達英—35與二甲雙胍聯(lián)合治療多囊卵巢綜合征的臨床療效觀察

鄧清華　李仁河　林還珠　李苗　鄧偉雄

【摘要】 目的 探討多囊卵巢綜合征（PCOS）采用炔雌醇環(huán)丙孕酮片（達英-35）與二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床療效。方法 80例PCOS患者作為研究對象， 根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組， 各40例。對照組給予達英-35治療， 觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加以二甲雙胍治療， 3個月后對比兩組臨床療效， 治療前后胰島素抵抗（IR）、性激素水平變化， 并統(tǒng)計排卵和妊娠情況。結(jié)果 兩組治療后的性激素水平和胰島素抵抗情況較治療前均顯著改善， 且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組治療總有效率為95.00%， 顯著高于對照組的77.50%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后的排卵率和妊娠率分別為92.50%和82.50%， 與對照組的75.00%和52.50%比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論 對PCOS患者給予達英-35與二甲雙胍聯(lián)合治療較單獨應(yīng)用達英-35治療， 可顯著提高臨床療效， 改善患者臨床癥狀， 提高排卵率和妊娠率， 值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 炔雌醇環(huán)丙孕酮片；二甲雙胍；多囊卵巢綜合征；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.35.065

PCOS為育齡期婦女常見的一種復(fù)雜的內(nèi)分泌異常和代謝異常疾病， 臨床主要表現(xiàn)為不孕、痤瘡和（或）多毛、月經(jīng)周期紊亂等， 以慢性無排卵、不同程度高雄激素血癥（HA）和促黃體生成素水平（LH）升高為特征[1]。研究顯示胰島素抵抗和高胰島素血癥（HI）在PCOS的發(fā)病機制中有重要作

用[2]。因此， 當(dāng)前臨床治療PCOS多以胰島素增敏劑配合避孕藥治療， 本院自將達英-35與二甲雙胍聯(lián)合治療PCOS取得了滿意的治療效果， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 納入本院2016年1月～2017年1月收治的80例PCOS患者， 患者均符合2003 年美國生殖醫(yī)學(xué)會鹿特丹會議制定的 PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]， 入組前均停用激素類藥物及促排卵藥物2個月以上， 患者均已婚或有性生活史， 患者均知情同意；排除肝腎功能損傷患者、合并甲狀腺、外垂體等其他內(nèi)分泌疾病患者。根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組， 各40例。觀察組年齡25～37歲， 平均年齡（28.72±2.76）歲；病程1～7年， 平均病程（3.56±1.26）年。對照組年齡24～38歲， 平均年齡（29.13±2.96）歲；病程1～8年， 平均病程（3.55±1.48）年。兩組患者一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會

批準(zhǔn)。

1. 2 方法 對照組給予達英-35（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司， 國藥準(zhǔn)字J20100003）治療， 月經(jīng)干凈第5天起開始用藥， 1片/d， 睡前口服。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加以鹽酸二甲雙胍片（河北天成藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H13021647）治療， 0.5 g/次， 3次/d， 口服。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4] 記錄兩組患者治療前后的性激素水平和胰島素抵抗情況， 包括LH、睪酮（T）、雌激素（E2）、促卵泡生成素（FSH）， 穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）， 并統(tǒng)計患者排卵情況和妊娠情況。臨床療效判定參照患者臨床癥狀和超聲檢查結(jié)果， 其中治愈：患者治療后臨床癥狀恢復(fù)正常， 排卵、月經(jīng)恢復(fù)， 卵巢體積和形態(tài)表現(xiàn)正常；有效：經(jīng)治療后， 患者排卵狀況和月經(jīng)狀況明顯好轉(zhuǎn)， 卵巢體積和形態(tài)較治療前縮小≥1/2；無效：治療后臨床癥狀無改善。總有效率=（治愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療前后性激素水平和胰島素抵抗情況對比 兩組治療后的性激素水平和胰島素抵抗情況較治療前均顯著改善， 且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率（95.00%）顯著高于對照組（77.50%）， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組排卵及妊娠情況對比 觀察組排卵率（92.50%）及妊娠率（82.50%）均顯著高于對照組（75.00%、52.50%）， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

關(guān)于PCOS的發(fā)病機制當(dāng)前還尚未明確， 主要以丘腦促性腺激素釋放激素分泌加速， 垂體分泌過量LH， 作用于卵泡膜細胞產(chǎn)生過多的雄激素， 導(dǎo)致HA為主要的病理生理特

征[5]。臨床中有50%～70%的PCOS患者還存在代謝紊亂、排卵障礙、高胰島素抵抗等癥狀。

達英-35為一種常見的口服避孕藥， 其對垂體分泌促性腺激素的抑制效果好， 尤其是可以通過抑制LH的分泌阻斷外周靶器官雌激素的作用[6]。達英-35主要物質(zhì)包括醋酸環(huán)丙孕酮和炔雌醇， 前者可通過競爭雙氫睪酮受體， 對5α-還原活性產(chǎn)生抑制， 從而控制促性腺激素的分泌；后者可以提高肝臟合成激素結(jié)合球蛋白的能力， 提高睪酮代謝的清除率， 從而達到緩解高雄激素癥狀和月經(jīng)周期的效果[7]。二甲雙胍為臨床常見的胰島素增敏劑， 其可以通過提高外周組織對葡萄糖的攝取和利用， 提高胰島素敏感性， 控制餐后胰島素的大量分泌， 改善高胰島素血癥和環(huán)節(jié)胰島素抵抗[8]。本研究結(jié)果顯示， 觀察組治療后的LH、T、FSH水平和HOMA-IR均較治療前顯著降低， E2水平顯著升高， 且觀察組改善效果優(yōu)于對照組（P<0.05）， 與孫時清[9]研究結(jié)果一致， 提示達英-35聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS可以顯著改善患者性激素水平喝胰島素抵抗?fàn)顩r。在臨床療效上， 觀察組治療總有效率為95.00%， 較對照組的77.50%顯著提高（P<0.05）， 與楊志endprint

平[10]研究結(jié)果一致。本研究結(jié)果還顯示， 觀察組治療后的排卵率及妊娠率分別達到92.50%、82.50%， 均較對照組的75.00%和52.50%顯著提升（P<0.05）， 提示達英-35聯(lián)合二甲雙胍治療PCOS可以顯著提高患者排卵率和妊娠率。

綜上所述， 對PCOS患者給予達英-35與二甲雙胍聯(lián)合治療療效確切， 較單獨達英-35治療， 可顯著改善患者性激素水平和胰島素抵抗， 提高受孕率， 值得推廣。

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[收稿日期：2017-10-12]endprint