左乙拉西坦治療40例兒童癲癇的有效性及安全性研究

葛文惠

（山東省日照市人民醫(yī)院 山東 日照 276800）

癲癇是比較常見(jiàn)的兒科疾病，臨床上有較為成熟的治療方案，但是傳統(tǒng)治療用藥副作用較大[1]，安全性相對(duì)較低，影響患兒治療效果和預(yù)后，在本次調(diào)查中采用了左乙拉西坦治療兒童癲癇，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其治療效果良好，不良反應(yīng)較少，安全性較高，詳情如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

現(xiàn)隨機(jī)選取2015年1月-2016年12月我院收治的兒童癲癇患兒40例，所選患兒均適用研究所用藥物。隨機(jī)將40例癲癇患兒平均分為兩組，分成實(shí)驗(yàn)組20例，對(duì)照組20例，實(shí)驗(yàn)組患者包括男性患兒12例，女性患兒8例，年齡5～12歲，平均年齡（7.5±0.4）歲，病程1～2年，平均病程（1.5±0.1）年；對(duì)照組患者包括男性患兒11例，女性患兒9例，年齡4～12歲，平均年齡（8.1±0.6）歲，病程1～3年，平均病程（2.1±0.3）年，兩組患兒一般資料不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 臨床納入與排除標(biāo)準(zhǔn)[2，3]

（1）經(jīng)臨床確診的癲癇患兒；（2）患兒年齡均大于4歲.(3）患兒治療前三個(gè)月內(nèi)至少發(fā)作過(guò)3次及以上；（4）入選前六周內(nèi)患兒未服用過(guò)研究相關(guān)藥物；（5）患兒未合并心肺等嚴(yán)重的臟器功能紊亂；（6）排除CT或者M(jìn)RI診斷為占位性病變或其他神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行性病變的患兒；（7）患兒對(duì)研究相關(guān)藥物無(wú)過(guò)敏史；（8）患兒具有良好的依從性，排除失訪患兒。

1.3 方法

對(duì)照組給予口服丙戊酸鈉片，初始劑量按5～10mg/kg.d，一周后遞增，逐漸加量至每天20～40mg/kg，分早晚兩次口服，藥量可根據(jù)患兒的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，以患兒能夠耐受的劑量作為有效維持劑量。實(shí)驗(yàn)組給予口服左乙拉西坦片，起始治療劑量是10mg/kg，每日2次，根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次，以患兒能夠耐受的最低有效劑量作為維持劑量。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）治療總有效率；（2）不良反應(yīng)發(fā)生率。

連續(xù)治療8周后，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)檢驗(yàn)靜脈血中神經(jīng)元特異性烯醇酶的水平，兩組進(jìn)行對(duì)比。

1.5 療效評(píng)價(jià)

顯效：患兒發(fā)作頻率降低75%以上；有效：經(jīng)治療后患兒發(fā)作頻率減少50～75%；無(wú)效：患兒發(fā)作頻率減少低于50%或者沒(méi)有減少，甚至有所增加。治療有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

上述患兒的所有數(shù)據(jù)結(jié)果均采入到SPSS 19.0軟件進(jìn)行分析處理，神經(jīng)元特異性烯醇化酶水平采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，以t進(jìn)行檢驗(yàn)。治療效果、不良反應(yīng)狀況采用率（%）表示，以χ2進(jìn)行檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組治療效果比較

實(shí)驗(yàn)組的治療有效率明顯高于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05，見(jiàn)表1。

表1 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組治療效果比較（n，%）

2.2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組和對(duì)渣組患兒均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)組患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)后隨著用藥時(shí)間的推移，不良反應(yīng)逐漸消失，對(duì)照組患兒在治療后出現(xiàn)輕度肝功能異常，經(jīng)過(guò)治療后恢復(fù)正常，其他不良反應(yīng)隨著用藥藥時(shí)間的推移逐漸消失，但實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

3.討論

癲癇是由多種原因引起腦部神經(jīng)元群陣發(fā)性異常放電所致的發(fā)作性運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)、意識(shí)、精神、植物神經(jīng)功能異常的一種疾病。是小兒時(shí)期較為常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病，患病率約在千分之三到千分之六。兒童癲癇是誘發(fā)兒童智力殘疾的常見(jiàn)因素，對(duì)患兒的生活造成了嚴(yán)重的影響，嚴(yán)重威脅患兒的身心健康，部分嚴(yán)重頻發(fā)的患兒甚至不能正常進(jìn)入學(xué)校接受教育，所以有效的治療癲癇對(duì)患兒有著重要意義。

左乙拉西坦是一種新型的口服抗癲癇藥物，與其他抗癲癇藥物的結(jié)構(gòu)不同，具有全新的抗癲癇機(jī)制。左乙拉西坦的確切抗癲癇機(jī)制尚不明，但與傳統(tǒng)抗癲癇藥物作用于離子通道或興奮性、抑制性神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)不同。左乙拉西坦幾乎具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動(dòng)學(xué)特性：生物利用度高、線性曲線、低蛋白結(jié)合率、無(wú)肝酶誘導(dǎo)作用。多種動(dòng)物模型顯示左乙拉西坦具有抗癲癇特性。

通過(guò)本次研究發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)組患兒的治療有效率為95.0%，對(duì)照組患兒的治療有效率為75.0%，實(shí)驗(yàn)組的治療有效率明顯高于對(duì)照組，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05，說(shuō)明左乙拉西坦的治療效果比較明顯[4]，有效的提升了治療效果，患兒以及家屬對(duì)此比較滿意；實(shí)驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.0%，對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為40.0%，實(shí)驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，兩組差異顯著具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05，說(shuō)明左乙拉西坦對(duì)患兒的生理影響較小，減少了并發(fā)癥的發(fā)生；實(shí)驗(yàn)組患兒治療后神經(jīng)元特異性烯醇酶水平明顯低于對(duì)照組，兩組差異顯著具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05，說(shuō)明左乙拉西坦能夠有效的改善受損的神經(jīng)[5]，使神經(jīng)恢復(fù)到正常狀態(tài)促進(jìn)病情的恢復(fù)。綜上所述，左乙拉西坦治療治療兒童癲癇的有效性較高，不良反應(yīng)較少，安全性較高，可在臨床推廣和應(yīng)用。

[1]王鋒，于靜.左乙拉西坦用于兒童癲癇的臨床效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10（34）:89-91.

[2]馬倩.小兒癲癇病因及發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2012,18(4):542-544.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦電圖與癲癇學(xué)組.抗癲癇藥物應(yīng)用專家共識(shí)[J].中華神經(jīng)科雜志,2011,44(1):56-65.

[4]黃從剛，卞紅強(qiáng)，羅正利，等.左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志,2014,13（5）:499-503.

[5]胡丹丹，麥堅(jiān)凝，楊思達(dá)，等.左乙拉西坦和奧卡西平治療兒童癲癇臨床療效對(duì)比[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2014,52（11）:34-36.