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    腰椎后路手術(shù)局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸與吸收性明膠海綿的臨床研究

    2017-11-01 07:36:22常磊熊偉劉宏哲劉向陽
    中國骨與關(guān)節(jié)雜志 2017年10期
    關(guān)鍵詞:吸收性氨甲環(huán)酸明膠

    常磊 熊偉 劉宏哲 劉向陽

    臨床研究與實踐

    腰椎后路手術(shù)局部應(yīng)用氨甲環(huán)酸與吸收性明膠海綿的臨床研究

    常磊 熊偉 劉宏哲 劉向陽

    目的探討氨甲環(huán)酸注射液與吸收性明膠海綿在腰椎手術(shù)中局部聯(lián)合應(yīng)用的療效。方法選取 2014年 5月至 2015年 3月,在我院接受腰椎后路手術(shù)的患者 60例,采用隨機數(shù)字表法隨機分成兩組進行比較,實驗組 ( 氨甲環(huán)酸注射液和吸收性明膠海綿局部聯(lián)合應(yīng)用 ) 30例,其中男 15例,女 15例;年齡25~71歲,平均 ( 51.13±6.20) 歲;其中腰椎間盤突出癥 21例 ( 70.0% ),腰椎管狹窄癥 4例 ( 13.3% ),腰椎滑脫癥 5例 ( 16.7% );其中 8例合并高血壓、冠心病等內(nèi)科疾病。對照組 ( 單獨使用吸收性明膠海綿 ) 30例,其中男 13例,女 17例;年齡 24~78歲,平均 ( 52.80±6.30) 歲;其中腰椎間盤突出癥患者 19例 ( 63.3% ),腰椎管狹窄癥 3例 ( 10.0% ),腰椎滑脫癥 8例 ( 26.7% );其中 10例合并高血壓、冠心病等內(nèi)科疾病。實驗組局部聯(lián)合應(yīng)用氨甲環(huán)酸注射液與吸收性明膠海綿,對照組單純應(yīng)用吸收性明膠海綿,觀察術(shù)后前 3個 8h引流量、總引流量、拔管時間、術(shù)前、術(shù)后第 1天、第 3天、第 7天的紅細胞容積 ( HCT ) 及 Hb 值,對兩組進行對比分析。結(jié)果( 1) 與對照組比較,實驗組術(shù)后第 1個 8h 引流量明顯減少 [ ( 83.52±60.78) ml vs.( 169.38±76.99) ml ],差異有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P<0.05)。第 2、3個 8h 引流量均減少 [ 分別為 ( 47.24±40.67) ml vs. ( 54.93±44.03) ml、( 23.86±26.01) ml vs. ( 33.21±26.19) ml ],差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05)。( 2) 兩組術(shù)后 3個 8h 引流量之間比較,兩組第 1個 8h 和第 2、3個 8h 之間總體引流量差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P<0.05),且實驗組更為明顯,第 2個 8h 與第 3個 8h 引流量差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05)。( 3) 兩組總引流量比較 [ ( 154.62±97.74) ml vs. ( 257.86±123.59) ml ],差異有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P<0.05),對照組高于實驗組。( 4)兩組拔管時間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05),但實驗組平均拔管時間低于對照組。( 5) 兩組術(shù)后第1天的 Hb 及 HCT 值 [ 分別為 ( 120.79±14.96) g / L vs. ( 111.14±19.64) g / L、( 36.441±4.345) % vs. ( 33.717±5.075) % ],差異均有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P<0.05),實驗組均高于對照組,兩組術(shù)前、術(shù)后第 3天、第 7天的 Hb 及HCT 值比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05)。( 6) 術(shù)后 2例出現(xiàn)腦脊液漏,但未觀察到其它不良反應(yīng)。結(jié)論腰椎后路手術(shù)中局部聯(lián)合應(yīng)用氨甲環(huán)酸注射液與吸收性明膠海綿比單純應(yīng)用吸收性明膠海綿可明顯減少引流量,具有止血效果,無不良反應(yīng),是一種安全有效的止血方法。

    氨甲環(huán)酸;明膠海綿,吸收性;腰椎;外科手術(shù)

    脊柱外科手術(shù)過程中通常伴有較大的失血量[1-3],許多患者需要接受輸血治療。而目前國內(nèi)普遍用血緊張,且輸血可帶來包括傳染性疾病的傳播、輸血相關(guān)急性肺損傷、增加術(shù)后感染機會等風(fēng)險[4]。腰椎解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,術(shù)野窄而深,手術(shù)中處理不當容易產(chǎn)生多種并發(fā)癥[5],其中術(shù)后出血量大、引流量多、拔管時間長以及由此引發(fā)的感染是腰椎術(shù)后最常見的并發(fā)癥。如何減少術(shù)后出血量及引流量,縮短拔管時間,降低感染風(fēng)險及醫(yī)療費用,尋求更好的血液保護措施一直是脊柱外科學(xué)界關(guān)注的熱點問題。吸收性明膠海綿是目前臨床外科手術(shù)中常用的一種止血材料之一,已被多數(shù)臨床學(xué)者認可,張文作等[6]和陳東等[7]報道:在腰椎后路手術(shù)中用吸收性明膠海綿具有止血療效。氨甲環(huán)酸是一種合成的賴氨酸衍生物和同系物,可封閉纖溶酶原上的賴氨酸結(jié)合位點,使纖溶活性受到抑制,從而發(fā)揮止血作用[8]。目前其在心臟外科以及骨科髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的應(yīng)用均證實其可減少手術(shù)失血量[9-10],但在脊柱手術(shù)中將其聯(lián)合吸收性明膠海綿的局部應(yīng)用暫無報道。為此,筆者嘗試在腰椎后路手術(shù)中采用氨甲環(huán)酸注射液和吸收性明膠海綿局部聯(lián)合應(yīng)用的方法進行術(shù)后止血、減少引流量,通過臨床觀察及數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)止血效果明顯,術(shù)后引流量明顯減少?,F(xiàn)報告如下。

    資料與方法

    一、納入與排除標準

    1. 納入標準:( 1) 2014年 5月至 2015年 3月期間接受腰椎手術(shù);( 2) 明確診斷為腰椎間盤突出癥或腰椎管狹窄癥或腰椎滑脫癥,且保守治療無效者;( 3) 無氨甲環(huán)酸過敏者;( 4) 患者及家屬同意,并簽署知情同意書。

    2. 排除標準:( 1) 術(shù)前服用抗血小板、抗凝藥物者;( 2) 肝腎功能異常以及血液系統(tǒng)異常者;( 3)術(shù)中發(fā)生硬脊膜破裂者。

    二、一般資料

    在符合上述納入與排除標準的患者中采用隨機數(shù)字表法隨機選取 60例,采用隨機數(shù)字表法隨機分為實驗組和對照組,每組各 30例。實驗組 ( 氨甲環(huán)酸注射液和吸收性明膠海綿局部聯(lián)合應(yīng)用 ) 中男15例,女 15例;年齡 15~71歲,平均 ( 51.13±6.2) 歲;其中腰椎間盤突出癥 21例 ( 70.0% ),腰椎管狹窄癥 4例 ( 13.3% ),腰椎滑脫癥 5例 ( 16.7% );其中 8例合并高血壓、冠心病等內(nèi)科疾病。對照組( 單獨使用吸收性明膠海綿 ) 中男 13例,女 17例;年齡 24~78歲,平均 ( 52.8±6.3) 歲;其中腰椎間盤突出癥患者 19例 ( 63.3% ),腰椎管狹窄癥 3例( 10.0% ),腰椎滑脫癥 8例 ( 26.7% );其中 10例合并高血壓、冠心病等內(nèi)科疾病。實驗組與對照組性別組成、年齡差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。

    三、治療方法

    氨甲環(huán)酸注射液 ( 速寧 ):湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司提供;規(guī)格:0.25g;生產(chǎn)批號:H43020565。可吸收吸收性明膠海綿:江西省南昌市詳恩堂醫(yī)療器械有限公司提供;規(guī)格:60mm×20mm×5mm;生產(chǎn)批號:國食藥監(jiān)械 ( 準 ) 字 2012第 3641709號。

    兩組手術(shù)均由經(jīng)驗豐富的同一組醫(yī)師操作,保證手術(shù)方式的一致性,所有患者術(shù)前均未予止血藥物,術(shù)中剝離肌肉時盡量確切止血,均予以小心操作,以防損傷硬脊膜造成腦脊液漏 ( 對于術(shù)中出現(xiàn)硬脊膜破裂者,均予以排除 ),術(shù)后均放置引流管。實驗組:手術(shù)完成關(guān)閉切口前,沖洗切口,保證術(shù)野無明顯活動性出血后,用氨甲環(huán)酸注射液 ( 2支 ) 浸泡后的吸收性明膠海綿 4塊 ( 浸泡時間約 5min ),放置于硬脊膜上方及側(cè)方。最后,放置引流管 1根,接引流袋,逐層嚴密縫合傷口。對照組:單獨使用吸收性明膠海綿 4塊覆蓋硬脊膜,其余操作與實驗組保持一致。

    四、術(shù)后處理及觀察指標

    術(shù)后所有患者均未予止血藥物及輸血,觀察并記錄術(shù)后前 3個 8h 引流量、總引流量、拔管時間( 以 h 為單位,拔管要求:引流量<30ml )、術(shù)后第 1天、第 3天、第 7天的紅細胞計數(shù)及血紅蛋白值,對比術(shù)前、術(shù)后在 4個時間點 ( 術(shù)前、術(shù)后第1天、第 3天、第 7天 ) 的紅細胞容積 ( HCT ) 及血紅蛋白 ( Hb ) 值。其中實驗組和對照組術(shù)后各 1例出現(xiàn)腦脊液漏,所有患者未發(fā)生引流管堵塞情況,切口甲級愈合,痊愈出院。

    五、統(tǒng)計學(xué)處理

    使用 SPSS 18.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析,計量資料以±s 表示,組間采用兩獨立樣本的 t 檢驗,組內(nèi)采用多個樣本比較的 H 檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    結(jié) 果

    兩組患者一般情況,術(shù)中情況各指標比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( 表 1)。

    兩組術(shù)后前 3個 8h 引流量及總引流量比較見表 2。與對照組比較,實驗組術(shù)后第 1個 8h 總引流量均明顯減少,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P=0.000)。第2個 8h、第 3個 8h 比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05)。兩組拔管時間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05),但實驗組平均拔管時間短于對照組。

    兩組術(shù)后前 3個 8h 引流量之間對比,得出兩組第 1個 8h 和第 2、3個 8h 之間總體引流量差異有統(tǒng)計學(xué)意義,第 2個 8h 與第 3個 8h 引流量差異無統(tǒng)計學(xué)意義,認為第 1個 8h 總體引流量最高,第2、3個 8h 引流量較低 ( 表 3、4)。

    表1 兩組患者一般情況及術(shù)中情況各指標比較 ( ± s )Tab.1 Comparison between the experimental group and the control group in general and surgical data ( ± s )

    表1 兩組患者一般情況及術(shù)中情況各指標比較 ( ± s )Tab.1 Comparison between the experimental group and the control group in general and surgical data ( ± s )

    注:兩組比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05)Notice: Differences between two groups were not statistically significant ( P > 0.05)

    組別 例數(shù) ( n ) 年齡 ( 歲 ) 體重 ( kg ) 性別 ( 男 / 女,例 ) 手術(shù)時間 ( min ) 出血量 ( ml ) 住院天數(shù) ( 天 )實驗組 30 51.13±13.72 64.17±13.56 15/ 15 137.33±17.01 303.33±123.13 18.40±5.24對照組 30 52.80±14.58 61.43±10.75 13/ 17 147.83±23.55 264.67±151.26 16.20±4.72

    表2 兩組術(shù)后前 3個 8h 引流量、總引流量及拔管時間比較 ( ± s )Tab.2 Comparison between the experimental group and the control group in the total drainage volume, the first three 8h’s drainage volume and the time of withdrawing tube ( ± s )

    表2 兩組術(shù)后前 3個 8h 引流量、總引流量及拔管時間比較 ( ± s )Tab.2 Comparison between the experimental group and the control group in the total drainage volume, the first three 8h’s drainage volume and the time of withdrawing tube ( ± s )

    注:兩組術(shù)后各出現(xiàn) 1例腦脊液漏,未納入數(shù)據(jù)統(tǒng)計。與對照組比較,術(shù)后第 1個 8h 引流量差異有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P=0.000)Notice: Postoperative cerebrospinal fluid leakage occurred in two cases in each group, but were not included for analysis. Differences of the drainage volume in first 8hs between 2groups were statistically significant ( P = 0.000)

    組別 例數(shù) ( n ) 術(shù)后第 1個 8h 引流量 ( ml ) 術(shù)后第 2個 8h 引流量 ( ml ) 術(shù)后第 3個 8h 引流量 ( ml ) 總引流量 ( ml ) 拔管時間 ( h )實驗組 29 83.52±60.78 47.24±40.67 23.86±26.00 154.62± 97.74 83.79±28.62對照組 29 169.38±76.99 54.93±44.03 33.21±26.20 257.86±123.59 95.45±34.20

    采用 Levene 方差齊性檢驗方法,對兩組 4個時間點 ( 術(shù)前、術(shù)后第 1天、第 3天、第 7天 ) 的 Hb及 HCT 進行比較,得出兩組在術(shù)后第 1天的 Hb 及HCT 比較中,實驗組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P<0.05)。兩組在術(shù)前、術(shù)后第 3天、第 7天的Hb 及 HCT 比較中,差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P>0.05)( 表 5)。

    本研究兩組術(shù)后各出現(xiàn) 1例腦脊液漏,均予以常規(guī)處理后治愈出院,并對所有患者術(shù)后及隨訪觀察,均未發(fā)生傷口感染、異物反應(yīng)及下肢神經(jīng)癥狀,無其它并發(fā)癥發(fā)生。

    討 論

    在腰椎手術(shù) ( 如腰椎間盤髓核摘除、腰椎管擴大減壓、椎間植骨融合等 ) 中,剝離椎旁肌肉滲血、椎體松質(zhì)骨的骨面及滋養(yǎng)血管出血、椎管內(nèi)靜脈叢出血是 3個常見且出血量較多的部位[11-12]。對于椎旁肌肉滲血,術(shù)中多采用傳統(tǒng)止血方法如電凝或結(jié)扎止血;對于椎板及椎體松質(zhì)骨骨面出血,多采用骨臘控制骨面出血;對于椎管內(nèi)滋養(yǎng)血管及靜脈叢破裂出血,多采用吸收性明膠海綿與腦黏片壓迫止血或雙極電凝止血等。不同術(shù)者操作的精細程度、手術(shù)時間長短、體內(nèi)凝血因子的消耗、人為主觀因素及止血材料藥物的應(yīng)用等都將影響出血量及術(shù)后引流量。其中單、雙極電凝止血不完全、結(jié)扎線頭脫落、骨臘松落、吸收性明膠海綿松動等均可增加手術(shù)出血量及術(shù)后引流量,進而增加了因輸血產(chǎn)生的醫(yī)療費用及傳播疾病風(fēng)險,降低了術(shù)后患者抵抗力,增加了由于引流液外流導(dǎo)致的逆行性感染風(fēng)險等術(shù)后并發(fā)癥[5]。因此,如何盡量減少術(shù)后引流量,縮短拔管時間,降低感染風(fēng)險及醫(yī)療費用,改善術(shù)后生活質(zhì)量及如何尋求更好的血液保護措施是整個脊柱外科學(xué)界關(guān)注的熱點。

    表3 實驗組多重比較 ( 采用 LSD 檢驗 )Tab.3 Comparison of the different drainage volume in the experimental group ( least-significant difference )

    表4 對照組多重比較 ( 采用 LSD 檢驗 )Tab.4 Comparison of the different drainage volume in the control group ( least-significant difference )

    表5 兩組術(shù)前、術(shù)后第 1天、術(shù)后第 3天、第 7天的 Hb 及 HCT 比較 ( ± s )Tab.5 Comparison of the amount of Hb and HCT in the pre-operation, 1day, 3days, 7days postoperatively ( ± s )

    表5 兩組術(shù)前、術(shù)后第 1天、術(shù)后第 3天、第 7天的 Hb 及 HCT 比較 ( ± s )Tab.5 Comparison of the amount of Hb and HCT in the pre-operation, 1day, 3days, 7days postoperatively ( ± s )

    注:兩組術(shù)后第 1天的 Hb 及 HCT 比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義 ( P<0.05),實驗組高于對照組Notice: differences of the amount of Hb and HCT 1day postoperatively were statistically significant ( higher in the experimental group ) ( P < 0.05)

    項目 術(shù)前 術(shù)后第 1天 術(shù)后第 3天 術(shù)后第 7天實驗組 ( n=29)血紅蛋白 ( g / L ) 139.38±13.67 120.79±14.96 111.66±13.89 119.90±16.73紅細胞容積 ( % ) 42.741±3.732 36.441±4.345 33.762±3.928 37.148±4.629對照組 ( n=29)血紅蛋白 ( g / L ) 132.28±20.99 111.14±19.64 102.51±27.17 114.48±20.89紅細胞容積 ( % ) 41.162±3.732 33.717±5.075 32.686±5.358 35.193±5.630

    氨甲環(huán)酸注射液是人工合成的抗纖溶藥,其活性成分為氨甲環(huán)酸,主要用于各種急性或慢性、局部或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解加重所致的各種出血。如手術(shù)期間或手術(shù)后的異常出血。其作用機制為阻斷纖溶酶原上與纖維蛋白結(jié)合的賴氨酸結(jié)合位點,抑制由纖溶酶原激活物引起的纖溶酶原激活,進而阻止纖維蛋白溶解,從而減少術(shù)中出血[13]。Gill 等[14]于 2008年發(fā)表了一項關(guān)于抗纖溶藥在脊柱外科應(yīng)用的薈萃分析,證明氨甲環(huán)酸可減少脊柱手術(shù)總失血量和輸血量,近期國內(nèi)外相關(guān)文獻報道[15-17]:在脊柱外科術(shù)前、術(shù)中靜脈滴注氨甲環(huán)酸注射液可有效減少手術(shù)出血量,但術(shù)后局部創(chuàng)面應(yīng)用是否具有止血效果、是否能有效減少術(shù)后引流量暫無相關(guān)報道。吸收性明膠海綿是一種半合成材料,其特有的海綿狀結(jié)構(gòu)對腰椎神經(jīng)組織有營養(yǎng)保護作用,不會造成機械性腰椎神經(jīng)組織損傷,吸收性明膠海綿還有膠原特性,可有效促進成纖維細胞運動,加速腰椎硬膜的再生,對預(yù)防椎板切除術(shù)后硬膜和神經(jīng)根周圍的粘連有良好的效果[18],同時具有止血作用,已在整個臨床外科手術(shù)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,尤其在脊柱手術(shù)中常見。然而,將兩種聯(lián)合局部應(yīng)用是否比單純應(yīng)用吸收性明膠海綿更能有效減少術(shù)后引流量,提高止血效果,目前暫無相關(guān)文獻報道。

    本組病例使用后發(fā)現(xiàn),與對照組比較,實驗組術(shù)后第 1個 8h 引流量及總引流量顯著減少,兩組術(shù)后 3個 8h 引流量之間對比,兩組第 1個 8h 和第2、3個 8h 之間總體引流量差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,而實驗組差異更為明顯。第 2個 8h 與第 3個 8h 引流量差異無統(tǒng)計學(xué)意義,認為第 1個 8h 總體引流量最高,第 2、3個 8h 引流量較低。筆者推測可能有以下幾種因素:( 1) 與氨甲環(huán)酸注射液局部藥物濃度半衰期有關(guān),其血清抗纖溶活力一般維持 7~8h,大部分 24h 內(nèi)經(jīng)腎排出,這也是本實驗選擇記錄術(shù)后前 3個 8h 引流量的原因之一;( 2) 與術(shù)后出血和凝血機制有關(guān),外源性凝血過程僅需 10~12s,內(nèi)源性凝血時間為 5~10min[19],且出血多發(fā)生在術(shù)后 24h 內(nèi),血管壁、血小板、血液凝固系統(tǒng)對靜脈止血發(fā)揮較大的作用,其具體機制仍待研究。兩組術(shù)后第 1天的 Hb 及 HCT 的比較,實驗組明顯高于對照組,而在術(shù)前、術(shù)后第 3天、第 7天的 Hb 及 HCT 的比較,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。這可能與術(shù)后體內(nèi)凝血系統(tǒng)激活時間與人體大量失血后刺激造血器官發(fā)揮作用的時間有關(guān),其具體機制仍需進一步研究。術(shù)后觀察及隨訪后,均未發(fā)生傷口感染、異物反應(yīng)及下肢神經(jīng)癥狀。其中兩組各出現(xiàn) 1例腦脊液漏現(xiàn)象,未將其納入數(shù)據(jù)分析中,均予常規(guī)對癥處理后治愈,且均未觀察到中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

    對于浸有氨甲環(huán)酸的吸收性明膠海綿在創(chuàng)面止血的作用機制,筆者推測可能有以下幾種作用機制:( 1) 兩者聯(lián)合局部應(yīng)用后可迅速形成局部凝血塊,對肌肉創(chuàng)面出血點、椎體松質(zhì)骨骨面及椎管內(nèi)靜脈叢形成局部壓迫,從而減少術(shù)后滲血;( 2) 氨甲環(huán)酸注射液滲入破損靜脈血管內(nèi)阻止纖維蛋白溶解,抑制破損靜脈管口凝血塊或血栓的分解,堵塞靜脈破口,從而減少出血;( 3) 通過術(shù)后拔管發(fā)現(xiàn)一長條狀凝血塊伴隨引流管一并拔出,這可能與局部凝血塊在引流管管口處或管內(nèi)形成封閉環(huán)境有關(guān),進而減少術(shù)后引流量。然而局部凝血塊是否直接堵塞引流管口造成局部瘀血堆積、血腫形成;繼發(fā)對神經(jīng)根或硬脊膜形成局部壓迫,導(dǎo)致下肢根性癥狀不緩解,甚至加重或增加術(shù)后傷口感染風(fēng)險,筆者通過術(shù)后觀察及隨訪,所有患者均未出現(xiàn)下肢根性癥狀加重及傷口感染情況。

    綜上所述,氨甲環(huán)酸注射液和吸收性明膠海綿局部聯(lián)合應(yīng)用的方法在腰椎手術(shù)中可有效減少術(shù)后引流量,止血效果明顯,縮短平均拔管時間,降低輸血醫(yī)療費用,改善術(shù)后生活質(zhì)量。本研究在同時使用氨甲環(huán)酸注射液和吸收性明膠海綿過程中,無不良反應(yīng)。研究表明該方法操作簡單,療效確切,安全可靠,值得推廣。

    另外,需特別指出:( 1) 對于術(shù)中造成腦脊液漏的患者或者術(shù)后硬脊膜破裂風(fēng)險大的患者盡量避免使用,防止氨甲環(huán)酸注射液進入腦脊液中誘發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。本組實驗中有 2例術(shù)后出現(xiàn)腦脊液漏,尚未觀察到中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀出現(xiàn),可能與使用劑量較小有關(guān)。( 2) 本研究樣本數(shù)量有限及個體差異等客觀因素可能對實驗帶來了影響,仍需進一步研究。

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    本刊要求,當論文的主體是以人為研究對象的試驗時,作者應(yīng)該說明其遵循的程序是否符合負責(zé)人體試驗的委員會 ( 單位性的、地區(qū)性的或國家性的 ) 所制訂的倫理學(xué)標準,并提供該委員會的批準文件,及受試對象的知情同意書。

    A clinical study on the topical application of tranexamic acid + gelatin sponge in lumbar surgery



    CHANG Lei, XIONG Wei, LIU Hong-zhe, LIU Xiang-yang.
    The first affiliated Hospital of Hunan Normal University, Hunan Provincial People’s Hospital, Changsha, Hunan, 410005, China

    ObjectiveTo study the topical application of tranexamic acid + gelatin sponge in lumbar surgery.MethodsA total of 60patients with lumbar surgery in our hospital were included from May 2014to March 2015.All were randomly divided into 2groups using random number table. Experimental group ( n = 30, tranexamic acid +gelatin sponge ): 15males and 15females; the average age ( 51.13± 6.20) years ( range: 25- 71years ); lumbar disc herniation in 21cases ( 70.0% ), lumbar spinal stenosis in 4cases ( 13.3% ), lumbar spondylolisthesis in 5cases( 16.7% ); 8cases with hypertension, coronary heart disease and other medical diseases. Control group ( n = 30,gelatin sponge ): 13males and 17females; the average age ( 52.80± 6.30) years ( range: 24- 78years ); lumbar disc herniation in 19cases ( 63.3% ), spinal stenosis in 3cases ( 10.0% ), lumbar spondylolisthesis in 8cases ( 26.7% );10cases with hypertension, coronary heart disease and other medical diseases. Drainage volume of the first three eight hours, the total drainage, extubation time, preoperative and postoperative RBC HCT and Hb values at day 1, day 3,day 7were compared between the 2groups.Results( 1) Compared with the control group, the drainage volume of the first eight hours of the experimental group was reduced ( 83.52± 60.78) ml vs. ( 169.38± 76.99) ml. Differences were statistically significant ( P < 0.05). Drainage volume of the experimental group was significantly lower than the control group. Drainage volume of the second and third eight hours was reduced, respectively ( 47.24± 40.67)vs. ( 54.93± 44.03) ml, ( 23.86± 26.01) vs. ( 33.21± 26.19) ml. Differences were not statistically significant ( P >0.05). ( 2) Comparing the three eight hours of the drainage volume between the 2groups, the overall differences in the drainage volume of the first eight hours and the second or the third eight hours were statistically significant ( P <0.05). Drainage of the experimental group was more significant. Drainage volume of the second eight hours and the third eight hours was not statistically significant ( P > 0.05). ( 3) Total drainage volume ( 154.62± 97.74) ml vs.( 257.86± 123.59) ml, with statistical significance ( P < 0.05). Total drainage volume of the control group was higher than that in the experimental group. ( 4) No statistical significance existed in the extubation time ( P > 0.05).The mean extubation time of the experimental group was shorter than the control group. ( 5) Hb and HCT values of the first day postoperatively, respectively ( 120.79± 14.96) g / L vs. ( 111.14± 19.64) g / L, ( 36.441± 4.345) % vs.( 33.717± 5.075) %. Differences were statistically significant ( P < 0.05). Hb and HCT values in the experimental group were higher than the control group. No statistical significance existed in Hb and HCT values preoperatively and day 3, day 7postoperatively ( P > 0.05). ( 6) Cerebrospinal fluid leakage occurred in 2patients postoperatively. No other adverse reactions were observed.ConclusionsTopical application of tranexamic acid + gelatin sponge in the lumbar surgery can significantly reduce the drainage volume with hemostatic effects. It is a safe and effective method to reduce bleeding amount with no adverse reactions.

    Tranexamic acid; Gelatin sponge, absorbable; Lumbar vertebrae; Surgical procedures,operative

    LIU Hong-zhe, Email: Liuhongzhe7890126@126.com

    10.3969/j.issn.2095-252X.2017.10.013

    R687.3

    2015年湖南省科技廳重點研發(fā)項目 ( 2015SK2047)

    410005 長沙,湖南省人民醫(yī)院

    劉宏哲,Email: Liuhongzhe7890126@126.com

    2017-02-07)

    ( 本文編輯:王萌 )

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