復(fù)方丹參片聯(lián)合胸腺法新治療失代償期丙型肝炎肝硬化的臨床療效探討

劉燕群

廣州市荔灣區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，廣東廣州 510370

復(fù)方丹參片聯(lián)合胸腺法新治療失代償期丙型肝炎肝硬化的臨床療效探討

劉燕群

廣州市荔灣區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，廣東廣州 510370

目的分析針對(duì)失代償期丙型肝炎肝硬化患者實(shí)施胸腺法新聯(lián)合復(fù)方丹參片治療的效果，為臨床提供參考。方法選擇我院臨床收治的失代償期丙型肝炎肝硬化患者51例為本次觀察對(duì)象（2015年8月～2016年10月），采用隨機(jī)分組方式將51例患者分成兩組，對(duì)照組25例實(shí)施單純胸腺法新進(jìn)行治療，實(shí)驗(yàn)組26例實(shí)施胸腺法新+復(fù)方丹參片進(jìn)行治療，觀察兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后肝功能指標(biāo)﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應(yīng)發(fā)生率﹑HBeAg轉(zhuǎn)陰率之間的差異。結(jié)果兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的各項(xiàng)觀察指標(biāo)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論胸腺法新+復(fù)方丹參片聯(lián)合治療失代償期丙型肝炎肝硬化的效果顯著，安全可靠，利于患者預(yù)后。

復(fù)方丹參片；胸腺法新；失代償期丙型肝炎肝硬化

臨床中發(fā)病率最高的一種慢性進(jìn)行性肝疾病為肝硬化疾病，肝硬化的發(fā)病原因與反復(fù)發(fā)作的彌漫性肝功能損害現(xiàn)象有關(guān)[1]。隨著人們生活環(huán)境及生活習(xí)慣的變化，丙型肝炎的發(fā)病率越來越高且發(fā)病年齡日漸趨于年輕化，慢性化率可達(dá)到百分之八十左右[2]，失代償期丙型肝炎肝硬化屬于臨床中較為難治的階段之一[3]，臨床中對(duì)于采取何種方式及藥物進(jìn)行治療的話題成為臨床中的重點(diǎn)內(nèi)容。我院針對(duì)收治的失代償期丙型肝炎肝硬化患者進(jìn)行了治療上的對(duì)比。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院臨床收治的失代償期丙型肝炎肝硬化患者51例為本次觀察對(duì)象（2015年8月～2016年10月），采用隨機(jī)分組方式將51例患者分成兩組，對(duì)照組25例患者中男13例，女12例，年齡分布在35～63歲之間，均值為（51.10±5.24）歲，肝功能分級(jí)：C級(jí)10例，B級(jí)15例；實(shí)驗(yàn)組26例失代償期丙型肝炎肝硬化患者中男14例，女12例，年齡分布在34～61歲之間，均值為（51.05±5.10）歲，肝功能分級(jí)：C級(jí)9例，B級(jí)17例。兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者之間的一般資料中年齡﹑性別及分級(jí)等差異統(tǒng)計(jì)學(xué)無意義（P＞0.05）。具有可比性。

病例納入標(biāo)準(zhǔn)：本次觀察收治的所有患者經(jīng)過臨床《丙型肝炎防治指南》[4]的診斷標(biāo)準(zhǔn)均已確診為失代償期丙型肝炎肝硬化﹑患者不存在嚴(yán)重精神疾病及神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

病例排除標(biāo)準(zhǔn)：存在嚴(yán)重心﹑肺﹑腎功能不足患者﹑存在嚴(yán)重藥物性﹑遺傳性﹑免疫性﹑酒精性及血吸蟲性肝硬化疾病的患者﹑存在嚴(yán)重血液疾病及傳染疾病的患者﹑不同意進(jìn)行此次觀察的患者。

1.2 方法

兩組失代償期丙型肝炎肝硬化在治療之前均先給予一定的對(duì)癥治療﹑白蛋白治療﹑支持治療及臨床中常規(guī)的保肝治療；對(duì)照組25例實(shí)施單純胸腺法新進(jìn)行治療，給予患者以皮下注射的方式給藥1.6mg，一周注射兩次，連續(xù)治療半年；

實(shí)驗(yàn)組26例實(shí)施胸腺法新+復(fù)方丹參片進(jìn)行治療，給予患者一次3片﹑3次/d的復(fù)方丹參片（國藥準(zhǔn)字Z20123031，名稱復(fù)方丹參片，由位于中國安徽亳州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的安徽九方制藥有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)于2015-03-23。為片劑中藥,規(guī)格：重0.28g一片）治療，連續(xù)治療半年。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 觀察指標(biāo) 觀 察兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后肝功能指標(biāo)﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應(yīng)發(fā)生率﹑HBeAg轉(zhuǎn)陰率之間的差異。

1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 患者治療后的肝功能指標(biāo)采用免疫化學(xué)法﹑重氮法及速率法等進(jìn)行檢測，丙型肝炎病毒水平采用丙型肝炎病毒核酸擴(kuò)增熒光定量法進(jìn)行檢測[5]；顯效標(biāo)準(zhǔn)：患者肝細(xì)胞指標(biāo)明顯改善，丙型肝炎病毒水平降低且治療過程中未出現(xiàn)顯著的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS22.0軟件對(duì)兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者的肝功能指標(biāo)﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應(yīng)發(fā)生率﹑HBeAg轉(zhuǎn)陰率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。顯效率﹑不良反應(yīng)發(fā)生率﹑HBeAg轉(zhuǎn)陰率為計(jì)數(shù)資料，采用χ2檢驗(yàn)；肝功能指標(biāo)﹑丙型肝炎病毒水平等為計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)；若P＜0.05代表兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者之間對(duì)比的肝功能指標(biāo)﹑丙型肝炎病毒水平﹑顯效率﹑不良反應(yīng)發(fā)生率﹑HBeAg轉(zhuǎn)陰率等差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)具有意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者顯效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較

對(duì)照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實(shí)驗(yàn)組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異不明顯（P＞0.05），統(tǒng)計(jì)學(xué)無意義；對(duì)照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實(shí)驗(yàn)組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的顯效率﹑HBeAg轉(zhuǎn)陰率之間的差異較為明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者失代償期丙型肝炎肝硬化患者顯效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較[n（%）]

2.2 兩組患者肝功能指標(biāo)比較

兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的膽紅素﹑白蛋白及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶之間的差異較為明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者失代償期丙型肝炎肝硬化患者膽紅素、白蛋白及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比較（ ± s）

表2 兩組患者失代償期丙型肝炎肝硬化患者膽紅素、白蛋白及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶比較（ ± s）

組別 n 膽紅素（μmol/L）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（U/L）對(duì)照組 25 36.12±3.25 30.23±3.74 61.13±5.89實(shí)驗(yàn)組 26 25.16±3.05 38.56±2.41 50.96±3.58 t 12.423 9.493 7.485 P 0.000 0.000 0.000白蛋白（g/L）

2.3 兩組患者治療前后的丙型肝炎病毒水平變化比較

對(duì)照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實(shí)驗(yàn)組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療前的丙型肝炎病毒水平之間的差異不明顯，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。對(duì)照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者與實(shí)驗(yàn)組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的丙型肝炎病毒水平之間的差異較為明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

肝硬化在中醫(yī)學(xué)中屬于“積聚”的范疇，病理機(jī)制主要為患者正氣虧虛﹑臟腑失調(diào)﹑損傷肝脾﹑在患者體內(nèi)產(chǎn)生痰濁﹑氣滯及血瘀等癥狀[6-7]，治療中應(yīng)以活血化瘀﹑益氣健脾﹑促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)及再生，改善肝內(nèi)微循環(huán)等為主。失代償期丙型肝炎肝硬化屬于一種由丙型肝炎病毒引發(fā)的慢性肝病中的一種，肝炎肝硬化目前在臨床中被認(rèn)為是由丙型病毒性肝炎發(fā)展而來的，大量的廣泛殘余的細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生，極易造成小葉結(jié)構(gòu)及假小葉結(jié)構(gòu)破損的癥狀[8]，疾病的初期，患者主要表現(xiàn)為肝臟變硬及變形等[9]，到了失代償期就會(huì)形成肝硬化現(xiàn)象。失代償期的主要臨床表現(xiàn)為肝功能受損﹑門脈高壓﹑身體各項(xiàng)機(jī)能受累及肝性腦病﹑繼發(fā)感染﹑腹水等癥狀[8]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及生命安全。

表3 兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療前后的丙型肝炎病毒水平變化（ ± s，μg/L）

表3 兩組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療前后的丙型肝炎病毒水平變化（ ± s，μg/L）

組別 n 治療前丙型肝炎病毒水平 治療后丙型肝炎病毒水平對(duì)照組 25 4.69±1.34 4.63±1.27實(shí)驗(yàn)組 26 5.06±1.28 3.00±1.71 t 1.009 3.852 P 0.318 0.000

胸腺法新是免疫調(diào)節(jié)劑中的一種，能夠?qū)颊逿hl免疫反應(yīng)進(jìn)行增強(qiáng)[10-11]，胸腺法新能分化及成熟T細(xì)胞，增加了患者存活數(shù)量細(xì)胞的保護(hù)作用[12]，對(duì)于病毒感染及腫瘤細(xì)胞具有一定的免疫調(diào)節(jié)作用[13]。復(fù)方丹參片對(duì)于肝細(xì)胞的變性及壞死及炎癥反應(yīng)具有一定的減輕及抑制作用，對(duì)于肝細(xì)胞的再生具有積極的促進(jìn)意義，且對(duì)于患者體內(nèi)纖維細(xì)胞出現(xiàn)的過渡增生現(xiàn)象具有一定阻礙意義，降低患者的門靜脈壓力，達(dá)到抗纖維化的效果[14]。此外，復(fù)方丹參片中含有的隱丹參酮及二氫丹參酮等物質(zhì)還能對(duì)患者體內(nèi)的各種非致病菌進(jìn)行有效地抑制，增強(qiáng)患者機(jī)體的免疫能力及抵抗能力，針對(duì)腫瘤患者還具有一定的抗腫瘤效果[15-16]。本次觀察的結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，采用單純胸腺法新治療的對(duì)照組失代償期丙型肝炎肝硬化患者治療后的肝功能各項(xiàng)指標(biāo)﹑丙型肝炎病毒水平﹑HBeAg轉(zhuǎn)陰率及治療效果等指標(biāo)均明顯優(yōu)于采用胸腺法新聯(lián)合復(fù)方丹參片聯(lián)合治療的實(shí)驗(yàn)組失代償期丙型肝炎肝硬化患者的各項(xiàng)指標(biāo)，且治療效果方面，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組28.92%，提示胸腺法新+復(fù)方丹參片聯(lián)合治療失代償期丙型肝炎肝硬化的治療效果較好。

綜上，胸腺法新+復(fù)方丹參片聯(lián)合治療失代償期丙型肝炎肝硬化的治療效果較高，安全可靠，能有效促進(jìn)患者預(yù)后。

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Clinical efficacy of Compound Salvia Tablet combined with thymus in the treatment of decompensated hepatitis C cirrhosis

LIU Yanqun
Department of Pharmacy, Liwan District People's Hospital, Guangzhou 510370, China

ObjectiveTo analyze the effect of new Compound Salvia Tablet combined with thymus gland therapy in treatment of patients with decompensated hepatitis C cirrhosis for clinical reference.Methods51 patients with decompensated hepatitis C cirrhosis in our hospital from August 2015 to October 2016 were selected. They were divided into two groups by random grouping. 25 cases in the control group were treated with simple thymus method,and 26 cases in the experimental group were treated with simple thymus method and Compound Salvia Tablet. The differences of liver function index, hepatitis C virus level, apparent efficiency, adverse reaction rate and HBeAg negative rate between two groups of patients with decompensated hepatitis C cirrhosis were observed.ResultsThere were significant differences between the two groups of patients with decompensated hepatitis C and cirrhosis after treatment (P＜0.05); There was no significant difference in the incidence of adverse events between the two groups of patients with decompensated hepatitis C cirrhosis (P＞0.05).ConclusionThe combination of thymus new therapy and Compound Salvia Tablet in treatment of decompensated hepatitis C cirrhosis is effective, safe and reliable, and is beneficial to the prognosis of patients with hepatitis C.

Compound Salvia Tablet; Thymus gland method; Decompensated hepatitis C cirrhosis

R512.63

A

2095-0616（2017）19-80-03

2017-07-17）