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    莫被“第一”遮望眼

    2017-07-19 10:22:04
    中國醫(yī)院院長 2017年10期
    關(guān)鍵詞:第一首例專利

    莫被“第一”遮望眼

    近日,江蘇省一家三甲醫(yī)院發(fā)消息稱,該院做的一例手術(shù)效果刷新了國內(nèi)有文字記載最好紀(jì)錄。如今,時常見到“國內(nèi)第一”“世界首例”的技術(shù)或手術(shù)報道,第一個敢吃螃蟹的醫(yī)院或醫(yī)生總是引來很多關(guān)注。

    然而,醫(yī)療不同于其他行業(yè)的一點(diǎn)是,所有新的嘗試都要在人體上實(shí)施,新技術(shù)蘊(yùn)含的風(fēng)險甚至?xí)誀奚颊呱鼮榇鷥r。

    究竟是什么造就了對“第一”的熱捧?在眼花繚亂的新技術(shù)面前,又如何辨別這些“第一”的真正價值呢?本刊邀請山西省腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)鏡·微創(chuàng)外科中心醫(yī)生陶凱、山西省抗癌協(xié)會胃癌專業(yè)委員會主任委員董劍宏、上海醫(yī)學(xué)會普外專業(yè)委員會膽道學(xué)組委員湯朝暉三位專家進(jìn)行討論。

    國內(nèi)醫(yī)療界“第一情結(jié)”情起結(jié)落

    文/陶凱 董劍宏

    爭做“第一”的現(xiàn)象是改革開放以來在以市場經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向的社會發(fā)展中,產(chǎn)生的副產(chǎn)品。本來“第一”“首例”“首家”……是積極的詞匯,但在國內(nèi)卻慢慢變了味道,包括醫(yī)療界在內(nèi)的很多行業(yè)在追求發(fā)展的道路上回到了“大躍進(jìn)”時期的老路。近來更是被國外媒體冠以“弱國心態(tài)”的帽子。

    當(dāng)然,醫(yī)療行業(yè)追求進(jìn)步、不斷進(jìn)取、造福人類的初衷是應(yīng)該鼓勵的,但如今在爭創(chuàng)“世界第一”“國內(nèi)首例”的背后更多的是缺乏信心和利益至上的表現(xiàn)。比較典型的現(xiàn)象是:喜歡夸大自己的成就和優(yōu)點(diǎn),不喜歡提及自己的缺點(diǎn)和不足;介意別人的批評,不能冷靜反思;追逐利益。

    在醫(yī)療界眾多“第一”中更多見的是利益至上、急功近利型。這些機(jī)構(gòu)或個人希望以國內(nèi)甚至世界領(lǐng)先的SCI、課題、新技術(shù)等,給自己帶來名譽(yù)利益或者經(jīng)濟(jì)利益,其實(shí)這種發(fā)展路子是不可取的。

    醫(yī)學(xué)是一門有缺陷的科學(xué),需要不斷積累、探索。這一性質(zhì)決定了必須以嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、慎之又慎的態(tài)度面對脆弱的生命。若一味地追求新技術(shù)、追逐影響因子、追逐大課題、追逐“第一”必然會使醫(yī)療偏離它的初衷,必然會導(dǎo)致一些本該在扎實(shí)的技術(shù)力量和前期研究基礎(chǔ)上、在保障患者安全的前提下才能逐漸開展的新技術(shù)和新項(xiàng)目盲目實(shí)施,必然會帶來資源的浪費(fèi)甚至是患者經(jīng)濟(jì)和身體的損害。

    此種現(xiàn)象更深層次的原因是監(jiān)管體制的缺失、制度的不完善。這就使得鼓吹“第一”“首例”,甚至“全球之最”者肆無忌憚、大行其道,從而導(dǎo)致在本該以“患者利益”“生命利益”至上的醫(yī)療行業(yè)中,一些單位和個人拋棄了“患者”,拋棄了“生命”,選擇了“利益”。有些醫(yī)生盲目追求手術(shù)時間,或者擅自擴(kuò)大手術(shù)適應(yīng)癥,往往造成“手術(shù)成功,患者死亡”的悲劇。

    近段時間有些企業(yè)和網(wǎng)站整天樂于評選所謂的中國百強(qiáng)醫(yī)院、百強(qiáng)專業(yè)、頂級醫(yī)院、頂級醫(yī)生,而我們的一些學(xué)術(shù)雜志、醫(yī)院和醫(yī)生也沉迷于此中,不免落入俗套,搞“最著名專家沙龍”,出點(diǎn)彩。

    縱觀醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷史長河,正是一代代醫(yī)者們的激情與不斷突破、創(chuàng)新推動了醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,但同時也一直充斥著關(guān)于“第一”褒與貶的爭論。

    醫(yī)學(xué)最初的抱負(fù)是堅持人的尊嚴(yán),然而,總體來說,純粹意義上擁有真正治療手段、能夠有效治病救人的醫(yī)學(xué),存在時間并不長。醫(yī)療技藝自誕生之日起便受形而上學(xué)和宗教的影響,在魔法實(shí)踐和脆弱的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)之間搖擺。有很多抱著各種利益、政治和宗教目的的“第一”或者首創(chuàng)的派系使得人類面對疾病的處境并沒有發(fā)生明顯變化,這樣的情況一直從史前持續(xù)到19世紀(jì)?!皭圪u弄”“江湖術(shù)士”“神棍”等慢慢開始用來形容醫(yī)生,從17世紀(jì)開始,這些醫(yī)生的名聲變得很臭,在有權(quán)勢人心目當(dāng)中信譽(yù)極低。

    但在這個長河當(dāng)中,一直有一股清流在頑強(qiáng)不息地與之斗爭:希波克拉底(現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之父)、赫洛菲勒(第一次人體解剖)、阿尼奧西德(第一個女醫(yī)生)、蓋侖,包括使醫(yī)學(xué)治病救人的效率得以顯著改進(jìn)的三個人物:愛德華·詹納(疫苗)、路易·巴斯德(滅菌法)、格哈德·多馬克(磺胺類抗生素)。醫(yī)學(xué)正是經(jīng)過十幾個世紀(jì)的艱難發(fā)展才有了今天的成績,而這些先驅(qū)也才慢慢地被人們所熟知、所認(rèn)可。從某種意義上說,數(shù)千年來醫(yī)學(xué)最大的智慧,就表現(xiàn)在希波克拉底的謹(jǐn)慎態(tài)度上:“Primum non nocere, deinde curare”(首要之務(wù)是不可傷害,然后才是治療)。

    讀史使人明智,在現(xiàn)在高速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)和海量信息的浪潮中,在面對神圣的生命時,醫(yī)者更應(yīng)該靜下心來回顧醫(yī)學(xué)科學(xué)建設(shè)和成熟的緩慢過程中所帶來的啟迪,思考如何在進(jìn)步的意愿和對人的尊重之間、在團(tuán)結(jié)一致的責(zé)任以及人性的“慈善”之間保持平衡。所有這些問題雖歷久彌新,希波克拉底誓言雖然歷經(jīng)二十四個世紀(jì)的風(fēng)風(fēng)雨雨,卻仍然不失其現(xiàn)實(shí)意義便是一個證明。也希望肩負(fù)生命重托的醫(yī)者繼承祖先們的知識和文化遺產(chǎn),以“首要之務(wù)是不可傷害,然后才是治療”為準(zhǔn)則,腳踏實(shí)地、回歸初衷、永遠(yuǎn)發(fā)展造福于患者的知識和實(shí)踐。

    山西省抗癌協(xié)會胃癌專業(yè)委員會主任委員董劍宏

    臨床所需的“第一”是實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新

    文/湯朝暉

    2016年11月,四川大學(xué)華西醫(yī)院腫瘤學(xué)家盧鈾領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)開展了全球首例基因編輯人體臨床試驗(yàn),在世界范圍內(nèi)首次把經(jīng)CRISPR Cas9基因編輯技術(shù)修飾過的細(xì)胞注入常規(guī)治療無效的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者體內(nèi),以期對癌細(xì)胞發(fā)起攻擊;同年12月,國際首例應(yīng)用“MaReCS(等位基因映射識別胚胎平衡易位攜帶狀態(tài))”成功阻斷染色體平衡易位向子代傳遞的健康試管嬰兒在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院誕生,標(biāo)志著我國胚胎植入前遺傳學(xué)診斷技術(shù)取得了重大突破性進(jìn)展,有望為全球數(shù)千萬例平衡易位攜帶者家庭改寫生育結(jié)局。

    毋庸置疑,每一項(xiàng)“首例”都是激動人心的獨(dú)創(chuàng)和進(jìn)步,代表著醫(yī)療領(lǐng)域的新成就。同時,不可否認(rèn)的是,這又僅僅是個開始,諸多首例須后續(xù)大樣本的臨床病例驗(yàn)證并遵循規(guī)范,且每項(xiàng)首例的開展及醫(yī)療新技術(shù)的應(yīng)用,都應(yīng)以患者獲益為最高目標(biāo)和最終目的。

    然而,隨著各醫(yī)院、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)盲目追求“首例”“第一”,各種亂象也不禁而出。

    “首例”開展引發(fā)SCI亂象

    發(fā)表SCI論文作為衡量人才的重要標(biāo)準(zhǔn)之一,這種考核機(jī)制催生了不少只會寫SCI文章卻不怎么會看病的Paper Doctor。而“首例”的原創(chuàng)性不僅可以博人眼球而且使得發(fā)表SCI論文更易,畢竟任何期刊都希望發(fā)表對新事物、新領(lǐng)域、新問題進(jìn)行開創(chuàng)的文章,國際核心期刊更是如此。

    2016年發(fā)生的引爆學(xué)術(shù)圈的“韓春雨”事件給我們敲響了警鐘,至今,NgAgo系統(tǒng)可重復(fù)性仍無定論。而同年發(fā)生的百余篇來自國內(nèi)作者的國際論文輪番被撤事件,再次表明我國學(xué)術(shù)界、科學(xué)界仍然面臨著學(xué)風(fēng)浮躁、學(xué)術(shù)失范的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

    科學(xué)道德和科學(xué)誠信建設(shè)是持久戰(zhàn),要長時效、廣覆蓋、重實(shí)效。相關(guān)部門要認(rèn)識到,不同的學(xué)科之間、理論和臨床之間,應(yīng)該有不同的評價標(biāo)準(zhǔn),而不能混淆在一起,統(tǒng)統(tǒng)強(qiáng)調(diào)論文。

    專利轉(zhuǎn)化率低“首例”難以孵育成形

    我國頒布《專利法》僅30多年,至今已連續(xù)5年發(fā)明專利申請量雄踞全球首位,2015年更是首次突破100萬件大關(guān)。高興之余,我們也要清醒地認(rèn)識到,單純專利數(shù)量的增長,并不能作為國家、企業(yè)或高校創(chuàng)新水平的評價指標(biāo),更重要的是專利轉(zhuǎn)化率。具體到醫(yī)療領(lǐng)域,真正有用的專利應(yīng)該是能夠轉(zhuǎn)化應(yīng)用于臨床、造福于醫(yī)務(wù)工作者和患者的專利。

    從研發(fā)成功距離轉(zhuǎn)化應(yīng)用到臨床仍有很長的路要走。然而,部分醫(yī)院或科研機(jī)構(gòu)將專利申請作為粉飾門面的工具,專利申請人將專利作為晉升職稱的籌碼。在這樣的異化中,專利失去了其本來的價值和意義。國家知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)關(guān)甚至一度提出要清理“垃圾專利”,問題的普遍性及嚴(yán)重性值得我們反思,亟待政府、高校、企業(yè)和社會各方協(xié)同努力。

    上海醫(yī)學(xué)會普外專業(yè)委員會膽道學(xué)組委員湯朝暉

    鼓勵實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新將“首例”進(jìn)行普及

    要鼓勵實(shí)質(zhì)性、可轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新,不能為了創(chuàng)新而創(chuàng)新。以術(shù)中止血技術(shù)的發(fā)展為例,幾乎所有的外科手術(shù)都無法避免術(shù)中出血,如何準(zhǔn)確無誤地實(shí)施止血、盡可能減少患者出血是每位外科醫(yī)生必須熟練掌握的基本操作。傳統(tǒng)的方法包括結(jié)扎、縫合、紗布填塞止血,隨著技術(shù)設(shè)備的發(fā)展,切割速度快、止血效果好、適應(yīng)手術(shù)范圍廣、操作簡單且安全方便的高頻電刀出現(xiàn)了,大大縮短了手術(shù)時間,減少了患者患者的失血量及輸血量,從而降低了并發(fā)癥及手術(shù)費(fèi)用。這些具有革命意義的創(chuàng)新,為臨床醫(yī)生和患者患者帶來了諸多受益。

    醫(yī)療不同于其他行業(yè)的一點(diǎn)是,所有新的嘗試都要在人體上實(shí)施。因此,在完成技術(shù)層面的突破之后,必須制定規(guī)范性的操作指南。2017年2月,國家衛(wèi)生計生委組織制訂了《造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范(2017年版)》等15個醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范,并制定了相應(yīng)技術(shù)的質(zhì)量控制指標(biāo)。相關(guān)規(guī)范的出臺,是促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、保證患者生命安全的重要保障。

    臨床真正所需的“第一”,應(yīng)定義為能夠成功進(jìn)行普及的“第一”,并有效減少附帶效應(yīng)的實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新。在眼花繚亂、層出不窮的醫(yī)療新技術(shù)面前,我們必須理性地看待“國內(nèi)第一”“世界首例”現(xiàn)象,正確引導(dǎo)科學(xué)的發(fā)展,追求但不能激進(jìn)。同時,須完善倫理和臨床指南規(guī)范,提高專利轉(zhuǎn)化應(yīng)用于臨床的比例。

    編輯/本刊記者 宋攀

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