復(fù)方玄駒膠囊配合促排卵藥物治療多囊卵巢綜合征的助孕效果分析

黃艷紅　王建民　劉偉偉

【摘要】 目的 探討復(fù)方玄駒膠囊配合枸櫞酸氯米芬及相關(guān)基礎(chǔ)治療對多囊卵巢綜合征（PCOS）患者排卵及助孕的效果。方法 76例PCOS所致不孕患者， 按照患者就診先后將其分為聯(lián)合組與單純組， 各38例。所有患者均給予基礎(chǔ)治療， 單純組患者在月經(jīng)第3～5天給予枸櫞酸氯米芬膠囊治療， 聯(lián)合組患者在單純組治療基礎(chǔ)上給予復(fù)方玄駒膠囊， 治療結(jié)束后評價兩組患者排卵情況， 并對出現(xiàn)排卵患者進(jìn)行隨訪， 觀察患者臨床妊娠率。結(jié)果 治療后聯(lián)合組子宮內(nèi)膜生長情況明顯優(yōu)于單純組， 成熟卵泡多于單純組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者治療前促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）、睪酮（T）水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后聯(lián)合組患者FSH、LH、T水平明顯優(yōu)于單純組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。單純組患者治療后排卵例數(shù)為24例， 聯(lián)合組為33例， 比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）， 單純組患者治療后妊娠例數(shù)為20例， 聯(lián)合組患者妊娠例數(shù)為29例， 比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方玄駒膠囊配合枸櫞酸氯米芬膠囊治療PCOS能夠有效提高患者卵泡發(fā)育， 促進(jìn)排卵率， 提高患者妊娠可能， 臨床效果滿意， 值得應(yīng)用推廣。

【關(guān)鍵詞】 多囊卵巢綜合征；復(fù)方玄駒膠囊；促排卵治療；助孕效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.21.007

Analysis of progesterone effect of compound Xuanju capsule combined with ovulation induction drugs in the treatment of polycystic ovary syndrome HUANG Yan-hong， WANG Jian-min， LIU Wei-wei， et al. Liaocheng Maternal and Child Health Care Hospital， Liaocheng 252000， China

【Abstract】 Objective To investigate the ovulation and progesterone effect of compound Xuanju capsule combined with clomiphene citrate and related basic treatment for polycystic ovary syndrome （PCOS） patients. Methods A total of 76 PCOS caused infertility patients were divided by visiting order into combined group and single group， with 38 cases in each group. All patients received basic treatment， and the single group was treated with clomiphene citrate in menstruation 3～5 d. The combined group received compound Xuanju capsule on the basis of the combined group. After treatment， ovulation condition was evaluated in two groups， and patients with ovulation were followed-up， to observe their clinical pregnancy rate. Results After treatment， the combined group had better endometrial growth than the single group， and more mature follicle than the single group. Their difference had statistical significance （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH） and testosterone （T） levels before treatment （P>0.05）. After treatment， the combined group had obviously better FSH， LH and T level than the single group， and their difference had statistical significance （P<0.01）. After treatment， the single group had ovulation number as 24 cases， which was 33 cases in the combined group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. After treatment， the single group had pregnancy number as 20 cases， which was 29 cases in the combined group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of compound Xuanju capsule and clomiphene citrate capsules shows satisfactory clinical effect in treating PCOS， and it can effectively improve follicular development， promote ovulation rate， an improve the possibility of pregnancy. So it is worthy of application and promotion.

【Key words】 Polycystic ovary syndrome； Compound Xuanju capsule； Ovulation induction therapy； Progesterone effect

多囊卵巢綜合征（polycystic ovary syndrome， PCOS） 是生育年齡婦女常見的一種復(fù)雜的內(nèi)分泌及代謝異常所致的疾病， 臨床以排卵障礙（稀發(fā)排卵或無排卵）、高雄激素血癥以及可能伴發(fā)的多囊卵巢為特征， 主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期不規(guī)律、不孕、多毛和（或）痤瘡， 是最常見的女性內(nèi)分泌疾病[1]。發(fā)病機制與下丘腦、垂體、卵巢、腎上腺、胰腺及遺傳等多種因素相關(guān)， 臨床發(fā)病率較高[2]。外文[3]報道， PCOS臨床發(fā)病率高達(dá)10%， 國內(nèi)相關(guān)研究報道[4]不孕人群中PCOS 患病人群高達(dá)40%， 占不排卵性不孕的 75%左右。目前， 由于該病發(fā)病機制尚不完全明確， PCOS的臨床治療一直是臨床研究的熱點與難點， 如何有效的促進(jìn)患者排卵、提高受孕率是臨床醫(yī)師與患者密切關(guān)注的話題。本研究為探討復(fù)方玄駒膠囊配合枸櫞酸氯米芬治療PCOS患者的助孕效果， 對38例PCOS患者進(jìn)行臨床研究， 現(xiàn)將研究內(nèi)容匯報如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2014年6月～2016年6月收治的76例PCOS所致不孕患者作為研究對象， 患者年齡22～37歲， 病程1～13年， 體質(zhì)量指數(shù)20～29 kg/m2。按照患者就診先后順序?qū)⑵浞譃槁?lián)合組與單純組， 每組38例。參照《中華婦產(chǎn)科學(xué)》中PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]， 排除其他高雄激素病因：先天性腎上腺皮質(zhì)增生、庫欣綜合征、分泌雄激素的腫瘤等， 滿足以下3條中的任意2條則可對PCOS確診， ①稀發(fā)排卵或無排卵；②高雄激素的臨床表現(xiàn)和（或）高雄激素血癥；③卵巢多囊性改變：一側(cè)或雙側(cè)卵巢直徑2～9 mm的卵泡≥12個， 和（或）卵巢體積≥10 ml。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[4]： PCOS所致不孕為腎陽虛證， 主癥：不孕， 腰膝酸軟， 性欲減退， 畏寒肢冷。次癥： 精神萎靡， 夜尿頻多， 下肢浮腫， 動輒氣促； 舌淡胖， 苔白， 脈沉細(xì)弱。凡具備主癥及2項次癥參照舌脈即可確診。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)[5] ：①所有患者均符合PCOS中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者及其家屬對本研究相關(guān)內(nèi)容均知曉， 自愿參與并簽署知情同意書；③患者其配偶精液檢查無異常；④患者年齡最小22歲， 最大37歲；⑤所有患者均符合不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)且有妊娠要求；⑥所有患者輔助檢查示子宮及輸卵管均正常；⑦所有患者精神狀態(tài)正常， 研究順從性良好。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者及未完成研究中途退出或失聯(lián)者。

1. 3 方法

1. 3. 1 單純組 患者確診后完善各項檢查， 給予相應(yīng)基礎(chǔ)治療（改變生活方式， 如戒煙、戒酒， 減輕體重， 改善胰島素抵抗， 調(diào)整月經(jīng)周期）， 并于患者月經(jīng)第3～5天給予枸櫞酸氯米芬膠囊治療， 50 mg， p.o.， q.d.， 連用5 d， 月經(jīng)第9～10天超聲檢測卵泡發(fā)育情況， 根據(jù)患者實際情況調(diào)整枸櫞酸氯米芬膠囊用藥劑量及用藥時間， 根據(jù)內(nèi)膜情況于卵泡中期適當(dāng)給予戊酸雌二醇2～4 mg/d， 如月經(jīng)后第 20天卵泡直徑仍不足18 mm或未見優(yōu)勢卵泡， 停藥等待月經(jīng)第3～5天再開始下一療程， 根據(jù)卵巢反應(yīng)情況適當(dāng)增加克羅米芬100～150 mg/d， 重復(fù)上述方案4～6個周期或至受孕。

1. 3. 2 聯(lián)合組 患者在單純組治療基礎(chǔ)上加服復(fù)方玄駒膠囊， 3粒/次， p.o.， t.i.d. ， 30 d為1個療程， 連用4～6個療程， 其他治療及處理同單純組。

1. 3. 3 用藥后處理 所有患者當(dāng)卵泡直徑達(dá)到18～22 mm后， 均給予絨毛膜促性腺激素注射， 并指導(dǎo)患者同房試孕， 排卵后給予患者黃體酮膠囊口服200 mg， p.o.， q.d.， 連用2周， 密切檢測患者受孕情況。

1. 4 觀察指標(biāo) ①治療后評價兩組患者卵泡發(fā)育、子宮內(nèi)膜生長情況；②評價兩組患者治療前后性激素水平；③評價兩組患者治療后的排卵率與妊娠率。

1. 5 評價標(biāo)準(zhǔn)[6] ①排卵：陰道 B 超監(jiān)測卵泡發(fā)育及排卵， 成熟卵泡消失或明顯縮小， 伴有子宮直腸陷凹內(nèi)出現(xiàn)游離液體， 定為排卵。②妊娠：排卵后2周尿人絨毛膜促性腺激素（HCG）或血β-HCG陽性提示妊娠， 停經(jīng)50 d B超檢測示宮內(nèi)存在孕囊且有原始血管搏動為臨床妊娠。

1. 6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療后卵泡發(fā)育、子宮內(nèi)膜生長情況比較 治療后聯(lián)合組子宮內(nèi)膜生長情況明顯優(yōu)于單純組， 成熟卵泡多于單純組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 2 兩組患者治療前后性激素水平比較 兩組患者治療前FSH、LH、T水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后聯(lián)合組患者FSH、LH、T水平明顯優(yōu)于單純組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。見表3。

2. 3 兩組患者治療后的排卵率與妊娠率比較 單純組患者治療后排卵例數(shù)為24例， 聯(lián)合組為33例， 比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；單純組患者治療后妊娠例數(shù)為20例， 聯(lián)合組患者妊娠例數(shù)為29例， 比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

PCOS是引起育齡期婦女排卵障礙性不孕的常見疾病， 患者患病后受雌激素的影響并且無孕激素的對抗使垂體對下丘腦分泌的促性腺激素釋放激素（GnRH）敏感性增高， 隨之增加LH的分泌， 在持續(xù)的雌激素的影響下， 使FSH呈現(xiàn)出較低的水平， 雌激素水平無周期性變化從而對下丘腦垂體不能形成正反饋的信號， 使患者表現(xiàn)出持續(xù)無排卵， 從而導(dǎo)致患者不孕[7]。

由于PCOS的病因較為復(fù)雜， 臨床治療并無針對性方法， 臨床多以藥物促排卵治療為主， 枸櫞酸氯米芬是一種非類固醇促排卵藥， 口服吸收較快， 能與雌二醇競爭結(jié)合雌激素核受體， 促進(jìn)下丘腦及垂體分泌GnRH及FSH、LH刺激卵泡發(fā)育， 但是其用量及療效較為局限， 高劑量的氯米芬其排卵率反而下降[8]。復(fù)方玄駒膠囊由黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子配制而成， 其中黑螞蟻為君藥， 具有扶正固本、補腎壯陽、養(yǎng)血易筋、祛痰通絡(luò)之功效， 起到促進(jìn)調(diào)節(jié)性腺分泌、抗疲勞等作用；淫羊藿為臣藥， 具有歸肝腎經(jīng)、補腎壯陽的作用， 輔助玄駒溫腎補陽；枸杞子與蛇床子為佐藥， 起到補腎填精、益陰興陽、燥濕化痰之功效[9]。復(fù)方玄駒膠囊治療PCOS能夠提高垂體促性腺激素水平， 提高卵巢對垂體促性腺激素的反應(yīng)性， 從而促進(jìn)卵泡發(fā)育。

綜上所述， 復(fù)方玄駒膠囊配合枸櫞酸氯米芬膠囊治療PCOS能夠有效提高患者卵泡發(fā)育， 促進(jìn)排卵率， 提高患者妊娠可能， 臨床效果滿意， 值得應(yīng)用推廣。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2017-04-20]