫(yī)療資訊、咨詢和診療服務，應在其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)。醫(yī)護人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療過程中，應根據(jù)《電子簽名法》等規(guī)定，對醫(yī)生開具的電子處方進行審核、管理，對藥品配送流通企業(yè)的資質(zhì)設施提出要求。