活血化瘀類中藥注射液的安全性分析

喬璐

（河南省鄭州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部 鄭州450004）

●中西藥苑●

活血化瘀類中藥注射液的安全性分析

喬璐

（河南省鄭州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部 鄭州450004）

目的：分析活血化瘀類中藥注射液臨床使用安全性。方法：回顧性分析我院2015～2016年度使用活血化瘀類中藥注射液治療的3 210例患者臨床資料，內(nèi)容包括種類、不良反應(yīng)發(fā)生類型、不良反應(yīng)發(fā)生率等。結(jié)果：通過資料分析可知，丹參川芎嗪注射液使用率最高（17.54%），其中126例發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)（3.93%），以皮膚附件不良反應(yīng)發(fā)生率最高（38.89%）。結(jié)論：活血化瘀類中藥注射液以丹參川芎嗪注射液使用頻率較高，使用后常見于皮膚附件發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

活血化瘀類中藥注射液；使用安全性；臨床分析

隨著臨床醫(yī)學(xué)水平深入研究，中醫(yī)理論已受到越來越多的醫(yī)學(xué)工作者認(rèn)可并廣泛應(yīng)用于各類疾病治療過程中，其中以活血化瘀類中藥使用頻率最高[1]。本文分析活血化瘀類中藥注射液臨床使用安全性，為提高疾病療效及預(yù)后提供可靠依據(jù)。現(xiàn)總結(jié)如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2015年1月～2016年12月期間共有3 210例患者使用活血化瘀類中藥注射液實(shí)施相應(yīng)治療，其中男1 669例，女1 541例，年齡18～91歲，平均（48.29±2.19）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：于2015～2016年前來我院就診，經(jīng)臨床診斷后確認(rèn)需接受活血化瘀類中藥注射液治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在活血化瘀類中藥注射液使用禁忌癥者；聯(lián)合使用兩種或以上活血化瘀類中藥注射液者；病歷不完整者；18周歲以下患兒；存在精神系統(tǒng)疾病者；特殊生理期女性患者，如產(chǎn)褥、哺乳、妊娠等?；颊呒凹覍賹?duì)本次研究?jī)?nèi)容知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 研究方法 回顧性分析我院2015～2016年使用活血化瘀類中藥注射液治療的3 210例患者臨床資料，包括用藥種類、不良反應(yīng)發(fā)生類型、不良反應(yīng)發(fā)生率等，分析方法為查閱患者在此期間就診相關(guān)資料、詢問接診醫(yī)護(hù)人員、咨詢患者本人及家屬等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將本研究所得數(shù)據(jù)采用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料采用%表示，行t檢驗(yàn)，P＜0.05提示差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

通過對(duì)3 210例患者臨床資料分析可知，丹參川芎嗪注射液使用率最高（17.54%），見表1；其中126例發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)，發(fā)生率為3.93%，以皮膚附件不良反應(yīng)發(fā)生率最高（38.89%），見表2。發(fā)生不良反應(yīng)的126例患者經(jīng)停藥、對(duì)癥處理均好轉(zhuǎn)或痊愈，無死亡等嚴(yán)重后果發(fā)生。

表1 3 210例患者活血化瘀類中藥注射液使用情況分析

表2 126例患者活血化瘀類中藥注射液使用后不良反應(yīng)分析[例（%）]

3 討論

研究表明，傳統(tǒng)中醫(yī)湯劑使用便攜性較差，需準(zhǔn)確配藥后經(jīng)煎煮方可口服，不利于患者盡快用藥易貽誤病情，此外部分患者由于自身原因無法經(jīng)口服用藥，對(duì)中醫(yī)湯劑適用范圍造成一定影響[2]。中藥注射劑是利用現(xiàn)代技術(shù)提取相應(yīng)中草藥有效成分并加以精制獲得的無菌中成藥物，使用時(shí)可呈乳狀液或調(diào)配為溶液，具有使用方便、效果顯著、給藥途徑廣泛等特點(diǎn)，已逐漸替代傳統(tǒng)湯劑應(yīng)用于各類急慢性疾病治療過程中[3]。

隨著近年來中藥注射液使用頻率上升，其使用安全性已受到越來越多的醫(yī)學(xué)工作者關(guān)注。研究表明[4]，藥物使用的最終目的在于改善患者生理狀態(tài)，但因給藥所致相應(yīng)不良反應(yīng)將顯著降低患者治療積極性及依從性，甚至對(duì)其療效、預(yù)后造成嚴(yán)重影響，因此提示藥物使用安全性是保障用藥效果的關(guān)鍵因素。

本文對(duì)2015～2016年度我院使用活血化瘀類中藥注射液情況分析可知，3 210例患者以丹參川芎嗪注射液使用率最高（17.54%），其相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為3.93%，以皮膚附件不良反應(yīng)發(fā)生率最高（38.89%），此結(jié)果與國內(nèi)相關(guān)研究數(shù)據(jù)一致[5]。通過分析可知，活血化瘀類中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生率雖較低，但仍將累及機(jī)體相應(yīng)部位并影響患者治療情況，嚴(yán)重者還可發(fā)生神經(jīng)、呼吸、心血管等系統(tǒng)損害，提示臨床醫(yī)生應(yīng)準(zhǔn)確掌握活血化瘀類中藥注射液使用適應(yīng)癥，根據(jù)患者實(shí)際情況綜合判斷后再行給藥，同時(shí)需保障臨床用藥質(zhì)量，從采購源頭控制藥品合格率，從而達(dá)到提高藥物使用有效性、安全性的目的，應(yīng)引起相關(guān)醫(yī)務(wù)工作者注意[6]。

活血化瘀類中藥注射液不良反應(yīng)發(fā)生原因分析如下，（1）患者因素：部分患者將合并腎、肝等機(jī)體重要靶器官病變，用藥后將顯著增加活血化瘀類中藥注射液不安全性，此外由于患者間存在個(gè)體差異也是導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的主要原因；（2）藥物因素：活血化瘀類中藥注射液大多應(yīng)用于骨折、創(chuàng)傷、心腦血管疾病治療過程中，具有改善血液循環(huán)狀態(tài)、活血化瘀等功效，但藥物儲(chǔ)存條件不良、水溶液穩(wěn)定性查、本身存在一定刺激性等因素，是導(dǎo)致皮膚、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)的主要原因；（3）臨床因素：醫(yī)生開具處方時(shí)未考慮患者實(shí)際情況，如老年、兒童用量應(yīng)適當(dāng)減少，藥物使用時(shí)間長(zhǎng)、使用劑量大將顯著增加不良反應(yīng)發(fā)生率。綜上所述，活血化瘀類中藥注射液以丹參川芎嗪注射液使用頻率較高，使用后常見于皮膚附件發(fā)生藥物相關(guān)不良反應(yīng)，合理提供合格藥品是保障臨床用藥安全性的關(guān)鍵因素，值得臨床推廣。

[1]魏琴.活血化瘀中藥注射劑藥品不良反應(yīng)情況分析[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2016,12(2):141-142

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[3]吳春生,吳應(yīng)全,陳浩濤,等.某醫(yī)院住院患者活血化瘀類中藥注射劑臨床應(yīng)用合理性評(píng)價(jià)[J].藥物流行病學(xué)雜志,2014,23(12):745-747,754

[4]韋煥麗,朱莉,羅亞妮.我院活血化瘀類中藥注射劑用藥合理性分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2014,21(11):127-130

[5]胡美繪,孫安修.240例骨科圍術(shù)期活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用合理性分析[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2014,14(3):215-218

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R969.3

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.10.101

2017-07-01）