王鶴, 王霄英
·本刊特稿·
2017 Fleischner學(xué)會(huì)肺小結(jié)節(jié)指南解讀及臨床應(yīng)用要點(diǎn)
王鶴, 王霄英
胸部CT圖像中發(fā)現(xiàn)肺小結(jié)節(jié)的情況非常多見,醫(yī)生基于患者的臨床背景和CT影像特征對(duì)這些結(jié)節(jié)作出處理,對(duì)判讀標(biāo)準(zhǔn)和處理建議,不同共識(shí)和指南有不同的觀點(diǎn)。Fleischner學(xué)會(huì)于2017年2月發(fā)布了偶然發(fā)現(xiàn)的肺小結(jié)節(jié)的處理指南,2017年6月又發(fā)布了肺小結(jié)節(jié)測(cè)量建議。本文將Fleischner指南與ACR肺影像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Lung-RADS)結(jié)合,解讀臨床工作中如何合理、有效地選擇應(yīng)用指南,盡量準(zhǔn)確詳實(shí)地描述小結(jié)節(jié),給出恰當(dāng)?shù)奶幚硪庖姟?/p>
肺小結(jié)節(jié); Fleischner學(xué)會(huì); 美國放射醫(yī)師學(xué)院; 肺影像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng); 結(jié)構(gòu)式報(bào)告
隨著胸部CT檢查數(shù)量的增多,肺小結(jié)節(jié)的檢出逐漸增加。影像醫(yī)師根據(jù)有限的影像特征判讀肺小結(jié)節(jié)的性質(zhì)是有困難的,臨床醫(yī)生對(duì)肺小結(jié)節(jié)的處理也常常不一致。目前公認(rèn)的觀點(diǎn)是:應(yīng)建立科學(xué)規(guī)范的評(píng)估模型及管理策略,既要減少對(duì)良性結(jié)節(jié)的過度治療,又要提高肺癌的早期檢出率并進(jìn)行治療,這也直接導(dǎo)致了諸多肺小結(jié)節(jié)指南的產(chǎn)生[1]。
不同學(xué)科、不同地區(qū)使用不同的指南。在諸多肺小結(jié)節(jié)指南中,影像科醫(yī)師應(yīng)用較多的是Fleischner學(xué)會(huì)發(fā)表的肺小結(jié)節(jié)指南[2]和美國放射學(xué)院(American College of Radiology,ACR)發(fā)表的肺影像報(bào)告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)(Lung Imaging Reporting and Data System,Lung-RADS)[3]。臨床醫(yī)師還應(yīng)用其他肺小結(jié)節(jié)指南,如美國胸科醫(yī)師協(xié)會(huì)(American College of Chest Physicians,ACCP)的肺小結(jié)節(jié)指南[4]及美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)的肺小結(jié)節(jié)指南[5]。另外,由于世界各地的人口學(xué)特點(diǎn)、環(huán)境不同,各地多有區(qū)域性的指南[6,7]。
雖然總體上各類指南大同小異,但是由于適用的患者人群、當(dāng)前診治條件等不同,各類指南中均有未達(dá)成共識(shí)的要點(diǎn),有些建議甚至是相悖的。在臨床實(shí)際場(chǎng)景中,影像和臨床醫(yī)生應(yīng)綜合做出判讀,給出個(gè)性化的診療建議。本文結(jié)合2017年Fleischner學(xué)會(huì)指南[2]和2014年ACR指南[3]進(jìn)行解讀,主要介紹臨床工作中如何合理、有效地選擇應(yīng)用指南,盡量準(zhǔn)確詳實(shí)地描述結(jié)節(jié),并給出恰當(dāng)?shù)奶幚硪庖姟?/p>
根據(jù)臨床情況選擇肺小結(jié)節(jié)的診斷和處理指南
在臨床工作中,對(duì)于體檢者傾向于應(yīng)用Lung RADS指南,對(duì)于門診或住院患者CT檢查中發(fā)現(xiàn)的肺內(nèi)偶發(fā)結(jié)節(jié)則更傾向于使用Fleischner指南。
Fleischner指南共有兩個(gè)版本三份指南,第一個(gè)版本是2005年發(fā)布的實(shí)性肺小結(jié)節(jié)指南[8]及2013年發(fā)布的亞實(shí)性肺小結(jié)節(jié)指南[9];第二個(gè)版本為2017年2月發(fā)布的肺小結(jié)節(jié)指南更新版(表1、2),包括了實(shí)性結(jié)節(jié)和亞實(shí)性結(jié)節(jié)。Fleischner指南適用的人群為35~74歲,無腫瘤病史,無免疫缺陷的患者,并且該指南不適用于肺癌篩查人群。因?yàn)樵撝改鲜腔诿绹鴩曳魏Y查試驗(yàn)(National Lung Screening Trial,NLST)[10]、荷蘭-比利時(shí)的肺癌篩查試驗(yàn)(NELSON試驗(yàn))[11]等多個(gè)大規(guī)模研究的最新數(shù)據(jù)建立并更新的,所以該指南對(duì)應(yīng)的人群為前述多個(gè)研究的集合體。同時(shí)還要注意,前述研究對(duì)象主要為大學(xué)本科及以上學(xué)歷,擁有醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢的北美或歐洲的白人,因此該指南的適應(yīng)人群是有局限性的。
ACR長(zhǎng)期致力于影像規(guī)范化,推出了各種影像診斷和報(bào)告系統(tǒng)[12],2014年4月發(fā)布了Lung RADS[3](表3)。ACR的Lung RADS指南適用人群為肺癌篩查高危人群 ,其納入標(biāo)準(zhǔn)為吸煙gt;30包/年,無妨礙有效治療(手術(shù)或立體定位放療)的伴隨疾患,無低劑量CT(low dose CT,LDCT)篩查的絕對(duì)禁忌證;并且要具備以下危險(xiǎn)因素:肺氣腫、慢性阻塞性肺病、間質(zhì)性肺病、職業(yè)和環(huán)境暴露于石棉、砷、鈹、鎘、鉻、煤煙等,患乳腺癌及淋巴瘤等腫瘤后行多次治療。
需要指出的是,有很多臨床情況均不適用上述兩種指南,如:①對(duì)于有原發(fā)惡性腫瘤病史、除外肺內(nèi)轉(zhuǎn)移的情況,上述指南均不適用;②小于35歲、偶然發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)的患者,因惡性風(fēng)險(xiǎn)較低,應(yīng)酌情避免過多的CT檢查;③結(jié)合指南做出建議時(shí),應(yīng)注意患者是否長(zhǎng)期暴露在空氣嚴(yán)重污染的環(huán)境下,有肺癌增加的風(fēng)險(xiǎn);④對(duì)女性非吸煙人群腺癌高發(fā)的情況也要關(guān)注;⑤國內(nèi)肺結(jié)核和其他感染性疾病發(fā)病率高,給出處理建議時(shí)應(yīng)予以考慮。
表1 2017版Fleischner學(xué)會(huì)成人偶然發(fā)現(xiàn)的肺實(shí)性結(jié)節(jié)處理指南
表2 2017版Fleischner學(xué)會(huì)成人偶然發(fā)現(xiàn)的肺亞實(shí)性結(jié)節(jié)處理指南
優(yōu)化肺小結(jié)節(jié)CT檢查技術(shù)和重建、測(cè)量方法
Fleischner指南和Lung RADS均推薦使用低劑量掃描和優(yōu)化后處理技術(shù),強(qiáng)調(diào)規(guī)范化地測(cè)量小結(jié)節(jié)。
CT掃描劑量方面,兩個(gè)指南的基線檢查方法均為胸部LDCT。LDCT相對(duì)于常規(guī)劑量CT,輻射劑量顯著降低,圖像質(zhì)量維持在可診斷范圍之內(nèi)。近年來新的探測(cè)器技術(shù)、迭代重建(iterative reconstruction,IR)、低kV參數(shù)的應(yīng)用,使得降低輻射劑量的同時(shí)可保證圖像質(zhì)量[13,14]。應(yīng)注意的是,LDCT對(duì)于結(jié)節(jié)的細(xì)節(jié)顯示欠佳,且無法較好地評(píng)價(jià)縱隔、淋巴結(jié)、上腹等軟組織情況。所以LDCT只能作為肺癌篩查或肺結(jié)節(jié)定期復(fù)查的檢查手段,而不適用于鑒別腫瘤的良惡性、術(shù)前定位、治療后評(píng)價(jià)療效等[15]。
圖像后處理方面,兩個(gè)指南均推薦CT圖像的重建層厚小于1.5 mm,常規(guī)重建軸面、冠狀面及矢狀面圖像時(shí),盡可能獲得各向同性的影像。讀片時(shí)應(yīng)至少對(duì)比最早一次及最近一次的胸部CT,使用薄層進(jìn)行觀察和對(duì)比。
結(jié)節(jié)測(cè)量方面,兩個(gè)指南均應(yīng)用平均直徑。2017年6月Fleischner學(xué)會(huì)又專門發(fā)布了肺小結(jié)節(jié)測(cè)量的具體建議[16]。概括來說,就是在標(biāo)準(zhǔn)軸面、冠狀面或矢狀面的重組圖像中測(cè)量,取結(jié)節(jié)的最大徑線為長(zhǎng)徑,垂直于該最大徑線測(cè)量其短徑。不建議在斜位重組圖像上測(cè)量結(jié)節(jié),因?yàn)槭謩?dòng)旋轉(zhuǎn)得到的重組斜位圖像,很難在復(fù)查或復(fù)測(cè)時(shí)保持一致。對(duì)于邊緣不規(guī)則或稍模糊的結(jié)節(jié),沿著結(jié)節(jié)的內(nèi)緣測(cè)量結(jié)節(jié)的直徑。測(cè)量結(jié)果以整數(shù)記錄(mm)。
全面綜合影像特征做出病變性質(zhì)判斷
肺內(nèi)小結(jié)節(jié)的定義在不斷演變中。在以胸片為主要診斷方法的時(shí)代,肺內(nèi)類圓形立體占位,以直徑3 cm為界分為結(jié)節(jié)與腫塊。早期文獻(xiàn)按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)及分析病變的良惡性、來源、預(yù)后等等。隨著高分辨CT的應(yīng)用,肺部解剖及病生理改變與CT特征的相關(guān)性建立得越來越好。各種指南將肺內(nèi)結(jié)節(jié)按照大小、位置、形態(tài)、成分、密度、強(qiáng)化等特征進(jìn)行了更細(xì)致的分類,并給出不同的處理建議。
根據(jù)結(jié)節(jié)大小給出處理建議時(shí),出現(xiàn)了10 mm、8 mm、6 mm、4 mm等多個(gè)閾值[1-3]。Fleischner指南在早期版本中(2005年[8]、2013年[9])使用的閾值為實(shí)性結(jié)節(jié)5 mm、8 mm,部分實(shí)性結(jié)節(jié)6 mm、8 mm。2017年最新的Fleischner指南已經(jīng)統(tǒng)一調(diào)整為6 mm、8 mm,提高了對(duì)于微小實(shí)性結(jié)節(jié)的處理閾值,可以理解為Fleischner學(xué)會(huì)對(duì)微小實(shí)性結(jié)節(jié)做出風(fēng)險(xiǎn)較低的判斷更有信心。Lung RADS指南中同樣也應(yīng)用了6 mm、8 mm的標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)于新發(fā)結(jié)節(jié)則應(yīng)用了4 mm作為閾值,可見lung RADS指南對(duì)體檢肺癌篩查人群中新發(fā)結(jié)節(jié)的處理更謹(jǐn)慎。
表3 2014版ACR肺癌篩查指南
注:1.陰性結(jié)果:并不是指該個(gè)體未患肺癌。2.大?。悍谓Y(jié)節(jié)應(yīng)在肺窗測(cè)量其大小,直徑的平均值以整數(shù)來報(bào)告;類圓形結(jié)節(jié)給出一個(gè)測(cè)量直徑即可。3.大小的界值:適用于首次檢出的肺結(jié)節(jié),并且觀察大小的增長(zhǎng)是否達(dá)到高一級(jí)別。4.增大:每次增大gt;1.5 mm。5.檢查類別:每次檢查結(jié)果應(yīng)依據(jù)所判定的最高級(jí)別肺結(jié)節(jié)按0~4級(jí)分類。6.檢查修正:S和C的修正可添加于0~4級(jí)。7.肺癌診斷:一旦患者被診斷為肺癌,進(jìn)一步處理(包括其他影像學(xué)檢查,如PET/CT)的目的是肺癌分期,對(duì)此患者不再實(shí)施篩查。8.定義:1和2級(jí)被定義為篩查陰性;3和4級(jí)被定義為篩查陽性。9.級(jí)別4B的處理:該類意味著惡性的可能性增大。當(dāng)需要影像科醫(yī)師作出建議時(shí),應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)采用McWilliams等人的評(píng)價(jià)工具(http://www.brocku.ca/lung-cancer-risk-calculator);也可以訪問UpToDate[全球基于循證醫(yī)學(xué)原則的臨床決策支持系統(tǒng)(Clinical Decision Support System,CDSS):http://www.uptodate.com/contents/calculator-solitary-pulmonary-nodule-malignancy-risk-brock-university-cancer-prediction-equation]。10.4X定義:具有額外影像特征、增加惡性傾向的結(jié)節(jié),如毛刺、磨玻璃陰影結(jié)節(jié)(GGN)一年內(nèi)增長(zhǎng)一倍、腫大的淋巴結(jié)等。11.具有肺內(nèi)淋巴結(jié)特點(diǎn)的結(jié)節(jié)應(yīng)按平均直徑考量,納入0~4級(jí)處置。12.3和4A級(jí)結(jié)節(jié)CT復(fù)查無變化時(shí)應(yīng)納入2級(jí),患者應(yīng)回歸12個(gè)月的篩查。13.LDCT:低劑量胸部CT檢查。
圖1 肺結(jié)節(jié)評(píng)價(jià)的結(jié)構(gòu)式報(bào)告,共分為四個(gè)部分。第一部分為臨床資料,包括患者本人危險(xiǎn)因素的詳細(xì)記錄、此次檢查目的,書寫報(bào)告時(shí),根據(jù)此部分信息決定診斷思路。第二部分為技術(shù)資料,記錄LDCT或常規(guī)CT的掃描參數(shù)。第三部分為影像所見,評(píng)價(jià)結(jié)節(jié)特征及隨訪改變、肺內(nèi)其他相關(guān)表現(xiàn)等。第四部分為診斷印象,基于患者危險(xiǎn)因素、檢查目的、影像特征等做出判斷,并給出處理建議。
根據(jù)結(jié)節(jié)性質(zhì)給出處理建議時(shí),肺內(nèi)磨玻璃結(jié)節(jié)的爭(zhēng)議比較大[17]。Fleischner 2013及2017指南均將磨玻璃結(jié)節(jié)的評(píng)價(jià)閾值設(shè)定為6 mm與8 mm,認(rèn)為直徑≥6 mm的磨玻璃結(jié)節(jié)都應(yīng)該積極應(yīng)對(duì)。Lung RADS則以20 mm為閾值,規(guī)定lt;20 mm或者≥20 mm且無變化或緩慢生長(zhǎng),3或4級(jí)的肺結(jié)節(jié)3個(gè)月以上無變化,考慮為2類,建議12個(gè)月內(nèi)繼續(xù)行年度胸部LDCT篩查[3]。筆者認(rèn)為,在實(shí)際操作中對(duì)于磨玻璃結(jié)節(jié)的判斷,除了大小外還要評(píng)價(jià)其是否有惡性傾向,對(duì)于邊緣清晰、形態(tài)規(guī)則或不規(guī)則的磨玻璃結(jié)節(jié),應(yīng)懷疑并評(píng)價(jià)是否有惡性的可能,而不是局限于Lung RADS注釋中給出的毛刺、邊緣不規(guī)則等少數(shù)征象。根據(jù)這一主觀評(píng)價(jià),可以把一部分懷疑惡性可能的磨玻璃結(jié)節(jié)評(píng)定為4X類,這樣就能在Lung RADS框架內(nèi)給出更積極的處理意見[18]。
肺小結(jié)節(jié)指南的臨床實(shí)際應(yīng)用操作
參考不同指南給出的處理建議有可能是不同的[19],最終全面分析、做出決策的是醫(yī)生,而不是文件。閱片前,應(yīng)了解胸部LDCT檢查目的,詳細(xì)評(píng)價(jià)患者的病史、主訴及臨床科室的訴求,判斷患者的肺癌風(fēng)險(xiǎn),決定此次診斷適用的指南,而不是簡(jiǎn)單機(jī)械地依從指南。閱片中,在各個(gè)方向重建圖像,在薄層圖像上觀察病灶,認(rèn)真把握技術(shù)細(xì)節(jié)。除了報(bào)告結(jié)節(jié),還應(yīng)報(bào)告掃描范圍內(nèi)其他影像所見,對(duì)有臨床意義的偶然發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)描述。
為了規(guī)范化地描述結(jié)節(jié)影像特征,建議使用結(jié)構(gòu)式報(bào)告(圖1)。結(jié)構(gòu)式報(bào)告中,應(yīng)包括臨床信息、技術(shù)評(píng)估、影像所見、診斷印象和處理建議等[20]。指南中結(jié)節(jié)分類、處理建議的邏輯,可以內(nèi)置在結(jié)構(gòu)式報(bào)告中,使讀片者注意力關(guān)注于影像特征的識(shí)別,結(jié)構(gòu)式報(bào)告軟件自動(dòng)在報(bào)告中給出分類和建議,讀片者審查其自動(dòng)結(jié)果,必要時(shí)可手工編輯修改。使用結(jié)構(gòu)式報(bào)告可明顯提高報(bào)告信息的完整性、準(zhǔn)確性,對(duì)隨訪時(shí)前后對(duì)比非常有益[21]。使用結(jié)構(gòu)式報(bào)告對(duì)小結(jié)節(jié)病灶的清晰標(biāo)注,不僅有利于臨床決策的制定,而且有利于教學(xué)培訓(xùn)[22]。近期肺結(jié)節(jié)的計(jì)算機(jī)輔助診斷應(yīng)用研究較多,相信隨著信息化工具的應(yīng)用,LDCT肺結(jié)節(jié)臨床診斷和處理的質(zhì)量將進(jìn)一步提升[23]。未來信息化工具有可能用于自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)測(cè)量結(jié)節(jié),對(duì)多次復(fù)查過程中的結(jié)節(jié)進(jìn)行自動(dòng)比較,預(yù)測(cè)結(jié)節(jié)性質(zhì),將結(jié)節(jié)CT影像特征與臨床資料整合,基于指南和患者情況,給出推薦的處理意見[24]。
我們?cè)趯W(xué)習(xí)指南進(jìn)行診療的同時(shí),也要充分認(rèn)識(shí)到其不足之處。首先,指南的制定都是有其特殊背景的,結(jié)論常基于某種特定人群的臨床研究數(shù)據(jù),有時(shí)為了促進(jìn)執(zhí)行某種臨床路徑或達(dá)到某些管理要求而制定,指南制定過程中的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)背景也很大程度上影響了其決策制定。只有了解上述情況,才能準(zhǔn)確把握指南是否對(duì)本地、當(dāng)前患者適用。其次,雖然指南經(jīng)過專家論證,但臨床情況復(fù)雜多樣,不可能完全覆蓋所有臨床場(chǎng)景。第三,雖然制定和執(zhí)行指南有利于醫(yī)療行為的標(biāo)準(zhǔn)化,但指南是由人來執(zhí)行的,即使在定義很明確的情況下,醫(yī)生對(duì)指南的理解和執(zhí)行也不完全一致[25]。設(shè)備技術(shù)條件的不同帶來分類結(jié)果的不同也是影響一致性的重要因素,現(xiàn)階段是不可避免的。
各種指南都是依據(jù)盡可能大的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行分析與總結(jié)得到的,但是前瞻性研究較少,其診斷效能需得到進(jìn)一步驗(yàn)證[26]。在實(shí)際工作中,對(duì)于存在爭(zhēng)議的部分,要應(yīng)用專家經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行修正,以達(dá)到最優(yōu)的診斷效果。同時(shí),我們也應(yīng)該不斷努力,嘗試建立適合本地情況的數(shù)據(jù)庫,通過高質(zhì)量的研究得到肺結(jié)節(jié)診斷和處理的證據(jù),以修正指南中存在的不足。與其他所有指南一樣,隨著高水平研究結(jié)果的發(fā)布,人們知識(shí)的不斷提升,當(dāng)前的肺結(jié)節(jié)指南一定會(huì)在未來得到持續(xù)性的修訂。
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100034 北京,北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科
王鶴(1981-),男,天津人,博士,主要從事胸部影像診斷和影像新技術(shù)研究工作。
王霄英,E-mail:cjr.wangxiaoying@vip.163.com
R05
A
1000-0313(2017)11-1109-05
10.13609/j.cnki.1000-0313.2017.11.002
2017-09-01)