《放射診療管理規(guī)定》中相關(guān)違法行為執(zhí)法要點討論

胡安冬

摘 要：本文中對《放射診療管理規(guī)定》中超范圍執(zhí)業(yè)和未按照規(guī)定校驗兩項違法行為進(jìn)行了梳理，列舉了違反的法律條款、處罰條款以及查處要點，對衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)法現(xiàn)場進(jìn)行查處違法行為提供支持，幫助其更好的完成放射衛(wèi)生監(jiān)管工作。

關(guān)鍵詞：衛(wèi)生監(jiān)督；放射衛(wèi)生監(jiān)督；放射診療管理辦法；行政處罰

中圖分類號：D922.16 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2017）16-0204-01

放射衛(wèi)生監(jiān)督工作一直是衛(wèi)生監(jiān)督工作中非常重要的一項內(nèi)容，2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2006年3月1日起施行的《放射診療管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）目前執(zhí)行已經(jīng)十年有余，該規(guī)定的出臺對于規(guī)范放射診療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)起到了巨大的作用。但隨著醫(yī)療技術(shù)的逐步發(fā)展，放射診療機(jī)構(gòu)也越來越多，級別越來越高，在給社會帶來巨大福利的同時，也給監(jiān)管上帶來了一定的難度，這就要求我們衛(wèi)生監(jiān)督員有越來越高的專業(yè)知識水平。本文通過對《規(guī)定》中的超范圍執(zhí)業(yè)和未按照規(guī)定校驗兩項違法行為的違法表現(xiàn)、適用法律和檢查要點進(jìn)行梳理，并指出了在實際執(zhí)法過程中需要注意的事項。

1 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目和超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作

違法表現(xiàn)：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下擅自變更《放射診療許可證》上的放射診療項目開展放射診療活動；超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作案是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展《放射診療許可證》批準(zhǔn)范圍以外的放射診療活動。

法律規(guī)定：這兩項違法行為均可以視為超范圍執(zhí)業(yè)，但是超出的內(nèi)容是不一樣的。放射診療項目，《規(guī)定》第四條是這樣定義的：按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度進(jìn)行分類管理的項目，由難及易依次為（一）放射治療；（二）核醫(yī)學(xué)；（三）介入放射學(xué)；（四）X射線影像診斷，如果一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更診療項目，如《放射診療許可證》批準(zhǔn)開展X射線影像診斷，但實際開展介入放射學(xué)，即可認(rèn)為是未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目；而超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作，是指開展放射診療活動的具體設(shè)備與《放射診療許可證》上批準(zhǔn)的設(shè)備不一致，如X射線影像機(jī)器設(shè)備數(shù)量不對、型號不對等。

處罰依據(jù)：《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第（三）項規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

監(jiān)督檢查：在執(zhí)法人員現(xiàn)場監(jiān)督檢查時，要先檢查《放射診療許可證》上核準(zhǔn)的放射診療項目，并結(jié)合現(xiàn)場情況判斷是否存在超出放射診療項目的情況存在，需要調(diào)查取證的內(nèi)容包括現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)設(shè)置的儀器，使用該儀器的放射工作人員和該儀器出具的影像學(xué)報告單；其次應(yīng)當(dāng)核對《放射診療許可證》副本上核準(zhǔn)的儀器，并對放射診療場所現(xiàn)場進(jìn)行查看，核對設(shè)備數(shù)量和型號等，這里需要注意的是，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)會使用可移動的放射診療設(shè)備，例如大部分手術(shù)室都會使用的C臂機(jī)，監(jiān)督執(zhí)法過程中，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)細(xì)心檢查全部可能涉及放射診療設(shè)備的場所，防止發(fā)生遺漏。取得相關(guān)物證后，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行詢問，核實相關(guān)情況。

2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》未按照規(guī)定進(jìn)行校驗

違法表現(xiàn)：一是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》當(dāng)年已經(jīng)校驗，《放射診療許可證》未校驗；二是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《放射診療許可證》的法定校驗期已經(jīng)屆滿。

法律規(guī)定：《規(guī)定》第十七條第一款的規(guī)定：《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。

處罰依據(jù)：《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第（二）項的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的。

監(jiān)督檢查：執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查時，著重查看其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《放射診療許可證》副本，因為正本上沒有校驗記錄，校驗合格的印章是蓋在副本上的，所以檢查的重點應(yīng)該放在副本上。如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在某一年度內(nèi)只對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》進(jìn)行了校驗而沒有對《放射診療許可證》進(jìn)行校驗，那么就可以初步判斷存在未按規(guī)定進(jìn)行校驗的情況存在；另外一種不合法的情況是，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《放射診療許可證》的法定校驗期已經(jīng)屆滿，超期未校驗，也是屬于此類違法行為。值得注意的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得上述兩證的時間一般不是在一年當(dāng)中的同一天的，但是《規(guī)定》中要求《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，那么執(zhí)法人員需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》的第一年對兩證的校驗時間進(jìn)行統(tǒng)一。通常的做法是：取得《放射診療許可證》的第一年里，如果取得時間和下次《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗時間相差在半年以內(nèi)，則無需校驗《放射診療許可證》，如果相差大于半年，則需要在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗的同時校驗《放射診療許可證》，在此之后，每年都應(yīng)當(dāng)兩證同時校驗。endprint