“FT-PDCA”食品藥品監(jiān)管新模式

王海

摘 要：近年來食品安全事件頻發(fā)，不斷拷問著國民的忍受力，也在考驗(yàn)著政府的監(jiān)管能力，本文研究了食品藥品監(jiān)管新模式，結(jié)合現(xiàn)代企業(yè)管理理論，通過實(shí)地調(diào)查研究試驗(yàn)，將食品藥品安全監(jiān)管科學(xué)劃分為篩選、試點(diǎn)、計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處置6個(gè)循環(huán)環(huán)節(jié)，將日常食用量大、問題多的26種食品逐個(gè)依次通過循環(huán)環(huán)節(jié)，根據(jù)循環(huán)結(jié)果量化食品藥品安全系數(shù)，繪制食品安全圖。食品藥品安全問題將從原來的不可控、不可見、不可量化進(jìn)入到可控、可見、可量化階段，從而系統(tǒng)性提升全國食品藥品安全監(jiān)管水平，實(shí)現(xiàn)食品安全監(jiān)管的科學(xué)性、規(guī)范性，推動我國食品安全水平上一個(gè)新的臺階。

關(guān)鍵詞：食品藥品 FT-PDCA 安全監(jiān)管 新模式

前言

近年來食品安全事件頻發(fā)，不斷拷問著國民的忍受力，也在考驗(yàn)著政府的監(jiān)管能力，先后發(fā)生的蘇丹紅、三聚氰胺奶粉、地溝油、瘦肉精豬肉、白酒添加塑化劑、鎘大米、無根毒豆芽、上海福喜豬肉、山東疫苗事件、天津獨(dú)流鎮(zhèn)造假等案件，主食副食、魚肉蔬菜，吃喝涉及到的方方面面，都被爆出各種安全問題。在2017年1月3日，新年的第一個(gè)工作日，中央召開了國務(wù)院食品安全委員會第四次全體會議，習(xí)總書記在會上指出，各級黨委和政府及有關(guān)部門要全面做好食品安全工作，堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，增強(qiáng)食品安全監(jiān)管統(tǒng)一性和專業(yè)性，切實(shí)提高食品安全監(jiān)管水平和能力。

食品藥品安全問題涉及方方面面，政府監(jiān)管范圍有限，不可能實(shí)現(xiàn)各個(gè)方面的兼顧，如何利用現(xiàn)代管理手段，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管是各級政府部門需要考慮的問題。本文借鑒企業(yè)管理的成功經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合海南省食品藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)用實(shí)際，提出了FT-PDCA食品藥品監(jiān)管新模式以供參考。

1 方法論

食品安全問題頻出，監(jiān)管部門如同無頭蒼蠅，哪里出問題就往哪里跑，整治年年搞，問題年年有，因此，需要靜心下來研究方法和對策。市場上的食品琳瑯滿目，如果所有的食品都監(jiān)管，肯定管不到位，也管不好。經(jīng)調(diào)查研究，人們?nèi)粘Ｊ秤玫氖称分饕?6種，即大米、面粉、面條、米粉、植物油、蔬菜、水果、豬肉、雞肉、海水魚蝦、淡水魚、鮮雞蛋、純牛奶、調(diào)制乳、酸乳、豆腐、嬰幼兒乳粉、嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、醬油、醋、味精、食糖、食鹽、熟食鹵味、盒飯，只要牢牢把這26種食品的安全問題管控住，中國食品安全問題就會下降約60%。針對主要食用的26種食品，如果每種食品讓它通過進(jìn)一次FT-PDCA循環(huán)，質(zhì)量提升一段，再循環(huán)一次，再提升，食品安全問題就會立竿見影，有圖表，有數(shù)據(jù)，有說服力，黨和人民才有信心。

2 FT-PDCA概述

PDCA循環(huán)又叫質(zhì)量環(huán)，是管理學(xué)中的一個(gè)通用模型，最早由休哈特于1930年構(gòu)想。1950年該構(gòu)想被美國質(zhì)量管理專家戴明博士再度挖掘出來，并加以廣泛宣傳和運(yùn)用于持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的過程。

PDCA對企業(yè)質(zhì)量管理有良性的促進(jìn)作用。PDCA管理在企業(yè)管理中廣泛應(yīng)用，在食藥監(jiān)管中也有應(yīng)用價(jià)值，由于食品種類眾多，如果直接實(shí)施PDCA，會造成較大的人力、物力浪費(fèi)，因此，需在應(yīng)用前增加篩選和試點(diǎn)環(huán)節(jié)，即FTPDCA，具體各環(huán)節(jié)工作內(nèi)容如表1所示。

3 FT-PDCA實(shí)施方法

前文已經(jīng)介紹了FT-PDCA的定義，下面將具體講解FT-PDCA循環(huán)各步驟操作過程中的要點(diǎn)與注意事項(xiàng)。

3.1 F（Filter）篩選

篩選環(huán)節(jié)可以細(xì)分為4個(gè)步驟，主要用于FT-PDCA循環(huán)的開始階段，進(jìn)行調(diào)查研究，選擇進(jìn)入循環(huán)的食品，各個(gè)步驟的工作要點(diǎn)如下。

步驟1：從26種老百姓日常食用量大的食品中選定一種進(jìn)入FT-PDCA循環(huán)。

步驟2：查找資料，分析該類食品存在的安全問題，分析可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

步驟3：選擇可用的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法和快檢方法（可多選）。

步驟4：進(jìn)行驗(yàn)證，找到最佳的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法和快檢方法。

3.2 T（Test）試點(diǎn)

T（Test）試點(diǎn)環(huán)節(jié)是FT-PDCA中非常重要的環(huán)節(jié)，也是決定整個(gè)FT-PDCA循環(huán)是否成功的重要一環(huán)，應(yīng)該組織關(guān)鍵人員在關(guān)鍵地點(diǎn)進(jìn)行試點(diǎn)，其可以細(xì)分為3個(gè)步驟。

步驟1：組織至少3組試點(diǎn)人員（who），選擇3個(gè)不同的特征地點(diǎn)進(jìn)行試點(diǎn)（where），找到效果最好的工作方式。

步驟2：進(jìn)行現(xiàn)場試點(diǎn)，并拍照或錄像留存，方便制作培訓(xùn)材料。

步驟3：分析3組試點(diǎn)結(jié)果，確定最終的工作方案。

3.3 P（Plan）計(jì)劃

P（Plan）計(jì)劃環(huán)節(jié)為具體行動方案的編寫，也是為項(xiàng)目實(shí)施編寫各項(xiàng)工作內(nèi)容，可以細(xì)分為4個(gè)步驟。

步驟1：編寫《行動方案》細(xì)化工作事項(xiàng)，方案至少要明確5要素—工作內(nèi)容（what）、行動時(shí)間（when）、行動地點(diǎn)（where）、參與人物（who）、工作方法（how）、輸出結(jié)果表等等。

步驟2：編寫培訓(xùn)材料，制作培訓(xùn)PPT。

步驟3：準(zhǔn)備物料（格式文書、快檢工具、封樣袋、抽樣檢驗(yàn)抽樣單等），下發(fā)物料。

步驟4：組織培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)全程的信息保密。

3.4 D（Do）執(zhí)行

D（Do）執(zhí)行環(huán)節(jié)為統(tǒng)一行動環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)根據(jù)已經(jīng)制定好的行動方案組織進(jìn)行，做好行動過程中的信息反饋機(jī)制，協(xié)調(diào)各項(xiàng)工作順利進(jìn)行，可以細(xì)分為3個(gè)步驟。

步驟1：下發(fā)指令，統(tǒng)一行動。

步驟2：出現(xiàn)問題，及時(shí)反饋糾正。

步驟3：有條件的地方進(jìn)行信息化輔助，提供移動平板APP應(yīng)用進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，拍照取證等。

3.5 C（Check）檢查

C（Check）檢查環(huán)節(jié)主要用于數(shù)據(jù)的收集匯總分析，為下一步工作提供決策依據(jù)，可以細(xì)分為3個(gè)步驟。

步驟1：匯總數(shù)據(jù)。

步驟2：進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，繪制食品安全狀態(tài)圖，評估食品安全的狀態(tài)。

步驟3：根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，進(jìn)入下一步處置環(huán)節(jié)。

3.6 A（Adjust）處置

A（Adjust）處置環(huán)節(jié)是FT-PDCA循環(huán)的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，結(jié)果數(shù)據(jù)將在這個(gè)階段進(jìn)行運(yùn)用。通過對結(jié)果數(shù)據(jù)的應(yīng)用，真正實(shí)現(xiàn)食品藥品安全水平的提升，同時(shí)將結(jié)果數(shù)據(jù)以圖形化的方式進(jìn)行信息公開，提高公眾的知曉度，可以細(xì)分為5個(gè)步驟。

步驟1：根據(jù)檢測數(shù)據(jù)分別進(jìn)行以下不同的處置：告之情況，發(fā)放從業(yè)“必做”和“禁做”清單；銷毀不合格食品；要求限期整改；進(jìn)行處罰；責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證；移交公安；司法程序。

步驟2：發(fā)布媒體公告、食品安全狀態(tài)圖表，進(jìn)行媒體宣傳。

步驟3：組織從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，說明從業(yè)“必做”和“禁做”清單。

步驟4：組織從業(yè)人員參加司法旁聽。

步驟5：提出存在的問題，進(jìn)入下一輪FT-PDCA環(huán)節(jié)。

FT-PDCA循環(huán)著重固化食品安全提升的標(biāo)準(zhǔn)化過程，把分布在不同地區(qū)中各式各樣的食品監(jiān)管行為進(jìn)行固化，形成標(biāo)準(zhǔn)化，有條件的地區(qū)可以通過計(jì)算機(jī)輔助管理，從而提升整體食品安全水平。FT-PDCA循環(huán)是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程，需要持之以恒，不斷提升，才能達(dá)到預(yù)期的效果。

4 FT-PDCA應(yīng)用實(shí)例—米粉專項(xiàng)整治

以下用米粉專項(xiàng)整治詮釋FT-PDCA的全過程，各個(gè)地區(qū)在執(zhí)行過程中，可以結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際情況，在保持FTPDCA基本環(huán)節(jié)不變的基礎(chǔ)上，確保各項(xiàng)整治活動的效果。

4.1 F（Filter）篩選

米粉為26種食品老百姓日常食用量大的食品，同時(shí)也是海南本地消費(fèi)量較大的食品，因此，將其列為重點(diǎn)檢查的食品，進(jìn)入FT-PDCA循環(huán)。

步驟1：米粉為26種食品老百姓食用量大的食品，本輪選定米粉為整治對象。

步驟2：通過查閱相關(guān)資料，以及百度搜索近幾年的食品安全問題，米粉中主要為違法添加人工色素、二氧化硫、明礬、硼砂、吊白塊、石蠟等。

步驟3：目前米粉添加劑檢測沒有便捷的快檢方式，均采用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)項(xiàng)目包含：吊白塊、甲醛、硼砂、水玻璃、連二亞硫酸鈉、苯甲酸、山黃曲霉毒素、吊白梨酸、脫氫乙酸、焦亞硫酸鈉（二氧化硫）、檸檬黃、鋁。

步驟4：組織人員采樣米粉，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，每個(gè)樣品需要檢驗(yàn)的時(shí)間約24小時(shí)。進(jìn)行驗(yàn)證，找到最佳的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法和快檢方法。

4.2 T（Test）試點(diǎn)

在海南本地選擇較大的農(nóng)貿(mào)市場，組織專業(yè)人員進(jìn)行試點(diǎn)，論證可行性方案，為大規(guī)模行動提供科學(xué)依據(jù)。

步驟1：組織3組人員在?？?個(gè)農(nóng)貿(mào)市場的進(jìn)行試點(diǎn)。

步驟2：在不同的農(nóng)貿(mào)市場進(jìn)行采樣、封樣，過程拍照或錄像進(jìn)行記錄，方便制作培訓(xùn)材料。

步驟3：根據(jù)試點(diǎn)總結(jié)，最終確定行動方案，明確本輪行動時(shí)間、行動范圍、組織抽樣、進(jìn)行普查、送樣、檢驗(yàn)、查處等內(nèi)容。

4.3 P（Plan）計(jì)劃

根據(jù)試點(diǎn)情況，制定詳細(xì)工作計(jì)劃，編寫PPT，組織系統(tǒng)培訓(xùn)，過程中要求做好保密工作。

步驟1：編寫《行動方案》細(xì)化工作事項(xiàng)（方案至少要明確5要素——行動時(shí)間、行動地點(diǎn)、參與人物、工作方法、輸出結(jié)果表）。根據(jù)試點(diǎn)的情況，編寫行動方案。

步驟2：編寫培訓(xùn)材料，制作ppt。

步驟3：準(zhǔn)備物料（格式文書、快檢工具、封樣袋、抽樣檢驗(yàn)抽樣單等），下發(fā)物料。抽樣方式為非無菌抽樣，用塑料袋包裝；直接抽取抽樣數(shù)量500g×3份。抽樣文書三份，即《XX省級食品安全專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)抽樣單》、《食品安全專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)樣品購置費(fèi)用告知書》、《樣品封簽》、《食品安全專項(xiàng)抽檢樣品移交確認(rèn)單》。樣品封簽信息應(yīng)與抽樣單一致，填寫完成。要求被抽樣單位蓋章，或者由經(jīng)手人按指模確認(rèn)。送樣要求—5小時(shí)內(nèi)送到食檢中心。檢驗(yàn)要求，即7個(gè)工作日內(nèi)完成全部檢驗(yàn)。

步驟4：組織全省培訓(xùn)。

4.4 D（Do）執(zhí)行

步驟1：全省統(tǒng)一行動，按照方案要求完成以下工作。

①全省統(tǒng)一行動、覆蓋全部米粉生產(chǎn)企業(yè)，做好保密工作。

②對全省米粉生產(chǎn)企業(yè)、小作坊進(jìn)行一次普查，摸清底數(shù)，建立監(jiān)管對象數(shù)據(jù)庫。

③對全省米粉生產(chǎn)企業(yè)、小作坊生產(chǎn)的米粉進(jìn)行全抽樣，不放過任何一家企業(yè)。

步驟2：出現(xiàn)問題，及時(shí)反饋糾正。

①建立微信群，及時(shí)溝通信息，領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指揮。

②在內(nèi)部網(wǎng)站發(fā)布工作手冊，公布聯(lián)系電話，及時(shí)溝通指導(dǎo)。

步驟3：有條件的地方可進(jìn)行信息化輔助，提供移動平板APP應(yīng)用進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，拍照取證等。建立信息化應(yīng)用系統(tǒng)支撐，開發(fā)系統(tǒng)錄入米粉生產(chǎn)企業(yè)信息，建立監(jiān)督檢查系統(tǒng)（支撐發(fā)布專項(xiàng)整治行動、抽樣信息錄入、檢驗(yàn)信息錄入、信息匯總、拍照留痕、移動平板應(yīng)用等）。

4.5 C（Check）檢查

步驟1：匯總各環(huán)節(jié)上報(bào)的數(shù)據(jù)。

步驟2：進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，繪制食品安全狀態(tài)圖，評估食品安全的狀態(tài)。分析數(shù)據(jù)，全省共有米粉生產(chǎn)企業(yè)XX家、地區(qū)分布圖、其中違法添加企業(yè)XX家，其中添加了人工色素企業(yè)XX家、二氧化硫XX家、明礬XX家、硼砂XX家等信息。

步驟3：根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，進(jìn)入下一步處置環(huán)節(jié)。

綜合分析結(jié)果檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，進(jìn)行專家論證，進(jìn)入下一步處置環(huán)節(jié)。

4.6 A（Adjust）處置

步驟1：根據(jù)檢測數(shù)據(jù)分別進(jìn)行以下不同的處置。告之情況，發(fā)放從業(yè)“必做”和“禁做”清單；銷毀不合格食品；要求限期整改；進(jìn)行處罰；責(zé)令停業(yè)、吊銷許可證；移交公安；司法程序。

步驟2：發(fā)布媒體公告，告知消費(fèi)者食品安全狀態(tài)；發(fā)布食品安全狀態(tài)圖表，進(jìn)行媒體宣傳，提升公眾對食品安全問題的信心。組織媒體進(jìn)行宣傳報(bào)導(dǎo)，形成輿論壓力，震懾違法者。

步驟3：組織從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，說明從業(yè)“必做”和“禁做”清單。

步驟4：組織從業(yè)人員參加司法旁聽。通過“審判一個(gè)案件、教育一批人、震懾一個(gè)行業(yè)”的警示作用，組織米粉從業(yè)人員旁聽該案庭審過程，接受警示教育。邀請新聞媒體對庭審過程進(jìn)行全程報(bào)道，并在法院周圍設(shè)立宣傳展板，擴(kuò)大警示效果。

步驟5：綜合分析本輪整治結(jié)果，分析遺留問題，進(jìn)入下一輪FT-PDCA環(huán)節(jié)。

4.7 FT-PDCA是一個(gè)循環(huán)漸進(jìn)的過程

26種食用量最大的食品依次進(jìn)入FT-PDCA循環(huán)，根據(jù)循環(huán)結(jié)果匯出食品安全曲線，即可繪制完整的食品安全圖，使食品安全問題從原來的不可控、不可見、不可量化進(jìn)入到可控、可見、可量化階段，為解決全國食品安全問題提供強(qiáng)有力的支撐。

5 結(jié)論

FT-PDCA是F（Filter）篩選、T（Test）試點(diǎn)、P（Plan）計(jì)劃、D（Do）執(zhí)行、C（Check）檢查、A（Adjust）處置的簡稱，將食品安全監(jiān)管工作細(xì)分為6個(gè)階段，固化流程，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作，是一個(gè)有效控制管理過程和工作質(zhì)量的工具，通過實(shí)施并熟練運(yùn)用FT-PDCA，一定能在工作中不斷提高效率，推動我國食品安全水平上一個(gè)新的臺階。

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