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    參芪顆粒對(duì)結(jié)直腸癌術(shù)后癌因性疲乏患者的臨床療效觀察

    2017-10-13 03:32:16張慶東袁泉良
    重慶醫(yī)學(xué) 2017年25期
    關(guān)鍵詞:參芪因性證候

    張慶東,袁泉良,呂 柯

    (河南省南陽(yáng)市中心醫(yī)院 473009)

    ·經(jīng)驗(yàn)交流· doi:10.3969/j.issn.1671-8348.2017.25.039

    參芪顆粒對(duì)結(jié)直腸癌術(shù)后癌因性疲乏患者的臨床療效觀察

    張慶東,袁泉良,呂 柯

    (河南省南陽(yáng)市中心醫(yī)院 473009)

    目的探討參芪顆粒治療結(jié)直腸癌術(shù)后癌因性疲乏(CRF)的臨床療效。方法將該院2013年5月至2016年2月收治的114例CRF患者分為觀察組(n=57)和對(duì)照組(n=57)。兩組均給予健康教育、有氧運(yùn)動(dòng)等常規(guī)干預(yù)治療,觀察組在此基礎(chǔ)上給予參芪顆粒治療。比較兩組臨床療效、CRF程度、生活質(zhì)量改善情況及滿意度。結(jié)果觀察組治療有效率為94.74%,顯著高于對(duì)照組的68.42%(P<0.05)。觀察組無疲乏或輕度疲乏患者顯著增多(P<0.05),且與對(duì)照組比較改善更為顯著(P<0.05)。觀察組生活質(zhì)量改善率85.96%,明顯高于對(duì)照組的73.68%(P<0.05);對(duì)治療的滿意率98.25%顯著高于對(duì)照組的84.21%(P<0.05)。兩組患者不良反應(yīng)多為Ⅰ~Ⅱ級(jí),觀察組患者的腹瀉、惡心嘔吐發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論參芪顆粒治療CRF臨床療效顯著,可有效降低中醫(yī)證候評(píng)分,患者疲乏狀態(tài)明顯改善,生活質(zhì)量及臨床滿意度提高,值得推廣應(yīng)用。

    參芪顆粒;結(jié)直腸腫瘤;癌因性疲乏

    結(jié)直腸癌(carcinoma of colon and rectum)屬于消化系統(tǒng)常見的惡性腫瘤,患者早期癥狀無特異性,隨著癌腫的增大而表現(xiàn)出排便習(xí)慣改變、便血、腹瀉、腹瀉與便秘交替、局部腹痛等癥狀,晚期出現(xiàn)貧血、體質(zhì)量減輕等全身癥狀[1]。癌因性疲乏(cancer-related fatigue,CRF)屬于一種全身性的主觀感受,是指擾亂機(jī)體正常功能,且持久存在的一種非同尋常的勞累感,患者虛弱、嗜睡、精神不振、缺乏激情、全身衰退,體力、精力及記憶力均明顯下降[2]。CRF起病快,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),程度嚴(yán)重,且休息后不能得到緩解,患者生理、認(rèn)知及情緒等方面出現(xiàn)改變,嚴(yán)重?fù)p害患者正常機(jī)體功能,影響患者的生活質(zhì)量[3]。

    近年來,結(jié)直腸癌發(fā)病率、病死率逐年升高,臨床治療以手術(shù)治療為主要方案,但患者術(shù)后CRF發(fā)生率高達(dá)70%~100%[4]。臨床上CRF的治療,多采用運(yùn)動(dòng)、營(yíng)養(yǎng)及心理等非藥物治療進(jìn)行干預(yù)控制,沒有有效的藥物治療方案,使患者治療依從性下降,因此受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注[5]。給予結(jié)直腸癌患者術(shù)后有效的護(hù)理干預(yù)措施尤為重要[6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,疲倦乏屬于“氣虛、虛勞”范疇,本院于2013年5月至2016年2月共收治結(jié)直腸癌術(shù)后CRF患者114例,給予參芪顆粒治療,旨在為此類患者的臨床護(hù)理及疲乏干預(yù)效果提供科學(xué)的理論依據(jù),現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1一般資料 選取2013年5月至 2016年2月本院收治的114例結(jié)直腸癌術(shù)后CRF患者,采用EXCEL隨機(jī)命令按1∶1的比例將患者分為觀察組(n=57)與對(duì)照組(n=57)。觀察組男32例,女25例;年齡37~75歲,平均(54.85±5.32)歲;直腸癌35例,結(jié)腸癌22例;TNM分期:Ⅱ期24例,Ⅲ期28例,Ⅳ期5例。對(duì)照組男30例,女27例;年齡35~76歲,平均(55.14±5.27)歲;直腸癌37例,結(jié)腸癌20例;TNM分期:Ⅱ期28例,Ⅲ期26例,Ⅳ期3例。兩組患者性別、年齡、癌癥類型及TNM分期差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查通過且患者知情同意。

    1.2納入標(biāo)準(zhǔn) (1)所有患者均行結(jié)直腸癌根治術(shù),術(shù)后病理確診;(2)參照第十次國(guó)際疾病分類修訂會(huì)議中CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)[6],患者在術(shù)后1個(gè)月內(nèi)疲乏反復(fù)出現(xiàn),持續(xù)時(shí)間大于或等于2周,同時(shí)伴有5個(gè)或以上的下列癥狀:①全身乏力、肢體沉重;②情緒低落,精力不足;③注意力無法集中,日常活動(dòng)減少;④過度失眠或嗜睡;⑤睡眠不能解乏,恢復(fù)精力;⑥對(duì)于疲乏表現(xiàn)出明顯的沮喪、悲傷等負(fù)面情緒;⑦疲乏導(dǎo)致日常事務(wù)難以完成;⑧自我感覺近期記憶力減退;⑨活動(dòng)困難;⑩活動(dòng)后明顯不適,疲乏持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)得不到緩解。(3)病情穩(wěn)定,預(yù)計(jì)生存期大于或等于3個(gè)月;(4)年齡大于或等于18歲;(5)所有患者均知情同意。

    1.3排除標(biāo)準(zhǔn) (1)合并嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能異常;(2)精神異常或意識(shí)障礙者;(3)多種原發(fā)惡性腫瘤或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者;(4)近1個(gè)月接受過中藥治療者。

    1.4脫落和剔除標(biāo)準(zhǔn) 誤診、誤納,無任何檢測(cè)記錄者,依從性差,合并其他益氣補(bǔ)血中成藥者作剔除處理;因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或個(gè)人意愿主動(dòng)退出作中止處理;觀察過程中因病情變化而變更治療方案者,試驗(yàn)過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥者作中止處理。

    1.5治療方法 所有患者均根據(jù)自身狀況給予健康教育、有氧運(yùn)動(dòng)等常規(guī)干預(yù)治療。對(duì)照組:患者在術(shù)后第4周予CapeOX化療方案:奧沙利鉑85 mg/m2(費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20093892)治療,第1天開始靜脈滴注,2周1次;卡培他濱片(齊魯制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20133361),每天2 500 mg/m2,飯后半小時(shí)用水吞服,分早晚服用,連用2周,休息1周。每個(gè)周期3周,共4個(gè)化療周期。觀察組在此基礎(chǔ)上給予口服參芪顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027017,甘肅新蘭藥藥業(yè)有限公司,規(guī)格10 g),每次20 g,早晚各1次。連續(xù)治療14 d為1 個(gè)療程,2 個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

    1.6觀察指標(biāo) (1)兩組CRF程度:患者的疲乏狀況用PIPER-疲乏量表(PFS)[7]評(píng)價(jià),包括感覺、認(rèn)知、情緒、行為等方面共22 項(xiàng)條目,每項(xiàng)從0(無疲乏)~10 分(最嚴(yán)重),疲乏分值=總分/22,分值越高說明疲乏程度越重。疲乏程度分3個(gè)等級(jí):無疲乏或輕度疲乏(0~3分),中度疲乏(4~6分),重度疲乏(≥7分)。(2)兩組生活質(zhì)量:采取KPS評(píng)分,改善為評(píng)分增加大于或等于10分;穩(wěn)定為評(píng)分增加小于10分;降低為評(píng)分減少大于或等于10分。生活質(zhì)量改善率=生活質(zhì)量改善例數(shù)/總例數(shù)×100%。(3)兩組滿意度:記錄患者滿意度情況,總滿意度=(滿意+比較滿意)/總例數(shù)×100%。(4)兩組不良反應(yīng):參照抗癌藥急性、亞急性不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)(WHO標(biāo)準(zhǔn))。

    1.7療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中虛勞證候診斷標(biāo)準(zhǔn),(1)痊愈為虛勞癥狀體征消失,證候積分下降大于或等于95%;(2)顯效為虛勞癥狀體征明顯改善,證候積分下降大于或等于70%;(3)有效為虛勞癥狀體征好轉(zhuǎn),證候積分下降大于或等于30%;(4)無效為虛勞癥狀體征無改善甚至加重,證候積分下降小于30%;有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

    2 結(jié) 果

    2.1病例脫落情況 本組初始納入病例共118例,分為觀察組(n=59)與對(duì)照組(n=59);治療期間,對(duì)照組脫落2例(1例自行退出,1例資料遺失),觀察組脫落2例(1例病情惡化,1例不配合用藥),最終兩組完成研究病例各57例。

    2.2臨床療效比較 治療后,觀察組有效率(94.74%)顯著高于對(duì)照組(68.42%),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

    2.3CRF程度比較 兩組患者治療前CRF程度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,觀察組無疲乏或輕度疲乏患者顯著增多(70.18%),與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);對(duì)照組無疲乏或輕度疲乏患者增多(40.35%),但與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組治療后CRF比較,觀察組改善更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

    表2 兩組患者CRF程度比較[n(%)]

    2.4生活質(zhì)量比較 觀察組生活質(zhì)量改善率85.96%,明顯高于對(duì)照組的73.68%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

    表3 兩組生活質(zhì)量比較[n(%)]

    2.5滿意度比較 觀察組滿意率98.25%顯著高于對(duì)照組的84.21%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

    表4 兩組滿意度比較[n(%)]

    表5 對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生情況

    2.6不良反應(yīng)發(fā)生率 兩組患者不良反應(yīng)多為Ⅰ~Ⅱ級(jí),白細(xì)胞下降、血小板下降、血紅蛋白減少發(fā)生率兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),觀察組患者的腹瀉、惡心嘔吐發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05),見表5、6。

    表6 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生情況

    3 討 論

    CRF是癌癥患者常見癥狀,與癌癥本身及其相關(guān)治療密切相關(guān);患者表現(xiàn)出軀體、情感及認(rèn)知等多維度疲乏障礙,體力、精力下降,不悅及厭惡情緒加重[7-8]。1979年,Haylock最早關(guān)注CRF研究,隨后CRF的相關(guān)研究在醫(yī)學(xué)界得到廣泛關(guān)注,成為研究熱點(diǎn),以改善患者生活質(zhì)量為目的[9]。臨床考慮CRF的發(fā)病機(jī)制主要與細(xì)胞因子代謝失衡、肌肉代謝產(chǎn)物異常蓄積、神經(jīng)肌肉代謝失調(diào)及基因調(diào)控表達(dá)異常等相關(guān)。術(shù)后CRF的主要原因包括以下幾個(gè)方面:(1)結(jié)直腸癌直接影響;(2)癌癥的相關(guān)治療,如手術(shù)創(chuàng)傷等;(3)術(shù)后禁食、營(yíng)養(yǎng)消耗及攝入不足、術(shù)后疼痛、睡眠紊亂、甲狀腺功能紊亂、貧血及感染等;(4)焦慮、抑郁等負(fù)面情緒等[10]。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在圍術(shù)期廣泛開展CRF的健康教育,鼓勵(lì)患者學(xué)會(huì)控制不良情緒,適當(dāng)宣泄,建立有效的社會(huì)支持,從宣教及心理干預(yù)等方面幫助其緩解疲乏狀態(tài)[11]。

    結(jié)直腸癌好發(fā)人群為中老年人,故本研究對(duì)象以此類人群為主;中老年人機(jī)體功能逐漸退化,免疫力下降,手術(shù)及術(shù)后放化療耐受力下降,術(shù)后恢復(fù)慢,再加之合并其他慢性疾病,CRF持續(xù)存在且具有較高發(fā)生率。本研究對(duì)所有患者均給予有氧運(yùn)動(dòng)及健康教育等相關(guān)對(duì)癥干預(yù)措施,可以使患者心肺功能得以改善,疲乏狀態(tài)得以緩解,休息-疲乏-休息-疲乏惡性循環(huán)被打破,對(duì)CRF具有一定的改善作用,但效果欠佳。

    CRF在中醫(yī)學(xué)屬“虛勞”病范疇,以脾氣虛弱為主要病理表現(xiàn),加之結(jié)直腸癌術(shù)后,人體元?dú)夂膿p太過,腫瘤的化療治療進(jìn)一步損傷脾腎,引起氣血生化乏源,導(dǎo)致氣血虧虛,氣虛則脾失健運(yùn),血虛則津液不足,出現(xiàn)系列并發(fā)癥,極大影響患者的生存質(zhì)量[12]。因此,結(jié)直腸癌術(shù)后患者中醫(yī)辨證多以脾氣虛為基礎(chǔ)的虛實(shí)夾雜之證。因此補(bǔ)益氣血為法,扶正補(bǔ)虛是其主要治療原則[13]。

    基于上述病癥特點(diǎn),筆者在結(jié)直腸癌術(shù)后CRF患者采用參芪顆粒輔助治療,參芪顆粒主要由黨參、黃芪2味中藥材組成,黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺,使脾胃充足,精氣陰血自生;黃芪補(bǔ)氣健脾、升陽(yáng)益衛(wèi)固表。從藥理學(xué)角度分析,黃芪主要成分為黃酮、皂苷、多糖、氨基酸類,其中黃酮類成分具有抗缺血和改善血相作用,皂苷類成分具有調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、抗癌及抗疲勞和耐缺氧等作用。參芪顆粒能有效抗腫瘤,通過改善線粒體功能狀態(tài),提高體內(nèi)三磷酸腺苷水平;有效增強(qiáng)患者機(jī)體免疫力,使血管擴(kuò)張、血壓下降、微循環(huán)得以改善、造血功能增強(qiáng),且可以有效提升患者術(shù)后因化療、放療等引起的白細(xì)胞下降等;緩解患者術(shù)后疲乏狀態(tài),改善食欲、提高睡眠質(zhì)量,以達(dá)到改善患者生存質(zhì)量的目的。

    本研究通過中醫(yī)證候評(píng)分、PIPER-疲乏量表、KPS評(píng)分及患者滿意度的調(diào)查等綜合評(píng)價(jià)該藥用于CRF的臨床療效,結(jié)果顯示,觀察組有效率高達(dá)94.74%;治療后,兩組患者無疲乏或輕度疲乏患者均增多(70.18%vs. 40.35%),觀察組改善更為顯著;同時(shí),觀察組生活質(zhì)量改善率(85.96%)及滿意率(98.25%)均較好,臨床療效顯著,證明參芪顆??梢杂行е委熃Y(jié)直腸癌術(shù)后CRF。綜上所述,參芪顆粒治療CRF臨床療效顯著,可有效降低中醫(yī)證候評(píng)分,患者疲乏狀態(tài)明顯改善,生活質(zhì)量及臨床滿意度提高,值得推廣應(yīng)用。

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    R735.3

    B

    1671-8348(2017)25-3578-03

    2016-12-11

    2017-06-27)

    張慶東(1978-),本科,副主任醫(yī)師,主要從事肛腸科的工作。

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