運(yùn)用賀氏針灸三通法對慢性濕疹皮損EASI評分及瘙癢癥狀影響的臨床療效評估

藍(lán)海冰，徐萍萍，孫晨，徐躍容，王樂，李元文

（1.北京市鼓樓中醫(yī)醫(yī)院，北京 100009；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院，北京 100078）

運(yùn)用賀氏針灸三通法對慢性濕疹皮損EASI評分及瘙癢癥狀影響的臨床療效評估

藍(lán)海冰1，徐萍萍1，孫晨1，徐躍容1，王樂1，李元文2

（1.北京市鼓樓中醫(yī)醫(yī)院，北京 100009；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院，北京 100078）

目的 觀察賀氏針灸三通法治療慢性濕疹的臨床療效和安全性。方法 60例病例以2∶1比例隨機(jī)分為治療組和對照組，其中治療組為賀氏針灸三通法組，對照組為糠酸莫米松軟膏外用組，共觀察4周。分別于治療前后記錄濕疹皮損面積及嚴(yán)重度指數(shù)（EASI）評分，并觀察不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組總有效率85%；對照組總有效率70%，其中治療組在改善表皮剝蝕、苔蘚樣變及緩解瘙癢頻率方面優(yōu)于對照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪復(fù)發(fā)率方面，治療組14.71%，對照組71.42%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 賀氏針灸三通法治療組在改善慢性濕疹的表皮剝蝕、苔蘚樣變及緩解瘙癢方面優(yōu)于對照組外用糠酸莫米松軟膏組，且復(fù)發(fā)率低，具有較好的臨床療效及安全性，值得借鑒及推廣。

賀氏針灸三通法；慢性濕疹；濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)；皮損評分及瘙癢評分；復(fù)發(fā)率

筆者自2015年1月年—2016年5月間運(yùn)用賀氏針灸三通法治療慢性濕疹，并對其瘙癢癥狀及肥厚性皮損進(jìn)行了臨床療效觀察，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 共觀察慢性濕疹60例，均為北京市鼓樓中醫(yī)醫(yī)院皮膚科門診就診患者，以2∶1比例隨機(jī)分為治療組和對照組，分別為治療組40例，對照組20例：其中治療組，女25例，男15例，年齡18～69歲，平均（52.28±10.04）歲，病程（2.72±1.48）d；對照組：女12例，男8例，平均（51.08±10.42）歲，病程（3.04±1.41）d。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組在年齡、性別、病程、病史、臨床癥狀及體征方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（鄭筱萸，《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，2002年5月）[3]。

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在18～65歲之間；②符合慢性濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)；③簽署知情同意書，同意接受本課題組治療方法。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①哺乳、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；②2周內(nèi)經(jīng)抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、維甲酸類藥物系統(tǒng)治療及外用激素治療的患者；③皮損發(fā)生于面部或外陰部、肛周部位者；④并發(fā)病毒、細(xì)菌或真菌感染的皮膚病患者；⑤瘢痕體質(zhì)者；⑥精神病患者；⑦合并有嚴(yán)重心、腦、腎疾病,糖尿病(血糖未有效控制者)及其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病或免疫功能低下，而不能進(jìn)行療效評定者。

1.2.3 試驗(yàn)病例的終止 ①診療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，根據(jù)醫(yī)生判斷應(yīng)該停止該病例臨床試驗(yàn)者；②治療過程中病情突然加重，或試驗(yàn)中出現(xiàn)了其他影響試驗(yàn)觀察的因素，根據(jù)醫(yī)生判斷應(yīng)該停止臨床試驗(yàn)者，作無效病例處理；③臨床試驗(yàn)方案實(shí)施期間出現(xiàn)了嚴(yán)重偏差，如依從性太差等，難以評價(jià)藥物效應(yīng)；④受試者臨床試驗(yàn)過程中不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，向主管醫(yī)生申請退出臨床試驗(yàn)的要求者。

1.3 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 本研究采用單中心、隨機(jī)對照的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。

隨機(jī)：本研究將60例受試者按照隨機(jī)對照分組原則以2∶1的比例分成2組（治療組40例和對照組20例）。將全部入選患者按就診順序編號(hào)，采用SAS9.4統(tǒng)計(jì)軟件制作隨機(jī)表，根據(jù)表格填寫隨機(jī)分配卡，病人按就診順序符合納入標(biāo)準(zhǔn)后開啟信封。

1.4 治療方案

1.4.1 治療組 ①火針：皮損局部。操作方法:患者取舒適位,充分暴露患處,常規(guī)消毒后,選擇中細(xì)盤龍火針。操作者右手毛筆式持針,左手持酒精燈,燒針時(shí)將針身傾斜45°置于火焰上,以針身燒紅至發(fā)白為度,迅速垂直刺入皮損區(qū)皮膚，約1～2mm深，留針2 s左右即出針,每針相距1 cm左右,由皮損邊緣逐漸向中心點(diǎn)刺，皮損增厚明顯處可稍密集性點(diǎn)刺，針數(shù)多少視皮損大小而定。②刺絡(luò)放血拔罐：肺俞、膈俞、委中。操作方法：局部常規(guī)消毒,用梅花針叩刺肺俞、膈俞、委中,以局部皮膚潮紅、微滲血為度,用閃火法將玻璃罐迅速扣按在刺絡(luò)部位，約10min后起罐,取罐后用消毒棉球擦凈血跡。叩刺時(shí)的力度和留罐時(shí)間根據(jù)患者的證型而定,實(shí)證重叩,留罐時(shí)間可稍長些;虛證輕叩,留罐時(shí)間不宜過長。③毫針：風(fēng)池、風(fēng)市、曲池、血海、足三里、三陰交。操作方法：諸穴采用毫針刺法，平補(bǔ)平瀉?；疳?次/周，刺絡(luò)放血拔罐、毫針3次/周。療程：4周。

1.4.2 對照組 皮損局部外擦糠酸莫米松乳膏（商品名：艾洛松，上海先靈葆雅制藥有限公司制藥廠生產(chǎn)），外用藥膏藥量依指尖單位（FTU）測量法計(jì)算，即1個(gè)指尖單位藥物用以涂滿體表2個(gè)手掌大小的面積。1次/d，4周為1個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 慢性濕疹皮損評分 參照濕疹皮損面積及嚴(yán)重度指數(shù)（EASI）評分法[3]：①臨床癥狀的評分：臨床表現(xiàn)分為4項(xiàng)，即：紅斑，硬腫（水腫）/丘疹，表皮剝蝕，苔蘚化。每一臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重度以0～3分計(jì)分，0=無，1=輕，2=中，3=重。各種癥狀分值之間可記半級(jí)分，即0．5。②臨床表現(xiàn)面積大小評分：（1）將全身分為4個(gè)部位，即：頭／頸，上肢，軀干，下肢。上肢包括腋外側(cè)和手。軀干包括腋中部和腹股溝部。下肢包括臀和足部。（2）皮損面積大小計(jì)算。用患者手掌為1%估算，易于掌握。但在記分時(shí)需按中國新九分法換算成所占該部位的比例計(jì)分。（3）皮損面積占各部位面積的比例分值為0～6，即：0為無皮疹，1為＜10%，2為10%～19%，3為20%～49%，4為50%～69%，5為70%～89%，6為90%～100%，見表1。

表1 EASI分值表

1.5.2 瘙癢程度評分 瘙癢嚴(yán)重程度的評估方法，是根據(jù)國外改良的瘙癢評分等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)擬定，從瘙癢的程度、發(fā)作累計(jì)部位及頻率對瘙癢進(jìn)行評估[5-6]。

①瘙癢程度：無瘙癢（0分），輕度瘙癢而不需要搔抓（1分），瘙癢而需要搔抓（2分），瘙癢經(jīng)搔抓后仍然無法去除，皮膚可見少量抓痕（3分），嚴(yán)重瘙癢并伴隨因嚴(yán)重搔抓而出現(xiàn)皮膚破損（4分）。

②瘙癢部位：在身體1或2個(gè)部位（1分）；3個(gè)或更多部位，小于體表面積50%（2分），大于體表面積50%或累計(jì)全身（3分）

③瘙癢頻率：沒有瘙癢（0分），有時(shí)感到瘙癢，持續(xù)時(shí)間＜30min（1分），經(jīng)常感到瘙癢，持續(xù)時(shí)間＞30min，而＜2 h（2分），持續(xù)感到瘙癢，持續(xù)時(shí)間＞2 h（3分）

皮損瘙癢總評分：級(jí)別總分為瘙癢程度、部位和頻率3項(xiàng)相加所得。評分分?jǐn)?shù)從1～10分，＜3分為輕度瘙癢，4～6分為中度瘙癢，7～10分為重度瘙癢，其中10分為最嚴(yán)重的瘙癢。

1.6 隨訪 通過復(fù)診及電話隨訪的方式對臨床治療結(jié)束后痊愈、顯效及好轉(zhuǎn)的患者進(jìn)行1個(gè)月的隨訪,以試驗(yàn)結(jié)束后30 d為固定觀察時(shí)間，詳細(xì)記錄當(dāng)月復(fù)發(fā)患者的復(fù)發(fā)時(shí)間及其皮損評分和瘙癢評分。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]擬定。臨床治愈為皮損基本消退，瘙癢完全消失，治療后評分減少90%及以上；顯效為皮損明顯改善，瘙癢明顯減輕，評分減少60%～89%；好轉(zhuǎn)為皮損有所改善，瘙癢減輕，評分減少20%～59%，無效為皮損和瘙癢改善不明顯，評分減少20%以下；有效率以治愈率加顯效。有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS11．5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。各組數(shù)據(jù)均以x±s表示，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit分析。P＜0．01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察并記錄治療前后及治療中的皮損數(shù)量面積、皮疹形態(tài)及瘙癢強(qiáng)度等，并對其進(jìn)行量化評分。

2.1 治療組與對照組治療前后總有效率 見表2。

表2 2組總有效率比較 例

2.2 2組4周治療前后EASI評分比較 見表3。

2.3 2組4周治療前后瘙癢評分比較 見表4。

2.4 2組治療隨訪復(fù)發(fā)率比較 見表5。

表3 2組EASI評分比較

表4 2組瘙癢評分比較

表5 2組復(fù)發(fā)率比較 例

3 討論

慢性濕疹是一種慢性復(fù)發(fā)性皮膚病，患者最難以忍受的是劇烈瘙癢和皮損肥厚角化皸裂等癥狀[1]。

中醫(yī)認(rèn)為癢是由于風(fēng)、濕、熱、蟲之邪客于皮膚肌表，引起皮膚肌肉間氣血不和而成，或由于血虛風(fēng)燥，膚失濡養(yǎng)而成。

針對皮損表現(xiàn)，中醫(yī)多認(rèn)為濕瘡總因先天稟賦不耐[1]，或因飲食失節(jié)、嗜酒或過食辛辣刺激腥發(fā)動(dòng)風(fēng)之品，傷及脾胃，脾失健運(yùn)，致使?jié)駸醿?nèi)蘊(yùn)，復(fù)感風(fēng)濕熱邪，內(nèi)外兩邪相搏，充于腠理，浸淫肌膚，發(fā)為本病。濕熱蘊(yùn)久或傷陰化燥，肌膚失養(yǎng)，或久病入絡(luò)，氣血瘀滯。

賀氏針灸三通法是賀普仁教授創(chuàng)立的針灸治療理論體系[2]，其理論源于賀老“病多氣滯，法宜三通”理論。包括微通、溫通和強(qiáng)通法。其中，有以毫針刺法為主的“微通法”，以三棱針刺絡(luò)放血為主的“強(qiáng)通法”和以火針艾灸療法為主的“溫通法”。賀老認(rèn)為，不同疾病的病因有內(nèi)傷、外感、六淫、七情、飲食勞倦等因素。但在疾病的發(fā)生過程中，氣滯是重要的病機(jī)之一。當(dāng)人們正虛或邪實(shí)時(shí)，致病因素干擾了人體臟腑經(jīng)絡(luò)的正常功能，出現(xiàn)了經(jīng)絡(luò)不調(diào)，氣血瘀滯。氣滯則病，氣通則調(diào)，調(diào)則病愈。賀氏三通法中的微通即毫針治療，通過針刺相應(yīng)腧穴可以調(diào)整和增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能；溫通即火針治療，其具有消散結(jié)，拔毒泄熱，溫陽補(bǔ)氣，以熱引熱的功效[4]。筆者運(yùn)用火針?biāo)俅唐p局部，給邪以出路，迅速消除或改善組織局部水腫、苔蘚樣變等病理變化，加快血液循環(huán)，促進(jìn)表皮剝脫，使受損組織和神經(jīng)重新修復(fù)，整體加局部的治療使瘙癢得以迅速改善。三通法中的強(qiáng)通即刺絡(luò)放血治療[5]，給予病灶部位定位刺絡(luò)拔罐放血，具有通經(jīng)活絡(luò)、放血排瘀功效，可以明顯改善病灶局部的血液循環(huán)，加速其代謝。

從本次臨床觀察中筆者得出數(shù)據(jù)，賀氏針灸三通法總有效率2組對比，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 [χ2=2．692，P=0．260（P＜0．05）]，在皮損瘙癢部位，瘙癢頻率和瘙癢程度的改善方面明顯優(yōu)于對照組外用糠酸莫米松治療組，而在皮損的表皮剝蝕、肥厚的改善方面也明顯優(yōu)于對照組，且好轉(zhuǎn)患者30 d隨訪，復(fù)發(fā)率明顯低于對照組（χ2=14．851，P＜0．01）。表明賀氏針灸三通法相對于單純外用激素類藥膏，優(yōu)勢在于能有效的緩解瘙癢癥狀，降低復(fù)發(fā)率，從而避免慢性疾病因進(jìn)入“瘙癢—搔抓—感染—瘙癢”的惡性循環(huán)而反復(fù)不愈的困境。

[1] 趙辨．中國臨床皮膚病學(xué)[M]．南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2009: 394-396．

[2] 程海英．賀普仁學(xué)術(shù)思想與經(jīng)驗(yàn)傳承 [J]．北京中醫(yī)藥,2012，10（1）：31-32．

[3] 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究 [M]．北京:中國醫(yī)藥出版社,2002: 144-146．

[4] 程楊,周小勇,曾憲玉，等．火針治療亞急性、慢性濕疹臨床觀察[J]．上海針灸雜志,2014,33(10):903-905．

[5] 徐維,陳麟,張冬梅,等．放血療法聯(lián)合神闕溫灸治療下肢頑固性濕疹的臨床療效觀察[J]．針灸臨床雜志,2014,30（7）:17-19．

R758.23

B

1672-0709（2017）01-0052-03

2016-05-12）

課題名稱：北京市東城區(qū)科委規(guī)劃項(xiàng)目（編號(hào)：JJ2014-41）

李元文，E-mail：15810104902@163.com