自擬中藥湯方聯(lián)合羅紅霉素及潑尼松治療分泌性中耳炎臨床研究

葉謀華

（廣東省普寧市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 揭陽 515300）

·臨床研究·

自擬中藥湯方聯(lián)合羅紅霉素及潑尼松治療分泌性中耳炎臨床研究

葉謀華

（廣東省普寧市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 揭陽 515300）

目的 觀察自擬湯方聯(lián)合羅紅霉素、潑尼松治療分泌性中耳炎的臨床療效。方法 選取醫(yī)院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，隨機(jī)分為對照組與治療組，各40例。對照組患者給予羅紅霉素＋潑尼松常規(guī)治療，治療組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬中藥湯方辨證施治，療程均為2周，觀察期3周，對比臨床療效與復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 治療組患者總有效率為90.00%，明顯高于對照組的70.00%（P＜0.05）；觀察期內(nèi)治療組復(fù)發(fā)率為7.50%，明顯低于對照組的27.50%（P＜0.05）；治療后，治療組患者的血清內(nèi)毒素質(zhì)量濃度為（331.29±53.19）pg／m L，中耳積液內(nèi)毒素質(zhì)量濃度為（317.42±35.12）pg／m L，TNF－ɑ檢出率為100.00%，分別明顯優(yōu)于對照組的（395.14±63.97）pg／mL，（388.13±53.64）pg／m L，67.50%（P＜0.05）。結(jié)論 自擬中藥湯方聯(lián)合羅紅霉素及潑尼松辨證治療分泌性中耳炎，可有效提高療效，標(biāo)本兼治，且能控制疾病復(fù)發(fā)，值得臨床推廣。

分泌性中耳炎；辨證治療；羅紅霉素；潑尼松；中藥湯劑；臨床療效

分泌性中耳炎（OME）是耳鼻喉科臨床常見病與多發(fā)病，發(fā)病人群分布廣，多見于學(xué)齡前兒童，發(fā)病后臨床癥狀多以中耳積液、聽力下降為主，治療難度較大，且易反復(fù)，易導(dǎo)致聽力障礙[1]。目前，臨床對該病的治療以西藥為主，雖然藥物治療的近期療效較理想，但易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響患者的日常生活與工作學(xué)習(xí)[2]。本研究中選取我院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，隨機(jī)分為對照組與治療組，對照組給予羅紅霉素＋潑尼松常規(guī)治療，治療組在對照組的治療基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬中藥湯方辨證施治，觀察3周，對比兩組的臨床療效與復(fù)發(fā)情況?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病史、臨床癥狀、耳鏡檢查、聲阻抗檢查確診，符合《實(shí)用耳鼻咽喉科學(xué)》[3]中關(guān)于分泌性中耳炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；癥狀以耳鳴、耳悶脹感、聽力減退為主；研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)；患者對研究知情并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：耳、咽部腫瘤；妊娠或哺乳期婦女；精神障礙。

病例選擇與分組：選取我院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，隨機(jī)分為對照組與治療組，各40例。對照組患者中，男26例，女14例；年齡3～64歲；病程1個(gè)月至4年；單側(cè)發(fā)病28例，雙側(cè)發(fā)病12例。治療組患者中，男27例，女13例；年齡3～67歲；病程2個(gè)月至4年；單側(cè)發(fā)病26例，雙側(cè)發(fā)病14例。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

對照組患者給予常規(guī)鼓膜穿刺抽液干預(yù)，外耳道皮膚消毒后以注射器針頭對鼓膜前下象限穿刺，緩慢回抽注射器吸凈鼓室內(nèi)積液，將氫化潑尼松注射液（西安利君制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H61023180，規(guī)格為每支2m L∶10mg）0.2～0.3mL注入鼓室，囑患者感覺咽部有苦味時(shí)立即復(fù)查，鼓膜針孔痊愈前避免耳道進(jìn)水，給予常規(guī)抗生素預(yù)防感染，并每日加用羅紅霉素膠囊（江蘇潤邦藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20063985，規(guī)格為每粒0.15 g）0.3 g治療，連續(xù)用藥2周。

治療組患者在對照組治療基礎(chǔ)上加用我院自擬疏風(fēng)祛邪清竅湯（組方為半夏、白芷、通草、厚樸、甘草、蟬蛻各10 g，生姜、遠(yuǎn)志、石菖蒲各15 g，紫蘇梗、茯苓各30 g）治療，每日1劑，水煎500 mL，早、晚分服，連續(xù)服用2周。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察期3周，對比兩組的臨床療效與復(fù)發(fā)情況。其中，臨床療效評估參考國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，主要指標(biāo)：聽力恢復(fù)狀況、鼓膜充血及內(nèi)陷程度、聲阻抗以及癥狀恢復(fù)效果；血清、耳積液中內(nèi)毒素及腫瘤壞死因子－ɑ（TNF－ɑ）水平；安全性評估，包括惡心嘔吐、頭暈頭痛、腹瀉、咽干等的發(fā)生率。

綜合對比治療前后患者以上指標(biāo)的變化情況，將臨床療效分為3級[5]：顯效，耳鳴及耳悶脹感消失，鼓膜正常，恢復(fù)正常聽力，血清、耳積液檢測結(jié)果陰性，且聲阻抗呈A型，電測聽平均聽閾＜10 dB；無惡心嘔吐、頭暈頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生；有效，耳鳴及耳悶脹感明顯減輕，聽力顯著提高，鼓膜內(nèi)陷且有少量積液，但顏色接近正常，血清、耳積液檢測結(jié)果陰性，聲阻抗呈C型，電測聽平均聽閾15～25 dB，偶有惡心嘔吐、頭暈頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生；無效，臨床癥狀及體征無改變，甚至病情加重。前兩者合計(jì)為總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療后，治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

2.2 復(fù)發(fā)情況

觀察期內(nèi)，治療組復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率為7.50%；對照組復(fù)發(fā)11例，復(fù)發(fā)率為27.50%。治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組（P＝0.010 5＜0.05）。

2.3 內(nèi)毒素及TNF－ɑ水平

治療后，治療組患者血清、中耳積液內(nèi)毒素質(zhì)量濃度及TNF－ɑ檢出率均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

3 討論

分泌性中耳炎為臨床耳鼻咽喉科多發(fā)疾病，近年來發(fā)病率有逐年增加趨勢，可發(fā)生于任何年齡段及任何季節(jié)。本病分急性與慢性，臨床均以鼓室積液、聽力傳導(dǎo)性下降為主要特征，可伴發(fā)多種癥狀和體征，如咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕、頭暈、體溫過高等[6]。其發(fā)病機(jī)制尚不明確，西醫(yī)治療常采用鼓膜穿刺、全身抗生素、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等綜合治療，雖可取得一定療效，但復(fù)發(fā)率較高，遠(yuǎn)期療效不佳[7－9]。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝40）

表2 兩組患者臨床療效對比[例（%），n＝40]

表3 兩組患者內(nèi)毒素水平及TNF－ɑ檢出情況比較（n＝40）

傳統(tǒng)中醫(yī)理論認(rèn)為，分泌型中耳炎屬“耳閉”“耳聾”范疇[10]，常因他病移毒至耳竅，標(biāo)實(shí)為氣滯、血瘀、濕阻，本虛于肺、脾、腎，應(yīng)以扶正祛邪為治療原則。發(fā)病初期，因濕邪上受，首先犯肺，肺失宣暢，邪壅鼻竅，而耳鼻相通，致使鼻塞而耳聾，此時(shí)宜宣肺行氣，行氣通竅；該癥耳脹失治，病情遷延不愈[11]，發(fā)病至中期，因肺氣失宣，津液阻散，煉津?yàn)樘担蛞蚧颊咚炔荒苓\(yùn)化，脾胃虛弱，聚濕為痰，此時(shí)宜行健脾祛濕、益氣利濕治療；病情繼續(xù)發(fā)展，易引起腎陰不足，致使肝郁氣滯和痰濁阻絡(luò)兩證，此時(shí)宜軟堅(jiān)化痰，重在活血通竅[12]。

祖國醫(yī)學(xué)有較多關(guān)于“耳脹”“風(fēng)聾”的經(jīng)典方，如《醫(yī)林改錯(cuò)》中的通氣散為臨床常用祛邪方，主要功效為行氣活血、開郁通竅[13]；《太平惠民和劑局方》中的二陳湯主治“耳聾不聞雷聲”等[14]。

我院在中醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)上自擬疏風(fēng)祛邪湯，注重燥濕化痰，理氣和中，疏風(fēng)祛邪，行氣化濕，活血通竅，和胃健脾，可能對于緩解和改善分泌性中耳炎患者黏膜水腫、充血狀態(tài)及解除中耳負(fù)壓、調(diào)整咽鼓管功能有重要的作用[15]。本研究中，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬中藥湯方治療，治療后總有效率明顯高于對照組，且觀察期內(nèi)復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，效果滿意。方中以半夏、白芷、石菖蒲為君藥，其中半夏可燥濕、化痰、降濁，白芷可有效祛風(fēng)除濕、消腫排膿、通竅止痛，蟬蛻可疏風(fēng)除熱、熄風(fēng)止痙及利咽，三藥聯(lián)用，可疏風(fēng)化痰、祛濕邪、清熱開竅；石菖蒲為臣藥，可清熱化痰開竅，對治療痰濕穢濁蒙清竅所致耳脹耳閉尤為有效；另輔以白芷通草通氣開竅；厚樸降氣除滿；茯苓、生姜健脾和胃、止嘔降逆；紫蘇梗寬胸暢中，理氣寬中；甘草緩中，調(diào)和諸藥。全方共奏疏風(fēng)化痰、燥濕祛邪、清熱開竅、和胃降逆之功，有利于分泌性中耳炎的治療。

綜上所述，在分泌性中耳炎的治療中聯(lián)合自擬中藥湯方辨證治療，臨床效果顯著，且標(biāo)本兼治，可有效消除臨床癥狀，改善聽力，控制疾病復(fù)發(fā)，值得臨床推廣。但應(yīng)注意，不同病期應(yīng)采用不同的治療原則，其中發(fā)病初期宜肺利濕，中期宜健脾祛濕，病久宜行氣活血。

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C linical Study of Self－M ade Traditional Chinese M edicine Decoction Com bined w ith Roxithrom ycin and Prednisone for Treating Secretory O titis M edia

Ye Mouhua
（Puning Hospital of TCM，Jieyang，Guangdong，China 515300）

Objective To observe the clinical effect of the self－made traditional Chinese medicine decoction combined with Roxithromycin and Prednisone for treating secretory otitis media.M ethods Totally 80 patients with secretory otitis media admitted to the department of ENT in our hospital in 2016 were selected and random ly divided into the control group and the treatment group，40 cases in each group.The control group was given Roxithromycin combined with Prednisone，on this basis，the treatment group was given the dialectical therapy of self－made traditional Chinese medicine decoction.The course of treatment was 2 weeks，and the observation period was 3 weeks.The clinical efficacy and recurrence of the two groups were compared.Resu lts The total effective rate of the treatment group was 90.00%，which was significantly higher than 70.00 of the control group（P＜0.05）；the recurrence rate in the observation group was 7.50%，which was significantly lower than 27.50% in the control group（P＜0.05）.After treatment，the serum endotoxin concentration，endotoxin concentration of middle ear effusion，the detection rate of TNF－ɑ of the treatment group were（331.29± 53.19）pg／m L，（317.42±35.12）pg／m L，100.00%，respectively，which were significantly better than（395.14±63.97）pg／m L，（388.13± 53.64）pg／m L，67.50% of the control group（P＜0.05）.Conclusion The self－made traditional Chinese medicine decoction combined with Roxithromycin and Prednisone for treating secretory otitis media can effectively improve the curative effect，address both the symptoms and root cause，and control the recurrence of the disease.It is worthy of clinical promotion.

secretory otitis media；dialectical therapy；Roxithromycin；Prednisone；traditional Chinese medicine decoction；clinical effect

2017－01－29；

2017－03－10)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.12.023

葉謀華（1972－），男，漢族，廣東普寧人，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，主要從事耳鼻咽喉科疾病的臨床研究與診治工作，（電子信箱）zhang196311hx＠163.com。

R285.6；R289.5

：A

：1006－4931(2017)12－0077－03