參芪五味子顆粒治療慢性失眠癥的有效性及安全性分析

許少平 藍(lán)遠(yuǎn)軍 徐愛云

（深圳市寶安區(qū)中心醫(yī)院·5 1 8 1 0 2）

參芪五味子顆粒治療慢性失眠癥的有效性及安全性分析

許少平 藍(lán)遠(yuǎn)軍 徐愛云

（深圳市寶安區(qū)中心醫(yī)院·5 1 8 1 0 2）

目的：分析參芪五味子顆粒治療慢性失眠癥的有效性和安全性。方法：選擇我院在2 0 1 6年0 1月—2 0 1 6年0 7月期間收治的慢性失眠患者9 3例，利用隨機(jī)數(shù)表將患者分為對(duì)照組4 7例和觀察組4 6例，觀察組應(yīng)用參芪五味子治療，對(duì)照組應(yīng)用艾司唑侖治療，觀察并對(duì)比兩組的治療效果。結(jié)果：觀察組的治療有效率為9 3.5%，對(duì)照組為9 1.5%，兩組間的治療有效率無(wú)明顯差異，P＞0.0 5；在治療期間對(duì)照組出現(xiàn)日漸困倦、頭暈乏力、輕度頭痛、記憶力障礙等不反應(yīng)的發(fā)生率高于觀察組，兩組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.0 5，對(duì)照組停藥后反跳性失眠率顯著高于觀察組，P＜0.0 5。結(jié)論：應(yīng)用參芪五味子顆粒治療慢性失眠癥可取得顯著的效果，且藥物的安全性高。

參芪五味子顆粒 慢性失眠癥 安全性

隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，人們生活方式的改變以及精神壓力的增加，導(dǎo)致失眠癥的發(fā)病率越來(lái)越高，長(zhǎng)期失眠引起睡眠時(shí)間和睡眠質(zhì)量不足，從而影響個(gè)體的生理需求，甚至出現(xiàn)焦慮、抑郁等癥狀，使患者的生活質(zhì)量嚴(yán)重下降[1]。西醫(yī)對(duì)于失眠癥并無(wú)特效的藥物，而中醫(yī)中堅(jiān)持整體觀念、標(biāo)準(zhǔn)兼質(zhì)的原則治療失眠癥的效果更好[2]，在本次的研究中筆者以我院收治的93例慢性失眠癥患者為例，分析應(yīng)用參芪五味子顆粒治療的效果及安全性，結(jié)果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究所選取93例慢性失眠癥患者為我院在2016年01月—2016年07月期間收治，以患者入院時(shí)間為序，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表將患者分為對(duì)照組47例，觀察組46例。觀察組中男性患者22例，女性患者24例，患者年齡27～70歲，平均年齡（45.0±4.5）歲，病程2個(gè)月-10年，平均病程（3.5±1.2）年。對(duì)照組中女性患者25例，男性患者22例，患者年齡26～70歲，平均年齡（45.4±5.0）歲，病程2個(gè)月-11年，平均病程（3.5±1.5）年。兩組患者的性別、年齡、病程等資料無(wú)明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性，P＞0.05。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）患者均符合《中國(guó)精神障分類與診斷標(biāo)注（第三版）》中對(duì)慢性失眠癥的診斷[3]；（2）納入研究患者均為自愿加入本研究，且簽署研究知情同意書；（3）研究在實(shí)施前已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核并批準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）排除嚴(yán)重的肝腎功能障礙、不愿加入本研究和無(wú)法順利完成研究結(jié)果者；（2）排除外界環(huán)境和器質(zhì)性疾病所致失眠；（3）排除有精神疾病史以及長(zhǎng)期服用抗精神類疾病藥物者。

1.4 治療方法

兩組患者入院后均指導(dǎo)其進(jìn)行放松訓(xùn)練，并叮囑患者改善作息。對(duì)照組應(yīng)用艾司唑侖治療，方法為：艾司唑侖片（廣東臺(tái)城制藥股份有限公司，規(guī)格：20mg，生產(chǎn)批號(hào)：20150808）口服1～2mg/次，3次/d。觀察組應(yīng)用參芪五味子顆粒治療，方法為參芪五味子顆粒（康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司，規(guī)格：3g*20袋，生產(chǎn)批號(hào)：20150913）口服，3粒/次，3次/d。

兩組患者均連續(xù)用藥2個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者的治療有效率，另外觀察兩組患者停藥后的睡眠反跳情況，并對(duì)比兩組患者用藥期間的藥物不良反應(yīng)。

1.6 評(píng)價(jià)指標(biāo)

治療效果應(yīng)用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評(píng)價(jià)[4]，PSQI共包括5個(gè)他評(píng)條目和19個(gè)自評(píng)條目，各個(gè)條目的總分累及為PSQI總分，分值0-21分，分?jǐn)?shù)越高表示患者的睡眠質(zhì)量越差。治療有效率根據(jù)PSQI分?jǐn)?shù)評(píng)估，PSQI評(píng)分在4分以下為治愈，PSQI分?jǐn)?shù)在4-7分之間為有效，PSQI分?jǐn)?shù)超過(guò)7分為治療無(wú)效，治療有效率為治愈率與有效率之和。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSSl8.O軟件處理，符合正常分布的等級(jí)數(shù)據(jù)資料以率（%）表示，數(shù)據(jù)間比較采用X2檢驗(yàn)，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的治療效果比較

觀察組和對(duì)照組的治療有效率分別為93.5%、91.5%，兩組的治療有效率的比較無(wú)顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，見表1。

表1 觀察組與對(duì)照組的治療有效率比較（%）

2.2 兩組的不良反應(yīng)情況及停藥后的反跳性失眠發(fā)生情況比較

觀察組中未發(fā)生停藥后反跳性失眠，對(duì)照組的停藥后反跳性失眠的發(fā)生率為100%，另外觀察組中日間困倦、嗜睡、頭暈乏力以及輕度頭痛等不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于對(duì)照組，兩組間比較有明顯差異，P＜0.05，見表2。

表2 觀察組與對(duì)照組的不良反應(yīng)及停藥后反跳性失眠發(fā)生情況比較（%）

3 討論

慢性失眠癥是主要由于長(zhǎng)期熬夜導(dǎo)致的睡眠質(zhì)量下降而發(fā)生的一種慢性疾病，臨床以入睡困難、睡眠不連貫、中途醒來(lái)后無(wú)法繼續(xù)入睡為主要表現(xiàn)，可使患者出現(xiàn)疲勞困倦、情緒紊以及生活節(jié)奏的紊亂，嚴(yán)重甚至?xí)霈F(xiàn)頭暈、頭痛、卒中、心悸等癥狀[5]，對(duì)患者的生活質(zhì)量和身體健康帶來(lái)嚴(yán)重影響。

失眠癥的治療目的是增加患者的有效睡眠時(shí)間、改善患者的睡眠質(zhì)量，從而減低或消除因失眠而造成的軀體疾病，提高患者的生活質(zhì)量。在常規(guī)的西醫(yī)治療中并無(wú)針對(duì)性的治療藥物，主要是應(yīng)用艾司唑侖、氟西泮、替馬西泮等具有鎮(zhèn)靜、催眠作用的藥物治療，在藥物使用過(guò)程對(duì)于改善失眠有較好的效果，但是藥物的不良反應(yīng)較多，且具有一定的依賴性，一旦停藥后發(fā)反跳性失眠的發(fā)生率高。失眠癥在中醫(yī)有不寐、不得臥、目不瞑等稱謂，中醫(yī)認(rèn)為該病是由于思慮過(guò)甚、心神不寧、情志不暢等原因?qū)е赂问栊埂⑵⑽甘д{(diào)、心神失養(yǎng)、陰虛火旺而導(dǎo)致失眠、心悸、思維混亂等癥，因此失眠癥的治療應(yīng)以寧心安神、健脾益氣為主[6]。

參芪五味子顆粒屬于中成藥制劑，藥物的主要成分為黨參、黃芪、南五味子以及酸棗仁。黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺的作用，黃芪可固表益氣、補(bǔ)血養(yǎng)血，南五味子可益氣生津、補(bǔ)腎寧心，酸棗仁具有補(bǔ)肝寧心、鎮(zhèn)靜安神的作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，黨參可興奮神經(jīng)中樞，增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力，黃芪可調(diào)節(jié)血壓、保護(hù)心臟、抗衰老、抗自由基損傷以及增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，南五味子可保護(hù)肝臟細(xì)胞，治療神經(jīng)衰弱、支氣管炎等癥狀，而酸棗仁具有鎮(zhèn)靜、催眠、降溫、保護(hù)心血管的作用[7]。因此參芪五味子顆粒對(duì)于提高機(jī)體免疫力、改善機(jī)體功能、治療失眠癥狀具有顯著的效果。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，參芪五味子顆粒可延長(zhǎng)小鼠的睡眠時(shí)間，增加小鼠腦內(nèi)去5-羥色胺、甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)的水平，改善小鼠的睡眠質(zhì)量[8]。在本文的研究結(jié)果中可看出兩組的治療有效率無(wú)明顯差異，而對(duì)照組的停藥后反跳性失眠率為100%，觀察組中未發(fā)生停藥后反跳性失眠，且觀察組中各不良反應(yīng)發(fā)生率也顯著低于對(duì)照組，說(shuō)明參芪五味子顆粒慢性失眠癥具有更顯著的效果，且藥物的安全性高。

綜上所述：對(duì)于慢性失眠癥的治療應(yīng)用參芪五味子顆?？色@得滿意的效果，且不良反映少，值得臨床推廣。

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[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì).中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版(精神障礙分類)[J].中華精神科雜志,2001,34(3):184-188.

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