對(duì)國內(nèi)外藥品招標(biāo)采購模式的比較解析

柴靜榮

哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司新藥特藥分公司 150000

對(duì)國內(nèi)外藥品招標(biāo)采購模式的比較解析

柴靜榮

哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司新藥特藥分公司 150000

不同國家地區(qū)針對(duì)藥品招標(biāo)和采購都有自己的方法，不同的方法之間本身在特點(diǎn)上都有較大的區(qū)別，無論是選用的模式還是進(jìn)行管理的機(jī)構(gòu)乃至于招標(biāo)范圍和中標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)都有著顯著區(qū)別。本文對(duì)國內(nèi)外的招標(biāo)模式進(jìn)行了一一介紹并且仔細(xì)進(jìn)行對(duì)比，希望我國可以借鑒國外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)來從制度上完善自身，例如全國統(tǒng)一定價(jià)、招標(biāo)采購都由專門機(jī)構(gòu)來負(fù)責(zé)，這樣可以讓我過的藥物招標(biāo)采購工作更加完善。

基本藥物；招標(biāo)采購模式；雙信封；比較

藥品的招標(biāo)工作和采購工作是我國醫(yī)藥行業(yè)中很重要的一項(xiàng)內(nèi)容，現(xiàn)在醫(yī)藥衛(wèi)生體制仍然在不斷改革之中，所以經(jīng)過探索，我國的藥品采購工作已經(jīng)初見成效了，采購環(huán)節(jié)中的一些腐敗情況得到了緩解，讓百姓獲得了一些實(shí)惠，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展，現(xiàn)在把國內(nèi)外的招標(biāo)采購方式進(jìn)行對(duì)比，希望能夠讓相關(guān)部門和相關(guān)工作人員有所參考。

1.我國的藥品招標(biāo)模式

我國藥品集中招標(biāo)起步較晚，在 99年才試運(yùn)行，在本世紀(jì)初，國務(wù)院發(fā)布了相關(guān)規(guī)范，作為進(jìn)行藥品集中采購時(shí)候的原則來使用，雙信封模式是我國藥物采購的主要方式。雙信封模式是指在標(biāo)書撰寫的時(shí)候標(biāo)注兩份，一份是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書，另一份是商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)標(biāo)書的評(píng)審標(biāo)主要包括該企業(yè)的規(guī)模、配送業(yè)務(wù)的范圍、在行業(yè)內(nèi)的發(fā)展?fàn)顩r等等方面，商務(wù)標(biāo)書是氣候的第二階段，價(jià)格最低者可以進(jìn)行中標(biāo)。其實(shí)各地在實(shí)施雙信封標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候大多都結(jié)合自己的情況進(jìn)行了一定程度上的改良。浙江省在雙信封這一招標(biāo)模式的實(shí)施上，特別注重商務(wù)標(biāo)書這一環(huán)節(jié)，在進(jìn)行這個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)候，省增補(bǔ)藥品會(huì)在最低中標(biāo)者選擇完畢之后，然后結(jié)合降價(jià)要求，這樣選出兩家企業(yè)，然后在這兩家企業(yè)中選出質(zhì)量較優(yōu)者。而北京方面首先要保證其他省份的藥品價(jià)格在北京也適用，并且選擇價(jià)格較低者，在另一方面也要保證社區(qū)用藥的價(jià)格和二三級(jí)醫(yī)院持平。北京方面也更加注重對(duì)藥品的質(zhì)量和品牌的選擇，首先會(huì)選擇中標(biāo)者中最低價(jià)者，另外兩家入圍的企業(yè)會(huì)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)二者的綜合評(píng)選，然后把評(píng)選結(jié)果從高到低排序，得分較高的兩個(gè)品牌都會(huì)中標(biāo)，如果僅有三個(gè)企業(yè)進(jìn)入評(píng)審只有最低價(jià)者中標(biāo)，如果投標(biāo)企業(yè)較少，就會(huì)由專家委員會(huì)直接選擇。

上海和重慶也在招標(biāo)方式上有所創(chuàng)新，不同之處主要在于填寫標(biāo)書的時(shí)候需要報(bào)兩個(gè)價(jià)格，其中報(bào)價(jià)1的價(jià)格是其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)標(biāo)的價(jià)格依據(jù)，價(jià)格2的價(jià)格作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)標(biāo)依據(jù)，并且報(bào)價(jià)2要小于等于報(bào)價(jià)1。而重慶則采取完全不同的方式來進(jìn)行采購，重慶并沒有采用公開招標(biāo)的形式，而是直接在網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行公開采購，這樣就能在采購中夠加強(qiáng)市場(chǎng)本身的作用，例如競(jìng)爭機(jī)制等。

香港地區(qū)的藥物招標(biāo)由當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生署、基層醫(yī)院和醫(yī)院管理部門聯(lián)合進(jìn)行，三者各有分工。最大量但是價(jià)格較低的藥品由醫(yī)院直接購買；年度支出在5萬到100萬之間的藥品由相關(guān)部門直接經(jīng)過談判來確定供應(yīng)商；每年支出大于100萬的藥品才進(jìn)行招標(biāo)，其具體方式為專利藥品采取單一的招標(biāo)形式、非專利藥則直接公開招標(biāo)。這種各自不同對(duì)待的方式具有著靈活的優(yōu)點(diǎn)。

2.印度藥品招標(biāo)模式介紹

德里模式”中基本藥物采購管理機(jī)構(gòu)“德里模式”是印度德里在基本藥物與合理用藥政策實(shí)施過程中的基本經(jīng)驗(yàn)。為落實(shí)基本藥物制度，德里州政府在其下屬的健康服務(wù)理事會(huì)（DirectorateofHealthServices）中成立了集中采購局（CentralizedProcurementAgency，CPA），并設(shè)立了特別的采購委員會(huì)來負(fù)責(zé)藥品的集中采購和配送。在集中招標(biāo)采購的過程中，CPA負(fù)責(zé)發(fā)布招標(biāo)通知及邀請(qǐng)函，并對(duì)中標(biāo)企業(yè)提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量的認(rèn)證和保障，同時(shí)負(fù)責(zé)與符合標(biāo)準(zhǔn)的中標(biāo)企業(yè)簽訂合同。

“德里模式”中藥品招標(biāo)采購特點(diǎn)為采購到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、供應(yīng)有保障的藥物，印度德里對(duì)其基本藥物目錄內(nèi)的藥品實(shí)施了“雙信封招標(biāo)（two-envelopeselectivetendersystem，TESTS）”制度，即技術(shù)標(biāo)和價(jià)格標(biāo)分別裝在兩個(gè)信封中，只有達(dá)到專門采購委員會(huì)制定的9個(gè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)后，價(jià)格標(biāo)才被公開。這9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)包括制造商的合法性、生產(chǎn)設(shè)備、職工資質(zhì)水平和每年資金周轉(zhuǎn)率等。德里模式在招標(biāo)采購的各個(gè)環(huán)節(jié)上盡可能保證藥品供應(yīng)商選擇時(shí)的透明度和客觀性，將符合技術(shù)標(biāo)的企業(yè)數(shù)量降到最少，并建立藥品終端使用者與中標(biāo)的藥品生產(chǎn)商之間的聯(lián)系。為保證中標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量，德里規(guī)定參與投標(biāo)的企業(yè)需遞交相關(guān)的企業(yè)證明材料（如 GMP證書）、投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)投標(biāo)的某一類產(chǎn)品（percategoryofthedrug）的平均年銷售額證明等及藥品質(zhì)量保證材料，藥品質(zhì)量保障屬于藥品集中采購中重要的一部分，其中包括GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查和在經(jīng)認(rèn)證許可的檢驗(yàn)中心對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)等。投標(biāo)企業(yè)參加競(jìng)標(biāo)前需首先進(jìn)行投標(biāo)資格預(yù)審，招標(biāo)資格的預(yù)審是對(duì)生產(chǎn)商能力合理性的評(píng)估，評(píng)估依據(jù)包括生產(chǎn)企業(yè)的工廠環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、GMP情況及生產(chǎn)技術(shù)信息等。

3.美國醫(yī)療集團(tuán)采用的集中采購方案

國藥品集中采購組織在美國，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的藥品和設(shè)備中，超過 70%的是委托藥品集中采購組織（grouppurchasingo rganization，GPO）進(jìn)行采購的，GPO是藥品、醫(yī)療器械和供應(yīng)商之間的中間媒介，旨在通過持續(xù)購買大量的產(chǎn)品，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所等提高在市場(chǎng)中的議價(jià)能力，以獲得較低的產(chǎn)品價(jià)格或更好的服務(wù)水平。GPO的發(fā)展始于20世紀(jì)50年代后期，在70年代開始加速發(fā)展，而后 GPO的數(shù)量不斷減少而規(guī)模不斷擴(kuò)大。目前，最大的6個(gè)GPO經(jīng)營著近250億美元的采購合同，約為全國5400家急診醫(yī)院采購總額的80%。據(jù)美國醫(yī)療行業(yè)集團(tuán)采購協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，96%～98%的醫(yī)院至少加入了一個(gè)GPO。

GPO一般情況下都屬于醫(yī)院，只是在規(guī)模和采購范圍上有所不同。供應(yīng)商為了能通過 GPO向醫(yī)院銷售產(chǎn)品，通常要向這些集中采購組織提交價(jià)格參考計(jì)劃提案，然后由 GPO對(duì)這些提案進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)其集合的醫(yī)院購買量和生產(chǎn)商談判價(jià)格，最后簽訂采購協(xié)議。之后，通過該 GPO進(jìn)行采購的醫(yī)院，可根據(jù)協(xié)議價(jià)格直接向生產(chǎn)商購買其所需藥品。一般情況下，折扣量會(huì)隨采購量的增大而增加，同時(shí)，GPO會(huì)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證所采購產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化，保證醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，此外，GPO還協(xié)助貯存和運(yùn)輸藥品。是否簽訂合同最終仍取決于會(huì)員醫(yī)院自身，所以，GPO為平衡獲得盡量高的折扣和滿足會(huì)員對(duì)產(chǎn)品選擇的需求，會(huì)考慮采用單一貨源（集合最多采購量以獲得低價(jià)）、雙貨源或多貨源合同（考慮臨床需要及會(huì)員醫(yī)院偏好）。

4.結(jié)語

藥品這一商品本身在屬性上存在著特殊性，和人們的身體健康乃至于生命安全都切實(shí)相關(guān)，所以管理上應(yīng)該由國家統(tǒng)一，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一定價(jià)。這樣就要求國家首先從法律制度這一層面上進(jìn)行完善，對(duì)招標(biāo)藥品的價(jià)格進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，把控銷售渠道實(shí)現(xiàn)藥品專營，這樣才能提高優(yōu)化策略的可操作性，在保證質(zhì)量的同時(shí)控制價(jià)格和渠道，才能做到讓利于民。同時(shí)還要注重基層方面的工作，注重農(nóng)村和社區(qū)的統(tǒng)一采購機(jī)制，才能為下一步醫(yī)藥改革打下基礎(chǔ)。

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