重慶某中醫(yī)院患者滿意度調(diào)查及分析

王可+林駱培

摘要：了解重慶某中醫(yī)院患者滿意度情況，對進(jìn)一步改革提出建議。方法：隨機(jī)抽取200名患者進(jìn)行滿意度問卷調(diào)查，對調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：患者對中醫(yī)院總體滿意度較高，其中患者對主治醫(yī)師、護(hù)士和醫(yī)務(wù)人員服務(wù)態(tài)度及耐心較為滿意，對醫(yī)療流程及環(huán)境滿意度偏低。結(jié)論：強(qiáng)化服務(wù)理念，促和諧發(fā)展；改善就醫(yī)流程，方便群眾看病就醫(yī) ；改善就醫(yī)環(huán)境，樹立醫(yī)院形象。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)院；滿意度；調(diào)查

中圖分類號：D9文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.28.066

為了更好的了解中醫(yī)院患者滿意度現(xiàn)狀及影響因素，2017年在老師的帶領(lǐng)下，對重慶某中醫(yī)患者進(jìn)行了一次滿意度調(diào)查，并提出一系列對策建議。

1資料來源

1.1調(diào)查對象及方法

此次調(diào)查以重慶某中醫(yī)院就診的患者為調(diào)研對象，調(diào)查問卷盡量由病人自己填寫，沒有書寫能力的患者由陪護(hù)家屬或者調(diào)研員按其意見代填，采取現(xiàn)場隨機(jī)抽查，以問卷調(diào)查的方式進(jìn)行，現(xiàn)場收回，共發(fā)放問卷200份，有效問卷197份，具有一定的研究意義。

1.2調(diào)查問卷設(shè)計(jì)

本次調(diào)查使用統(tǒng)一的半封閉問卷，問卷內(nèi)容涉及六個(gè)方面：分別為個(gè)人問題、中醫(yī)推廣問題、責(zé)任心問題、硬件設(shè)施問題、就醫(yī)意愿問題、開放性問題（患者對中醫(yī)院的意見及建議）。

1.3調(diào)查表統(tǒng)計(jì)

本調(diào)查表將數(shù)據(jù)整理后錄入 Excel表格建立數(shù)據(jù)庫，然后通過 SPSS 統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析。

2調(diào)查結(jié)果

2.1調(diào)查對象基本情況

本次調(diào)查患者年齡主要分布在30-45歲之間，且女性患者（58%）高于男性患者（42%）。

2.2患者忠誠度

數(shù)據(jù)顯示，到中醫(yī)院就診的患者，有近六成是首次就診，42%的患者是重復(fù)就診。復(fù)診率在42%，在同類醫(yī)院中該數(shù)據(jù)偏低，該醫(yī)院需要提高病患復(fù)診率，減少患者流失。從而保證長期經(jīng)營。新癥與首次就診百分比基本一致，老毛病與重復(fù)就診基本一致。在老患者的保留上做得較好。在新顧客向老顧客的轉(zhuǎn)化上略顯不足。而3.4%的“老毛病”的患者到此為首次就診，屬于轉(zhuǎn)院行為。

到中醫(yī)院就診的患者中，64.5%的患者選擇該醫(yī)院是因?yàn)榫嚯x近，還有25%是因?yàn)榭诒?，其次是相信中醫(yī)、熟人介紹的患者。價(jià)格、設(shè)備、醫(yī)生態(tài)度等，不是主要原因。

患者對中醫(yī)的認(rèn)知主要為：安全，其次是“無副作用”和“根治”。因此，中醫(yī)院在傳播和推廣過程中，關(guān)鍵因素是傳播“安全”概念。 無副作用和根治作為重要的功效應(yīng)該受到推廣。

目前，中醫(yī)院采取最多的中醫(yī)療法是“中藥”，而其他的儀器、手法，都非常少，尤其是“針灸”、“推拿”兩項(xiàng)中醫(yī)療法需要加強(qiáng)。

2.3患者滿意度

患者（80%）對主治醫(yī)師的“態(tài)度和耐心”表示認(rèn)可， 但對最關(guān)鍵的“醫(yī)術(shù)好，效果好”方面，只有6%患者給予的肯定。同時(shí)，對“負(fù)責(zé)任”、“不亂開藥”、“治療費(fèi)合理”及“口碑”也較少人給予肯定。

患者（48%）對護(hù)士的“態(tài)度和耐心”表示肯定，但對關(guān)鍵的“技術(shù)好，有經(jīng)驗(yàn)”8%的患者給予肯定。同時(shí)，對“負(fù)責(zé)任”、“細(xì)致，照顧周到”、“醫(yī)囑執(zhí)行到位”也較少人給予肯定。

患者（40%）對醫(yī)務(wù)人員的“態(tài)度和耐心”表示肯定，但對“細(xì)致，照顧周到”較少人給予肯定。還有患者反映“冷淡”和“粗心，服務(wù)不周”。

大部分患者認(rèn)為醫(yī)療流程“一般，還行”，勉強(qiáng)合格，但部分患者認(rèn)為“很不方便，費(fèi)時(shí)費(fèi)力”、“環(huán)節(jié)多，手續(xù)繁瑣”。

由于該中醫(yī)院新建了大樓，所以大部分患者對醫(yī)院的“干凈、整潔、明亮”給予肯定，但相當(dāng)部分患者認(rèn)為，醫(yī)院“設(shè)施使用不便”和“缺乏標(biāo)識指示”。

2.4推薦意愿與中醫(yī)有效性感知、醫(yī)務(wù)人員服務(wù)滿意性感知的相關(guān)性分析

2.4.1輸出結(jié)果

選取三個(gè)調(diào)查問題——中醫(yī)推廣問題、責(zé)任心問題和設(shè)施問題的一個(gè)測量變量，分析對就醫(yī)意愿的影響。

相關(guān)性分析結(jié)果：中醫(yī)推廣中感知中醫(yī)有效性、責(zé)任心問題中對醫(yī)務(wù)人員服務(wù)的滿意性感知與推薦意愿呈現(xiàn)顯著性相關(guān)，而就醫(yī)流程是否便利與推薦意愿的相關(guān)性不顯著。

對顯著相關(guān)的變量進(jìn)行回歸分析，回歸系數(shù)顯著，建立回歸模型：推薦意愿=0.806+0.267*感知中醫(yī)有效性程度+0.073*醫(yī)務(wù)人員服務(wù)滿意感知。

2.4.2分析

影響就醫(yī)意愿的問題集中在中醫(yī)推廣，其次在于醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任心，就醫(yī)流程問題不顯著影響就醫(yī)意愿。由此可見，強(qiáng)化中醫(yī)推廣和醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核應(yīng)該放在首位。其次，雖然此次調(diào)查中設(shè)施問題沒有顯著影響就醫(yī)意愿，但不排除醫(yī)院硬件設(shè)施剛升級的緣故。調(diào)查顯示，不愿意推薦的顧客對醫(yī)院的硬件感到不滿，因此要轉(zhuǎn)變這部分顧客的態(tài)度，要繼續(xù)在沒做好的地方進(jìn)行改進(jìn)。同時(shí)考慮到50歲以上的顧客感知就醫(yī)不便利，醫(yī)院也不應(yīng)忽視這部分顧客的需求。

3建議及對策

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院總體滿意度還行，尤其在醫(yī)護(hù)人員服務(wù)態(tài)度方面得到了較高的滿意評分。然而醫(yī)院也存在一些不可忽視的問題，因此醫(yī)院應(yīng)該結(jié)合自身實(shí)際狀況，有效有針對性地采取措施提高患者滿意度。

3.1強(qiáng)化服務(wù)理念，促和諧發(fā)展

雖然患者對此中醫(yī)院的服務(wù)滿意度總體來說較高，但整體比率還有很大的提升空間，該中醫(yī)院應(yīng)繼續(xù)提升工作人員服務(wù)效率、服務(wù)態(tài)度和服務(wù)水平。應(yīng)以“至情、至微、至效”的精神為理念，會換位思考，以患者為本，想患者之所想，急患者之所急，對患者和藹可親、熱情大方，主動為患者解惑，與患者多交流、多溝通，對患者病情的發(fā)生原因、變化以及需要作的輔助檢查、藥品的使用、手術(shù)治療、注意事項(xiàng)等等方面耐心、主動進(jìn)行詳細(xì)說明。endprint

3.2改善就醫(yī)流程，方便群眾看病就醫(yī)

患者進(jìn)入醫(yī)院就醫(yī)流程大致經(jīng)歷掛號、就診、檢查、劃價(jià)、交費(fèi)、取藥等環(huán)節(jié)，且每個(gè)環(huán)節(jié)均須花費(fèi)大量時(shí)間，而患者的診治時(shí)間、與醫(yī)生的交流時(shí)間過短。因此醫(yī)院應(yīng)重點(diǎn)抓好醫(yī)院掛號、收費(fèi)、藥房、門診等窗口工作，制訂出方便群眾就醫(yī)的業(yè)務(wù)流程，滿足患者需求，采取綜合措施，改善服務(wù)設(shè)施，方便患者就醫(yī)，縮短排隊(duì)等候時(shí)間。例如實(shí)行同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互相認(rèn)可，減少患者檢查排隊(duì)時(shí)間，采用電話掛號，app掛號、官方網(wǎng)站掛號、支付寶或者微信支付費(fèi)用等多種措施免除患者排長隊(duì)之苦。醫(yī)療服務(wù)的改善永無止境，只有通過醫(yī)院服務(wù)的改進(jìn)，才能讓醫(yī)院獲得更多患者的認(rèn)可，提高患者的滿意度。

3.3改善就醫(yī)環(huán)境，樹立醫(yī)院形象

隨著人們生活水平的提高，患者對醫(yī)院條件要求也越來越高，因此一個(gè)干凈、整潔、和諧的就醫(yī)環(huán)境是影響患者心理滿意度的一項(xiàng)重要條件，就醫(yī)環(huán)境尤為重要。醫(yī)院應(yīng)健全衛(wèi)生檢查與評比制度，切實(shí)為患者提供舒適溫馨的環(huán)境，以便更好地滿足患者需求。增添一些人性化的措施，如一目了然的標(biāo)識、開水杯子的供應(yīng)、提供大量書籍供患者取閱等等，這些微小的舉措都能提高患者滿意度。除此之外，醫(yī)院還可增設(shè)特殊人群（老人、殘疾人）通道，開設(shè)代煎藥服務(wù)、醫(yī)生少開成藥、多開湯藥等等。以此來改善就醫(yī)環(huán)境，打造溫馨的就醫(yī)氛圍，樹立醫(yī)院形象。

我國藥品優(yōu)先審評審批對醫(yī)藥企業(yè)的影響

杲云

（中國藥科大學(xué)，江蘇 南京 211198）

摘要：通過介紹我國藥品優(yōu)先審評審批制度，對該制度的范圍、其歷史發(fā)展進(jìn)程以及現(xiàn)實(shí)中的實(shí)施情況進(jìn)行梳理，并分析該制度對我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生的影響，并對醫(yī)藥企業(yè)如何利用好該制度進(jìn)行企業(yè)發(fā)展提出建議。

關(guān)鍵詞：藥品優(yōu)先；審評審批；企業(yè)

中圖分類號：D9文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.19311/j.cnki.16723198.2017.28.067

1優(yōu)先審評審批概況

1.1優(yōu)先審評審批介紹

面對我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)不足、藥品注冊申請大量積壓導(dǎo)致藥品上市滯后等問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“CFDA”）提出了對特定范圍的藥品進(jìn)行優(yōu)先審評審批。2016年2月26日，CFDA發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批意見》（ 食藥監(jiān)藥化管〔2016〕19 號，以下簡稱“19 號文”）。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心（以下簡稱“藥審中心”）對列入優(yōu)先審評審批的藥品注冊申請，按照注冊申請轉(zhuǎn)入藥審中心的時(shí)間順序優(yōu)先配置資源進(jìn)行審批，這可以使患者盡早使用治療效果好、安全性高的藥品，提升生命質(zhì)量；同時(shí)使企業(yè)獲得研發(fā)方向的政策指導(dǎo)，縮短注冊申請時(shí)間，提早搶占市場獲取利潤；最終能夠鼓勵醫(yī)藥行業(yè)根據(jù)政策導(dǎo)向積極研發(fā)，滿足醫(yī)藥市場缺口，促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)長久發(fā)展。

1.2優(yōu)先審評審批范圍

19號文中指出一下三大類藥品注冊申請可以進(jìn)行優(yōu)先審評審批：

具有明顯臨床價(jià)值，符合下列情形之一的藥品注冊申請：（1）未在中國境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥注冊申請。（2）轉(zhuǎn)移到中國境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請。（3）使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的藥品注冊申請。（4）專利到期前3年的藥品臨床試驗(yàn)申請和專利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請。（5）申請人在美國、歐盟同步申請并獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請；在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在美國、歐盟藥品審批機(jī)構(gòu)同步申請上市且通過了其現(xiàn)場檢查的藥品注冊申請。（6）在重大疾病防治中具有清晰的臨床定位的中藥（含民族藥）注冊申請。（7）列入國家科技重大專項(xiàng)或國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的新藥注冊申請。

防治下列疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請：（1）艾滋病；（2）肺結(jié)核；（3）病毒性肝炎；（4）罕見病；（5）惡性腫瘤；（6）兒童用藥品；（7）老年人特有和多發(fā)的疾病。

其他：（1）在仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)中，需改變已批準(zhǔn)工藝重新申報(bào)的補(bǔ)充申請；（2）主動撤回重新申報(bào)品種列入《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》（食品藥品監(jiān)管總局2015年第117號）的自查核查項(xiàng)目，申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)的仿制藥注冊申請；（3）臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請。具體品種名單由國家衛(wèi)生計(jì)生委和工業(yè)和信息化部提出，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心組織相關(guān)部門和專家論證后確定。

1.3歷史發(fā)展

在優(yōu)先審評審批制度之前，《藥品注冊管理辦法》第四十五條進(jìn)行過特殊審批的規(guī)定，其范圍包括：（1）未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；（2）未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；（3）治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥；（4）治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

雖然特殊審批的出發(fā)點(diǎn)是促進(jìn)我國新藥研發(fā)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，但是由于特殊審批程序缺乏配套的詳細(xì)可行的操作流程，規(guī)定不夠詳細(xì)，實(shí)際操作起來無從下手，所以企業(yè)大多不能理解并且利用好特殊審批的優(yōu)勢進(jìn)行相關(guān)研發(fā)，如此便很難達(dá)到特殊審批所預(yù)期的引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行有方向的研發(fā)創(chuàng)新，增加患者對相關(guān)藥品的可及性、提高生命質(zhì)量等效果。于是優(yōu)先審評審批制度針對這類問題進(jìn)行了改進(jìn)與優(yōu)化，與特殊審批相比，優(yōu)先審評審批在機(jī)制上進(jìn)行改進(jìn)，由提前審查位置，縮短技術(shù)審評周期改進(jìn)為優(yōu)先配置審評資源，優(yōu)先安排溝通交流，加快審評的力度更大。從企業(yè)角度考慮，企業(yè)十分愿意與政府部門進(jìn)行有效的溝通交流，獲取政策風(fēng)向動態(tài)等可能成為贏利機(jī)會的信息，而政府相關(guān)部門也可以了解一線的市場情況掌握研發(fā)的進(jìn)度從而對其進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo)，企業(yè)與政府部門的雙向溝通可以使研發(fā)更有效，避免走彎路。除此之外，優(yōu)先審評審批制度還對藥品的范圍進(jìn)行擴(kuò)大，特殊審批的范圍較小，只包括了新藥，而優(yōu)先審評審批不僅包括新藥，還包括仿制藥，這樣的調(diào)整可以看出來相關(guān)政府部門不再一味地追求自主研發(fā)，而是結(jié)合我國醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況，只要是有明顯臨床治療優(yōu)勢的藥品，都可以對患者產(chǎn)生利好的影響，只要符合相關(guān)條件就可以納入優(yōu)先審評審批的范圍?？梢哉f，優(yōu)先審評在特殊審批的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化與發(fā)展，吸取了特殊審批制度在實(shí)施情況不理想的教訓(xùn)，結(jié)合我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金研發(fā)實(shí)力有待提高的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整，從而更有利于優(yōu)先審評目的落實(shí)。endprint

2實(shí)施情況

作者分析了第一批至第二十批擬納入優(yōu)先審評的藥品名單，共232個(gè)品種，244個(gè)受理號。按照CDE官網(wǎng)公示名單中的理由項(xiàng)目分類，如表1。（有些藥品理由有多個(gè)，作者為統(tǒng)計(jì)方便只取第一項(xiàng)理由，如受理號為CYHS1600193的注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀，理由為：（1）治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）首家申請；（2）申請人主動撤回并改為按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)完善后重新申報(bào)的仿制藥注冊申請（作者只統(tǒng)計(jì)了腫瘤藥的情況）。

由表1可得，政策偏向于鼓勵企業(yè)研發(fā)具有更優(yōu)治療效果的藥品，促進(jìn)藥企通過不斷創(chuàng)新研發(fā)或者是通過仿制國外已經(jīng)發(fā)展成熟的由確切的療效且安全性高的藥品，從而提高我國醫(yī)藥市場上的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性，使得患者有更多藥品可以選擇并且獲得更高質(zhì)量的治療。這包含了一種醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢，老舊的以技術(shù)含量低、薄利多銷的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展模式將逐步被新興的以科研為動力的醫(yī)藥企業(yè)所取代，這已經(jīng)不僅僅是市場這只看不見的手所決定的，政策也向研發(fā)型企業(yè)偏移，并在幫助這種趨勢的形成。其次，由圖表可得知優(yōu)先審評的另一趨勢是促進(jìn)國內(nèi)藥品質(zhì)量與美國、歐盟等發(fā)達(dá)地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)看齊，使中國藥品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，雖然這樣的標(biāo)準(zhǔn)對部分中小企業(yè)來說比較高，完成起來有一定難度，但是從長期來看這將有助于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得世界范圍內(nèi)的認(rèn)可，將有利于中國自主研發(fā)生產(chǎn)的藥品銷往世界各地。與此同時(shí)，相關(guān)政府部門更加關(guān)注兒童藥、罕用藥等市場相對較小、研發(fā)難度較大、企業(yè)投入積極性不夠的領(lǐng)域，從政策的角度照顧到面臨藥品選擇少甚至無藥醫(yī)治窘境的患者，維護(hù)小群體患者的生命健康。

3對企業(yè)的實(shí)際影響

3.1加快審評速度

19號文規(guī)定將對名單中的品種按照注冊申請轉(zhuǎn)入藥審中心的時(shí)間順序優(yōu)先配置資源進(jìn)行審批，縮短審評時(shí)間意味著比其他產(chǎn)品提早一步搶占市場，積累市場份額，預(yù)留足夠的時(shí)間去應(yīng)對市場變化。以受理號為JXHL1600100，阿斯利康投資（中國）有限公司申請的奧希替尼片為例，該藥屬于新一代治療非小細(xì)胞肺癌的抗癌藥，具有明顯治療優(yōu)勢并且臨床急需。從CDE承辦日期2016年8月31日到公示日期2016年11月3日再到CFDA批準(zhǔn)上市日期2017年3月22日，該藥在我國審評審批時(shí)間僅僅用了七個(gè)月，距離該藥全球首次上市僅僅相隔16個(gè)月?？梢奀FDA鼓勵有明顯療效優(yōu)勢的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國市場，優(yōu)先安排資源在保證質(zhì)量的情況下加快審評審批速度，使藥品市場更多樣化更有活力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成積極創(chuàng)新的氛圍，加快中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)還能增加急需藥物治療的患者用藥的可及性與可獲得性，保障患者的生命健康，減少病痛折磨，提高生存質(zhì)量。

3.2搶先占據(jù)市場

企業(yè)可以先利用優(yōu)先審評審批上市，再借助這一優(yōu)勢繼續(xù)開發(fā)藥物的新適應(yīng)癥，這種發(fā)展戰(zhàn)略可以幫助企業(yè)優(yōu)先占據(jù)市場，再進(jìn)一步擴(kuò)大市場，從而創(chuàng)造效益，幫助企業(yè)資金回流，減輕研發(fā)成本負(fù)擔(dān)，為企業(yè)下一步研發(fā)策略與營銷策劃提供支持。舉個(gè)例子，腫瘤藥一直以來都是制藥企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)與熱點(diǎn)，由于腫瘤患者基數(shù)大，對腫瘤藥的需求量多，一般價(jià)格不菲，一旦研發(fā)成功并順利上市，企業(yè)將會獲得高額的收入，但是一旦研發(fā)失敗，企業(yè)將會承擔(dān)很大風(fēng)險(xiǎn)，如果是研發(fā)資金不夠充裕的中小型企業(yè)，很難支持腫瘤藥的研發(fā)，長此以往將會阻礙腫瘤藥物的研發(fā)，患腫瘤的病人難以獲取有效的治療。但是與治療惡性腫瘤的藥品同樣列入了優(yōu)先審評審批的范圍的還有其他類型，它們分別是治療艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、罕見病、兒童用藥品以及老年人特有和多發(fā)的疾病的藥品。各企業(yè)可以根據(jù)現(xiàn)有研究成果，選擇最擅長的領(lǐng)域集中人力物力財(cái)力進(jìn)行某一品種的研發(fā)，先通過優(yōu)先審評審批上市，搶占市場份額，建立可靠的營銷網(wǎng)絡(luò)，累積客戶資源，進(jìn)行部分的資金回收用以進(jìn)行下一步的研發(fā)投入或市場規(guī)劃。

3.3激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新

優(yōu)先審評審批在解決申請積壓問題的同時(shí)也在保證藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控的前提下助力藥品創(chuàng)新。以兒童藥舉例，由于存在臨床試驗(yàn)時(shí)缺少受試者、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等一系列問題，大多數(shù)的兒童藥都是由成人使用時(shí)療效確切、安全性高的藥品，減小劑量用于治療兒童，這就導(dǎo)致了很少有企業(yè)去觸碰兒童藥這個(gè)燙手山芋，認(rèn)為兒童藥沒有投資價(jià)值，即使研發(fā)成功并上市銷售，也很有可能因?yàn)槭詹换爻杀径Ｖ股a(chǎn)。經(jīng)過長時(shí)間積累，很有可能市場上就沒有專門針對兒童的藥品，兒童患者缺少有針對性的、符合兒童藥物代謝動力學(xué)的藥品，治療藥物的缺少會給患者增加沉重負(fù)擔(dān)。為了解決這類難題，CFDA出臺的優(yōu)先審評審批政策的最終目的還是為了引導(dǎo)企業(yè)在研發(fā)時(shí)多關(guān)注市場相對較小、研發(fā)有難度、科技含量較高的藥品，從而在積極引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新的同時(shí)提高公眾的用藥可及性與可獲得性，維護(hù)公眾的生命健康。而企業(yè)方面，由于有了利益的驅(qū)動與政策的優(yōu)惠，部分有實(shí)力有條件的企業(yè)就會趨向于進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的新藥研究，把企業(yè)發(fā)展重心逐漸轉(zhuǎn)向研發(fā)創(chuàng)新，從而達(dá)到激勵更多的企業(yè)調(diào)整發(fā)展策略，形成醫(yī)藥行業(yè)積極研發(fā)的氛圍。這將有利于加速中國醫(yī)藥行業(yè)走向世界，彌補(bǔ)中國醫(yī)藥行業(yè)在研發(fā)方面的不足，使其取得長遠(yuǎn)發(fā)展。

4建議

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該時(shí)刻關(guān)注國家藥物政策的動向，及時(shí)根據(jù)自身發(fā)展情況調(diào)整企業(yè)研發(fā)或者營銷戰(zhàn)略，有計(jì)劃有目的地分配企業(yè)資源進(jìn)行發(fā)展。由于制度總是在不斷地在發(fā)展中前進(jìn)，機(jī)不可失時(shí)不再來，所以企業(yè)要勇于大膽嘗試，如果自身?xiàng)l件符合相關(guān)文件的要求，就可以抓住機(jī)遇，對于符合要求的藥品進(jìn)行優(yōu)先審評審批的注冊申請，搶先一步占據(jù)市場就意味著更明顯的競爭優(yōu)勢，這對企業(yè)以后的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的市場、資金、客戶基礎(chǔ)是十分有利的。優(yōu)先審評審批制度經(jīng)過吸收特殊審批制度等的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，已經(jīng)發(fā)展到了較為完備的階段，在實(shí)際操作中也有許多企業(yè)利用好了該制度的優(yōu)勢進(jìn)行贏利，所以相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)可以結(jié)合自身情況利用好優(yōu)先審評審批制度。

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