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    不同劑量奧美拉唑治療上消化道出血的臨床效果

    2017-09-21 12:57:49
    中國藥物經(jīng)濟學 2017年9期
    關鍵詞:劑量

    郭 普

    不同劑量奧美拉唑治療上消化道出血的臨床效果

    郭 普

    目的 探討上消化道出血采用不同劑量奧美拉唑治療的臨床效果。方法 選取2015年7月至2017年4月于遼陽石化總醫(yī)院就診的上消化道出血患者96例,按隨機數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組,各48例。兩組患者均以奧美拉唑治療,對照組奧美拉唑給藥劑量為每日40 mg,觀察組奧美拉唑給藥劑量為每日80 mg,比較兩組患者的臨床效果。結(jié)果 觀察組患者治療總有效率為91.7%、止血時間(34±6)h與對照組的60.4%、(56±16)h比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后,觀察組患者心率明顯低于對照組,收縮壓、血紅蛋白、血肌酐均顯著高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。結(jié)論 在以奧美拉唑?qū)ι舷莱鲅委煏r,采取大劑量給藥(每日80 mg)的方式能提高治療效果,且不會導致不良反應風險增加。

    上消化道出血;奧美拉唑;給藥劑量;不良反應

    上消化道出血為消化科多發(fā)疾病,主要是指十二指腸、食管、胃及胰膽等部位病變導致的出血。該疾病起病急、病情進展快且出血量多,患者通常有嘔血、黑便等臨床表現(xiàn)[1],血容量可明顯降低。若上消化道出血量多,極易導致急性周圍循環(huán)衰竭,引發(fā)休克或病死,對患者生命造成嚴重威脅[2]。近年來在醫(yī)療水平不斷提高背景下,治療上消化道出血的藥物不斷增加。奧美拉唑為近年來臨床治療上消化道出血應用較多的一種藥物,屬于質(zhì)子泵抑制劑,具有強效抑酸作用,然而目前臨床對于奧美拉唑的應用劑量尚無統(tǒng)一規(guī)定。本研究就上消化道出血采用不同劑量奧美拉唑治療的臨床效果進行分析,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取2015年7月至2017年4月于我院就診的上消化道出血患者96例,按隨機數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組,各48例。對照組患者中,男30例,女18例,年齡23~84歲,平均(53±5)歲;出血原因:消化性潰瘍25例,出血性胃炎5例,胃底靜脈曲張破裂出血14例,原因不明4例。觀察組患者中,男31例,女17例,年齡22~82歲,平均(52±5)歲;出血原因:消化性潰瘍 24例,出血性胃炎6例,胃底靜脈曲張破裂出血12例,原因不明 6例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 納入及排除標準 納入標準:①患者有嘔血或黑便表現(xiàn),根據(jù)《實用內(nèi)科學》(第12版)[3]中相應標準,經(jīng)實驗室檢查、內(nèi)鏡檢查確診為上消化道出血;②意識清晰,可與醫(yī)護人員進行正常交流,能夠根據(jù)醫(yī)囑完成治療;③無嚴重肝腎功能障礙及凝血機制異常;④對本研究內(nèi)容知情同意,已簽署了知情同意書。排除標準:有出血傾向或凝血功能障礙、精神疾病、妊娠或哺乳期女性患者。

    1.3 治療方法 兩組患者入院后均測量血紅蛋白、血肌酐、心率及收縮壓水平,給予對癥處理;治療前禁食并給予相同血容量補充,通過補液強化營養(yǎng)支持。在此基礎上兩組患者均給予奧美拉唑(阿斯利康制藥有限公司,批號:20150324)治療:對照組每次給予40 mg奧美拉唑靜脈推注,每日1次;觀察組每次給予40 mg奧美拉唑靜脈推注,每日2次。兩組患者均接受5 d治療。

    1.4 觀察指標 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]中相應標準判定療效。顯效:治療后患者嘔血、黑便等臨床癥狀基本消失,脈搏、腸鳴音恢復正常,大便潛血轉(zhuǎn)陰;有效:治療后患者嘔血、黑便等臨床癥狀明顯改善,脈搏與腸鳴音基本恢復正常,大便潛血轉(zhuǎn)陰;無效:嘔血、黑便等癥狀改善不明顯或有所加重,脈搏、腸鳴音仍不正常??傆行剩?)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。統(tǒng)計兩組患者止血時間,記錄患者治療前后心率、收縮壓、血紅蛋白、血肌酐水平,同時觀察治療期間兩組患者不良反應發(fā)生情況。

    1.5 統(tǒng)計學分析 采用 SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析,計量資料以±s表示,組間比較采用 t檢驗,計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結(jié)果

    2.1 臨床療效比較 觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組患者治療效果比較

    2.2 止血時間比較 觀察組患者止血時間為(34±6)h,明顯短于對照組的(56±16)h,差異有統(tǒng)計學意義(t=9.119,P=0.000)。

    2.3 檢測指標分析 治療前兩組患者心率、收縮壓、血紅蛋白、血肌酐比較差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05);治療后,觀察組患者心率明顯低于對照組,收縮壓、血紅蛋白、血肌酐均顯著高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表2。

    表2 兩組患者相關指標比較(±s)

    表2 兩組患者相關指標比較(±s)

    注:1 mmHg=0.133 kPa

    組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后心率(次/min) 收縮壓(mmHg)對照組 48 104±8 88±5 94±6 104±7觀察組 48 103±9 79±6 95±8 110±5 t值 0.575 7.984 0.693 4.832 P值 0.566 0.000 0.490 0.000組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后血紅蛋白(g/L) 血肌酐(μmol/L)對照組 48 90±5 97±6 84±6 96±9觀察組 48 90±5 108±6 84±6 107±10 t值 0.092 8.112 0.314 5.583 P值 0.927 0.000 0.755 0.000

    2.4 不良反應分析 治療期間對照組2例出現(xiàn)不良反應,其中惡心1例,腹瀉1例,不良反應發(fā)生率為4.2%;觀察組3例,其中惡心2例,腹瀉1例,不良反應發(fā)生率為6.3%;兩組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.21,P=0.646)。

    3 討論

    上消化道出血為臨床常見急癥,其發(fā)病率與致死率均較高[5]。相較于其他疾病而言,上消化道出血起病急促且進展較快,若治療不及時,患者極易因失血過多發(fā)生循環(huán)衰竭或休克,甚至有病死風險。上消化道出血的發(fā)病原因較多,胃潰瘍、十二指腸潰瘍?yōu)樵摬“l(fā)生的常見原因,其次為胃炎、胃底靜脈曲張破裂等。該病常見誘因包括飲酒、長時間情緒緊張、飲食不合理、勞累或藥物刺激等[6]。已有研究顯示,上消化道出血在年輕男性中發(fā)病率較高[7],而本研究中兩組患者均以男性為多,與這一結(jié)論一致,可能與年輕男性承受更大壓力、飲酒人數(shù)更多等有關。

    隨著醫(yī)療水平不斷提高,上消化道出血治療藥物與治療方式也在不斷增加,目前常用治療方式有:①藥物治療:為上消化道出血最常用治療方法,常用藥物包括血管加壓素、生長抑素、抑酸藥物等;②氣囊壓迫止血;③內(nèi)鏡檢查明確出血部位后,在出血部位噴灑去甲腎上腺素、凝血酶、孟氏液、巴曲酶、組織膠合物等藥物臨床效果顯著;④介入止血療法。其中藥物療法是最為經(jīng)濟實用的治療措施。

    奧美拉唑出現(xiàn)于20世紀70年代,一經(jīng)問世就被投入到臨床試驗中,之后又投入至臨床應用中。根據(jù)病因分析,可知上消化道出血患者(特別是凝血功能異常或消化性潰瘍等造成的出血患者)在酸性環(huán)境內(nèi),部分凝血酶原激酶時間、凝血酶原時間均明顯延長,且隨著時間進展兩者延長更為明顯,與此同時患者血小板凝聚功能也會受到影響,若患者 pH值達 0.6,這一作用會變得十分明顯[8]。若于pH值較低的酸性環(huán)境中形成凝血塊,胃蛋白酶具有的蛋白溶解功能會將凝血塊消化。由此可見,在為上消化道出血患者治療時,應盡可能將患者胃中pH值提高。奧美拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑,為弱堿性藥物,是臨床常用的抑酸劑。該藥物給藥后可在胃黏膜壁細胞上特異性發(fā)揮作用,對壁細胞分泌小管中的 H+-K+-ATP酶活性發(fā)揮有效抑制效果,在短時間內(nèi)可對胃組織質(zhì)子泵予以有效抑制,促進凝血塊形成,進而抑制胃酸分泌,避免胃酸過多破壞胃黏膜;其可改善胃黏膜血液循環(huán)狀況,促使上皮細胞代謝功能恢復正常,有利于成功止血。另外,奧美拉唑有明顯抗幽門螺桿菌效果。

    目前,奧美拉唑的用藥劑量臨床還未統(tǒng)一。一般而言,在一定范圍內(nèi),藥物的療效與給藥劑量成正相關關系,但部分藥物用藥劑量增加后,藥物不良反應發(fā)生風險也會增大。本研究結(jié)果顯示,觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組,止血時間明顯短于對照組;治療后觀察組患者收縮壓、血紅蛋白、血肌酐均明顯高于對照組,心率明顯低于對照組,與漆先琴等[9]的研究結(jié)果相似。提示大劑量奧美拉唑止血效果顯著,可有效改善患者血紅蛋白與血肌酐水平,升高血壓至正常范圍,并促使患者心率有效降低至正常范圍。為觀察用藥安全性,本研究對兩組不良反應情況展開統(tǒng)計,結(jié)果顯示,觀察組與對照組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義??梢姶髣┝繆W美拉唑的應用并未導致用藥風險增加,說明這一方案是可行的。

    綜上所述,在以奧美拉唑?qū)ι舷莱鲅委煏r,采取大劑量給藥(每日80 mg)的方式能提高治療效果,且不會導致不良反應風險增加。

    [1]周秀梅.上消化道出血病因分析及臨床護理[J].河北醫(yī)藥,2013,35(6):932-933.

    [2]謝林,艾敏,沈薇.1329例上消化道出血病因分析及風險評估[J].重慶醫(yī)學,2014,15(25):3336-3338.

    [3]陳灝珠.實用內(nèi)科學[M].12版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:1675.

    [4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:35.

    [5]盧桂妲.奧曲肽聯(lián)合普萘洛爾治療肝硬化上消化道出血的臨床研究[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(17):66-67.

    [6]林權(quán),許湘萍.兩種口服止血藥治療上消化道出血的療效比較[J].海南醫(yī)學,2013,24(20):3051-3052.

    [7]李良.奧美拉唑聯(lián)合硫糖鋁治療急性非靜脈曲張性上消化道出血的臨床分析[J].中國當代醫(yī)藥,2013,20(8):80-81.

    [8]周玉濤,張進,蘇寶印,等.大劑量奧美拉唑聯(lián)合奧曲肽治療消化性潰瘍并上消化道出血的療效觀察[J].臨床合理用藥雜志,2014,7(7):62-63.

    [9]漆先琴,李濟宇,校宏兵,等.不同劑量奧美拉唑治療非靜脈曲張上消化道出血的療效比較[J].醫(yī)學臨床研究,2014,31(5):914-916.

    10.12010/j.issn.1673-5846.2017.09.016

    遼陽石化總醫(yī)院,遼寧遼陽 111003

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