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    針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛的臨床療效觀察*

    2017-11-01 09:59:10唐雨蘭
    針灸臨床雜志 2017年10期
    關(guān)鍵詞:少陽經(jīng)偏頭痛天數(shù)

    姚 金,唐雨蘭

    (1.北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院,北京101300;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué),湖南長沙410208)

    針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛的臨床療效觀察*

    姚 金1,唐雨蘭2△

    (1.北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院,北京101300;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué),湖南長沙410208)

    目的:評(píng)估針刺少陽經(jīng)特定穴治療無先兆偏頭痛的臨床療效。方法:將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的90名無先兆偏頭痛受試者,隨機(jī)分為少陽經(jīng)特定穴組(真穴組)、非經(jīng)非穴組(假穴組)和等待治療組(等待組),分別給予真穴組和假穴組為期4周20次針刺治療,而等待組觀察4周不予治療,以頭痛天數(shù)為主要評(píng)價(jià)指標(biāo),以頭痛對(duì)生活質(zhì)量、情緒影響為次要指標(biāo),評(píng)估針刺鎮(zhèn)痛的臨床療效和安全性。結(jié)果:頭痛天數(shù)真穴組明顯減少(4.11±2.24)天,假穴組無顯著改善(0.53±3.16)天,等待組增加(-4.40±4.38)天,真穴組對(duì)頭痛天數(shù)的改善優(yōu)于假穴組與等待組。偏頭痛生活品質(zhì)問卷評(píng)分(MSQ)與抑郁情緒的改善,真穴組優(yōu)于假穴組與等待組。結(jié)論:針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛的臨床療效優(yōu)于非經(jīng)非穴和等待治療。

    針刺;少陽經(jīng);特定穴;非經(jīng)非穴;偏頭痛

    偏頭痛,屬于少陽經(jīng)頭痛,為針灸治療疾病的優(yōu)勢(shì)病種之一,屬于世界衛(wèi)生組織(World Health Organization,WHO)推薦的64種針灸治療疾病譜之一。研究報(bào)道表明少陽經(jīng)穴毫針針刺、肝膽經(jīng)配穴針刺法等治療偏頭痛有效率達(dá)80%以上,且效果優(yōu)于傳統(tǒng)藥物[1-4]。針灸臨床效應(yīng)取決于特定經(jīng)絡(luò)上腧穴的選取,經(jīng)穴是否具有特異性效應(yīng),即:經(jīng)穴與非經(jīng)非穴(假穴)是否有效應(yīng)差異成為近年來針灸研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)。圍繞這一問題,本次研究采用針灸優(yōu)勢(shì)病種偏頭痛為載體,比較經(jīng)穴、假穴與不治療之間的臨床療效差異,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 研究方案

    納入符合標(biāo)準(zhǔn)的偏頭痛受試者90例,隨機(jī)分為少陽經(jīng)特定穴組(真穴組)、非經(jīng)非穴組(假穴組)和等待治療組(等待組),每組30例。采用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行隨機(jī)分組,信封法實(shí)施隨機(jī)分配方案的隱藏,用單盲法(盲病人)和盲法評(píng)價(jià)分析,研究方案獲得倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)(批準(zhǔn)號(hào)為:2015NSK-004),受試者簽署知情同意書,且允許其數(shù)據(jù)資料論文發(fā)表。

    1.2 研究對(duì)象

    受試者來源于2015年3月至2016年10月期間在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科和神經(jīng)內(nèi)科招募的偏頭痛患者。偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)遵照2004年國際頭痛學(xué)會(huì)(The International Headache Society,IHS)制定的“頭痛疾患的國際分類”(The International Classification of Headache Disorders 2nd edition,ICHD-2)[5]中無先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①18歲≤年齡≤60歲;②符合無先兆性偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn);③每月發(fā)作1~6次,一側(cè)或雙側(cè)頭痛,有1年以上偏頭痛病史;④經(jīng)檢查證實(shí)非器質(zhì)性疾病,如蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦出血、腦梗塞、血管畸形、動(dòng)脈炎、動(dòng)脈瘤、高血壓、動(dòng)脈硬化等疾病引起的頭痛;⑤患者本人簽署簽知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①雖有頭痛,但作為其他病的一個(gè)癥狀表現(xiàn),如高血壓、腦外傷后綜合征及腦內(nèi)器質(zhì)性病變患者;②特殊類型偏頭痛,如眼肌麻痹型偏頭痛、偏癱型偏頭痛等類型;③意識(shí)不清,MMSE量表評(píng)價(jià)提示癡呆,合并精神障礙等疾患,不能配合檢查及治療的患者。

    1.3 干預(yù)措施

    1.3.1 分組干預(yù) ①真穴組:選用少陽經(jīng)特定穴風(fēng)池、率谷、外關(guān)、陽陵泉,雙側(cè)取穴,具體定位以石學(xué)敏主編的《針灸學(xué)》為標(biāo)準(zhǔn)。②假穴組:參考國內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道[6-7],確定非穴點(diǎn)的選取。假穴1:肱骨內(nèi)上髁與尺骨腕部之間中點(diǎn),尺側(cè)緣;假穴2:臂內(nèi)前緣三角肌和肱二頭肌交界處;假穴3:足三里水平旁開1~2 cm,脛骨外側(cè)緣處。③等待治療組(等待組):不予針刺治療,4周等待期間受試者盡量不使用藥物,等待期結(jié)束后給予有效針灸治療。

    1.3.2 針灸操作 針灸針選用蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的華佗牌一次性針灸針,針刺操作以石學(xué)敏主編的《針灸學(xué)》為標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)池穴向鼻尖方向斜刺25~30 mm,率谷穴平刺12~20 mm,陽陵泉穴直刺25~38 mm,外關(guān)穴直刺12~20 mm。進(jìn)針后提插、捻轉(zhuǎn)以得氣為度。所有穴位均留針30 min,每隔10 min行針1次,行針時(shí)間1 min。假穴組均直刺12~25 mm,不提插捻轉(zhuǎn),不以得氣為準(zhǔn),無需行針,留針30 min。針刺操作由同一具備國家中醫(yī)師資格的針灸醫(yī)師承擔(dān),保證進(jìn)針、行針手法基本一致。

    1.3.3 治療療程 真穴組與假穴組施以4周的針刺治療,每日1次,5日一療程,連續(xù)治療4個(gè)療程,療程間休息2天。

    1.4 結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)

    1.4.1 主要療效指標(biāo) 治療(觀察)前后,即4個(gè)療程(4周觀察期)前后的頭痛發(fā)作天數(shù),評(píng)價(jià)方法[7]:頭痛持續(xù)時(shí)間為4 h以上,72 h以下,計(jì)算為頭痛發(fā)作第1天;若1次頭痛超過72 h,則超過72 h的部分,計(jì)算為頭痛發(fā)作第2天。

    1.4.2 次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo) ①采用偏頭痛患者生活品質(zhì)問卷(MSQ)詢問過去4周內(nèi),偏頭痛發(fā)作對(duì)患者生活質(zhì)量的影響情況,偏頭痛患者生活質(zhì)量影響,包括MSQ-功能受限、MSQ-功能障礙與MSQ-情緒障礙這三方面。②抑郁、焦慮情緒評(píng)估:采用SDS和SAS,對(duì)最近1個(gè)星期內(nèi)的抑郁、焦慮情緒評(píng)分。

    1.4.3 安全性評(píng)估 在觀察周期內(nèi),對(duì)針刺局部的出血、血腫、暈針以及后遺疼痛等不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。

    1.5 統(tǒng)計(jì)分析

    實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)分析軟件SPSS18.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。若實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布且方差齊,則采用單因素方差分析(One-way ANOVA)檢驗(yàn),統(tǒng)計(jì)描述采用±s表示,若實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不服從正態(tài)分布和(或)方差不齊,則統(tǒng)計(jì)描述采用M(min~max)表示,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,檢驗(yàn)水準(zhǔn)均為α=0.05。

    2 結(jié)果

    2.1 基線分析結(jié)果

    3組間性別、年齡、身高、體重、病程、頭痛天數(shù)、頭痛對(duì)生活質(zhì)量的影響(MSQ-功能受限、MSQ-功能障礙、MSQ-情感)、焦慮及抑郁情緒均無顯著性差異(P>0.05),表明3組間資料具有可比性。見表1。

    表1 各組患者一般情況基線比較(±s)

    表1 各組患者一般情況基線比較(±s)

    注:◆表示統(tǒng)計(jì)方法為卡方檢驗(yàn);余統(tǒng)計(jì)方法為單因素方差分析

    組別 n 性別(男/女)◆年齡(歲)身高(cm)體重(Kg)病程(月)頭痛天數(shù)(天)MSQ-功能受限MSQ-功能障礙MSQ-情感 焦慮 抑郁真穴組 30 10/20 35.93 ±2.09 158.73 ±7.47 58.85 ±10.77 76.14 ±28.18 7.17 ±4.38 51.34 ±15.16 67.93 ±17.43 67.45 ±18.34 44.85 ±7.78 50.59 ±8.96假穴組 30 12/18 38.30 ±2.15 157.82 ±7.16 54.38 ±9.23 64.38 ±25.32 7.56 ±2.52 63.34 ±11.34 72.56 ±15.83 71.67 ±16.78 46.65 ±10.19 45.33 ±9.04等待組 30 11/19 36.71 ±2.13 156.71 ±9.32 57.64 ±11.86 73.42 ±36.81 6.17 ±2.31 60.05 ±13.07 70.09 ±18.73 70.24 ±15.69 47.42 ±11.53 46.34 ±10.73 P 值 0.72 0.18 0.73 0.45 0.52 0.47 0.23 0.49 0.26 0.78 0.33

    2.2 頭痛天數(shù)的影響

    真穴組經(jīng)治療后,治療前后的頭痛天數(shù)差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.00),表明偏頭痛受試者真穴針刺后頭痛發(fā)作天數(shù)減少;假穴組治療前后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.87),表明偏頭痛受試者假穴針刺后頭痛發(fā)作天數(shù)無改善;等待組未給予治療,頭痛發(fā)作天數(shù)增加(-4.40 ±4.38),有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.02)。3組治療前后改變值比較,真穴組對(duì)頭痛發(fā)作天數(shù)的改善優(yōu)于假穴組與等待組(P=0.02與P=0.00),假穴組對(duì)頭痛天數(shù)的改善優(yōu)于等待組(P=0.03),3組間治療前后改變值差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.00)。見表2。

    表2 各組頭痛天數(shù)的分析結(jié)果 (單位:天)

    2.3 生活質(zhì)量評(píng)估

    3組間治療后比較,發(fā)現(xiàn)MSQ-功能受限、MSQ-功能障礙與MSQ-情緒障礙這三方面,均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療前后比較,真穴組在改善MSQ-功能受限與MSQ-情緒障礙方面,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);而假穴組與等待組,對(duì)生活質(zhì)量的影響,均無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。表明經(jīng)真穴治療后,偏頭痛受試者的生活質(zhì)量有改善,而假穴治療或不給予治療,偏頭痛受試者的生活質(zhì)量未得到改善。見表3。

    表3 各組生活質(zhì)量改善治療前后的分析結(jié)果(±s)

    表3 各組生活質(zhì)量改善治療前后的分析結(jié)果(±s)

    注:統(tǒng)計(jì)方法為配對(duì)t檢驗(yàn)與單因素方差分析。與治療后比較,*P<0.05,#P>0.05

    情感障礙治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前真穴組 30 68.45 ±13.34 51.34 ±15.16* 74.75 ±16.73 67.93 ±17.43# 79.60 ±14.69 67.45 ±18.34組別n MSQ-功能受限 MSQ-功能障礙 MSQ-*假穴組 30 67.58 ±11.87 63.34 ±11.34# 73.46 ±13.59 72.56 ±15.83# 75.44 ±11.67 71.67 ±16.78#等待組 30 63.47 ±14.61 60.05 ±13.07# 71.50 ±12.04 70.09 ±18.73# 76.53 ±15.18 70.24 ±15.69#

    2.4 情緒影響評(píng)估

    3組間治療后比較,對(duì)抑郁、焦慮情緒因素的影響,差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療前后比較,真穴組與假穴組對(duì)偏頭痛患者抑郁情緒的改善作用,均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);而等待組,對(duì)偏頭痛患者的抑郁和焦慮的改善作用,在統(tǒng)計(jì)學(xué)上未體現(xiàn)差異(P>0.05)。見表4。

    表4 各組抑郁焦慮情況治療前后的分析結(jié)果(±s)

    表4 各組抑郁焦慮情況治療前后的分析結(jié)果(±s)

    注:統(tǒng)計(jì)方法為配對(duì)t檢驗(yàn)與單因素方差分析。與治療后比較,*P <0.05,#P >0.05

    抑郁 焦慮治療后 治療前 治療后 治療前真穴組 30 40.35 ±7.12 50.59 ±8.96* 43.17 ±7.16 44.85 ±7.78組別n#假穴組 30 37.21 ±6.93 45.33 ±9.04* 42.34 ±7.34 46.65 ±10.19#等待組 30 43.56 ±8.56 46.34 ±10.73#44.16 ±10.57 47.42 ±11.53#

    2.5 安全性評(píng)估

    真穴組與假穴組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)記錄,均未出現(xiàn)暈針及后遺針刺痛,僅有針刺后局部少量出血和局部淤青,兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    3 討論

    偏頭痛,因其發(fā)病部位多集中于側(cè)頭部,屬于手足少陽經(jīng)脈循行部位,又稱“少陽頭痛”,是典型的針灸經(jīng)絡(luò)病癥。偏頭痛的針灸治療,始于《黃帝內(nèi)經(jīng)·太素·寒熱·厥頭痛》,現(xiàn)代中外文獻(xiàn)均有大量研究報(bào)道。古籍針灸處方以足少陽膽經(jīng)的交會(huì)穴最常用于偏頭痛治療,風(fēng)池穴為使用頻次最高的穴位[8-9]。針灸治療偏頭痛的196篇中英文文獻(xiàn)分析[10]表明:選穴頻率居于前3位的依次為風(fēng)池、率谷和百會(huì)?,F(xiàn)代數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)對(duì)針灸治療偏頭痛的古代和現(xiàn)代文獻(xiàn)進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)[11],風(fēng)池、絲竹空、率谷、外關(guān)和陽陵泉為偏頭痛的針灸常用穴,體現(xiàn)了“循經(jīng)取穴”的選穴與配穴原則,也印證了從少陽經(jīng)病論治偏頭痛,是古今治療偏頭痛的一致思路[12]。

    本次臨床研究基于解釋性的試驗(yàn)設(shè)計(jì),選用非經(jīng)非穴為安慰對(duì)照組,比較針刺真穴與假穴的效應(yīng)差異。因解釋性試驗(yàn)設(shè)計(jì),嚴(yán)格控制多種混雜因素,內(nèi)部精準(zhǔn)度較高,以期為針刺經(jīng)穴的復(fù)雜效應(yīng)作出真實(shí)效果評(píng)價(jià)[13]。選擇等待治療作為另一對(duì)照措施,意在評(píng)估未干預(yù)狀態(tài)下偏頭痛的頭痛天數(shù)以及頭痛發(fā)作對(duì)生活質(zhì)量、情緒等影響,評(píng)估偏頭痛隨觀察時(shí)間而產(chǎn)生的自愈傾向;在既往偏頭痛臨床研究中,等待治療組的設(shè)置,也有較多報(bào)道[14-15]。

    本次臨床研究結(jié)果顯示:較之于治療前,偏頭痛患者經(jīng)真穴治療后,頭痛天數(shù)明顯減少,假穴治療后頭痛天數(shù)無變化,等待治療期間頭痛天數(shù)增加;真穴鎮(zhèn)痛效應(yīng)優(yōu)于假穴與等待治療。可見,偏頭痛為進(jìn)展性發(fā)作性疾病,給予干預(yù)措施將優(yōu)于不治療;真穴鎮(zhèn)痛效應(yīng)優(yōu)于非經(jīng)非穴和等待治療。其研究結(jié)果與之前國內(nèi)外針灸研究團(tuán)隊(duì)開展的針刺治療偏頭痛臨床研究有類似之處[7,15],均表明了干預(yù)優(yōu)于不干預(yù)、真穴效應(yīng)優(yōu)于等待組;陳慧敏、李學(xué)智等[16-17]研究發(fā)現(xiàn)針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛的近期效應(yīng)和遠(yuǎn)期效應(yīng)均優(yōu)于非經(jīng)非穴對(duì)照組,針刺少陽經(jīng)特定穴組相比于非經(jīng)非穴組能良性雙性調(diào)節(jié)偏頭痛患者的腦血流速度,有相對(duì)特異性的腦葡萄糖代謝特征;代義[18]研究表明針刺少陽經(jīng)特定穴治療偏頭痛較之于它經(jīng)它穴能更好的改善頭痛積分。多中心大樣本的臨床研究已經(jīng)表明:針刺真穴的鎮(zhèn)痛效應(yīng)優(yōu)于假穴,而針刺少陽經(jīng)特定穴與少陽經(jīng)非特定穴無顯著差異,循經(jīng)性是針刺治療偏頭痛的基本治則之一[7]。

    由此可以看出,針刺治療偏頭痛,真穴較之于假穴,能從多方面改善頭痛癥狀對(duì)偏頭痛患者的影響;偏頭痛為慢性發(fā)作性進(jìn)展性疾病,不給予干預(yù)措施,疾病未呈現(xiàn)自愈趨勢(shì);此外,多項(xiàng)指標(biāo)組內(nèi)自身前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,而組間比較卻無差異,可能與本次研究納入的樣本量較少,個(gè)體之間的差異有關(guān)。

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    Clinical Observation of Migraine Treated by Needling Specific Points along Shaoyang Meridian

    YAO Jin1,TANG Yu-lan2△
    (1.Shunyi Hospital of Beijing TCM Hospital,Beijing 101300,China;2.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410208,China)

    Objective:To evaluate the clinical effects of needling specific points along Shaoyang meridian for migraine without aura.Methods:90 patients were randomized into three groups,i.e.group of specific acupoints along Shaoyang meridian(group A,n=30),sham points group(group B,n=30),and waiting list group(group C,n=30).Group A and group B were treated for 20 times in four weeks,whereas group C didn't receive any treatment.Clinical efficacy and safety were evaluated according to headache days,life quality,and emotional impact.Results:The headache days were significantly decreased in group A(4.11 ±2.24),they didn't show obvious change in group B(0.53 ±3.16),and they were increased(-4.40 ±4.38)in group C;the decreased days in group A were more than those in group B and group C.Group A was superior to group B and group C in terms of MSQ score and depression improvement.Conclusion:The therapy of needling specific points along Shaoyang meridian is much more effective than sham acupuncture and non treatment.

    Acupuncture;Shaoyang meridian;Specific points;Sham points;Migraine

    R246.1

    A

    1005-0779(2017)10-0019-04

    湖南省針灸推拿學(xué)重點(diǎn)學(xué)科資助,編號(hào):60010759;湖南省教育廳課題資助,編號(hào):60010904。

    姚金(1989-),女,住院醫(yī)師,研究方向:針灸的臨床療效研究。

    △通訊作者:唐雨蘭(1987-),女,助教,研究方向:針灸的臨床療效及作用機(jī)理研究。

    2017-03-29

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