馬來(lái)酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良的療效比較

黃 博 崔德軍 任 映

(貴州省人民醫(yī)院消化內(nèi)科，貴州 貴陽(yáng) 550002)

馬來(lái)酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良的療效比較

黃 博 崔德軍 任 映1

(貴州省人民醫(yī)院消化內(nèi)科，貴州 貴陽(yáng) 550002)

目的 探討馬來(lái)酸曲美布汀與多潘立酮治療老年功能性消化不良(FD)患者的臨床療效。方法 160例老年FD患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組各80例。對(duì)照組給予多潘立酮治療，試驗(yàn)組給予馬來(lái)酸曲美布汀治療，兩組均連續(xù)治療4 w。比較兩組臨床療效，評(píng)定并比較兩組治療前后的臨床癥狀(早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感)評(píng)分和水負(fù)荷量，觀察并比較兩組治療期間口干、腹瀉、腹痛、頭暈等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。治療后，兩組各臨床癥狀評(píng)分及總分均明顯降低，且試驗(yàn)組降低更加明顯(P<0.05)。試驗(yàn)組治療后水負(fù)荷量明顯增加，且明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 與多潘立酮比較，馬來(lái)酸曲美布汀治療老年FD患者的臨床療效顯著，能夠明顯緩解臨床癥狀，改善胃容受性擴(kuò)張功能，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，值得臨床推廣應(yīng)用。

馬來(lái)酸曲美布??；多潘立酮；功能性消化不良

功能性消化不良(FD)具有較高的發(fā)病率，占消化內(nèi)科門(mén)診量的25%～40%〔1〕。其發(fā)病機(jī)制尚不明確，多數(shù)認(rèn)為與胃十二指腸動(dòng)力學(xué)異常改變、胃排空異常延遲、對(duì)胃酸和機(jī)械性擴(kuò)張的高敏感性、腦-腸軸調(diào)節(jié)功能紊亂、社會(huì)心理因素及幽門(mén)螺桿菌感染等多種因素有關(guān)，目前臨床上并無(wú)有針對(duì)性的治療方案，主要以促進(jìn)胃腸道動(dòng)力為主〔2〕。老年FD患者由于年齡較大，機(jī)體各系統(tǒng)器官功能均有不同程度的退化，導(dǎo)致治療難度較大，且療程較長(zhǎng)〔3〕。多潘立酮是一種外周多巴胺受體阻滯劑，發(fā)揮協(xié)同幽門(mén)收縮，促進(jìn)胃排空的作用，目前被廣泛用于FD的治療，臨床療效明確〔4〕。馬來(lái)酸曲美布汀是一種通過(guò)選擇性直接作用于胃腸道平滑肌細(xì)胞膜的K+、Ca2+通道，發(fā)揮調(diào)節(jié)胃腸動(dòng)力作用的新型藥物〔5〕。本研究比較馬來(lái)酸曲美布汀與多潘立酮治療老年FD患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年5月至2016年7月貴州省人民醫(yī)院收治的160例老年FD患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合FD羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)：早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感〔6〕；(2)符合《中國(guó)消化不良的診治指南》中關(guān)于FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔7〕；(3)年齡≥60歲。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)近1個(gè)月內(nèi)服用過(guò)胃腸動(dòng)力藥或抑酸藥患者；(2)合并心、肝、腎等疾病患者；(3)有消化道器質(zhì)性病變者；(4)有精神類(lèi)疾病者；(5)不配合治療者。將入選患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組各80例。對(duì)照組男47例，女33例；年齡60～83〔平均(68.75±7.40)〕歲；體重41～70 kg，平均(56.28±10.31)kg；病程7個(gè)月～3年，平均(14.86±12.38)個(gè)月。試驗(yàn)組男46例，女34例；年齡61～82〔平均(69.52±8.36)〕歲；體重42～71 kg，平均(57.74±9.86)kg；病程8個(gè)月～3年，平均(15.64±11.19)個(gè)月。兩組年齡、性別、體重、病程相比差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性?；颊呔橥馇易栽讣尤氡狙芯浚⒔?jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 對(duì)照組服用多潘立酮治療：多潘立酮片(購(gòu)自西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20033213，規(guī)格：10 mg/片)10 mg/次，口服，3次/d，餐前0.5 h服用。試驗(yàn)組服用馬來(lái)酸曲美布汀治療：馬來(lái)酸曲美布汀片(購(gòu)自山西振東安特生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040713，規(guī)格0.1/粒)1片/次，口服，3次/d，餐前0.5 h服用。兩組患者均連續(xù)治療4 w。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床療效評(píng)價(jià)〔8〕顯效：早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀完全消失；有效：早飽、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀明顯改善，但未完全消失；無(wú)效：早飽、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感等臨床癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，并且有加重的趨勢(shì)?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.3.2 臨床癥狀評(píng)分〔9〕兩組治療前后主要臨床癥狀(包括早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感)分為4個(gè)等級(jí)，0分：無(wú)任何癥狀；1分：有輕微癥狀；2分：癥狀較為明顯；3分：癥狀非常嚴(yán)重。記錄兩組各臨床癥狀評(píng)分，并相加即得臨床癥狀評(píng)分。臨床癥狀評(píng)分越高，說(shuō)明患者的臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.3.3 水負(fù)荷實(shí)驗(yàn)〔10〕兩組保持情緒穩(wěn)定、體溫正常，于清晨空腹?fàn)顟B(tài)下在室溫為25℃、環(huán)境安靜的診室中，以100 ml/min的速度持續(xù)飲用純凈水，直至難以忍受為止。記錄并比較兩組治療前后的水負(fù)荷量。

1.3.4 不良反應(yīng) 觀察并比較兩組在治療過(guò)程中出現(xiàn)的口干、腹瀉、腹痛、頭暈等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行χ2、t檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 試驗(yàn)組總有效率(81.25%，顯效49例，有效16例，無(wú)效15例)明顯高于對(duì)照組(66.25%，顯效36例，有效17例，無(wú)效27例；χ2=4.649，P=0.031)。

2.2 治療前后兩組臨床癥狀比較 治療前兩組早飽感、餐后飽脹感、上腹疼痛、上腹灼燒感癥狀評(píng)分及總分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組各臨床癥狀評(píng)分及總分均明顯降低，且試驗(yàn)組降低更加明顯(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療前后兩組臨床癥狀比較，分)

與對(duì)照組比較：1)P<0.05

2.3 治療前后兩組水負(fù)荷量比較 治療前兩組水負(fù)荷量比較〔試驗(yàn)組(864.55±93.41)ml，對(duì)照組(868.18±100.26)ml〕差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組水負(fù)荷量均明顯增高，且試驗(yàn)組(1 694.35±142.76)ml明顯高于對(duì)照組〔(917.45±115.78)ml，P<0.05〕。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療過(guò)程中，試驗(yàn)組發(fā)現(xiàn)口干1例、腹瀉2例、腹痛2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.25%；對(duì)照組出現(xiàn)口干2例、腹瀉2例、腹痛1例、頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%，兩組不良反應(yīng)均在繼續(xù)服藥后逐漸減輕，且不影響后期繼續(xù)治療，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.098，P=0.755)。

3 討 論

FD是消化內(nèi)科常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，具有較高的發(fā)病率，老年人隨著年齡的增加，消化功能逐漸下降，再加上活動(dòng)量相對(duì)較小和進(jìn)食較細(xì)，導(dǎo)致FD在老年人中的發(fā)病率更高。研究〔9〕表明FD與胃感覺(jué)異常、胃動(dòng)力障礙、胃電節(jié)律紊亂、幽門(mén)螺桿菌感染、社會(huì)心理因素等多種因素密切相關(guān)，其中胃動(dòng)力障礙是最主要的影響因素。另外，有臨床資料顯示〔11〕，上腹脹痛是FD最主要的臨床癥狀，約占所有臨床癥狀的89.7%。因此，臨床上治療FD主要以促進(jìn)胃腸動(dòng)力為主。多潘立酮是一種典型的促胃腸動(dòng)力藥，屬外周多巴胺受體阻滯劑，能夠特異性地作用于胃腸道細(xì)胞表面的多巴胺受體，促進(jìn)胃腸排空，發(fā)揮治療FD的作用〔12〕。馬來(lái)酸曲美布汀能夠通過(guò)作用于外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體和胃腸道平滑肌細(xì)胞膜表面的K+、Ca2+通道，雙向調(diào)節(jié)胃腸道肌群的運(yùn)動(dòng)，使胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)規(guī)律化，調(diào)節(jié)胃幽門(mén)部的運(yùn)動(dòng)功能，可用于FD的治療〔13〕。

本研究結(jié)果提示馬來(lái)酸曲美布汀治療老年FD患者的臨床療效顯著。相比于多潘立酮，馬來(lái)酸曲美布汀能夠作用于外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體和胃腸道平滑肌細(xì)胞膜表面的K+、Ca2+通道，從不同方面發(fā)揮調(diào)節(jié)胃腸道肌群活動(dòng)的作用，改善老年FD患者胃腸動(dòng)力，提高治療效果。水負(fù)荷實(shí)驗(yàn)是一種簡(jiǎn)單、安全、可靠的用于評(píng)價(jià)胃容受性擴(kuò)張功能的實(shí)驗(yàn)方法，能夠反映患者胃動(dòng)力情況〔14〕，提示與多潘立酮比較，馬來(lái)酸曲美布汀能夠通過(guò)改善胃容受性擴(kuò)張功能，緩解老年FD患者的臨床癥狀?？赡芘c馬來(lái)酸曲美布汀雙向調(diào)節(jié)胃腸道運(yùn)動(dòng)及正常蠕動(dòng)有關(guān)。另外本研究結(jié)果提示馬來(lái)酸曲美布汀不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性較好。

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〔2017-03-25修回〕

(編輯 袁左鳴/滕欣航)

崔德軍(1975-)，男，博士，主任醫(yī)師，主要從事胃腸疾病研究。

黃 博(1979-)，男，碩士，主治醫(yī)師，主要從事胃腸疾病研究。

R573

A

1005-9202(2017)13-3278-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.13.072

1 貴州省交通醫(yī)院內(nèi)科