肺癆康治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣陰兩虛證的臨床研究

文躍強　李斌　胡靜　王冬梅　賈慧琳　葉品良

【摘要】 目的：觀察肺癆康治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣陰兩虛證的臨床效果。方法：將入選的67例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者隨機分為對照組34例和治療組33例。對照組給予慢性阻塞性肺疾病的常規(guī)抗感染、止咳化痰等治療，治療組在對照組的治療基礎(chǔ)上加用肺癆康。觀察比較兩組治療后中醫(yī)證候積分、肺功能、6 min步行試驗（6MWT）、臨床療效。結(jié)果：治療后，兩組的中醫(yī)證候各項積分、mMRC評分均低于治療前（P<0.05），其中治療組氣短和喘息積分均低于對照組（P<0.05），治療組的6MWT、肺功能均明顯優(yōu)于治療前，且均優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論：肺癆康對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的氣陰兩虛證患者具有較好的臨床療效。

【關(guān)鍵詞】 肺癆康； 慢性阻塞性肺疾?。?穩(wěn)定期； 氣陰兩虛證

Clinical Study of Fei Lao-kang in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Stage of Lung and Kidney Qi-yin Deficiency/WEN Yue-qiang，LI Bin，HU Jing，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：013-016

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Fei Lao-kang in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease at stable stage of the lung and kidney Qi-yin deficiency.Method：67 patients with COPD in stable stage were randomized into the control group （34 cases） and the treatment group （33 cases）.The control group was treated with chronic obstructive pulmonary disease with routine anti infection，relieving cough and phlegm and other treatment，the treatment of the treatment group in the control group with Fei Lao-kang.The TCM syndrome scores，pulmonary function，6 min walking test（6MWT） and clinical efficacy were observed and compared between the two groups after treatment.Result：After treatment，TCM symptom scores and mMRC scores of the two groups were lower than those before treatment（P<0.05），the shortness of breath and wheezing scores of treatment group were lower than those in control group（P<0.05）， 6MWT， lung function of the treatment group were significantly better than those before treatment，and better than those of the control group（P<0.05）.Conclusion：Fei Lao-kang shows good efficacy in treating COPD in stable stage of Qi-yin deficiency type.

【Key words】 Fei Lao-kang； Chronic obstructive pulmonary disease； Stable stage； Qi-yin deficiency

First-authors address：Basic Medical College of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine，Chengdu 610075，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.004

慢性阻塞性肺疾病（Chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）是一種以持續(xù)性氣流受限為特征的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，臨床主要表現(xiàn)為喘息、咳嗽等。COPD在我國為臨床常見病，多發(fā)病，據(jù)統(tǒng)計我國40歲以上人群中發(fā)病率約為8.2%[1]。同時，本病具有高致殘率和高病死率的特點，是造成老年人致殘和死亡的主要原因之一[2]。西醫(yī)治療本病主要采用抗感染、祛痰及擴張支氣管等方法，臨床依賴性較強，停藥后易復發(fā)[3]?！胺伟A康”是由川貝、天冬、百部、白及等十一味中藥組成，本課題組前期研究發(fā)現(xiàn)該藥在體內(nèi)外均具有抑制結(jié)核桿菌、調(diào)節(jié)免疫等作用，對氣陰兩虛證、肺腎陰虛型肺結(jié)核患者均具有較好的臨床療效[4-17]?；诖?，本課題組對該藥進行了拓展臨床適應(yīng)證研究，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)肺癆康對COPD穩(wěn)定期氣陰兩虛證患者具有較好的治療作用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年5月-2017年3月成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、成都市武侯區(qū)望江路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診部及住院部67例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣陰兩虛證患者，其中男34例，女33例，年齡40～70歲，平均（56.85±5.47）歲，病程4～23年，平均（8.36±3.63）年。將患者隨機分為對照組34例，治療組33例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 診斷標準 根據(jù)中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組制定《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》的診斷標準診斷[18]。中醫(yī)證候辨證依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》及《中醫(yī)內(nèi)科學》中記載的辨證標準制定[19]。

1.3 納入與排除標準 納入標準：（1）年齡40～70歲；（2）符合慢性阻塞性肺疾病的診斷標準；（3）分級在Ⅱ、Ⅲ級緩解期患者；（4）無合并其他臟器嚴重器質(zhì)性病變；（5）簽署知情同意書。排除標準：（1）<40歲或>70歲者；（2）患有影響精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。唬?）過敏體質(zhì)者；（4）COPD急性加重期；（5）患全身疾病者，如腫瘤、胸廓畸形、肺炎等；（6）正在使用糖皮質(zhì)激素治療、抗組胺藥物者；（7）孕婦及哺乳期婦女。

1.4 方法 對照組：給予化痰、止咳、平喘等常規(guī)藥物治療。藥物包括：鹽酸氨溴索片，口服，30 mg/次，3次/d；復方甘草合劑，口服，10 mL/次，3次/d；肺功能Ⅰ、Ⅱ級患者給予硫酸沙丁胺醇氣霧劑。治療組：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用肺癆康（由川貝、天冬、百部、白及等組成），1劑/d，水煎分早、中、晚3次口服，兩組療程均為1個月。

1.5 觀察指標與評價標準 （1）療效評價標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[19]，療效指數(shù)=（治療前證候積分-治療后證候積分）/治療前證候積分×100%。臨床控制：療效指數(shù)≥95%；顯效：70%≤療效指數(shù)<95%；有效：30%≤療效指數(shù)<70%；無效：療效指數(shù)<30%。總有效=臨床控制+顯效+有效。（2）主要癥狀積分評價：治療前后參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》觀察中醫(yī)癥狀[19]，包括咳嗽、喘息、氣短等主要癥狀，按無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分。（3）肺功能測定：采用德國耶格公司高級組合式模塊化肺功能儀進行常規(guī)通氣功能檢測，觀察第1秒時間肺活量FEV1、第1秒時間肺活量占預(yù)計值百分比（FEV1%）。（4）6 min步行試驗（6MWT）：參照2002年美國胸科協(xié)會發(fā)表的6MWT實驗指南進行[20]。所有受試者在靜坐休息30 min后進行步行試驗，患者根據(jù)自身的實際情況選擇運動強度，允許在行走過程中停止或休息，待好轉(zhuǎn)后繼續(xù)行走，直到6 min結(jié)束，記錄期間的步行距離。

1.6 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件處理，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗，非正態(tài)分布的資料采用中位數(shù)（下四分位數(shù)，上四分位數(shù)）[M（Q25，Q75）]表示；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，等級數(shù)據(jù)用秩和檢驗。P值取雙側(cè)值，顯著性檢驗水平α=0.05，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的臨床療效比較 治療組總有效率為84.85%，高于對照組的70.59%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后肺功能比較 兩組患者治療后肺功能均有改善，其中治療組治療后FEV1、FEV1/FVC百分比明顯升高（P<0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者治療前后mMRC評分和6MWT比較 治療后，兩組患者的mMRC評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療組的6MWT高于治療前，且高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組主要臨床癥狀治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組患者各主要癥狀積分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療后治療組氣短、喘息癥狀積分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表4。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病是一種以氣流受限不完全可逆的進行性發(fā)展的肺部疾病，患者病情發(fā)展緩慢，易反復發(fā)作，日久不愈。根據(jù)慢性阻塞性肺疾病患者的臨床癥狀和體征，祖國醫(yī)學將其歸于“肺脹”疾病范疇，其中肺氣陰兩虛證是本病穩(wěn)定期的常見證型[21]?！胺伟A康”立方統(tǒng)之于肺腎，選用百部、天門冬為君藥，滋陰清熱，止咳潤肺，貓爪草、北沙參、白及、蛤蚧、黃精等為臣藥，增強君藥滋陰潤肺，同時補氣養(yǎng)陰，海浮石、天花粉、三七粉等為佐藥，可化痰散結(jié)、祛瘀消癰，又可助天冬、北沙參清肺熱。方中藥物性味平和，滋養(yǎng)而不膩滯，清降而不涼遏，諸藥合用，共奏潤肺滋腎，益氣養(yǎng)陰之功。可見，“肺癆康”遣藥組方十分符合慢性阻塞性肺疾病氣陰兩虛證的基本病機。

本研究結(jié)果表明，經(jīng)藥物治療后兩組患者咳嗽、氣短、喘息等主要癥狀較治療前均有不同程度改善，其中治療組治療后氣短、喘息癥狀積分均低于對照組（P<0.05）。兩組患者治療后的mMRC評分均低于治療前，其中治療組治療后mMRC評分低于對照組（P<0.05）。兩組患者治療后6MWT均高于治療前（P<0.05），且治療組治療后6MWT明顯高于對照組（P<0.05）。研究結(jié)果提示在常規(guī)西藥用藥的基礎(chǔ)之上聯(lián)合肺癆康治療慢性阻塞性肺疾病可以更加明顯改善患者咳嗽、氣短、喘息等臨床癥狀，可以改善患者的肺功能，提升患者的生命質(zhì)量，進而說明肺癆康治療阻塞性肺疾病氣陰兩虛證的臨床療效確切。

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（收稿日期：2017-06-29） （本文編輯：張爽）endprint