江彬+周倩珺+鄭銳年
【摘要】 目的 探究吉西他濱聯(lián)合順鉑在晚期宮頸癌治療中的臨床效果與安全性。方法 60例晚期宮頸癌患者作為觀察對(duì)象, 采用平行隨機(jī)抽樣法將其分為對(duì)照組與觀察組, 各30例。對(duì)照組給予紫杉醇+順鉑方案化療, 觀察組采用吉西他濱聯(lián)合順鉑化療治療。對(duì)比兩組的近期療效、藥物不良反應(yīng)及生活質(zhì)量變化情況。結(jié)果 ①近期療效:觀察組總有效率為23.3%、疾病控制率為70.0%, 對(duì)照組總有效率為26.7%、疾病控制率為73.3%, 兩組總有效率、疾病控制率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。②藥物不良反應(yīng):相比對(duì)照組, 觀察組Ⅲ~Ⅳ度貧血、血小板減少明顯增多, 而Ⅲ~Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少、惡心嘔吐、發(fā)熱、脫發(fā)、神經(jīng)毒性明顯減少, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。③生活質(zhì)量:治療后, 觀察組的軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能和社會(huì)功能評(píng)分均明顯高于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 吉西他濱聯(lián)合順鉑在晚期宮頸癌治療中的臨床效果確切, 而且對(duì)生活質(zhì)量的影響較小, 可以作為該病的一線化療方案在臨床中推廣。
【關(guān)鍵詞】 吉西他濱;順鉑;宮頸癌;生活質(zhì)量
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.22.005
【Abstract】 Objective To investigate the clinical effect and safety of gemcitabine and cisplatin in the treatment of advanced cervical cancer. Methods A total of 60 advanced cervical cancer patients as observation subjects were divided by parallel random sampling method into control group and observation group, with 30 cases in each group. The control group received paclitaxel + cisplatin regimen for chemotherapy, and the observation group received gemcitabine and cisplatin for chemotherapy. Comparison were made on short-term efficacy, adverse drug reactions and quality of life changes in two groups. Results ①short-term efficacy: the observation group had total effective rate as 23.3%, disease control rate as 70.0%, which were 26.7% and 73.3% in the control group. Both groups had no statistically significant difference in total effective rate and disease control rate (P>0.05). ②adverse drug reactions: compared with the control group, the observation group had obviously more Ⅲ ~ Ⅳ grade of anemia, thrombocytopenia, and obviously less Ⅲ~Ⅳ degree of neutropenia, nausea and vomiting, fever, hair loss and neurotoxicity. Their difference had statistical significance (P<0.05). ③quality of life: after treatment, the observation group had obviously higher body function, role function, cognitive function, emotional function and social function score than the control group, and their difference had statistical significance (P<0.05). Conclusion Combination of gemcitabine and cisplatin shows affirmative clinical effect in the treatment of advanced cervical cancer, and it has small impact on the quality of life. So it can be used as the first line of chemotherapy regimen and promoted in clinic.
【Key words】 Gemcitabine; Cisplatin; Cervical cancer; Quality of life
宮頸癌是我國(guó)女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一, 近年來(lái)該病的發(fā)病率呈明顯的上升趨勢(shì), 其發(fā)病率僅次于乳腺癌居于第二位, 全世界每年約有20萬(wàn)女性死于宮頸癌, 我國(guó)宮頸癌發(fā)生率高居?jì)D科腫瘤發(fā)病率的首位, 并且有明顯的年輕化趨勢(shì)[1]。晚期宮頸癌患者需要進(jìn)行長(zhǎng)期的化療, 嚴(yán)重影響女性的身心健康。本文選取本院婦產(chǎn)科和腫瘤內(nèi)科2013年1月~
2015年12月收治的60例晚期宮頸癌患者作為觀察對(duì)象, 探究吉西他濱聯(lián)合順鉑在晚期宮頸癌治療中的效果, 并觀察治療對(duì)患者生活質(zhì)量的影響, 結(jié)果報(bào)告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選取本院婦產(chǎn)科和腫瘤內(nèi)科2013年1月~2015年12月收治的60例晚期宮頸癌患者作為觀察對(duì)象, 采用平行隨機(jī)抽樣法將其分為對(duì)照組與觀察組, 各30例。對(duì)照組患者年齡35~64歲, 平均年齡(47.97±5.34)歲;觀察組患者年齡37~63歲, 平均年齡(48.13±4.96)歲。所有患者均經(jīng)病理學(xué)檢查確診, 化療前卡氏評(píng)分(Karnofsky評(píng)分)>80分。排除伴有肝腎功能障礙、冠心病、糖尿病、精神障礙以及合并其他器官惡性腫瘤的患者。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。見(jiàn)表1。
1. 2 方法 對(duì)照組給予紫杉醇(135 mg/m2, 第1天)+順鉑(50 mg/m2, 第1天)治療;觀察組給予吉西他濱(1000 mg/m2, 第1、8天)+順鉑(50 mg/m2, 第1天)治療, 3周為1個(gè)療程。
1. 3 療效評(píng)定
1. 3. 1 近期療效 參照WHO對(duì)宮頸癌療效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、病變進(jìn)展(PD), 總有效率=完全緩解率+部分緩解率;疾病控制率=完全緩解率+部分緩解率+穩(wěn)定率。
1. 3. 2 藥物不良反應(yīng) 藥物不良反應(yīng)根據(jù)NCI CTC version 2.0進(jìn)行評(píng)定。
1. 3. 3 生活質(zhì)量 采用歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)生命質(zhì)量測(cè)定量表(QLQ-C30)量表[2], 共包括功能維度、癥狀維度、總健康狀況/生活質(zhì)量維度、單項(xiàng)問(wèn)題和所認(rèn)識(shí)到的疾病對(duì)個(gè)人經(jīng)濟(jì)的影響等5個(gè)方面, 功能量表和總體生命質(zhì)量量表的得分越高, 表示生命質(zhì)量狀況越好, 各維度的Cronbachs α系數(shù)為0.6485~0.8657, 重測(cè)信度為0.611~0.843。
1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料比較采用Ridit檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2. 1 近期療效 觀察組總有效率為23.3%、疾病控制率為70.0%, 對(duì)照組總有效率為26.7%、疾病控制率為73.3%, 兩組總有效率、疾病控制率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。
2. 2 藥物不良反應(yīng) 相比對(duì)照組, 觀察組Ⅲ~Ⅳ度貧血、血小板減少明顯增多, 而Ⅲ~Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少、惡心嘔吐、發(fā)熱、脫發(fā)、神經(jīng)毒性明顯減少, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。
2. 3 生活質(zhì)量 治療后, 觀察組的軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能和社會(huì)功能評(píng)分均明顯高于對(duì)照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。
3 討論
生活質(zhì)量作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新的概念, 包括軀體、情感、精神、職業(yè)和社會(huì)行為能力等方面, 其可以反映患者的生理狀況、心理及社會(huì)狀態(tài), 通過(guò)對(duì)患者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估可以全面地反映患者的綜合健康狀況。WHO已經(jīng)將生活質(zhì)量作為健康的新一代指標(biāo), 并成為治療評(píng)價(jià)的重點(diǎn)。近年來(lái), 生活質(zhì)量評(píng)估在惡性腫瘤患者治療中的應(yīng)用日趨廣泛, 幫助患者達(dá)到并維持最佳的生活狀態(tài), 對(duì)疾病的康復(fù)與姑息治療都具有重要的臨床意義[3, 4]。
紫杉醇是紫杉類藥物的代表, 其在進(jìn)入人體后能夠作用于微管系統(tǒng), 維持微管蛋白的異常聚合, 進(jìn)而發(fā)揮其中抑制腫瘤活性的作用;同時(shí)紫杉醇能夠?qū)⒛[瘤細(xì)胞阻滯在G2期或M期, 進(jìn)而影響其進(jìn)一步有絲分裂發(fā)展為紡錘體, 并持續(xù)至腫瘤細(xì)胞凋亡。目前, 紫杉醇聯(lián)合順鉑是晚期宮頸癌的一線化療方案[5], 常見(jiàn)的毒性反應(yīng)以骨髓抑制、發(fā)熱、胃腸反應(yīng)、外周神經(jīng)毒性反應(yīng)、心臟毒性反應(yīng)、脫發(fā)為多, 會(huì)增加患者的心理負(fù)擔(dān), 對(duì)患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。
吉西他濱屬于新一代抗代謝類抗腫瘤藥物, 其代謝產(chǎn)物為二磷酸鹽, 能夠抑制核糖核苷酸還原酶, 影響癌細(xì)胞DNA合成;而且還具有很強(qiáng)的親脂性, 容易被細(xì)胞吸收, 主要作用于DNA合成期和晚G期, 并可阻止細(xì)胞由G期進(jìn)入S期, 使DNA斷裂, 誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡[6, 7]。Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究證實(shí)[8-10]相比紫杉醇聯(lián)合順鉑, 吉西他濱與順鉑治療晚期宮頸癌的總生存時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間、臨床緩解率等療效相當(dāng), 而副作用方面以貧血、血小板減少偏多, 但紫杉醇聯(lián)合順鉑以白細(xì)胞減少、發(fā)熱、惡心、嘔吐偏多, 而且出現(xiàn)脫發(fā)以及神經(jīng)毒性。
本文研究中, 觀察組的總有效率、疾病控制率與對(duì)照組相當(dāng), 但是觀察組的藥物不良反應(yīng)情況以及軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能和社會(huì)功能等生活質(zhì)量評(píng)估均優(yōu)于對(duì)照組, 說(shuō)明吉西他濱聯(lián)合順鉑在晚期宮頸癌治療中的臨床效果確切, 而且對(duì)生活質(zhì)量的影響較小, 可以作為晚期宮頸癌的一線化療方案在臨床中推廣。
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[收稿日期:2017-03-28]