中藥指紋圖譜技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用

周立 毛午佳（通訊作者） 賈俊

（1貴陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院 貴州 貴陽 550000）（2貴陽護(hù)理職業(yè)學(xué)院 貴州 貴陽 550000）

前言

中藥材由于種類較多且較雜，產(chǎn)地分布較廣，且同時(shí)受到種植環(huán)境、炮制方法及生產(chǎn)工藝等多個(gè)因素的影響，使得中藥的化學(xué)成分存在一定的差異，影響臨床用藥時(shí)的有效性及安全性，為此，如何選擇一種有效的中藥質(zhì)量控制技術(shù)，一直以來都是中藥學(xué)關(guān)注的熱點(diǎn)與難點(diǎn)[1]。中藥的質(zhì)量控制涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，雖然目前我國(guó)具有多種中藥質(zhì)量控制技術(shù)，但因中藥特別是中成藥的有效成分較復(fù)雜，現(xiàn)階段大多檢驗(yàn)技術(shù)還不能對(duì)中藥的每種成分進(jìn)行有效鑒別，而中藥指紋圖譜技術(shù)的研究及應(yīng)用，能有效地鑒別出中藥中的有效成分及數(shù)量，不但控制了中藥質(zhì)量，且更有利于中藥的理論研究，提高新藥研發(fā)的有效率，成為中藥質(zhì)量控制的核心技術(shù)[2]。本次研究，主要查閱近年來相關(guān)的中藥指紋圖譜資料，從中藥指紋圖譜技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行閘述，并對(duì)中藥指紋圖譜技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用進(jìn)行整理、歸納，現(xiàn)總結(jié)如下。

1.中藥指紋圖譜技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

中藥指紋圖譜技術(shù)主要是通過相關(guān)技術(shù)取得中藥化學(xué)成分的特征圖譜，再利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)所取得的圖譜進(jìn)行分析、數(shù)據(jù)處理，簡(jiǎn)化圖譜，最終得到一組專屬數(shù)據(jù)，以便對(duì)中藥的真?zhèn)芜M(jìn)行判斷，進(jìn)而有效控制中藥質(zhì)量[3]。根據(jù)測(cè)定方式的不同將中藥指紋圖譜技術(shù)分為化學(xué)（成分）指紋圖譜（色譜法、光譜法）、生物指紋圖譜（DNA指紋圖譜法、蛋白質(zhì)組學(xué)指紋圖譜）及代謝指紋圖譜（質(zhì)譜法），其中化學(xué)（成分）指紋圖譜主要是通過各種儀器及檢驗(yàn)方式對(duì)中藥中的化學(xué)成分種類及數(shù)量進(jìn)行檢驗(yàn)所獲得的指紋圖譜，而色譜法是化學(xué)領(lǐng)域中發(fā)展最為迅速，應(yīng)用最為廣泛的一種圖譜技術(shù)，比較符合我國(guó)的國(guó)情；代謝指紋圖譜技術(shù)主要以質(zhì)譜法為主，其靈敏度及選擇性較高，將其與分離技術(shù)相結(jié)合，可以有效降低離子抑制效應(yīng)，是目前中藥指紋圖譜研究的熱點(diǎn)，可以更直接地反映出中藥的質(zhì)量，將其與化學(xué)（成分）指紋圖譜技術(shù)聯(lián)用，可以有效地提高中藥測(cè)定的準(zhǔn)確性，使得中藥指紋圖譜技術(shù)更具多維化，對(duì)中藥質(zhì)量控制具有重要意義[4]。

2.中藥指紋圖譜技術(shù)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用

2.1 中藥指紋圖譜技術(shù)在藥材炮制工藝中的應(yīng)用

藥材炮制是中藥制作的重要環(huán)節(jié)，不同的炮制工藝對(duì)藥物的外觀、藥性、作用及安全性均會(huì)造成一定的影響。以往傳統(tǒng)的中藥炮制工藝大多依賴于感官經(jīng)驗(yàn)，缺少一定的評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)炮制前后中藥的有效成分缺少一定的分析，且對(duì)炮制時(shí)的參數(shù)設(shè)置缺少有效的解釋，為此如何優(yōu)化中藥炮制工藝才能最大程度發(fā)揮出中藥的藥效是臨床關(guān)注的重點(diǎn)。隨著中藥指紋圖譜技術(shù)的應(yīng)用，有效地優(yōu)化了炮制工藝技術(shù)，控制中藥的炮制火侯，監(jiān)控中藥炮制時(shí)輔料的質(zhì)量，進(jìn)而提高炮制質(zhì)量。張麗[5]等通過BR-HPLC指紋圖譜技術(shù)對(duì)生姜榨汁、生姜煮汁及干姜煮汁三類不同輔料姜汁炮制方法給予分析比較，結(jié)果顯示，三種炮制方法所炮制的姜汁質(zhì)量存在較大差異，且生姜榨汁更能保留生姜的指紋特征及有效成分。

2.2 中藥指紋圖譜技術(shù)在有效成分提取中的應(yīng)用

以往傳統(tǒng)的中藥通常是由中藥復(fù)方配伍后加水煎服，服用時(shí)較為麻煩，且保存不便，很難控制藥品質(zhì)量，對(duì)臨床療效造成一定的影響。臨床有研究認(rèn)為[6]，將中藥中的主要成分提取出來并進(jìn)一步生產(chǎn)，不但可以保證原本的藥效，且能夠有效降低用藥的副作用。有研究通過中藥指紋圖譜技術(shù)對(duì)人參提取物的化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行全面的分析，成功地區(qū)分不同人參的提取物，且完善了人參提取物原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證人參提取物的質(zhì)量。

2.3 中藥指紋圖譜技術(shù)在中成藥中的應(yīng)用

中成藥的有效成分及藥理作用較復(fù)雜，發(fā)揮藥效的成分往往并不是一種，而是由多種化學(xué)成分相互配合作用而成，為此，若單純檢測(cè)中成藥中的一種或幾種成分是不科學(xué)的，特別是目前以次充好現(xiàn)象的普遍化，無法分辨哪些成分是后期添加的，很難保證中成藥的藥品質(zhì)量。隨著中藥指紋圖譜技術(shù)的應(yīng)用，中成藥的檢測(cè)質(zhì)量得以控制，有效地提高了中成藥的藥品質(zhì)量。有學(xué)者構(gòu)建了苦杏仁的HPLC指紋圖譜技術(shù)，為苦杏仁的穩(wěn)定生產(chǎn)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)，另有學(xué)者采用HPLC-UV技術(shù)對(duì)丹參中的二種有效成分進(jìn)行測(cè)定，并進(jìn)行指紋圖譜實(shí)驗(yàn)，進(jìn)而獲得了操作性及重現(xiàn)性最佳的測(cè)定方法，并構(gòu)建了不同成分的指紋圖譜，有效地控制了丹參的藥品質(zhì)量[6]。

3.小結(jié)

綜上所述，中藥指紋圖譜技術(shù)的研究及應(yīng)用使得中藥的整體質(zhì)量得到有效控制，并規(guī)范了中藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化，但目前我國(guó)中藥指紋圖譜技術(shù)依然處在初步研究階段，研究尚不全面，如何有效保證原料藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性，優(yōu)化生產(chǎn)工藝技術(shù)是中藥指紋圖譜技術(shù)研究的重要環(huán)節(jié)，此外，目前中藥指紋圖譜技術(shù)只能分析出中藥的有效有機(jī)物類成分，尚不能分析出中藥的微量元素成分，未來需進(jìn)一步建立中藥的微量元素指紋圖譜技術(shù)，以期可以有效分析出中藥復(fù)方中的微量元素成分。總之，中藥指紋圖譜技術(shù)的研究是一項(xiàng)長(zhǎng)期而又艱巨的任務(wù)，需要多方面共同努力，以便使其作用最大化。

[1]易倫朝，吳海，梁逸曾.色譜指紋圖譜與中藥質(zhì)量控制[J].色譜，2008，26(02):166-171.

[2]張婭，王麗娜，高敏.中藥指紋圖譜的發(fā)展現(xiàn)狀及其在質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2010，31(11):69-71.

[3]鄒穎，劉丹霞.指紋圖譜技術(shù)在中藥制劑研究中的應(yīng)用[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2007，18(12):3129-3131.

[4]李強(qiáng)，杜思邈，張忠亮，等.中藥指紋圖譜技術(shù)進(jìn)展及未來發(fā)展方向展望[J].中草藥，2013，44(22):3095-3104.

[5]張麗，王智民，王維皓，等.作炮制輔料用姜汁的HPLC指紋圖譜比較[J].中國(guó)中藥雜志，2008，(09):1010-1013

[6]馮琦.中藥指紋圖譜在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].生物化工，2016，2(03):77-78.