中藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)與規(guī)格等級(jí)的歷史沿革△

詹志來，郭蘭萍，金艷,楊光，黃璐琦

(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心 道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地，北京 100700)

·中藥商業(yè)·

中藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)與規(guī)格等級(jí)的歷史沿革△

詹志來*，郭蘭萍，金艷,楊光，黃璐琦

(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心 道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地，北京 100700)

中藥材規(guī)格等級(jí)的形成歷經(jīng)漫長(zhǎng)的歷史發(fā)展過程，對(duì)藥材品質(zhì)的評(píng)價(jià)自古就有，并隨時(shí)代的發(fā)展而逐步得到深化與完善，同時(shí)在新的時(shí)代背景下又出現(xiàn)了轉(zhuǎn)變。本文通過對(duì)各個(gè)不同歷史時(shí)期的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)的整理歸納與總結(jié)，對(duì)中藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)的歷史沿革進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理，將其過程分為萌芽期、初步形成期、深化認(rèn)識(shí)期、成熟期、發(fā)展期、繼承與轉(zhuǎn)變期，以期為深入開展中藥材的品質(zhì)評(píng)價(jià)和規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的重新制定等方面提供參考。

中藥材 品質(zhì)評(píng)價(jià) 規(guī)格等級(jí) 歷史沿革

中藥材是特殊商品，具有雙重特性，它既有藥品屬性又有商品屬性，同時(shí)中藥材還有區(qū)別于化藥的農(nóng)副產(chǎn)品特性。其從種質(zhì)到種植、采收、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)匠鍪?，整個(gè)過程鏈長(zhǎng)，受地理、氣候、土壤等自然環(huán)境因素影響大，同時(shí)還受到采收加工方法等人為因素的影響，較之化藥而言質(zhì)量不均一、差異大，必然產(chǎn)生了優(yōu)劣的差異。為了適應(yīng)商品交易的需要，按質(zhì)量?jī)?yōu)劣劃分規(guī)格與等級(jí)，以便在市場(chǎng)進(jìn)行商品交流，因此中藥材的規(guī)格等級(jí)自有交易起就已經(jīng)存在了，早在西漢時(shí)期的《范子計(jì)然》中就有詳細(xì)的規(guī)格等級(jí)記載。

然而對(duì)于中藥材品質(zhì)優(yōu)劣的認(rèn)識(shí)是一個(gè)由淺入深的發(fā)展過程，理論上講藥材質(zhì)量?jī)?yōu)劣的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是臨床療效，其內(nèi)化的是藥效物質(zhì)含量的高低。然而受到科學(xué)技術(shù)所限，至今尚難作出準(zhǔn)確評(píng)判，因此長(zhǎng)期以來中藥材商品質(zhì)量仍然以外觀性狀為評(píng)價(jià)指標(biāo)。而中藥材的外觀性狀，如形狀、大小、色澤、質(zhì)地、氣味等在一定程度上可以反映質(zhì)量的優(yōu)劣，本草生藥學(xué)家謝宗萬教授提出了中藥材“辨狀論質(zhì)”的觀點(diǎn)為學(xué)界所公認(rèn)。因此中藥材的規(guī)格等級(jí)是其品質(zhì)的外觀標(biāo)志，是衡量藥材商品質(zhì)量?jī)?yōu)良的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是商品交易的必然產(chǎn)物。

中醫(yī)藥在現(xiàn)代疾病的防治中顯示出巨大優(yōu)勢(shì)，日益受到國(guó)人乃至世界的重視。同時(shí)也應(yīng)該看到在人口數(shù)量急劇增長(zhǎng)、疾病譜變化、自然環(huán)境惡化以及工業(yè)化的進(jìn)程等因素影響下，中藥材的品質(zhì)也出現(xiàn)了相應(yīng)的變化，出現(xiàn)了認(rèn)為中藥材質(zhì)量影響了中醫(yī)臨床療效的聲音，公眾對(duì)優(yōu)質(zhì)中藥材的呼聲日益高漲，亟待在新形勢(shì)下重新制定中藥材的規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。因此有必要對(duì)中藥材規(guī)格等級(jí)與品質(zhì)評(píng)價(jià)的歷史發(fā)展脈絡(luò)進(jìn)行系統(tǒng)梳理總結(jié)，此前課題組已經(jīng)對(duì)其進(jìn)行了一定的梳理[1]，通過進(jìn)一步的文獻(xiàn)整理發(fā)現(xiàn)，有必要對(duì)其進(jìn)一步的全面深入分析。

歷代有關(guān)中藥材商品學(xué)的專著較少，大多在綜合性本草中有相關(guān)論述，且側(cè)重于品質(zhì)評(píng)價(jià)，西漢時(shí)期的《范子計(jì)然》可謂是最早的商品學(xué)專著了，其中有明確的規(guī)格等級(jí)及其相應(yīng)價(jià)格的描述，而其后的歷代本草均側(cè)重于品質(zhì)優(yōu)劣的評(píng)價(jià)，直到民國(guó)時(shí)期的文獻(xiàn)才有明確的記載商品規(guī)格。應(yīng)該說品質(zhì)評(píng)價(jià)也是廣義的規(guī)格等級(jí)，如不同品種和產(chǎn)地的優(yōu)劣與今天藥材商品規(guī)格劃分基本一致，可以說是一脈相承的，無法割裂的。不可否認(rèn)的是歷代對(duì)于按照粗細(xì)、直徑、大小等進(jìn)行等級(jí)劃分記載較少，但是不能就此否定其存在。畢竟中藥材的商品流通自古就有，民國(guó)時(shí)期已經(jīng)有了明確的記載，當(dāng)然隨著藥材商業(yè)的發(fā)展，中藥需求量的增加，尤其是建國(guó)后藥材的統(tǒng)一購(gòu)銷，其后的藥材市場(chǎng)化更加促進(jìn)了藥材論品相分級(jí)的現(xiàn)象，因此藥材的規(guī)格等級(jí)歷經(jīng)了漫長(zhǎng)的發(fā)展演變，才逐步形成了今天的格局。

本文通過對(duì)各個(gè)歷史時(shí)期的文獻(xiàn)及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)整理，分析不同時(shí)期的特點(diǎn)，通過對(duì)代表性文獻(xiàn)中的具體藥材評(píng)價(jià)實(shí)例做列舉，將中藥材的規(guī)格等級(jí)的演變過程分為萌芽期、初步形成期、深化認(rèn)識(shí)期、成熟期、發(fā)展期、繼承與轉(zhuǎn)變期，更加清晰的將中藥材規(guī)格等級(jí)與品質(zhì)評(píng)價(jià)的歷史發(fā)展過程予以展現(xiàn)，以期為深入開展中藥材的品質(zhì)評(píng)價(jià)，也為重新制定規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等方面提供參考。

1 萌芽時(shí)期(秦漢魏晉時(shí)期)

秦漢魏晉時(shí)期是藥材出現(xiàn)規(guī)格等級(jí)的萌芽階段，也是我國(guó)藥學(xué)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)的首次總結(jié)時(shí)期，現(xiàn)存最早的藥學(xué)專著即產(chǎn)生于這個(gè)時(shí)期，該時(shí)期主要對(duì)藥物的臨床功效進(jìn)行了總結(jié)，而對(duì)藥材的植物形態(tài)、產(chǎn)地、采收加工等記載則相對(duì)較少。從現(xiàn)存文獻(xiàn)來看，該時(shí)期對(duì)藥材品質(zhì)優(yōu)劣的評(píng)價(jià)較為單一，主要依據(jù)產(chǎn)地及外觀色澤進(jìn)行等級(jí)的劃分，但同時(shí)也涉及了多種劃分方法，代表性著作有《范子計(jì)然》《神農(nóng)本草經(jīng)》《名醫(yī)別錄》。

該時(shí)期藥材商品學(xué)著作首推西漢時(shí)期的《范子計(jì)然》，其最早見諸于文獻(xiàn)是在《齊民要術(shù)》中的引用，又被《舊唐書-經(jīng)籍志》所收錄，兩者記載卷數(shù)和內(nèi)容全同，可斷定為同一本書，雖然該書早佚，然馬國(guó)翰、黃奭、茆泮林和魯迅等人都曾對(duì)該書進(jìn)行過輯佚[2]。且被《神農(nóng)本草經(jīng)》《證類本草》《本草綱目》等后世本草所引用。清孫星衍、孫馮翼輯《神農(nóng)本草經(jīng)》在各藥材項(xiàng)下對(duì)《范子計(jì)然》所提及的規(guī)格劃分均逐條予以引用。該書為最早的中藥材商品學(xué)記錄，無功效主治，絕大部分藥材有產(chǎn)地記載，但由于受到當(dāng)時(shí)地域范圍及交通等因素的影響，其記載的地域范圍大部分集中在三輔(今陜西中部地區(qū))附近。

該書最早對(duì)藥材進(jìn)行明確的規(guī)格等級(jí)劃分，39種記有優(yōu)質(zhì)品的評(píng)價(jià)依據(jù)，4種記有上、中、下等級(jí)及價(jià)格，2種藥材按照品種不同劃分為不同的規(guī)格(見表1)，大部分藥材按照外觀顏色進(jìn)行劃分(見表2)，此外部分藥材按照形狀、粗細(xì)、色澤、質(zhì)地、氣味、采收季節(jié)等進(jìn)行劃分，值得一提的是其中出現(xiàn)了采用色澤與采收時(shí)間，色澤與大小的多指標(biāo)評(píng)價(jià)方法，其較單一指標(biāo)更加完善(見表3)[3]。

表1 《范子計(jì)然》中藥材規(guī)格劃分列舉表

備注：三輔：與京城長(zhǎng)安緊鄰的京兆尹，左馮翊，右扶風(fēng)。

表2 《范子計(jì)然》中藥材按色澤劃分等級(jí)列舉表

表3 《范子計(jì)然》中藥材按其他性狀劃分等級(jí)列舉表

該時(shí)期其他相關(guān)著作尚有《神農(nóng)本草經(jīng)》[4]，其系統(tǒng)地總結(jié)了我國(guó)秦漢以前的藥學(xué)知識(shí)和用藥經(jīng)驗(yàn)，主要記錄臨床功效，部分藥物記載生境，較少涉及藥材商品規(guī)格。僅有極少數(shù)記錄了其品質(zhì)優(yōu)劣評(píng)價(jià)，如螻蛄夜出者良，生平澤。隨其后的另一部著作，即魏晉時(shí)期眾多醫(yī)家論述匯總的《名醫(yī)別錄》[5]，除補(bǔ)充《神農(nóng)本草經(jīng)》的性味功效外，還增加了藥材的產(chǎn)地、采收時(shí)間、藥用部位及其加工方法，極大的增強(qiáng)了對(duì)藥材的認(rèn)識(shí)，其中少數(shù)論及品質(zhì)評(píng)價(jià)，其劃分方法與《范子計(jì)然》中所載方法相近，均較為古樸單一(見表4)。

表4 《名醫(yī)別錄》藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)列舉表

2 初步形成時(shí)期(南北朝隋唐時(shí)期)

南北朝隋唐時(shí)期在藥材的品質(zhì)認(rèn)識(shí)上較秦漢時(shí)期有了很大的發(fā)展，初步形成了中藥材規(guī)格等級(jí)劃分方法的框架，奠定了后世規(guī)格等級(jí)劃分的基礎(chǔ)。其主要的特點(diǎn)有：第一，對(duì)藥材按品種區(qū)分規(guī)格，不同品種療效不同。第二，尤其重視藥材不同產(chǎn)地的品質(zhì)差異，提倡優(yōu)質(zhì)區(qū)域的藥材，可以說是最早提出道地藥材的概念。第三，在品種、產(chǎn)地分規(guī)格的基礎(chǔ)上結(jié)合顏色、大小、質(zhì)地、斷面、氣味等性狀特征進(jìn)行等級(jí)優(yōu)劣的劃分。第四，根據(jù)不同規(guī)格等級(jí)藥材以臨床療效作為最高評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行區(qū)分。這種強(qiáng)調(diào)不同品種、不同產(chǎn)地藥材質(zhì)量的差異，并予以分開，并將各產(chǎn)地藥材的性狀與臨床療效相結(jié)合的綜合性劃分方法影響了后世近1500余年的藥材評(píng)價(jià)，至今仍具有非常之科學(xué)性，奠定了后續(xù)中藥材以臨床療效為終極目標(biāo)的劃分方法。與當(dāng)前市場(chǎng)實(shí)際劃分方法已經(jīng)較為接近，至今仍然具有指導(dǎo)意義。代表性著作有《本草經(jīng)集注》《新修本草》《千金翼方》。

本時(shí)期著作首推南朝陶弘景的《本草經(jīng)集注》[6]，其對(duì)前朝的本草進(jìn)行系統(tǒng)整理的基礎(chǔ)上結(jié)合自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了又一次的總結(jié)，并開創(chuàng)性的將藥物按自然屬性和治療屬性分類。對(duì)藥物的形態(tài)、產(chǎn)地、采制、劑量、真?zhèn)蔚茸髁溯^為詳盡的論述，極大的豐富了藥材規(guī)格等級(jí)的認(rèn)識(shí)。其對(duì)品種的認(rèn)識(shí)較此前有了突破性的發(fā)展，如對(duì)朮分赤白兩種，菊花有野菊之分等，并對(duì)其按功效不同進(jìn)行了區(qū)分，可以說是最早的按照藥材不同來源分規(guī)格(見表5)，與現(xiàn)今按不同的基原分規(guī)格如黃絲郁金/綠絲郁金等如出一轍；此外對(duì)藥材不同產(chǎn)地的品質(zhì)優(yōu)良有了較深的認(rèn)識(shí)，可以說是最早的明確了道地藥材，此前的文獻(xiàn)雖然提及了藥材的產(chǎn)地，但未對(duì)不同產(chǎn)地進(jìn)行品質(zhì)優(yōu)劣的比較，因此這點(diǎn)上來說，陶弘景開創(chuàng)了按照產(chǎn)地區(qū)分規(guī)格的先河(見表6)，這具有劃時(shí)代的意義，至今該書中藥材市場(chǎng)上大部分多產(chǎn)地的藥材按照產(chǎn)區(qū)劃分規(guī)格。此外該書中大量關(guān)于性狀的評(píng)價(jià)描述，諸如形態(tài)、氣味、顏色等(見表7和表8)，這又較前朝有了很大的進(jìn)步，可以說基本上奠定了藥材規(guī)格等級(jí)的劃分方法。

由于陶弘景生活在南北對(duì)峙的時(shí)代，雖然盡了個(gè)人最大的努力，難免存在著片面性和錯(cuò)誤。唐顯慶二年(公元657年)政府組織在陶弘景集注的基礎(chǔ)上集體編修新本草。同時(shí)征集全國(guó)各地所產(chǎn)的藥物，并令繪出實(shí)物圖譜，以供編書之用。糾正了不少此前的錯(cuò)誤，也增補(bǔ)了很多新的內(nèi)容，較此前又有了新的發(fā)展。

表5 《本草經(jīng)集注》藥材按品種進(jìn)行規(guī)格劃分列舉表

唐代藥王孫思邈在其代表作《千金翼方》中進(jìn)一步明確了道地藥材的概念，“藥出州土”篇成為后世道地藥材之肇端。以當(dāng)時(shí)的政治區(qū)劃單位“道”為據(jù)，劃分藥物的產(chǎn)地，“其出藥土地，凡一百三十三州，合五百一十九種，其余州土皆有不堪進(jìn)御。”[7]說明當(dāng)時(shí)對(duì)藥物的產(chǎn)地所致品質(zhì)差異的認(rèn)識(shí)已經(jīng)非常的深入，這也是中藥材商品規(guī)格按照產(chǎn)地劃分邁出的重要一步。

表6 《本草經(jīng)集注》藥材按產(chǎn)地進(jìn)行品質(zhì)評(píng)價(jià)列舉表

表7 《本草經(jīng)集注》藥材按性狀進(jìn)行品質(zhì)評(píng)價(jià)列舉表

表8 《本草經(jīng)集注》藥材按產(chǎn)地與性狀相結(jié)合的方法作為品質(zhì)評(píng)價(jià)列舉表

3 深化認(rèn)識(shí)時(shí)期(宋金元時(shí)期)

宋朝是本草的大整理時(shí)期，也是本草由手抄向刻版轉(zhuǎn)變的時(shí)期，宋以前的絕大部分藥學(xué)資料均賴《證類本草》得以保存，同時(shí)宋金元時(shí)期是中藥材大發(fā)展的重要時(shí)期，藥材種類由唐《新修本草》所載的850種發(fā)展到證類的1558種，將近翻了一倍。在這一時(shí)期隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口增加，對(duì)外交流增進(jìn)，版圖的擴(kuò)大及變化等因素的影響下，藥材需求增加，貿(mào)易繁榮，對(duì)藥材的認(rèn)識(shí)也更加深入，出現(xiàn)了基原增加，產(chǎn)地?cái)U(kuò)大，逐漸出現(xiàn)家種藥材等情況，因此對(duì)藥材的優(yōu)劣評(píng)價(jià)的認(rèn)識(shí)上更加深入，是一個(gè)認(rèn)識(shí)深化擴(kuò)展的時(shí)期。

本時(shí)期藥材規(guī)格等級(jí)劃分的主要特點(diǎn)有：(1)種源明顯增多，很多藥材增加了近緣種，并明確記載偽品，提出不同基原藥材療效的差異。(2)產(chǎn)地明顯擴(kuò)大，很多藥材記載產(chǎn)地大大增多，更加重視產(chǎn)地區(qū)分品質(zhì)。(3)栽培增多，且認(rèn)為家種必加糞壤，栽培品較野生品質(zhì)差。(4)在藥材規(guī)格劃分上基本上沿用之前的方法，重視不同品種的療效區(qū)分，同時(shí)偽品增加，重視真?zhèn)舞b別。

本時(shí)期代表性著作有《證類本草》[8]，其系統(tǒng)地集錄自《神農(nóng)本草經(jīng)》以下唐宋各家醫(yī)藥名著外，還收輯“經(jīng)史傳記”、“佛書道藏”等書中有關(guān)藥物的資料，集宋以前本草學(xué)之大成，宋朝政府后據(jù)依校刊增訂為《大觀本草》《政和本草》《紹興本草》等作為國(guó)家藥典頒行全國(guó)。其針對(duì)《嘉佑本草》《圖經(jīng)本草》《重廣補(bǔ)注神農(nóng)本草并圖經(jīng)》之疏誤進(jìn)行了訂正與發(fā)揮，這些著作也得以保存了下來。此外還有寇宗奭的《本草衍義》。

表9 宋金元時(shí)期藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)列舉表

4 成熟時(shí)期(明清時(shí)期)

明清兩朝本草著作大大增加，對(duì)藥材的認(rèn)識(shí)又較宋元有了更加深入的了解，從宋至清近六七百年的臨床實(shí)踐總結(jié)，對(duì)藥材的評(píng)價(jià)逐漸趨于統(tǒng)一，在宋金元的基礎(chǔ)上提出了道地藥材的概念，即在強(qiáng)調(diào)藥材的適宜區(qū)域性基礎(chǔ)上，重視性狀鑒別，對(duì)常用大宗藥材均提出了明確的品質(zhì)優(yōu)劣區(qū)分。對(duì)部分藥材的認(rèn)同趨于一致，大大完善了藥材的規(guī)格等級(jí)，也將傳統(tǒng)的規(guī)格等級(jí)優(yōu)劣的劃分基本確定了下來，因此可以說是傳統(tǒng)規(guī)格等級(jí)的成熟時(shí)期。

最顯著的特點(diǎn)：(1)明確了道地藥材，即用臨床療效來選擇優(yōu)質(zhì)藥材的產(chǎn)區(qū)。(2)對(duì)具體各藥材的規(guī)格等級(jí)劃分逐漸統(tǒng)一化，逐漸形成了為大家所公認(rèn)的優(yōu)質(zhì)評(píng)價(jià)方法，包括品種、產(chǎn)地、性狀鑒別。(3)大宗藥材的產(chǎn)地逐漸固定，不像宋元產(chǎn)地分散且多，這與開始逐漸種植有關(guān)。例如川芎、當(dāng)歸、白術(shù)等均已開始栽培，并與野生者進(jìn)行區(qū)分，且具有較為統(tǒng)一的品質(zhì)評(píng)價(jià)。(見表10～12)

本時(shí)期代表性著作：《本草原始》[9]《品匯精要》[10]《本草蒙荃》[11]《本草綱目》[12]《本草從新》[13]《本草求真》[14]《本草綱目拾遺》[15]《本草述鉤元》[16]《植物名實(shí)圖考》[17]等。《本草原始》是本草史上第一部繪制藥材圖譜的著作，所繪藥圖多為作者根據(jù)實(shí)物繪制，較為逼真，并附有說明?！镀穮R精要》為明代官修本草，其分項(xiàng)精確，敘述簡(jiǎn)明，使讀者能系統(tǒng)地了解每一種藥物，其中對(duì)大部分藥材均有明確的道地產(chǎn)區(qū)(見表13)?！吨参锩麑?shí)圖考》是作者在長(zhǎng)期對(duì)植物進(jìn)行實(shí)地考察和大量收集資料基礎(chǔ)上編繪而成。對(duì)植物產(chǎn)地和生長(zhǎng)環(huán)境記述較詳，還附記藥物土名和用途，在品種考證方面有了極大的發(fā)展。

表10 明清時(shí)期川芎規(guī)格等級(jí)劃分列舉表

表11 明清時(shí)期當(dāng)歸規(guī)格等級(jí)劃分列舉表

表12 明清時(shí)期白術(shù)規(guī)格等級(jí)劃分列舉表

表13 《品匯精要》中藥材道地規(guī)格劃分列舉表

5 發(fā)展時(shí)期(民國(guó)時(shí)期)

民國(guó)時(shí)期是一個(gè)社會(huì)動(dòng)蕩與變遷的時(shí)代，隨著西學(xué)東漸進(jìn)程的不斷深入，西方醫(yī)學(xué)開始大規(guī)模地傳入中國(guó)，傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)受到了極大的沖擊和挑戰(zhàn)，掀起了中醫(yī)存廢之爭(zhēng)，在這種中西方醫(yī)學(xué)碰撞的特殊歷史時(shí)期，中藥仍然有較大發(fā)展，藥材的規(guī)格認(rèn)識(shí)在明清的基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化深入。隨著中藥材引種的增多、產(chǎn)區(qū)的擴(kuò)大，民國(guó)時(shí)期尤其注意產(chǎn)地劃分。

本時(shí)期特點(diǎn)：(1)在明清道地的基礎(chǔ)上，重視藥材不同的產(chǎn)地規(guī)格，現(xiàn)今各地的道地藥材基本在此基礎(chǔ)上定型。(2)隨著進(jìn)出口的增加，藥材栽培日趨增加，出現(xiàn)了很多進(jìn)口及栽培品種。(3)明確了按照大小規(guī)格劃分的方法。(4)同時(shí)也出現(xiàn)了硫熏藥材。此外隨著藥材應(yīng)用的增加，受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，出現(xiàn)了諸多造偽現(xiàn)象。(見表14、15、16)

民國(guó)時(shí)期代表性著作有《藥物出產(chǎn)辨》[18]《增訂偽藥條辨》[19]《鑒選國(guó)藥常識(shí)》[20]《藥物學(xué)備考》[21]，《藥物出產(chǎn)辨》是陳仁山多年從事藥材相關(guān)工作的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，陳氏很重視藥物的道地產(chǎn)區(qū)，認(rèn)為藥物產(chǎn)地的選擇是保證藥材質(zhì)量的重要前提，其認(rèn)為“藥非道地，雖對(duì)癥必?zé)o功，則選不如不選，用如不用也”，因此其書中大量的記載藥材的不同產(chǎn)地及其辨別，也為道地藥材規(guī)格提供了依據(jù)。同時(shí)明確提出了硫磺熏制藥材的有害無益?！惰b選國(guó)藥常識(shí)》由蔡雪程等編著于民國(guó)25年，該書最大的特點(diǎn)是每一味藥材項(xiàng)下均有道地產(chǎn)區(qū)與非道地產(chǎn)區(qū)，并有價(jià)格比較，同時(shí)在鑒別項(xiàng)內(nèi)對(duì)不同的產(chǎn)地藥材做性狀區(qū)別。《藥物學(xué)備考》由北平同濟(jì)堂經(jīng)理劉文英編著，書中每味藥均有產(chǎn)地與品類的記載，其中品類中有明確的規(guī)格等級(jí)劃分，與現(xiàn)今的劃分基本一致。

表14 中藥材規(guī)格劃分列舉表

表15 《鑒選國(guó)藥常識(shí)》中藥材規(guī)格劃分列舉表

表16 《藥物學(xué)備考》中藥材規(guī)格劃分列舉表

6 繼承與轉(zhuǎn)變期(建國(guó)后)

解放后隨著人口的急劇增加，藥材使用量的增大，各地成立藥材公司，由國(guó)家按照計(jì)劃實(shí)行收售，各省市藥材公司相繼出版藥材收購(gòu)手冊(cè)，按照不同大小論價(jià)收購(gòu)，按需調(diào)配。藥材公司組織老藥工編纂《藥材資料匯編》《中藥材手冊(cè)》等，對(duì)傳統(tǒng)規(guī)格等級(jí)進(jìn)行了整理，并對(duì)藥材規(guī)格等級(jí)進(jìn)行了簡(jiǎn)化改革，在此基礎(chǔ)上先后頒布三次中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，20世紀(jì)50年代末期，衛(wèi)生部制定了《38種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》。60年代中期，衛(wèi)生部和商業(yè)部將其增加至54種。1984年國(guó)家醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部又修訂增加為《76種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》。這一階段由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期，藥材由國(guó)家統(tǒng)一收購(gòu)，因此為了購(gòu)銷方便，主要依據(jù)藥材大小進(jìn)行等級(jí)劃分，如根及根莖類藥材大多按照每市斤的個(gè)數(shù)或長(zhǎng)短粗細(xì)予以劃分等。因此傳統(tǒng)的評(píng)價(jià)方式客觀上較難操作，加之藥材使用需求的增加，規(guī)格等級(jí)開始出現(xiàn)轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)變成按照大小為主的劃分方法，但也重視品種、產(chǎn)地等因素。

但改革開放以來，尤其是自1984年起，中藥材市場(chǎng)全面放開，國(guó)家不再統(tǒng)一調(diào)配，其后經(jīng)過整頓全國(guó)只保留17家藥材市場(chǎng)，因此可以說中藥材經(jīng)營(yíng)較早進(jìn)入市場(chǎng)機(jī)制，但也出現(xiàn)了原先由藥材公司系統(tǒng)建立起來的一套中藥材規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)被逐漸淡化的情況。加上藥材由野生為主逐步向栽培為主的轉(zhuǎn)變，產(chǎn)地與性狀均發(fā)生了較大的變化，因此原先的標(biāo)準(zhǔn)也難以適用。此外隨著國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于指標(biāo)性成分的要求逐步提高，尤其是中成藥比重大大超過飲片配方用量，中成藥對(duì)指標(biāo)性成分的嚴(yán)格要求，導(dǎo)致投料企業(yè)更多關(guān)心藥材指標(biāo)性成分的高低，而部分藥材由于含量與直徑等成反比關(guān)系，因此甚至出現(xiàn)了等級(jí)越高含量卻不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，這直接導(dǎo)致了市場(chǎng)對(duì)于規(guī)格等級(jí)的淡化。但市場(chǎng)在新形勢(shì)下自發(fā)的產(chǎn)生了新的規(guī)格等級(jí)，這是客觀存在的，比如隨著栽培的增加，很多藥材如防風(fēng)、黃芩、羌活、藁本、秦艽等均按照栽培模式劃分成野生與家種規(guī)格，此外隨著產(chǎn)區(qū)的變化，市場(chǎng)按照不同產(chǎn)地劃分成不同的規(guī)格。因此該時(shí)期是規(guī)格等級(jí)出現(xiàn)較大變化的時(shí)期。

表17 《七十六種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》[22]黃芪規(guī)格劃分列舉表

7 當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)格等級(jí)現(xiàn)狀及展望

當(dāng)前藥材規(guī)格等級(jí)發(fā)生了較大變化，究其原因根本上是由于中藥材的資源限制型導(dǎo)致的，比如隨著需求的增加，野生資源的枯竭，必然導(dǎo)致其向資源豐富地區(qū)轉(zhuǎn)移，因此出現(xiàn)了一些新的進(jìn)口貨，部分是臨近國(guó)家的同基原藥材，但也存在很多基原不清的藥材，如砂仁、天冬和土茯苓等，其性狀也有一定的差異，因此就導(dǎo)致了新的規(guī)格的出現(xiàn)。

受正品基原野生藥材蘊(yùn)藏量減少，而種植技術(shù)與成本的限制的影響，導(dǎo)致產(chǎn)量較大的近緣的物種或者產(chǎn)量更高的雜交品種作為替代品出現(xiàn)，比如雜交梔子等。另外由于栽培的逐漸普遍化，大宗藥材由野生向栽培品種轉(zhuǎn)變。栽培品種與野生性狀差異大，價(jià)格差異也大，出現(xiàn)了較多栽培規(guī)格，如栽培防風(fēng)、黃芩、藁本、羌活和秦艽等。受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，很多藥材出現(xiàn)無序的引種，結(jié)果導(dǎo)致很多栽培藥材出現(xiàn)不同的產(chǎn)地規(guī)格，如河南丹參、山東丹參、山西丹參、中江丹參和安徽丹參等產(chǎn)地規(guī)格。這都是新時(shí)期藥材規(guī)格區(qū)別于以往的地方。

另外產(chǎn)地加工日趨明顯，由于保健食品以及產(chǎn)地追求附加值等因素，出現(xiàn)了大量產(chǎn)地切片，致使流通商品中已很少有原藥材個(gè)子貨，如趁鮮切片較多，不少藥材由于趁鮮加工導(dǎo)致外觀性狀有較大差異，如天麻片、白術(shù)片等，這也導(dǎo)致了商品規(guī)格發(fā)生新的變化。此外新的藥典對(duì)硫熏做了明確的限量規(guī)定，以往較多的硫熏規(guī)格逐漸減少，無硫藥材的性狀與其差異較大，但低硫藥材仍然存在，也因此出現(xiàn)了新的規(guī)格。

同時(shí)藥典對(duì)指標(biāo)性成分的含量要求逐漸提高，為了達(dá)到藥典的標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)出現(xiàn)不少以含量為先的現(xiàn)象，傳統(tǒng)的性狀區(qū)分優(yōu)劣逐漸被淡化。部分藥材其成分分布在表皮，因此其余按大小劃分等級(jí)成反比，導(dǎo)致傳統(tǒng)認(rèn)為等級(jí)高而含量卻不合格的問題，投料企業(yè)更多關(guān)注含量的高低，這也導(dǎo)致新的規(guī)格等級(jí)的出現(xiàn)。因此當(dāng)前所出現(xiàn)的商品規(guī)格等級(jí)與藥典標(biāo)準(zhǔn)倒掛的現(xiàn)象是對(duì)傳統(tǒng)藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)。

藥典是合格性標(biāo)準(zhǔn)，但是中藥材具有特殊性，受到環(huán)境、社會(huì)等因素影響較大，必然存在優(yōu)劣，當(dāng)前市場(chǎng)處于自發(fā)分級(jí)狀態(tài)，具有盲目性，各藥材市場(chǎng)規(guī)格不一，甚至同個(gè)市場(chǎng)不同攤位之間規(guī)格差異較大，藥材質(zhì)量參差不齊。基于新時(shí)期藥材規(guī)格等級(jí)的現(xiàn)狀，亟待制定新的規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范市場(chǎng)，提高藥材質(zhì)量，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，形成良性循環(huán)，共同促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

[1] 李鵬英，王海洋，李健，等.中藥材商品規(guī)格等級(jí)的形成和演變[J].中國(guó)中藥雜志，2016，41(5)：764-768.

[2] 趙九洲.《范子計(jì)然》成書時(shí)間考[J].農(nóng)業(yè)考古，2010，(04)：364-370.

[3] 唐廷猷.《范子計(jì)然》研究——西漢時(shí)以藥材為主的商品學(xué)[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006，23(2)：56-57.

[4] 日本森立之輯，柳長(zhǎng)華主編.神農(nóng)本草經(jīng)[M].北京：北京科學(xué)技術(shù)出版社，2016.

[5] (梁)陶弘景撰，尚志鈞輯校.名醫(yī)別錄[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2013.

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[11](明)陳嘉謨撰，陸拯，趙法新校點(diǎn).本草蒙筌[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2013.

[12](明)李時(shí)珍編著，劉衡如、劉永山校注.新校注本草綱目[M].北京：華夏出版社，2013.

[13](清)吳儀洛撰，陸拯、趙法新、陳顯明校點(diǎn).本草從新[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2013.

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[15](清)趙學(xué)敏著，閆志安、肖培新校注.本草綱目拾遺[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007

[16](清)盧之頤著，張永鵬校注.本草綱目拾遺[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2007.

[17](清)楊時(shí)泰原著.本草述鉤元釋義[M].太原：山西科學(xué)技術(shù)出版社，2009.

[18]蔣淼，陳思敏，梁飛整理，陳仁山原著.藥物出產(chǎn)辨(一)[J].中藥與臨床，2010，1(1)：58-61

[19]曹炳章編著，劉德榮點(diǎn)校.增訂偽藥條辨[M].福建：福建科學(xué)技術(shù)出版社，2006.

[20]蔡雪程編著，鑒選國(guó)藥常識(shí)[M].上海：靈學(xué)會(huì)國(guó)藥研究部，中華民國(guó)二十五年六月初版.

[21]劉文英編著，藥物學(xué)備考[M].北平：同濟(jì)堂，1935年6月.

[22]國(guó)家醫(yī)藥管理局、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制訂.七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)[M].北京：北京西城區(qū)豐盛印刷廠，1984.

HistoricalEvolutionofQualityEvaluationandSpecificationGradeofChineseMedicinalMaterials

ZHANZhilai*，GUOLanping，JINYan，YANGGuang，HUANGLuqi

(StateKeyLaboratoryBreedingBaseofDao-diHerbs，NationalResourceCenterforChineseMateriaMedica，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China)

The quality evaluation of traditional Chinese medicinal materials (TCMM) started from the ancient times，and the formulation of commodity specification and grade of TCMM，which is an important reference index to the quality evaluation of TCMM，experienced a long history.Commodity specification and grade of TCMM has been improved and deepened as the development of different ages and it has been changed in the new historical background simultaneously.Aiming at providing reference for the re-establishment of criteria specification and grade of TCMM in the new period of time，and for the research of the quality evaluation of the TCMM，systematical pectination of evaluation of TCMM development process was made by generalizing and summarizing of ancient literatures.This process was divided into 7 periods：bourgeon，initial formation，deepening cognition，maturation，expansion，succession and transition.

TCMM，quality evaluation，commodity specification and grade of TCMM，historical evolution.

中央本級(jí)重大增減支項(xiàng)目-名貴中藥資源可持續(xù)利用能力建設(shè)(2060302)；國(guó)家杰出青年科學(xué)基金項(xiàng)目(81325023)；國(guó)家自然科學(xué)基金(81403049)；中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院自選課題(ZZ0908030)

] 詹志來，副研究員，研究方向：中藥材商品規(guī)格等級(jí)研究、道地藥材標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥資源鑒定與評(píng)價(jià);Tel：(010)64087649，E-mail：zzlzhongyi@163.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2017.6.026

2017-04-03)

*[