醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建與改進(jìn)

潘新慶 霍建秋 李英

（1.解放軍第148醫(yī)院設(shè)備科；2.解放軍第148醫(yī)院放射科；3.解放軍第148醫(yī)院婦兒科，山東淄博255300）

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建與改進(jìn)

潘新慶1霍建秋2李英3

（1.解放軍第148醫(yī)院設(shè)備科；2.解放軍第148醫(yī)院放射科；3.解放軍第148醫(yī)院婦兒科，山東淄博255300）

目的：分析醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建效果，探討改進(jìn)策略。方法：運(yùn)用全面質(zhì)量管理理論、醫(yī)療設(shè)備全壽命周期管理理論、風(fēng)險(xiǎn)管理理論等方法，結(jié)合工作實(shí)際，制定醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建要求，并于2016年1月起在我院實(shí)施。實(shí)施1年后，就2016年全年與2015年全年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制效果進(jìn)行對比，并總結(jié)改進(jìn)策略。結(jié)果：經(jīng)過為期1年的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，我院2016年醫(yī)療設(shè)備合格率明顯上升，且醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用、年報(bào)修次數(shù)、年不良事件發(fā)生次數(shù)、年報(bào)廢數(shù)量均較2015年整體下降。結(jié)論：通過構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制、質(zhì)量檢測及治療保障體系，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益及臨床效益均可得到明顯提升，可通過轉(zhuǎn)變醫(yī)療設(shè)備服務(wù)保障模式、建立區(qū)域設(shè)備質(zhì)量檢測中心，進(jìn)一步優(yōu)化質(zhì)量控制體系，提升醫(yī)院綜合競爭力。

醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；體系構(gòu)建；改進(jìn)

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療臨床、科研等各科工作中必不可少，也是醫(yī)療事業(yè)現(xiàn)代化的重要標(biāo)志[1]。然而，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年1月至2012年9月，醫(yī)療器械不良事件共報(bào)告11932起，其中2344起與醫(yī)療設(shè)備有關(guān)，因此，如何保持醫(yī)療設(shè)備始終以安全、有效的狀態(tài)運(yùn)行，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系中的重要環(huán)節(jié)[2]。設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及使用管理是影響醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要因素，故醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建過程中不僅應(yīng)強(qiáng)調(diào)引進(jìn)、安裝環(huán)節(jié)的科學(xué)性，還應(yīng)注重應(yīng)用、維護(hù)環(huán)節(jié)的規(guī)范性[3]。我院于2016年1月開始應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，現(xiàn)就構(gòu)建方法與改進(jìn)策略進(jìn)行總結(jié)。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建

1.1 完善組織機(jī)構(gòu)

在原有的三級醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系下增設(shè)辦公室，機(jī)構(gòu)職能為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制常態(tài)化管理，各科室設(shè)置醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制組，負(fù)責(zé)該科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的相關(guān)工作并定期匯報(bào)，定期召開會議，制定計(jì)劃，落實(shí)執(zhí)行。。

1.2 建全考核體系

在已有醫(yī)院管理制度的基礎(chǔ)上補(bǔ)充醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制落實(shí)情況相關(guān)考核指標(biāo)，與科室獎金收入、評功評獎相掛鉤。對于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制效果確切、落實(shí)滿意的科室，給予相應(yīng)獎勵；若科室在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制方面積極性不高、落實(shí)未到位，實(shí)行評功評獎一票否決制，并在獎金方面予以適當(dāng)懲戒。

1.3 強(qiáng)化質(zhì)量控制宣傳教育

利用網(wǎng)絡(luò)、會議、宣傳手冊、展板等多種形式，宣傳醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性，提高院內(nèi)工作人員對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的認(rèn)識，同時，定期通報(bào)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)不良事件、公布獎懲細(xì)則及結(jié)果，使工作人員從根本上意識到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的必要性。

1.4 成立急救設(shè)備管理中心

首先保證各科室內(nèi)除顫儀、起搏器、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、注射泵、輸液泵等高危設(shè)備的供應(yīng)[4-5]，在此基礎(chǔ)上，院內(nèi)高危醫(yī)療設(shè)備均由急救設(shè)備管理中心統(tǒng)一管理，在保證24 h下收下送的基礎(chǔ)上，定期完成設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、周期檢定、管路消毒等工作，從而保證醫(yī)療設(shè)備安全性、提升設(shè)備使用效率、滿足全院調(diào)配需求。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測體系的構(gòu)建

2.1 細(xì)化檢測周期范圍

參照醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)理論，評估醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量及分級，麻醉機(jī)、除顫器、呼吸機(jī)、起搏器等超高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備賦分＞40分；多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、血液透析機(jī)、注射泵、輸液泵等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備賦分30～40分；如分值超過30分的醫(yī)療設(shè)備，檢定周期設(shè)置為1年。CT、X線機(jī)等中風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備賦分20～30分，需上級質(zhì)控機(jī)構(gòu)來院進(jìn)行檢定，檢定周期1年。計(jì)算機(jī)、無影燈、手術(shù)床等低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備賦分＜20分，低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備鑒定周期可設(shè)置為2～3年等[6-8]。根據(jù)設(shè)備賦分制定相應(yīng)檢測范圍及檢測周期。

2.2 完善壽命周期質(zhì)量控制

壽命周期內(nèi)質(zhì)控主要包括使用前質(zhì)量控制、使用中質(zhì)量控制及使用后質(zhì)量控制。使用前質(zhì)量控制：嚴(yán)格控制醫(yī)療設(shè)備的立項(xiàng)論證、計(jì)劃報(bào)批、廠商遴選、招標(biāo)采購、驗(yàn)收檢測等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量，對驗(yàn)收檢測不合格的設(shè)備予以退貨處理，多次檢測不合格的設(shè)備廠家納入黑名單。使用中質(zhì)量控制：及早發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備使用過程中存在的隱患，延長設(shè)備壽命；定期開展醫(yī)療設(shè)備使用規(guī)范培訓(xùn)，嚴(yán)格落實(shí)持證上崗、專人負(fù)責(zé)制度，確保醫(yī)療設(shè)備使用過程中的規(guī)范性；規(guī)范不良事件報(bào)告流程，定期總結(jié)不良事件的發(fā)生原因及處理對策。使用后質(zhì)量控制：對于符合報(bào)廢條件的設(shè)備應(yīng)及時予以報(bào)廢，報(bào)廢前可適當(dāng)評估設(shè)備再利用價值，節(jié)約醫(yī)療設(shè)備購入及使用成本[9]。

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障體系的構(gòu)建

3.1 規(guī)范化培訓(xùn)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障規(guī)范化培訓(xùn)主要面向維修工程師、醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量檢測人員、臨床使用人員、設(shè)備管理人員，根據(jù)人員培養(yǎng)目標(biāo)及發(fā)展需要，與廠家合作，編寫具有針對性的培訓(xùn)教材，教材每2～3年更新1次，設(shè)備更新?lián)Q代或有新技術(shù)出現(xiàn)時，可以附頁形式進(jìn)行補(bǔ)充。

3.2 建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測中心

建立醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量檢測、檢定中心，制定檢測記錄，檢測留檔規(guī)范，定期核查檢測報(bào)告的可靠性。

3.3 引入信息管理系統(tǒng)

與院信息科合作，開發(fā)醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)，系統(tǒng)功能包括設(shè)備電子檔案的存檔與設(shè)備智能管理的優(yōu)化[10]，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動提醒設(shè)備檢查周期、通報(bào)前次檢查結(jié)果，每次抽查或巡檢時，掃描設(shè)備條形碼或二維碼即可全面了解設(shè)備使用情況、檢查情況及報(bào)廢周期。

4 結(jié)果

經(jīng)過為期1年的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，我院2016年醫(yī)療設(shè)備合格率明顯上升，且醫(yī)療設(shè)備維修費(fèi)用、年報(bào)修次數(shù)、年不良事件發(fā)生次數(shù)、年報(bào)廢數(shù)量均較2015年整體下降。見表1。

表1 2015年與2016年全年醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制結(jié)果分析

5 討論

5.1 效果評價

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)院質(zhì)量管理工作中的重要環(huán)節(jié)，且醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的水平可對醫(yī)院的整體診療水平及帶來明顯影響[11-12]。我院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制起步較晚，但通過為期1年的質(zhì)量控制體系的建立與落實(shí)，設(shè)備的安全性與合格率均得到了明顯提高。通過嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量控制規(guī)范，2016年我院發(fā)現(xiàn)某公司中標(biāo)的心電圖存在基線漂移超標(biāo)等問題，退回更換效果不佳，故已將該廠家各批次心電圖儀全部退回。

在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建過程中，應(yīng)尤為強(qiáng)調(diào)設(shè)備管理的重要性[13-14]。通過醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立與質(zhì)量控制能力的提高，我院可引進(jìn)更多先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，從而使醫(yī)院的保障能力、技術(shù)水平及綜合效益持續(xù)提升還可大大提高我院科研水平與科教層次。

5.2 改進(jìn)建議

5.2.1 轉(zhuǎn)變醫(yī)療設(shè)備服務(wù)保障模式 在建立健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的前提下，還應(yīng)注重服務(wù)水平的提高，在醫(yī)療設(shè)備服務(wù)保障模式的建立過程中，應(yīng)變被動服務(wù)為主動服務(wù)，科學(xué)利用設(shè)備質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，增加服務(wù)內(nèi)涵，適應(yīng)現(xiàn)代化醫(yī)療需求，做到既能贏得全員支持，又能夠?yàn)轭I(lǐng)導(dǎo)決策提供參考，促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展[15-16]。

5.2.2 建立區(qū)域設(shè)備質(zhì)量檢測中心 通過實(shí)踐，我們發(fā)現(xiàn)院內(nèi)設(shè)備質(zhì)量檢測中心的建立需要大量計(jì)量與質(zhì)量控制專業(yè)人員，且需配備大批先進(jìn)檢測設(shè)備和模具，且存在建設(shè)投入大、質(zhì)控難度高等問題，難以提高[17-18]。可通過衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間相互合作方式，由實(shí)力較強(qiáng)、資源較豐富的醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭，共同成立區(qū)域設(shè)備質(zhì)量檢測中心，根據(jù)人才互補(bǔ)培養(yǎng)原則，解決中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測人員和檢測設(shè)備不足的困境，也為大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本縮減提供良好條件，最終實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的完善與提高。

6 小結(jié)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建和實(shí)施，已經(jīng)成為了現(xiàn)代化醫(yī)院的設(shè)備管理的重要工作，體現(xiàn)了醫(yī)院整體水平的提升，是現(xiàn)代化醫(yī)院必然的發(fā)展趨勢。做好醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的實(shí)施，能夠促使醫(yī)療設(shè)備管理更加的全面系統(tǒng)，有效保障工作順利開展，為醫(yī)院創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益。在今后的工作中，建議進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)模式、優(yōu)化質(zhì)量控制策略，使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系更好地為醫(yī)院綜合競爭力的整體提高而服務(wù)。

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R331

A

2095-5200(2017)06-075-03

10.11876/mimt201706030

潘新慶，本科，主任技師，研究方向：醫(yī)療衛(wèi)生裝備和醫(yī)學(xué)計(jì)量管理臨床，Email：Phyikling@126.com。

霍建秋。