硝苯地平控釋片與卡托普利治療高血壓的臨床效果及成本-效果分析

夏宏鵬 王雪松 姜 巍

硝苯地平控釋片與卡托普利治療高血壓的臨床效果及成本-效果分析

夏宏鵬 王雪松 姜 巍

目的探討高血壓應(yīng)用硝苯地平控釋片與卡托普利的臨床療效及經(jīng)濟(jì)性。方法以2015年2月13日至2016年10月8日朝陽二三四醫(yī)院收治的高血壓患者82例作為研究對象，遵循完全隨機(jī)原則，均分為兩組。對照組患者采取卡托普利治療，觀察組患者予以硝苯地平控釋片治療。觀察兩組患者的治療臨床效果、血壓值、不良事件發(fā)生情況、用藥依從性、經(jīng)濟(jì)性及敏感性。結(jié)果兩組患者的臨床效果對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者的收縮壓較對照組更低（P＜0.05），而兩組患者舒張壓對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者的總依從率為97.56%，不良事件發(fā)生率為4.88%，均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）；觀察組成本為192.86元，成本-效果比為2.03，高于對照組（P＜0.05），敏感性分析與上述結(jié)果一致。結(jié)論高血壓予以硝苯地平控釋片與卡托普利進(jìn)行治療，均可取得較佳效果，臨床應(yīng)根據(jù)患者的依從性、經(jīng)濟(jì)條件等情況進(jìn)行合理選擇。

硝苯地平控釋片；卡托普利；高血壓；經(jīng)濟(jì)效果

高血壓具有死亡率高、發(fā)病率高以及致殘率高等特性，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，其中原發(fā)性高血壓通常會(huì)伴隨著重要器官（如腦、心、腎）的器質(zhì)或功能性改變，患者可能會(huì)出現(xiàn)心肌梗死、腦中風(fēng)、腎衰竭等并發(fā)癥，對其身體健康、生活質(zhì)量均會(huì)造成嚴(yán)重威脅[1]。此疾病誘發(fā)因素較為復(fù)雜，臨床目前尚無統(tǒng)一定論，且無徹底的治療方法，通常予以藥物控制病情，以預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥。目前，用于臨床治療高血壓的藥物種類較多，其用藥有效性及安全性也不盡相同，因此尋找臨床效果與經(jīng)濟(jì)價(jià)值均較高的藥物極為必要。本研究旨在探討硝苯地平控釋片與卡托普利應(yīng)用于高血壓治療中的臨床意義及其經(jīng)濟(jì)效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料從2015年2月13日至2016年10月8日朝陽二三四醫(yī)院收治的高血壓患者中抽取82例作為研究對象，進(jìn)行此次研究，依據(jù)完全隨機(jī)原則，將其分為對照組和觀察組。對照組41例患者中，男女比例為23:18，平均年齡（62±4）歲；平均病程（5.2±2.4）年；高血壓分級：輕度11例，中度16例，重度14例。觀察組41例患者中，男女比例為21:20，平均年齡（62±5）歲；平均病程（5.1±2.2）年；高血壓分級：輕度12例，中度14例，重度15例。診斷標(biāo)準(zhǔn)：收縮壓140 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）及以上，舒張壓90 mmH及以上，或收縮壓≥140 mmHg，或舒張壓≥90 mmHg。納入標(biāo)準(zhǔn)：確診為原發(fā)性高血壓；年齡≥50歲；疾病穩(wěn)定期患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷者；免疫、血液系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；精神異?；蛞庾R(shí)不清者；繼發(fā)性高血壓者；既往心絞痛、心力衰竭、心肌梗死或心律失常等嚴(yán)重疾病者；哺乳期或妊娠期者；對試驗(yàn)藥物過敏者。兩組高血壓患者各項(xiàng)資料相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法兩組患者均停止使用其他高血壓藥物，飲食保證清淡、易消化，遵循低脂、低鹽原則，戒除煙酒，進(jìn)行適當(dāng)體育運(yùn)動(dòng)，強(qiáng)度以患者耐受為準(zhǔn)，定期監(jiān)測血壓。在此基礎(chǔ)上，對照組患者予以卡托普利（常州制藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32023731，規(guī)格：25 mg×100片），3次/d，25 mg/次，舌下含服，治療時(shí)間為30 d。觀察組患者給予口服硝苯地平控釋片（北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130115，規(guī)格：30 mg×7片）治療，1次/d，30 mg/次，口服，連續(xù)使用30 d。

1.3 觀察指標(biāo)觀察兩組患者的臨床效果、治療前后血壓值（收縮壓及舒張壓）、不良事件發(fā)生情況、用藥依從性、成本、經(jīng)濟(jì)效果及敏感性。用藥依從性以該院自制問卷進(jìn)行調(diào)查，分為高度依從、基本依從、不依從，高度依從即為完全遵醫(yī)囑定時(shí)定量用藥；基本依從即為用藥基本科學(xué)、合理，偶爾出現(xiàn)漏服等事件；不依從即為依從性較差，經(jīng)常擅自停藥、減藥等?？傄缽穆始礊榭偮逝c不依從率之差。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)以連續(xù)3 d測量平均值評估用藥前后血壓情況?；颊哂盟幒笱獕禾幱谡７秶?，舒張壓及收縮壓降低20 mmHg及以上，即為顯效。舒張壓及收縮壓均降低10～20 mmHg，或者收縮壓改善30 mmHg以上，即為有效。上述標(biāo)準(zhǔn)均未達(dá)到，即為無效?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%[2]。

1.5 成本確定本研究旨在分析用藥效果，故僅計(jì)算直接成本，不納入交通費(fèi)等間接成本和隱性成本，由兩次心電圖檢查與藥物價(jià)格構(gòu)成，為方便管理和計(jì)算，此研究排除治療過程中藥品價(jià)格波動(dòng)因素，以2015年2月13日價(jià)格為準(zhǔn)，卡托普利價(jià)格為每瓶10.50元，硝苯地平控釋片價(jià)格為每盒31.00元，心電圖檢查為每次30.00元。成本效果比（C/E）以總成本（C）/治療效果（E）表示，即為達(dá)到單位效果所需費(fèi)用。敏感性分析：藥品價(jià)格在原有基礎(chǔ)上下調(diào)15%，計(jì)算成本-效果比，以此進(jìn)行敏感性分析。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析將兩組高血壓患者的試驗(yàn)結(jié)果使用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料包括成本、舒張壓、收縮壓以±s表示，組間比較采用T檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料包括總有效率、不良事件發(fā)生率、經(jīng)濟(jì)效果及敏感性，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示兩者數(shù)據(jù)之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果比較結(jié)果表1可知，觀察組患者治療后總有效率雖然高于對照組，但兩組對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者治療后的總有效率比較[例(%)]

2.2 治療前后血壓情況比較兩組患者治療前舒張壓和收縮壓水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者舒張壓和收縮壓水平均有明顯改善（P＜0.05），其中觀察組收縮壓較對照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而兩組舒張壓比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后舒張壓及收縮壓水平比較(mmHg,±s)

表2 兩組患者治療前后舒張壓及收縮壓水平比較(mmHg,±s)

組別 例數(shù)治療前治療后 治療前治療后舒張壓 收縮壓對照組41 107±583±5 180±8141±5觀察組41 108±782±4 182±5135±4 t值 0.744 1.000 1357 6.000 P值 0.459 0320 0.179 0.000

2.3 用藥依從性比較研究顯示，觀察組患者治療后的總依從率相比對照組更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療后的用藥總依從率比較[例(%)]

2.4 不良事件發(fā)生情況比較兩組患者在治療過程中均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中觀察組患者在治療過程中不良事件發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療過程中不良事件發(fā)生率比較

2.5 經(jīng)濟(jì)性比較對照組患者的成本為69.45元（10.5/100×30×3+2×30），觀察組的成本為192.86元（31/7×30×1+2×30）。由表5可知，觀察組患者的治療成本更高，C/E為2.03，均高于對照組的69.45元和0.77，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表5 兩組患者治療后的成本-效果分析比較

2.6 敏感性比較敏感性方面，藥品價(jià)格在原有基礎(chǔ)上下調(diào)15%計(jì)算成本/效果比，結(jié)果顯示兩組數(shù)據(jù)均與原結(jié)果相符，見表6。

表6 兩組患者治療后的敏感性分析比較

3 討論

高血壓作為心腦血管獨(dú)立危險(xiǎn)因素，在中老年人群中較為多見，此疾病會(huì)直接造成多個(gè)系統(tǒng)及器官的病變，嚴(yán)重威脅著人們的身體健康[3-5]，為避免心腦血管等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生，有效控制血壓極為重要，以保證患者生活質(zhì)量及生命安全。此疾病誘發(fā)機(jī)制尚無統(tǒng)一定論，臨床多以藥物控制及非藥物治療為主要方法，由于臨床使用藥物種類較多，效果不一，本研究對比卡托普利、硝苯地平控釋片在高血壓治療中的效果及成本分析，旨在尋找更為安全可靠、經(jīng)濟(jì)方便的治療方案。

硝苯地平控釋片是新一代高血壓治療藥物，屬于二氫吡啶類，作為鈣拮抗劑，此藥物能夠發(fā)揮較佳的血管平滑肌松弛、冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張等作用[6]，可促進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量增加，在心肌缺血耐受方面具有明顯提高作用，還能擴(kuò)張周圍小動(dòng)脈，有利于降低外周血管阻力。硝苯地平控釋片主要是對細(xì)胞膜內(nèi)的鈣及儲(chǔ)鈣能力進(jìn)行抑制而起效的，于血管平滑肌及心肌細(xì)胞膜發(fā)揮作用[7-8]，在使得血管平滑肌及心肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子不足，無法正常收縮的同時(shí)，進(jìn)一步促使機(jī)體耗氧量減少、心肌收縮減弱、外周小動(dòng)脈擴(kuò)張、心率減慢、周圍阻力降低、血管平滑肌松弛、冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張、血壓下降。另外，硝苯地平控釋片還能夠通過增加心肌供氧、冠狀動(dòng)脈流量，緩解動(dòng)脈痙攣，達(dá)到有效降低血壓的目的。

卡托普利則屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，此藥物適用于多種高血壓疾病治療中，臨床價(jià)值較高，對于充血性心力衰竭具有明顯心臟功能改善效果?？ㄍ衅绽饕菍ρ芫o張素轉(zhuǎn)換酶進(jìn)行抑制發(fā)揮降壓作用，具體通過阻礙機(jī)體合成血管緊張素實(shí)現(xiàn)，血管緊張素是內(nèi)源性收縮血管物質(zhì)，效果較強(qiáng)，可在醛固醇分泌過程起到促進(jìn)作用，引起水鈉潴留，同時(shí)能夠促使細(xì)胞增生及肥大，心肌肥厚、高血壓等多種疾病的產(chǎn)生均與血管緊張素有一定關(guān)系。硝苯地平控釋片與卡托普利均是高血壓治療的一線藥物，作為疾病治療首選藥物，其作用機(jī)制不盡相同，可在不同環(huán)節(jié)發(fā)揮治療作用達(dá)到降壓目的。

本研究通過對比兩種藥物的應(yīng)用價(jià)值，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組患者治療后的總有效率高于對照組，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示硝苯地平控釋片與卡托普利均具有較佳治療效果。治療后，兩組患者血壓均有明顯改善，其中觀察組收縮壓較對照組更低，說明兩種藥物均能有效控制患者血壓，作用較為明顯，且硝苯地平控釋片優(yōu)勢更大。

在用藥依從性方面，觀察組患者的總依從相比對照組明顯更高；在用藥方面，硝苯地平控釋片每天只需服用1次，而卡托普利則需要服用3次。高血壓患者多數(shù)為老年人群，其記憶等功能均有明顯下降，治療依從性通常較低，用藥次數(shù)更少則可在一定程度上保證用藥的依從性，從而保證治療效果。

在安全性方面，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。在經(jīng)濟(jì)性方面，治療30 d后，觀察組成本更高，成本效果比較對照組更大。說明在達(dá)到類似治療效果時(shí)，卡托普利應(yīng)用成本更低，存在藥物經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。敏感性分析兩組數(shù)據(jù)均與原結(jié)果相符。臨床可根據(jù)患者實(shí)際情況聯(lián)合兩種藥物進(jìn)行治療，在保證降壓效果的同時(shí)，縮小用藥劑量，避免藥物依賴性、不良反應(yīng)及副作用的發(fā)生。史華[9]曾對高血壓患者應(yīng)用卡托普利、硝苯地平控釋片治療的成本-效果進(jìn)行對比分析，結(jié)果與本研究相類似。

綜上所述，卡托普利與硝苯地平控釋片在高血壓治療應(yīng)用中，均具有較佳效果，臨床應(yīng)結(jié)合患者依從性、家庭經(jīng)濟(jì)條件、自身素質(zhì)等情況，在保證治療安全、有效的同時(shí)，盡可能滿足實(shí)用、經(jīng)濟(jì)要求，必要時(shí)可采取聯(lián)合用藥。

[1]吳麗平.卡托普利聯(lián)合硝苯地平治療高血壓的臨床療效觀察[J].中外健康文摘,2013,19(44):65-65.

[2]王躍明.卡托普利聯(lián)合硝苯地平控釋片治療糖尿病[J].中外健康文摘,2012,9(21):104-105.

[3]翟東利,鐘久昌.硝苯地平聯(lián)合卡托普利治療原發(fā)性高血壓效果觀察[J].中國醫(yī)藥,2014,9(2):153-155.

[4]郭夏.卡托普利+穩(wěn)心顆粒等治療高血壓并發(fā)房顫30例療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2014,33(12):39-40.

[5]葉澤輝.硝苯地平聯(lián)合卡托普利治療老年原發(fā)性高血壓150例[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2012,2(10):78-79.

[6]杜春菊.硝苯地平聯(lián)合卡托普利治療原發(fā)性高血壓臨床分析[J].中外醫(yī)療,2012,31(22):3-3.

[7]胡梅,孫東華.纈沙坦聯(lián)合硝苯地平控釋片治療原發(fā)性高血壓的臨床療效觀察[J].心理醫(yī)生,2016,22(10):74-75.

[8]黃玉環(huán),薛盛龍,林金銀,等.卡托普利聯(lián)合硝苯地平治療原發(fā)性高血壓并2型糖尿病45例[J].中國藥業(yè),2012,21(19):78-79.

[9]史華.硝苯地平控釋片與卡托普利治療高血壓的成本-效果分析[J].長江大學(xué)學(xué)報(bào)(自科版)醫(yī)學(xué)卷,2012,9(1):62-63.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.002

朝陽二三四醫(yī)院藥械科，遼寧朝陽 122000

夏宏鵬（1982年-），本科學(xué)歷，主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)