酶聯(lián)免疫吸附試驗與甲苯胺紅不加熱血清試驗對梅毒患者的檢驗意義

河南省安陽地區(qū)醫(yī)院（455000）楊海青 孫偉娜

梅毒是一種以梅毒螺旋體為病原的常見性傳播疾病，我國梅毒感染率約為5%～10%，防控形勢不容樂觀[1]。梅毒病危害較大，可致多靶器官損害，具有較強的母嬰傳播特性。梅毒的檢驗是進行梅毒病篩查、療效評估等工作的基礎，主要方法包括酶聯(lián)免疫吸附試驗、膠體金快速檢測實驗（SYP）、梅毒螺旋體凝集實驗、甲苯胺紅不加熱血清反應素試驗，其中ELISA、TRUST仍然是當前最常用的兩種方法。本次研究試對比兩種方法診斷梅毒的效用，分析影響因素。

1 資料及方法

1.1 一般資料 以2015年1月～2016年2月，我院確診的梅毒患者作為研究對象。納入標準：①臨床確診，正在或預接受疾病治療；②依從性較好；③臨床資料完整。診斷梅毒患者174例，其中男102例、女72例，年齡20～53歲，平均（31.4±8.4）歲。分期：一期50例、二期73例、三期20例、隱性31例。另選擇同期接待的體檢健康對象100例，其中男63例、女37例，年齡（34.3±10.4）歲。

1.2 方法 參照中華人民共和國衛(wèi)生部《梅毒診斷標準（中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準）WS273-2007》中推薦的標準操作診斷。所有對象晨起，抽取空腹靜脈血5ml，常規(guī)抗凝，送檢，300r，10min，離心分離血清，Eppendorff管存儲備用。TURST檢測，ELISA均采用相同的血清檢測。按照血清試驗試劑盒說明書操作，嚴格質控。

1.3 統(tǒng)計學處理 采用WPS表格記錄數(shù)據，采用n或%反映計數(shù)資料，采用x2檢驗或Fisher精確性檢驗進行組間比較，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

ELISA、TRUST檢測特異性均為100.0%，未見誤診。ELISA檢測梅毒病、一期梅毒、三期梅毒敏感性均高于TRUST，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），ELISA、TRUST診斷隱性梅毒敏感性、二期梅毒差異無統(tǒng)計意義（P＞0.05）。見附表。

附表 ELISA、TRUST診斷健康人與各期梅毒的陽性結果對比[n(%)]

3 討論

關于梅毒診斷的技術研究較多，從技術特點來看，CLIA、ELISA等技術無疑更有優(yōu)勢，材料先進，所需儀器設備的精確程度高，靈敏度高，但與此同時價格相對昂貴，可能不適合篩查、臨床檢驗，其對隱性梅毒的診斷效果仍有待提高，同時對于活動期Ⅱ期梅毒，TRUST便可滿足需求。梅毒血清固定的影響因素較多，與年齡、性別、梅毒臨床分期、血清初始滴度、治療方式的因素有關，在選擇梅毒血清鑒定技術的同時，需要考慮以上因素，制定綜合應用流程，提高綜合診斷效用[2]。當然，這兩種診斷技術，相較于梅毒螺旋抗體效價技術也有一點的差距，后者是公認的確認梅毒血清學證據的技術，不受生物因素影響，當然該技術無法進行自動化檢測，主觀性較高，價格昂貴，并不能取代CLIA、ELISA的地位。

綜上所述，ELISA、TRUSTI檢驗診斷梅毒的效用均較好，TRUSTI有一定的比較優(yōu)勢，特別是在三期、一期梅毒診斷中，敏感性更好，但對于隱性梅毒的檢出仍有待提高。