消渴丸聯(lián)合六味地黃丸治療2型氣陰兩虛糖尿病的臨床療效及安全性觀察

王永仁

（內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市中心醫(yī)院，內(nèi)蒙古 烏蘭察布 012000）

消渴丸聯(lián)合六味地黃丸治療2型氣陰兩虛糖尿病的臨床療效及安全性觀察

王永仁

（內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布市中心醫(yī)院，內(nèi)蒙古 烏蘭察布 012000）

目的觀察六味地黃丸與消渴丸聯(lián)合治療2型氣陰兩虛糖尿病的療效及安全性。方法選取我院2015年6月至2017年1月收治的2型氣陰兩虛糖尿病患者90例作為研究對(duì)象，將其分為兩組，各45例，對(duì)照組給予消渴丸進(jìn)行治療，觀察組聯(lián)合消渴丸與六味地黃丸進(jìn)行治療，評(píng)價(jià)兩組患者的臨床效果。結(jié)果觀察組、對(duì)照組總有效率為95.6%和82.2%，差異比較顯著（P＜0.05）；兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，依從性及安全性良好。結(jié)論六味地黃丸與消渴丸聯(lián)合用藥的療效確切、安全性可靠，治療2型氣陰兩虛糖尿病可取得顯著效果。

2型糖尿??；六味地黃丸；消渴丸；氣陰兩虛證

糖尿病是病死率、致殘率較高的終身性代謝性疾病，可導(dǎo)致患者多種臟器出現(xiàn)功能損害。近幾年，中醫(yī)因療效可靠、副作用少等特點(diǎn)，逐漸成為臨床治療糖尿病的重要方法。采取中藥治療糖尿病，調(diào)節(jié)機(jī)體平衡，可以改善臨床癥狀，增強(qiáng)患者的免疫功能。對(duì)此，我院采取消渴丸聯(lián)合六味地黃丸的方案對(duì)2型氣陰兩虛糖尿病患者進(jìn)行了治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年6月至2017年1月收治的2型氣陰兩虛糖尿病患者90例作為研究對(duì)象，診斷符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]，氣陰兩虛證表現(xiàn)為口渴喜飲、倦怠乏力、畏寒肢冷、便秘等癥狀，舌紅少津，脈細(xì)數(shù)無(wú)力，并排除有糖尿病酮癥、高滲性昏迷、嚴(yán)重感染及藥物過(guò)敏反應(yīng)的患者。根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)將90例患者分為兩組，對(duì)照組和觀察組各45例。對(duì)照組：男22例，女23例；平均年齡（55.2±6.8）歲，平均病程（9.7±4.4）年。觀察組：男20例，女25例；平均年齡（55.7±6.5）歲，平均病程（10.1±4.0）年。兩組一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)差異（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)照組口服消渴丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，批號(hào)Z44020045）進(jìn)行治療，5～10丸/次，3次/日，飯前用溫水送服。在此基礎(chǔ)上，觀察組口服六味地黃丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠，批號(hào)Z11020056）進(jìn)行治療，15粒/次，2次/日，飯前用溫水送服。

1.3 效果評(píng)價(jià)

記錄兩組患者不良反應(yīng)癥狀的發(fā)生情況，并根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]評(píng)價(jià)療效。療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：中醫(yī)證候積分減少70%以上，空腹血糖降至7.2 mmol/L以下；有效：中醫(yī)證候積分減少30%以上，空腹血糖降至8.3 mmol/L；無(wú)效：中醫(yī)證候積分減少不足30%，空腹血糖未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，且有惡化趨勢(shì)。總有效率=（顯效率+有效率）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用x2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者療效的對(duì)比

對(duì)照組、觀察組患者的總有效率分別為82.2%和95.6%，組間差異顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效的對(duì)比（n，%）

2.2 不良反應(yīng)

治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，心電圖及肝腎功能檢查無(wú)異常，無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，治療依從性及安全性良好。

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，2型糖尿病屬于“消渴病”的范疇，常見證型為氣陰兩虛型，占全部證型的80%左右。該疾病發(fā)病率高、病情復(fù)雜、治療時(shí)間長(zhǎng)、并發(fā)癥多，是嚴(yán)重危害人類身心健康的主要疾病?，F(xiàn)階段，控制血糖依舊是治療糖尿病的重要目標(biāo)。臨床上，西藥治療能夠迅速降低患者的血糖水平，但副作用大、安全性欠佳導(dǎo)致西藥療效不盡如人意。對(duì)此，中醫(yī)方案逐漸成為臨床治療糖尿病的重要手段。中醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為糖尿病的發(fā)病機(jī)制為飲食不節(jié)、素體陰虛、勞欲過(guò)度、情志內(nèi)傷引起氣血不通、肝腎陰虧，致使陰損及氣而發(fā)病，臨床可表現(xiàn)為氣陰兩虛和陰陽(yáng)失調(diào)，故治療該病以滋腎活血、益氣養(yǎng)陰為主要原則[3]。消渴丸是“玉泉散”和“消渴方”的基礎(chǔ)上，結(jié)合西醫(yī)而研制的復(fù)方制劑，方中天花粉、葛根、地黃具有養(yǎng)陰生津之功效，黃芪具有補(bǔ)中化津之功效，五味子具有補(bǔ)腎養(yǎng)陰之功效，山藥具有健脾補(bǔ)腎之功效。其中藥成分具有抑制α-葡萄糖苷酶的作用，不僅能改善患者的脂質(zhì)代謝及血糖水平，還能益氣補(bǔ)腎、養(yǎng)陰生津。六味地黃丸是中醫(yī)補(bǔ)陰藥的代表方，主要成分為牡丹皮、澤瀉、山藥、熟地黃等，其中澤瀉可清熱利尿，熟地黃可清熱涼血、滋補(bǔ)肝腎，山藥、牡丹皮可滋陰健脾、滋補(bǔ)肝腎；該方具有滋陰補(bǔ)腎之功效，不僅能夠消除降糖產(chǎn)生的低血糖癥，還能保護(hù)腎小球系膜細(xì)胞，發(fā)揮利尿及抑制細(xì)胞調(diào)亡的作用。本次研究結(jié)果顯示：觀察組總有效率高于對(duì)照組，組間差異顯著（P＜0.05），說(shuō)明聯(lián)合六味地黃丸的滋陰補(bǔ)腎之功效與消渴丸的益氣生津之功效，可有效提高糖尿病患者的治療效果。此外，兩組患者的治療依從性及安全性良好，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，與相關(guān)研究[4]報(bào)道的結(jié)果基本吻合，提示兩種藥物的安全性及可靠性較高。

綜上所述，六味地黃丸與消渴丸的療效及安全性顯著，可作為臨床治療2型氣陰兩虛糖尿病的理想藥物，值得進(jìn)一步推廣和使用。

[1] 張 穎.中西醫(yī)結(jié)合治療氣陰兩虛血瘀型2型糖尿病60例療效觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,11(3):392-394,399.

[2] 王 旭,陳 軍,周云慶,等.消渴丸治療2型糖尿病患者105例臨床療效及安全性觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,10(2):2.

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ISSN.2095-8242.2017.47.9246.02

本文編輯：王 琦