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    艾拉莫德治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效評(píng)價(jià)及對(duì)骨代謝的影響

    2017-09-06 06:50馬超李仿模陳煒煒
    關(guān)鍵詞:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

    馬超+李仿模+陳煒煒

    【摘 要】目的:探討艾拉莫德治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者骨代謝指標(biāo)的變化。方法:將64例中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組32例。對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療,治療組給予艾拉莫德治療。2組1個(gè)療程均為24周。比較2組患者骨代謝指標(biāo)和疾病活動(dòng)度指標(biāo)變化。結(jié)果:治療后,2組血清25羥維生素D3指標(biāo)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t = 1.7121,P = 0.0919)。治療組N-端骨鈣素、總Ⅰ型前膠原氨基端延長(zhǎng)肽、Ⅰ型膠原降解產(chǎn)物指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組,2組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

    (P < 0.05)。2組紅細(xì)胞沉降率(ESR)、C-反應(yīng)蛋白、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)指標(biāo)較治療前均降低

    (P < 0.05),且治療組優(yōu)于對(duì)照組(P < 0.05)。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率34.38%,低于對(duì)照組的46.88%。結(jié)論:艾拉莫德治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者24周后骨代謝指標(biāo)明顯改善,疾病活動(dòng)度減低,不良發(fā)應(yīng)發(fā)生減少。

    【關(guān)鍵詞】 關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕;艾拉莫德;骨代謝指標(biāo)

    Efficacy of Iguratimod in the Treatment of Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and Its Effect

    on Bone Metabolism

    MA Chao,LI Fang-mo,CHEN Wei-wei

    【ABSTRACT】Objective:To investigate the changes of bone metabolism in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis treated with Iguratimod.Methods:Sixty-four patients with moderate to severe rheumatoid arthritis were randomly divided into a treatment group and a control group,32 cases in each group.The control group was given conventional medicine,and the treatment group was treated with Iguratimod.The two groups were treated for 24 weeks as a course.The changes of bone metabolism index and disease activity index of the two groups were compared.Results:After treatment,there was no significant difference in serum 25 hydroxy vitamin D3 index between the two groups(t = 1.7121,P = 0.0919).The N-MID,Total-PINP and Crosslaps index in the treatment group were significantly better than those in the control group,and the difference between the two groups was statistically significant(P < 0.05).The ESR,C-reactive protein,TJC and swelling joint index of the two groups were lower than before treatment(P < 0.05),and the treatment group was better than the control

    group(P < 0.05).The incidence of adverse reactions in the treatment group was 34.38%,which was lower than that of the control group(46.88%).Conclusion:After 24-week treatment with Iguratimod,the bone metabolism index of patients with moderate to severe rheumatoid arthritis has significantly improved,and disease activity and adverse reaction have decreased.

    【Keywords】arthritis,rheumatoid;Iguratimod;bone metabolism index

    類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)是風(fēng)濕免疫科常見(jiàn)慢性疾病,多發(fā)生于中老年女性,病因尚未明確,感染、遺傳及性激素等均可能導(dǎo)致發(fā)病[1]。RA主要表現(xiàn)為手、足、腕、踝等關(guān)節(jié)腫脹、疼痛及活動(dòng)不靈活,常感覺(jué)身體疲乏,嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致身體其他器官受累,關(guān)節(jié)功能喪失發(fā)生殘疾[2]。目前,治療RA的藥物主要有非甾體抗炎藥、改善病情抗風(fēng)濕藥、植物藥、免疫抑制劑和生物制劑

    等[3]。艾拉莫德屬于改善病情抗風(fēng)濕藥,有抗炎、抗骨吸收及調(diào)節(jié)免疫等作用[4]。本次研究以筆者接診的64例中重度RA患者為對(duì)象,通過(guò)比較治療24周后骨代謝指標(biāo)和疾病活動(dòng)度指標(biāo)變化,討論艾拉莫德對(duì)中重度RA患者骨代謝指標(biāo)的影響,現(xiàn)將研究報(bào)告如下。

    1 臨床資料

    1.1 一般資料 選取2015年11月至2016年11月

    在本院就診的中重度RA患者64例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組,每組32例。治療組男10例,女22例;年齡45~89歲,平均(64.41±6.21)歲;病程3.5~13.5年,平均(6.11±3.41)年;體質(zhì)量42~74 kg,平均(53.21±9.42)kg;DAS28評(píng)分 > 5.1分15例,3.2~5.1分17例。對(duì)照組男9例,女23例;年齡46~88歲,平均(64.22±5.81)歲;病程2.5~

    14.5年,平均(5.95±3.54)年;體質(zhì)量41~

    73 kg,平均(52.81±8.92)kg;DAS28評(píng)分 >

    5.1分14例,3.2~5.1分18例。2組患者在性別、年齡、病程等方面比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

    (P > 0.05),具有可比性。本次研究獲本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

    1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)制訂的RA分類標(biāo)準(zhǔn)[4]。

    1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②口服激素者用量相當(dāng)于醋酸潑尼松≤10 mg·d-1或非甾體藥物劑量已穩(wěn)定4周;③用藥前DAS28 > 3.2分;④年齡> 18歲;⑤患者及家屬簽署知情同意書(shū)。

    1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并其他自身免疫性疾病者;②手腕X線片為Ⅳ級(jí)者;③合并有干擾疼痛評(píng)價(jià)疾病者。

    2 方 法

    2.1 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療,主要給予來(lái)氟米特(大連美羅大藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047),每次20 mg,每日1次,口服。治療組給予艾拉莫德(先聲藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084),每次25 mg,每日2次,口服。

    2組均聯(lián)用甲氨蝶呤,起始劑量為每周10 mg,

    第2周時(shí)盡可能逐漸加量至每周15 mg。2組治療24周為1個(gè)療程。

    2.2 觀察指標(biāo) 治療后,所有患者于清晨采集

    5 mL空腹靜脈血,觀察25羥維生素D3(25(OH)D3)、N-端骨鈣素(N-MID)、總Ⅰ型前膠原氨基端延長(zhǎng)肽(T-P1NP)、Ⅰ型膠原降解產(chǎn)物(β-CTX)(電子發(fā)光免疫法)等骨代謝指標(biāo),C-反應(yīng)蛋白(CRP,自動(dòng)免疫速率散射比濁法)、紅細(xì)胞沉降率(ESR,魏氏法)、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)(TJC)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)(SJC)等疾病活動(dòng)度指標(biāo)變化(由2名??漆t(yī)師獨(dú)立評(píng)估TJC、SJC)。觀察患者出現(xiàn)皮疹、頭痛、轉(zhuǎn)氨酶增高及胃腸道反應(yīng)等發(fā)生情況。

    2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) DAS28評(píng)分:檢查掌指關(guān)節(jié),近端指間關(guān)節(jié),肩、肘、腕、膝關(guān)節(jié)等28個(gè)關(guān)節(jié)是否觸痛、腫脹,測(cè)出關(guān)節(jié)觸痛數(shù)量(T28)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)量(SW28),利用ESR數(shù)值,根據(jù)公式DAS28(3) = [0.56×sqrt(T28) + 0.28×sqrt(SW28) + 0.70×Ln(ESR)]×1.08 + 0.16,得出DAS28評(píng)分,范圍為0~10分,得分越高病情活動(dòng)性越高。

    2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分?jǐn)?shù)表示,采用χ2檢驗(yàn);采取Wilcoxon兩樣本比較法比較等級(jí)資料。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    3 結(jié) 果

    3.1 2組治療后骨代謝指標(biāo)比較 治療后,2組患者25(OH)D3指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05);治療組N-MID、T-P1NP及β-CTX指標(biāo)明顯優(yōu)于對(duì)照組(P < 0.05)。見(jiàn)表1。

    3.2 2組治療前后ESR、CRP、TJC、SJC指標(biāo)比較 治療后,2組ESR、CRP、TJC、SJC指標(biāo)較治療前均降低(P < 0.05),且治療組優(yōu)于對(duì)照組

    (P < 0.05)。見(jiàn)表2。

    3.3 2組不良反應(yīng)比較 治療組出現(xiàn)皮疹1例,轉(zhuǎn)氨酶增高1例,胃腸道反應(yīng)9例;對(duì)照組出現(xiàn)皮疹3例,轉(zhuǎn)氨酶增高3例,胃腸道反應(yīng)9例。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率34.38%,低于對(duì)照組的46.88%。

    4 討 論

    RA主要病理為炎性細(xì)胞浸潤(rùn)、細(xì)胞增生及骨組織破壞等[5-6]。即便臨床癥狀不明顯,RA患者后期出現(xiàn)骨代謝的風(fēng)險(xiǎn)也很大。有研究表明,艾拉莫德不影響核因子-kB抑制劑α抑制骨代謝促使骨形成,對(duì)RA患者骨代謝起到抑制作用[7]。RA患者骨代謝情況能有效反映療效,25(OH)D3、N-MID、T-P1NP及β-CTX等指標(biāo)能反映骨代謝情況,CRP、ESR、TJC及SJC等指標(biāo)能反映疾病活動(dòng)度變化,對(duì)RA患者骨代謝觀察、監(jiān)測(cè)分析起到重要意義[8]。

    本次研究發(fā)現(xiàn),治療24周后,2組25(OH)D3指標(biāo)沒(méi)有較大差別,艾拉莫德治療組N-MID、T-P1NP及β-CTX指標(biāo)明顯優(yōu)于常規(guī)藥物治療。治療后,2組患者ESR、CRP、TJC及SJC指標(biāo)治療前均降低,且艾拉莫德治療比常規(guī)藥物治療降低更多。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率34.38%,低于對(duì)照組的46.88%。以上結(jié)果均說(shuō)明,艾拉莫德治療骨代謝情況優(yōu)于常規(guī)藥物治療。

    促炎因子腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素(IL)-1及IL-6等是RA關(guān)鍵致病因子,與病情密切相關(guān),同時(shí)TNF-α、IL-1及IL-6對(duì)破骨細(xì)胞激活,骨吸收促進(jìn),骨質(zhì)流失起作用[9]。艾拉莫德能抑制TNF-α、IL-1及IL-6等因子。RA患者使用艾拉莫德治療,能抑制骨破壞,促進(jìn)骨形成[10-11]。艾拉莫德臨床試驗(yàn)?zāi)褪苄院?,不良反?yīng)較少,少數(shù)患者有皮疹、頭痛癥狀

    發(fā)生。

    綜上所述,中重度RA患者經(jīng)艾拉莫德治療24周后骨代謝指標(biāo)明顯改善,疾病活動(dòng)度減低,不良發(fā)應(yīng)發(fā)生減少。

    5 參考文獻(xiàn)

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    收稿日期:2017-02-20;修回日期:2017-04-18

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