FDA—117法規(guī)對大連輸美水海產(chǎn)品貿(mào)易影響及對策

[摘要]美國是大連水海產(chǎn)品主要出口市場之一。2015年9月美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的FDA-117法規(guī)對大連水海產(chǎn)品出口企業(yè)產(chǎn)生了重大影響。通過對FDA-117法規(guī)的解讀，分析FDA-117法規(guī)對大連水海產(chǎn)品出口貿(mào)易的影響，提出大連水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)對FDA-117法規(guī)的措施，即加強(qiáng)新法規(guī)學(xué)習(xí)、主動防范交易風(fēng)險，加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)升級、安全管控制度建設(shè)、產(chǎn)品追溯體系建設(shè)，推行水海產(chǎn)品綠色生態(tài)生產(chǎn)模式，確保在美水海產(chǎn)品銷售的市場許可，以及推動實施水海產(chǎn)品出口市場多元化戰(zhàn)略。

[關(guān)鍵詞]FDA-117法規(guī)；水海產(chǎn)品；影響

[中圖分類號]F74612

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]2095-3283（2017）11-0028-02

[作者簡介]劉釗（1976-），男，遼寧大連人，教授，碩士，研究方向：技術(shù)壁壘。

[基金項目]遼寧對外經(jīng)貿(mào)學(xué)院2017年校級科研項目“FDA-117法規(guī)對大連輸美水海產(chǎn)品貿(mào)易影響及對策研究”（項目編號：2017XJLXYB004）成果。

一、FDA-117法規(guī)解讀

2015年9月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式發(fā)布了《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險的預(yù)防性控制》，簡稱FDA-117法規(guī)。FDA-117法規(guī)是美國2011年發(fā)布的《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）框架內(nèi)的首個生效的配套法規(guī)，是美國食品藥品管理局實施《食品安全現(xiàn)代化法》的七大核心法規(guī)之一。FDA-117法規(guī)要求在美國銷售的水海產(chǎn)品、保健食品、果汁、酵母、罐頭、調(diào)味品、乳酸菌飲料、糧食制品等所有食品企業(yè)，其加工、生產(chǎn)、包裝以及儲存企業(yè)都需滿足良好操作規(guī)范（GMP）和危害分析以及基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施（HACCP）的法規(guī)要求。

FDA-117法規(guī)共分為七個部分，包括總則、良好操作規(guī)范、危害分析以及基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施、特殊要求、針對必須建立并留存記錄的要求、保留。該法規(guī)適用于所有在美國銷售的有關(guān)食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲存的國內(nèi)企業(yè)和外國企業(yè)。

二、FDA-117法規(guī)對大連水海產(chǎn)品出口貿(mào)易影響

（一）大連水海產(chǎn)品出口貿(mào)易情況分析

1大連水海產(chǎn)品出口貿(mào)易額

根據(jù)大連海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年大連關(guān)區(qū)出口水海產(chǎn)品70萬噸，比上年減少58%；價值1691億元人民幣，下降23%；出口平均價格為每噸24萬元人民幣，上漲37%。2016年上半年大連關(guān)區(qū)出口水海產(chǎn)品335萬噸，比上年同期減少26%；價值795億元人民幣，增長54%。

2大連水海產(chǎn)品主要出口市場

根據(jù)大連海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，日本、歐盟、韓國和美國為大連水海產(chǎn)品出口的主要市場。2015年大連關(guān)區(qū)對日本出口水海產(chǎn)品125萬噸，減少68%；對歐盟出口水海產(chǎn)品119萬噸，增加77%；對韓國出口水海產(chǎn)品118萬噸，減少97%；對美國出口水海產(chǎn)品117萬噸，減少3%；這四個市場合計占同期大連關(guān)區(qū)水海產(chǎn)品出口總量的685%。2016年上半年大連關(guān)區(qū)對日本出口水海產(chǎn)品65萬噸，增加44%；對韓國出口水海產(chǎn)品61萬噸，增加16%；對歐盟出口水海產(chǎn)品59萬噸，增加222%；對美國出口水海產(chǎn)品55萬噸，增加17%；這四個市場合計占同期大連關(guān)區(qū)水海產(chǎn)品出口總量的717%。

3大連水海產(chǎn)品主要出口品種

根據(jù)大連海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，凍魚、凍魚片為水海產(chǎn)品出口的主要品種。2015年大連關(guān)區(qū)出口凍魚、凍魚片41萬噸，減少83%，占同期大連關(guān)區(qū)水海產(chǎn)品出口總量的586%。2016年上半年大連關(guān)區(qū)出口凍魚、凍魚片192萬噸，減少65%，占同期大連關(guān)區(qū)水海產(chǎn)品出口總量的574%。

（二）FDA-117法規(guī)對大連水海產(chǎn)品出口影響分析

1FDA-117法規(guī)對大連水海產(chǎn)品出口抑制明顯

一直以來，美國是大連水海產(chǎn)品主要出口市場之一。根據(jù)大連海關(guān)公布數(shù)據(jù)分析結(jié)果，2014年以前大連對美水海產(chǎn)品出口保持著相對穩(wěn)定的增長。2015年9月FDA-117法規(guī)實施后，當(dāng)年大連對歐盟出口水海產(chǎn)品同比增加77%，對美水海產(chǎn)品出口額同比增長-3%；2016年上半年大連對日本出口水海產(chǎn)品同比增加44%；對歐盟出口水海產(chǎn)品同比增加222%；對美國出口水海產(chǎn)品同比僅增加17%。在對日本和歐盟水海產(chǎn)品出口額大幅增長的趨勢下，對美水海產(chǎn)品出口額整體出現(xiàn)負(fù)增長和微增長，可見FDA-117法規(guī)對大連水海產(chǎn)品出口抑制效應(yīng)明顯。

2FDA-117法規(guī)一定程度上增加了水海產(chǎn)品企業(yè)的經(jīng)營成本

FDA-117法規(guī)對水海產(chǎn)品、罐頭等所有食品相關(guān)的生產(chǎn)、加工、儲存和包裝企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)人員培訓(xùn)、管理設(shè)施、日常管理體系等方面提出了更高、更系統(tǒng)、更具體的新要求。為了達(dá)到這些新要求和新規(guī)定，水海產(chǎn)品企業(yè)就必須在水海產(chǎn)品防護(hù)、風(fēng)險管控、危害分析、污染管理等方面大力投入相應(yīng)的人力、物力、財力來應(yīng)對，從而將對水海產(chǎn)品企業(yè)帶來經(jīng)營管理、生產(chǎn)成本的增加，增幅預(yù)計達(dá)兩成。

3FDA-117法規(guī)對部分水海產(chǎn)品企業(yè)形成技術(shù)壁壘

按照FDA-117法規(guī)要求，對美水海產(chǎn)品企業(yè)必須符合良好操作規(guī)范嚴(yán)格要求，并且必須制定、實施書面的危害分析以及基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施計劃，同時準(zhǔn)備接受美國食品和藥物管理局隨時現(xiàn)場檢查。這些新要求和嚴(yán)格的監(jiān)管規(guī)定都對水海產(chǎn)品企業(yè)的質(zhì)量安全管理體系的建立和實施提出新挑戰(zhàn)，達(dá)不到要求的水海產(chǎn)品企業(yè)將被限制在美國市場之外。FDA-117法規(guī)對這些水海產(chǎn)品企業(yè)形成難以逾越的市場和技術(shù)壁壘。

三、大連水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)對FDA-117法規(guī)的措施

（一）加強(qiáng)新法規(guī)學(xué)習(xí)，主動防范交易風(fēng)險

水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注美國《食品安全現(xiàn)代化法》框架內(nèi)配套法規(guī)的新動向，尤其要加強(qiáng)對FDA-117法規(guī)的學(xué)習(xí)和研究，熟悉FDA-117法規(guī)的新內(nèi)容和最新要求。水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身生產(chǎn)和出口實際，在對FDA-117法規(guī)內(nèi)容進(jìn)行深入研究分析的基礎(chǔ)上，按FDA-117法規(guī)要求對水海產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、包裝、儲存等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，排查水海產(chǎn)品生產(chǎn)和加工過程中可能存在的安全隱患，及時采取有效的解決措施，主動防范交易風(fēng)險。endprint

（二）加強(qiáng)水海產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)升級

有條件的水海產(chǎn)品企業(yè)要加強(qiáng)水海產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)升級和改造，嚴(yán)格按美國FDA-117法規(guī)要求組織水海產(chǎn)品的生產(chǎn)管理。有條件的水海產(chǎn)品企業(yè)要盡可能地對企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行必要的技術(shù)改造和升級，不斷完善和優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)施、衛(wèi)生防疫等方面條件，在硬件條件方面盡最大可能達(dá)到FDA-117法規(guī)的新要求。

（三）加強(qiáng)水海產(chǎn)品安全管控制度建設(shè)

水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按美國FDA-117法規(guī)要求，努力建立一個包括原料采購、生產(chǎn)加工、包裝運(yùn)輸、倉儲管理、衛(wèi)生安檢、品質(zhì)管理等系統(tǒng)、完整的產(chǎn)品質(zhì)量安全保證體系，保證對美出口水海產(chǎn)品的質(zhì)量安全保證體系和管理體系持續(xù)地有效運(yùn)行，使其充分發(fā)揮產(chǎn)品安全監(jiān)管作用。努力使產(chǎn)品生產(chǎn)和加工過程更加規(guī)范化，產(chǎn)品質(zhì)量更加標(biāo)準(zhǔn)化，確保水海產(chǎn)品生產(chǎn)和加工全過程的質(zhì)量安全管控符合美方FDA-117法規(guī)的新要求。

（四）加強(qiáng)水海產(chǎn)品追溯體系建設(shè)

水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品源頭和銷售管理，將水海產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理貫穿到從養(yǎng)殖至銷售的全過程。水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)建立有關(guān)養(yǎng)殖、加工、包裝、運(yùn)輸、分銷、接收、儲存、進(jìn)口企業(yè)等信息記錄和檢查文件管理制度，使從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)一直到產(chǎn)品分銷環(huán)節(jié)的管控能夠前后銜接并嚴(yán)格符合FDA-117法規(guī)有關(guān)食品安全防護(hù)和管控的新要求，確保問題產(chǎn)品可追溯到問題發(fā)生的每個環(huán)節(jié)。

（五）大力推行水海產(chǎn)品綠色生態(tài)生產(chǎn)模式

水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步大力推行綠色生態(tài)生產(chǎn)模式。水海產(chǎn)品綠色生態(tài)生產(chǎn)模式主要是通過先進(jìn)的技術(shù)檢測產(chǎn)品原料來源的合法性和安全性，嚴(yán)格管控生產(chǎn)和加工過程中食品添加劑的科學(xué)性和安全性，確保食品原料的污染物質(zhì)、農(nóng)獸藥殘留、重金屬等食品安全指標(biāo)符合美方FDA-117法規(guī)要求。

（六）確保在美水海產(chǎn)品銷售的市場許可

水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按美國《食品安全現(xiàn)代化法》及FDA-117法規(guī)等配套法規(guī)的要求，每年按照規(guī)定期限向美國FDA如實、準(zhǔn)確地完成登記或者更新企業(yè)信息。水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)按時足額交納年費，保證在美水海產(chǎn)品銷售的市場許可，并積極做好迎接美國FDA檢查的準(zhǔn)備工作。

（七）推動實施水海產(chǎn)品出口市場多元化戰(zhàn)略

水海產(chǎn)品企業(yè)要穩(wěn)步推進(jìn)出口市場多元化戰(zhàn)略。尤其是有一定實力的水海產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)走出口市場多元化發(fā)展道路，在穩(wěn)定以日本、美國、歐盟、韓國為核心的水海產(chǎn)品出口市場的同時，要積極開拓非洲、中東、中亞、東歐等出口市場，盡可能地分散水海產(chǎn)品貿(mào)易風(fēng)險。

[參考文獻(xiàn)]

[1]陸奇能，李彥蓉，王欣，李立.美國“食品安全現(xiàn)代化法”配套法規(guī)概述及分析[J].檢驗檢疫學(xué)刊，2016（6）.

[2]麥文偉.出口水產(chǎn)品如何應(yīng)對美國117法規(guī)[J].海洋與漁業(yè)，2016（1）.

（責(zé)任編輯：郭麗春劉茜）endprint