以實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管制度為抓手全面推進(jìn)“四有兩責(zé)”有效落實(shí)

文 / 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng) 徐恒秋

為有效落實(shí)“四有兩責(zé)”，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局積極推進(jìn)制度創(chuàng)新，建立實(shí)施了覆蓋食品、藥品、醫(yī)療器械全品種全環(huán)節(jié)全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度，并開(kāi)發(fā)使用了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理信息系統(tǒng)，提升了監(jiān)管效能，確保了各級(jí)監(jiān)管責(zé)任的落地。該工作被列為安徽省委、省政府2016年、2017年重點(diǎn)工作。目前，全省已經(jīng)完成了對(duì)23萬(wàn)余家監(jiān)管對(duì)象的首次風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。

創(chuàng)新監(jiān)管理念科學(xué)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管制度

安徽省局在借鑒國(guó)內(nèi)外開(kāi)展食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，建立了具有安徽特色的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管模式。在制度設(shè)計(jì)上，通過(guò)“五步”，將風(fēng)險(xiǎn)從定性向定量轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化監(jiān)管。一是識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。綜合品種業(yè)態(tài)、規(guī)模大小、管控水平、質(zhì)量狀況、違法違規(guī)等情況，科學(xué)界定風(fēng)險(xiǎn)。二是評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。依據(jù)食品藥品法律法規(guī)政策，針對(duì)食品9類、藥品11類、醫(yī)療器械2類共計(jì)22類業(yè)態(tài)，分別制定風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。三是確定險(xiǎn)級(jí)。原則上定為四個(gè)級(jí)別，即：一般風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)。四是明確監(jiān)管頻次。對(duì)于從一般風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管對(duì)象，每年分別實(shí)施不少于1次、2次、3次、4次的監(jiān)管。五是動(dòng)態(tài)管理。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管每年評(píng)定一次，上一年度的監(jiān)管情況作為下一年度風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定的依據(jù)，形成一個(gè)完整的閉環(huán)。同時(shí)，按照“三個(gè)一”要求，建立了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)督管理信息系統(tǒng)。即建立了一個(gè)食品藥品企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，設(shè)計(jì)了一套風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套分級(jí)監(jiān)管指標(biāo)。依托信息化和大數(shù)據(jù)，對(duì)企業(yè)實(shí)施表單式的規(guī)范化監(jiān)管，支撐風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度的實(shí)施。

做好結(jié)合文章確保風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管制度落地生效

一是與食品藥品監(jiān)管“四化”建設(shè)相結(jié)合。為了解決監(jiān)管過(guò)程中存在的責(zé)任不實(shí)、手段不強(qiáng)、方式不優(yōu)等問(wèn)題，省局提出在全省推進(jìn)食品藥品監(jiān)管規(guī)范化、信息化、網(wǎng)格化、痕跡化的工作要求，并出臺(tái)了“四化”建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管是推動(dòng)“四化”建設(shè)的重要抓手，“四化”建設(shè)強(qiáng)化了開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的政策支撐。二是與省市縣鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管事權(quán)劃分指導(dǎo)意見(jiàn)相結(jié)合。安徽省局與省編辦聯(lián)合印發(fā)的食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級(jí)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見(jiàn)，對(duì)行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等14項(xiàng)主要事權(quán)依法進(jìn)行劃分，初步形成了事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的執(zhí)法監(jiān)管權(quán)力運(yùn)行體系和責(zé)任體系。這為明確各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管職責(zé)提供了依據(jù)。三是與食品藥品監(jiān)管大培訓(xùn)相結(jié)合。以開(kāi)展“食品藥品監(jiān)管能力拓展年”為契機(jī)，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員的培訓(xùn)和對(duì)監(jiān)管對(duì)象的宣傳，使監(jiān)管人員準(zhǔn)確掌握風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的要求，增強(qiáng)監(jiān)管對(duì)象主動(dòng)參與的積極性，營(yíng)造良好的工作氛圍。四是與食品藥品監(jiān)管“雙隨機(jī)一公開(kāi)”相結(jié)合。在實(shí)施分級(jí)監(jiān)管中，融入“雙隨機(jī)”“四不兩直”等檢查方法，將監(jiān)管的精準(zhǔn)性、公平性和有效性有機(jī)統(tǒng)一起來(lái)，進(jìn)一步提升風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的效果。

強(qiáng)化“效”“責(zé)”聯(lián)動(dòng)全面壓實(shí)各方責(zé)任

安徽省局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)徐恒秋（右2）在超市調(diào)研食品安全工作。

安徽省推行食品藥品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管，緊緊圍繞“效”和“責(zé)”兩條主線展開(kāi)?！靶А笔恰懊骶€”，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管，著力解決監(jiān)管粗放、人力不足、效率低下等問(wèn)題，使有限的資源用在刀刃上。“責(zé)”是“暗線”，在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管過(guò)程中，注重強(qiáng)化各方責(zé)任的落實(shí)，以“責(zé)”促“效”，以“責(zé)”保“效”，實(shí)現(xiàn)“效”和“責(zé)”的良性互動(dòng)，切實(shí)將“四有兩責(zé)”落到實(shí)處，解決“三合一”改革后基層監(jiān)管職能弱化的問(wèn)題。一是壓實(shí)監(jiān)管部門責(zé)任，履行“兩責(zé)”。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管對(duì)監(jiān)管頻次和質(zhì)量的要求，對(duì)各級(jí)監(jiān)管部門來(lái)說(shuō)是硬任務(wù)。同時(shí)，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管信息系統(tǒng)，能夠及時(shí)、全面掌握各級(jí)監(jiān)管的頻次、覆蓋面，執(zhí)法檢查及行政處罰的情況，實(shí)現(xiàn)痕跡化和規(guī)范化管理，確保基層日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢等法定職責(zé)切實(shí)落實(shí)。二是倒逼地方政府負(fù)總責(zé)，落實(shí)“四有”。實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管是系統(tǒng)工程。我們將各地風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管工作實(shí)施情況納入省政府對(duì)各市政府的食品藥品安全工作目標(biāo)管理績(jī)效考核和市黨政領(lǐng)導(dǎo)干部、領(lǐng)導(dǎo)班子經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展政績(jī)考核，以考核倒逼各級(jí)政府落實(shí)“四有”，為食品藥品安全工作提供保障。三是督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從源頭防范風(fēng)險(xiǎn)，擔(dān)負(fù)“首責(zé)”。企業(yè)參照風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施管理，可以掌握自身存在哪些風(fēng)險(xiǎn)以及這些風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度，從而有針對(duì)性地采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施。同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)行定期評(píng)定、動(dòng)態(tài)管理，企業(yè)每年的表現(xiàn)會(huì)影響到下一年度的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定和監(jiān)管的頻次，對(duì)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任有一定的“獎(jiǎng)懲”效應(yīng)。四是推進(jìn)信息公開(kāi)，強(qiáng)化“共治”。信息公開(kāi)是安徽省推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的一項(xiàng)重要原則。通過(guò)公開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管信息，有利于監(jiān)督監(jiān)管者、警示食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、保障社會(huì)公眾的知情權(quán)、參與權(quán)，凝聚各方的力量，提升共治的效果。