對比分析替格瑞洛與氯吡格雷在治療急性冠狀動脈綜合征中的臨床療效和安全性

周建嶺++李大告++倪浩

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.16.099

[摘要] 目的 收集急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者使用的抗血小板藥物臨床資料，比較替格瑞洛、氯吡格雷在ACS患者中的治療效果及安全性。方法 方便選取136例自2014年9月—2016年2月在該院診療的ACS患者住院信息和離院12個月后的隨訪資料。將患者隨機分為對照組（氯吡格雷組）、觀察組（替格瑞洛組），對照組70例，觀察組66例。剖析兩組患者的有關臨床材料、醫(yī)治療效，對比兩組患者復合終點事件、心肌梗死再發(fā)、出血、藥物有關呼吸困難等不良反應發(fā)生率。 結果 ①觀察組總的復合終點事件發(fā)生率（1.52%）顯著低于對照組（10.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。②對照組的不良反應總發(fā)生率為8.57%，低于觀察組的16.67%，但比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論 在ACS臨床診療過程中，替格瑞洛抗栓療效優(yōu)于氯吡格雷，明顯降低心腦血管嚴重事件發(fā)生率，并無明顯增長嚴重出血等發(fā)生率。

[關鍵詞] 替格瑞洛；氯吡格雷；急性冠狀動脈綜合征

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）06（a）-0099-03

Comparative Analysis of Clinical Curative Effect and Safety of Tigliello and Clopidogrel in Treatment of Acute Coronary Syndrome

ZHOU Jian-ling， LI Da-gao， NI Hao

Department of Cardiovascular Internal Medicine， Donghai Peoples Hospital， Lianyungang， Jiangsu Province， 222300 China

[Abstract] Objective To compare the curative effect and safety of tigliello and clopidogrel in treatment of acute coronary syndrome by collecting the antiplatelet drug clinical data used by ACS patients. Methods The hospitalization information of 136 cases of ACS patients in our hospital from September 2014 to February 2016 and follow-up data after 12-month discharge were collected and the patients were randomly divided into two groups， the control group with 70 cases adopted the clopidogrel， while the observation group with 66 cases adopted the tigliello， and the related clinical data and medical curative effect of the two groups were analyzed and the incidence rate of adverse reactions were compared between the two groups. Results The incidence rate of composite outcomes events in the observation group was obviously lower than that in the control group（1.52% vs 10.00%）（P<0.05）， and the incidence rate of adverse reactions in the control group was lower than that in the observation group（8.57% vs16.67%）， and the difference was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion In the clinical diagnosis and treatment course of ACS， the curative effect of tigeriello is better than that of clopidogrel， which can obviously reduce the incidence rate of cerebrovascular events， but it does not obviously increase the incidence rate of severe hemorrhage.

[Key words] Tigliello； Clopidogrel； Acute coronary syndrome

該研究采集該院136例自2014年9月—2016年2月臨床診斷為ACS患者的臨床病例數(shù)據，對比分析替格瑞洛與氯吡格雷的抗血小板作用，結果顯示替格瑞洛抗血小板作用更強，明顯改善ACS患者預后，而且出血等風險并不明顯增加，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院136例自2014年9月—2016年2月臨床診斷為ACS的患者病例資料，并且采用電話回訪或直接面訪方式，隨訪出院12個月后的生活資料。將患者隨機分為對照組（氯吡格雷組）70例，觀察組（替格瑞洛組）66例，基本資料差異比較均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。136例入選患者符合急性冠狀動脈綜合征的診斷標準[1-3]，排除3個月內有大血管手術史、6個月內發(fā)生嚴重腦卒中、嚴重心力衰竭、出血體質、嚴重出血傾向性血液病、活動性消化道潰瘍、支氣管哮喘、腫瘤、血管夾層、嚴重竇房結功能不全、嚴重肝腎功能不全及生存期不足1年，不能接受本治療方案及隨訪的患者。該研究獲得東?？h人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準后進行，患方經溝通后知情同意。endprint

1.2 治療方法

兩組患者均常規(guī)給予聯(lián)合抗血小板藥物、調脂、抗凝劑、血管緊張素轉化酶抑制劑或拮抗劑、抗心肌缺血藥物、β受體阻滯劑等。選取的抗血小板藥物：阿司匹林腸溶片（規(guī)格0.1g×12片×2板/盒，國藥準字H20113013），初始負荷劑量為300 mg，以后維持量100mg/d；硫酸氫氯吡格雷片（商品名：帥信，規(guī)格75 mg×7片/盒，國藥準字H20123116），初始負荷劑量為300 mg，以后維持劑量75 mg/d，持續(xù)服用12個月；替格瑞洛（商品名：倍林達，規(guī)格90 mg×14片/盒，國藥準字J20130020），初始負荷劑量為180 mg，維持劑量為90 mg/bid，持續(xù)服用12個月。

1.3 觀察指標

收集相關資料，觀察12個月后的復合終點事件的發(fā)生率、心肌梗死再發(fā)率和常見不良反應（鼻出血、消化道出血、咯血、皮膚出血、牙齦出血、呼吸困難、嚴重心動過緩、血尿酸和肌酐升高等）的發(fā)生率。對比觀察兩組藥物的不良事件，應用統(tǒng)計學原理分析差異是否具有顯著性，以此判斷兩組藥物的療效及臨床應用安全性。

1.4 統(tǒng)計方法

應用SPSS Statistics 24.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據處理。用百分比（%）表示計數(shù)資料，采用χ2檢驗進行數(shù)據比較，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 復合終點事件發(fā)生率

觀察組總的復合終點事件發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.036 <0.05）。對照組心肌梗死再發(fā)風險率高于觀察組，但差異無統(tǒng)計學意義（P=0.193>0.05），見表1。

2.2 常見不良反應

兩組不良反應比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），詳情見表2。

3 討論

因生活習性的不良變化，導致冠心病的患病率逐步上升。由于冠狀動脈粥樣硬化易損斑塊破裂，暴露了損傷的血管內膜，活化血小板功能和誘發(fā)聚集，進而形成血栓[4-6]。

數(shù)十年的大批臨床試驗證明阿司匹林在抗血小板治療中的不可替代地位。阿司匹林是現(xiàn)今使用相當廣泛且經濟的抗血小板制劑，它是通過滅活環(huán)氧化酶抑制血栓素A2的合成，繼而發(fā)揮抗血小板的功用。臨床指南提出建議冠心病患者每日服用。臨床診療中發(fā)現(xiàn)如果阿司匹林每日維持劑量>100 mg時，出血風險會超過治療心血管疾病所取得的益處。已有大量臨床試驗表明阿司匹林給予每日劑量75～100 mg時，會明顯減少心血管事件[7]。

該研究結果顯示，觀察組總的復合終點事件發(fā)生率（1.52%）顯著低于對照組（10.00%），差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），對照組的不良反應總發(fā)生率為8.57%，低于觀察組的16.67%，但比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），證實了替格瑞洛的臨床療效優(yōu)于氯吡格雷；該研究結果詮釋：替格瑞洛對比于氯吡格雷在ACS患者治療過程當中的臨床療效及安全性確實、切當，臨床應用可獲益。郭曉寧等[8]研究顯示，所有受試者在服用替格瑞洛之前、服用之后3 d、30 d、90 d ADP 誘導的血小板抑制率依次為（11.6±8.2）%、（46.5±15.2）%、（45.9±12.2）%、（43.3±13.5）%，相比差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），患者在治療期間無嚴重不良心血管事件及出血事件發(fā)生。與該研究結果具有相似性，說明該研究結果具有一定的可靠性。

綜上所述，替格瑞洛治療急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者的臨床療效優(yōu)于氯吡格雷，然而，該研究樣本量比較小，且隨訪觀測時段較短，更多的臨床使用情況尚有待于擴展樣本量，延長隨訪時間，展開多中心研究。

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（收稿日期：2017-03-07）endprint