單純羅哌卡因在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中的有效性和安全性研究

畢虹

（沈陽維康醫(yī)院麻醉科，遼寧 沈陽 110021）

單純羅哌卡因在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中的有效性和安全性研究

畢虹

（沈陽維康醫(yī)院麻醉科，遼寧 沈陽 110021）

目的 研究單純羅哌卡因在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中的有效性和安全性，為臨床麻醉師選擇合理麻醉鎮(zhèn)痛方案提供參考依據(jù)。方法隨機(jī)抽取本院自2016年1月～2017年1月收治的產(chǎn)婦90例，分為X組（n=45）和Y組（n=45）。X組產(chǎn)婦采用單純羅哌卡因麻醉，Y組產(chǎn)婦在X組產(chǎn)婦的基礎(chǔ)上采用舒芬太尼麻醉。對(duì)比X、Y兩組產(chǎn)婦的疼痛評(píng)分、產(chǎn)程時(shí)間（第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程以及總產(chǎn)程）、新生兒Apgar評(píng)分以及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 X、Y兩組產(chǎn)婦在疼痛評(píng)分、新生兒Apgar評(píng)分方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，X組產(chǎn)婦的產(chǎn)程時(shí)間（第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程以及總產(chǎn)程）遠(yuǎn)遠(yuǎn)短于Y組產(chǎn)婦的，X組產(chǎn)婦的不良反應(yīng)發(fā)生率（4.4%）遠(yuǎn)比Y組產(chǎn)婦的（22.2%）低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中，單純羅哌卡因麻醉與羅哌卡因聯(lián)合舒芬太尼效果相近，但單純羅哌卡因的不良反應(yīng)更小，縮短了產(chǎn)婦的生產(chǎn)時(shí)間，值得在分娩鎮(zhèn)痛中推廣應(yīng)用。

羅哌卡因；硬膜外分娩鎮(zhèn)痛；鎮(zhèn)痛效果；安全性

分娩疼痛是女性一生中最劇烈的疼痛，不同于病理疼痛，主要來自于分娩過程中產(chǎn)道、子宮的損傷以及子宮陣發(fā)性的收縮，大多數(shù)孕婦因?yàn)闊o法忍受疼痛，會(huì)放棄自然生產(chǎn)，產(chǎn)后容易出現(xiàn)抑郁等不良情緒[1]。據(jù)調(diào)查顯示：單純羅哌卡因在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中取得的麻醉效果顯著，產(chǎn)婦的產(chǎn)程時(shí)間明顯縮短，并且患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)極少[2]。為此隨機(jī)抽取本院自2016年1月～2017年1月收治的產(chǎn)婦90例進(jìn)行研究，匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 隨機(jī)抽取本院自2016年1月～2017年1月收治的產(chǎn)婦90例，分為X組（n=45）和Y組（n=45）。X組年齡19～37歲，平均年齡（28.0±8.2）歲，其中30例是經(jīng)產(chǎn)婦、15例是初產(chǎn)婦，孕周37～40周，平均孕周（38.5±1.3）周。Y組年齡20～38歲，平均年齡（29.0±8.8）歲，其中32例是經(jīng)產(chǎn)婦、13例是初產(chǎn)婦，孕周38～39周，平均孕周（38.5±0.9）周。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心、肺等臟器患有嚴(yán)重疾病的患者；②肝、腎功能嚴(yán)重?fù)p害的患者；③臨床資料不完整的患者；④患有嚴(yán)重精神障礙、溝通障礙、意識(shí)障礙的患者；⑤對(duì)羅哌卡因或者舒芬太尼過敏的患者；⑥患者及其家屬不同意參與此次研究的。接受治療前所有患者家屬均與本院簽署《調(diào)查研究知情同意書》，X、Y兩組患者在組間基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，在本組研究中，具有良好的可比性。

1.2 方法 X、Y兩組產(chǎn)婦均術(shù)前6 h禁食水，入室后快速靜脈滴入乳酸鈉林格液300～500 mL，采取左/右側(cè)臥位，于L2-3間隙穿刺成功，見腦脊液流出來后，注入麻醉藥[3]。

X組產(chǎn)婦采用單純羅哌卡因麻醉。具體如下：給予0.75%注射用鹽酸羅哌卡因（國藥準(zhǔn)字H20050325；生產(chǎn)企業(yè)：廣東華潤順豐藥業(yè)有限公司）10 mL進(jìn)行麻醉。

Y組產(chǎn)婦在X組產(chǎn)婦的基礎(chǔ)上采用舒芬太尼麻醉。具體如下：羅哌卡因的用法用量同Y組，給予患者枸櫞酸舒芬太尼注射液（國藥準(zhǔn)字H20054172；生產(chǎn)企業(yè)：宜昌人福藥業(yè)有限公司；規(guī)格：2 mL：0.1 mg）0.5 mL進(jìn)行麻醉[4]。

硬膜外流管3～4 cm，固定好導(dǎo)管后，使患者平臥，手術(shù)床左傾15°～30°，運(yùn)用針刺法測(cè)定麻醉平面，通過調(diào)整手術(shù)床將平面控制在T6～T8。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察X、Y兩組產(chǎn)婦的疼痛評(píng)分、產(chǎn)程時(shí)間（第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程以及總產(chǎn)程）、新生兒Apgar評(píng)分（1 min和5 min）以及不良反應(yīng)發(fā)生率。記錄兩組患者T0（鎮(zhèn)痛前）、T1（鎮(zhèn)痛后10 min）、T2（鎮(zhèn)痛后30 min）以及T3（宮口開全時(shí)）的疼痛評(píng)分，疼痛評(píng)分采用數(shù)字測(cè)量法，0～10分代表不同的疼痛等級(jí)，其中0分為無痛、1～3分為輕度疼痛、4～6分為中度疼痛、7～10分為劇烈疼痛[5]。新生兒Apgar評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：無窒息是8～10分、輕度窒息是4～7分、重度窒息是0～3分，≥8分表示正常[6]。統(tǒng)計(jì)X、Y兩組產(chǎn)婦中出現(xiàn)不良反應(yīng)（尿儲(chǔ)留、出血、皮膚瘙癢以及惡心嘔吐）的產(chǎn)婦，不良反應(yīng)發(fā)生率=（不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)）×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料與計(jì)量資料分別為不良反應(yīng)發(fā)生率以及疼痛評(píng)分、產(chǎn)程時(shí)間（第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程以及總產(chǎn)程）、新生兒Apgar評(píng)分，采用χ2檢驗(yàn)與t檢驗(yàn)，采用“n,%”表示，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組疼痛評(píng)分對(duì)比 X組產(chǎn)婦在T0、T1、T2以及T3時(shí)的疼痛評(píng)分與Y組產(chǎn)婦比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

表1 兩組疼痛評(píng)分對(duì)比（x±s，分）Table 1 Comparison of the pain scores between two groups±s,scores)

表1 兩組疼痛評(píng)分對(duì)比（x±s，分）Table 1 Comparison of the pain scores between two groups±s,scores)

P值0.664 7 0.572 3 0.533 9 0.686 7項(xiàng)目T0（分）T1（分）T2（分）T3（分）X組（n=45）8.26±1.26 5.69±1.11 3.69±0.96 3.01±0.62 Y組（n=45）8.13±1.56 5.55±1.23 3.57±0.86 2.96±0.55 t值0.434 8 0.566 8 0.624 5 0.404 6

2.2 兩組產(chǎn)程時(shí)間對(duì)比 X組產(chǎn)婦的第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程以及總產(chǎn)程時(shí)間均比Y組產(chǎn)婦的短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組產(chǎn)程時(shí)間對(duì)比（x±s，min）Table 2 Comparison of time course of labor between two groups(s,min)

產(chǎn)程第一產(chǎn)程第二產(chǎn)程第三產(chǎn)程總產(chǎn)程X組（n=45）5.68±1.32 0.63±0.11 0.12±0.05 7.13±2.51 Y組（n=45）8.67±1.51 1.42±0.27 0.18±0.07 10.36±4.11 t值10.000 6 18.177 0 4.678 8 4.499 2 P值0000

2.3 兩組新生兒Apgar評(píng)分對(duì)比 X組產(chǎn)婦在1 min和5 min的新生兒Apgar評(píng)分與Y組產(chǎn)婦比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。

表3 兩組新生兒Apgar評(píng)分對(duì)比（x±s，分）Table 3 Comparison ofApgar score between two groups of neonates(±s,scores)

表3 兩組新生兒Apgar評(píng)分對(duì)比（x±s，分）Table 3 Comparison ofApgar score between two groups of neonates(±s,scores)

P值0.3327 0.2168項(xiàng)目1 min（分）5 min（分）X組（n=45）9.26±1.21 9.74±1.21 Y組（n=45）9.52±1.32 9.42±1.23 t值0.974 1.2441

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比 X組產(chǎn)婦的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.0%，Y組產(chǎn)婦的不良反應(yīng)發(fā)生率為22.2%，X組與Y組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.1538，P＜0.05），見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比（n）Table 4 Comparison of incidence of adverse reactions between two groups(n)

3 討論

硬膜外分娩的母嬰安全性高，當(dāng)前臨床上常用的分娩鎮(zhèn)痛藥物為阿片類鎮(zhèn)痛藥，但是這類藥物極易導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，例如新生兒呼吸抑制、胎兒心動(dòng)過速、產(chǎn)間發(fā)熱、尿儲(chǔ)留、瘙癢、嘔吐以及惡心等一系列不良反應(yīng)[7]。劇烈疼痛極易導(dǎo)致患者出現(xiàn)焦慮、緊張等不良情緒，造成產(chǎn)婦的血流動(dòng)力學(xué)改變，極易出現(xiàn)胎兒缺血缺氧性腦病以及難產(chǎn)等，給產(chǎn)婦以及胎兒的生命安全均造成了一定的威脅[8]。分娩鎮(zhèn)痛是指采用精神或者藥物療法最大程度的減輕患者在分娩過程中的疼痛，精神療法個(gè)體差異極大，無法在臨床中開展，藥物鎮(zhèn)痛是目前最常用的一種分娩鎮(zhèn)痛方法。

羅哌卡因是一種新型長效的酰胺類局麻藥，硬膜外麻醉的首選藥物，可以阻斷神經(jīng)的興奮與傳導(dǎo)，起到一定的神經(jīng)阻滯作用，并且對(duì)心臟以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性較低，羅哌卡因的神經(jīng)阻滯作用與藥物的濃度沒有太大的關(guān)系。半衰期為4小時(shí)，具有起效快、阻滯時(shí)間長、麻醉鎮(zhèn)痛確切的特點(diǎn)。同時(shí)具有可控性，使麻醉后的循環(huán)系統(tǒng)相對(duì)比較穩(wěn)定，有利于手術(shù)的進(jìn)行[9]。單純羅哌卡因硬膜外阻滯麻醉的效果明顯，降低了麻醉藥物的用藥劑量，減少了藥物對(duì)產(chǎn)婦造成的不良反應(yīng)，安全性更高，是一種積極有效的鎮(zhèn)痛藥物，為產(chǎn)婦以及胎兒的生命安全提供了一定的保障[10]。

本組研究數(shù)據(jù)表明：X、Y兩組采用的麻醉藥物不同，發(fā)現(xiàn)X組在疼痛評(píng)分以及新生兒Apgar評(píng)分方面與Y組比較差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程以及總產(chǎn)程方面，X組明顯短于Y組；在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，X組（4.4%）明顯低于Y組（22.2%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，單純羅哌卡因在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中取得的鎮(zhèn)痛效果顯著，縮短了產(chǎn)婦的產(chǎn)程，降低了并發(fā)癥發(fā)生率，更具有安全性和可行性，值得在臨床應(yīng)用中大力推廣和使用。

[1] 沈婷,鄭靜.序貫法測(cè)定羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的最小有效濃度[J].上海交通大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版）,2016,36(2):252-255.

[2] 王嫻,夏凡,馮善武，等.單純羅哌卡因與羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中的比較[J].臨床麻醉學(xué)雜志,2016,32(8):761-764.

[3] 姚益冰,張美華,徐峰，等.低濃度羅哌卡因硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的臨床觀察[J].上海醫(yī)學(xué),2012,35(4):332-333.

[4] 任建奇,陳本然,趙強(qiáng)，等.低濃度羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼用于產(chǎn)婦自控硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的臨床觀察[J].貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,34(1):123-124.

[5] 田艷峰,陶榮花.硬膜外間斷注射不同濃度羅哌卡因聯(lián)合芬太尼在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中的應(yīng)用[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2016,15(6):601-604.

[6] 陸麗,鐘治球,何綺月，等.地佐辛與芬太尼配伍羅哌卡因用于硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的比較[J].中國臨床醫(yī)生,2014,(10):72-74.

[7] 孫巧霞.布托啡諾聯(lián)合羅哌卡因在硬膜外分娩鎮(zhèn)痛中的效果觀察[J].河南外科學(xué)雜志,2016,22(6):41-42.

[8] 邱鵬,劉坤,董有靜，等.單純羅哌卡因用于第一產(chǎn)程潛伏期硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的臨床觀察[J].實(shí)用藥物與臨床,2014,17(12):1571-1574.

[9] 林梅,徐俊峰,周小紅，等.地佐辛與芬太尼配伍羅哌卡因用于硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的比較[J].西南國防醫(yī)藥,2014,24(12):1324-1326.

[10]金豪杰,陳蘭鳳,高寶斌，等.羅哌卡因聯(lián)合布托啡諾或芬太尼行硬膜外分娩鎮(zhèn)痛的效果觀察[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2015,35(3):240-244.

Efficacy and safety of simple ropivacacine in epidural labor analgesia

Bi Hong
(Department ofAnesthesiology,Shenyang Weikang hospital,Shenyang,Liaoning,110021,China)

Objective To investigate the efficacy and safety of simple ropivacaine in epidural labor analgedia,and to provide a reference for the clincal anesthesiologist to select reasonable anesthesia an analgesia program.Methods We selected 90 women who were treated in SHenyang Wei-kang hospital from January 2016 to January 2017 according to the principle of random sampling.And divided them in to two groups:X group(n=45)and Y group(n=45).The X group was treated with simple ropivacaine anesthesia and the Y group

sufentanil anesthesia on the basis of X group’s treatment.Compare with X,Y two groups of meternal pain score,labor time(first stage,second stage,third stage and total stage of labor),neonatal Apgar score and the incidence of adverse reactions.Results The contrast between X group and Y group had no significant difference in the pain score and Apgar score.However,X group of maternal labor time(first stage,second stage,third stage and total labor stage)was much shorter than in the Y group.Also,the incidence of adverse reaction in X group(4.4%)was much lower than in Y group(22.2%),the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion In epidural analgesia,simple ropivacaine anesthesia has the similar efficacy with Ropivacaine combined with sufentanil.But simple ropivacaine has fewer untoward effect and can shorten the maternal production time.It is worth popularizing and application in labor analgesia.

Ropivacaine;Epidural labor analgesia;Analgesia effect;Safety

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.31.010